乳癖舒片的质量标准

目的:建立乳癖舒片的质量标准。方法:用TLC法对丹参、蒲公英、赤芍、延胡索进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC鉴别方法专属性强。芍药苷平均回收率为101.3%,RSD为0.9%。结论:本法简便、快速、准确,能够有效地控制乳癖舒片的质量。     

妇炎舒薄膜衣片生产工艺研究

目的探讨妇炎舒片的生产工艺条件。方法分别以干浸膏中芍药苷、绿原酸的收率和浸膏含水量为考察指标，确定药材加醇量和加水量，以及醇提液和水提液的浓缩干燥条件。结果第1次和第2次加醇量分别为8倍量和6倍量，第1次和第2次加水量均为8倍量，提取液于60—80℃下减压干燥。结论确定的工艺条件为妇炎舒薄膜衣片的大生产提供了试验依据。     

妇炎康复胶囊中芍药苷的HPLC测定

目的:建立妇炎康复胶囊中芍药苷的含量测定方法.方法:HPLC法,waterODSC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(40∶65)为流动相;检测波长为230nm.结果:芍药苷线性范围为0.3～1.8μg,平均回收率99.4%,RSD为1.77%.结论:方法可靠,简单可行,为控制妇炎康复胶囊的内在质量提供了科学依据.     

HPLC法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷含量的方法。方法:色谱柱为Ultimate XB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-醋酸(35:65:1),流速为1.0mL.min-1,检测波长为244nm。结果:芍药苷和黄芩苷分别检测浓度在0.025～0.25mg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,相关系数(r)分别为0.9997和1.0000;平均回收率分别为98.4%和97.0%,RSD分别为1.43%和1.20%(n=9)。结论:本法可同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量,方法简便、准确,可为制定肠肛舒口服液质量标准及产品质量控制提供依据。     

逍遥散复方配方颗粒质量标准研究

目的建立逍遥散复方配方颗粒(当归、芍药等)质量标准。方法采用TLC法对处方中当归、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷(C23H28O11)的含量。结果TLC能特异性地鉴别当归和白芍。芍药苷进样量在0.0986~0.493μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为97.53%,RSD为1.16%。结论该法专属性强,简便,准确,可作为控制逍遥散配方颗粒质量的办法。     

HPLC法测定当归四逆汤中芍药苷的含量

目的 　建立 HPLC测定当归四逆汤中芍药苷的定量方法。 方法 　以反相高效液相法测定芍药苷的含量。固定相 :Shimpack CL C-ODS(15 0 mm× 6mm) ,流动相 :乙腈 -0 .1%磷酸水溶液 (17∶ 83 ) ,检测波长 :2 3 0 nm。 结果 　芍药苷在 9.1-91μg· m L- 1范围内线性良好 (r=0 .9999) ,平均加样加收率为 10 0 .3 6% ,RSD为 1.91%。 结论 　该方法简便准确 ,专属性强 ,能满足该制剂质量标准的要求。     

舒脊片的质量标准研究

目的 建立舒脊片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对舒脊片中的的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药白芍中的芍药苷进行含量测定.结果 舒脊片的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.芍药苷进样量在0.00506~0.162mg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996).平均加样回收率为101.2%(RSD=1.2%).结论 本方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于舒脊片的质量控制.     

妇康净片质量标准的建立

目的:建立测定妇康净片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的苍术、当归和川芎进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍芍药苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,重复性好;芍药苷平均回收率为99.26%,RSD为1.14%(n=6)。结论:所建立的方法简便可靠,重复性好。为妇康净片的质量控制和评价提供了依据。     

丹芪养血颗粒的质量标准研究

目的建立芍药苷的HPLC含量测定方法,完善丹芪养血颗粒的质量标准。方法色谱柱:Diamonsil C18柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85);检测波长:230nm;流速:1mL.min-1。结果芍药苷在0.134~2.144μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.3%,RSD为1.0%(n=6)。结论该法操作简便、重复性好,结果准确可靠,适用于丹芪养血颗粒的质量控制。     

RP-HPLC法测定胃肠舒片中芍药苷的含量

目的:采用高效液相色谱法测定胃肠舒片中芍药苷的含量.方法:以色谱柱Hypersil BDS C18化学键合硅胶柱分离芍药苷,乙腈-0.1%磷酸溶液(16:84)为流动相,检测波长230 nm.结果:芍药苷在0.5～2.5μg范围内与峰面积呈良好的线性关系.平均加样回收率为98.6%(RSD为1.7%,n=5).结论:本法测定胃肠舒片中芍药苷的含量,结果准确,重复性好.     

依达拉奉注射液质量研究

目的：为了验证新生产的依达拉奉注射液符合质量标准,达到销售要求。方法：对依达拉奉注射液的质量进行研究。结果：依达拉奉注射液的各项指标达到要求。结论：新生产的依达拉奉注射液符合质量标准。允许上市销售。     

唑来膦酸质量标准的建立

目的：建立唑来膦酸的质量标准。方法：参照《中国药典》2005年版,对合成的唑来膦酸理化性质、含量测定等项进行考察并制定质量标准。结果：建立了高效液相色谱法测定唑来膦酸的含量,确定了唑来膦酸的质量标准。结论：该质量标准可有效用于唑来膦酸的质量控制。     

我院建立和完善药品拆零分装质量管理体系的实践

目的:建立和完善药品拆零分装质量管理体系。方法:分析医院药品拆零分装的现状和问题,提出改进措施。结果:从人员、分装环境、物料以及流程控制等方面入手,建立和完善了我院药品拆零分装质量管理体系。结论:医院建立完善的药品拆零分装质量管理体系可有效保证分装药品的质量,值得推广。     

糖尿病足42例的护理

目的:探讨糖尿病足患者的护理措施,以提高生存质量,降低致残率.方法:对42例糖尿病足患者的心理、生理特点进行分析,针对性地实施心理护理、基础护理、足部溃疡护理及健康教育等.结果:42例糖尿病足患者,其中16例痊愈,24例溃疡面积缩小,2例自动出院.结论:及时有效的护理措施,可促进糖尿病足患者康复,提高患者的生存质量,降低致残率.     

实施GSP提升医药连锁药店的核心竞争力

目的:探讨医药连锁药店通过实施药品经营质量管理规范(GSP)提升企业核心竞争力的途径。方法:从完善药品零售业的质量体系、创造药品零售业的品牌价值、转变经营思想几方面进行分析。结果与结论:通过实施GSP,以管理创造效益、质量创造品牌,做好销售服务及客户管理,不断提升企业的核心竞争力。     

黄芪皂苷胶囊的制备及质量标准的研究

目的：研究黄芪皂苷胶囊的制备工艺及质量标准。方法：采用大孔吸附树脂法对黄芪皂苷进行分离,以黄芪甲苷为标准品,选用香草醛——高氯酸发色体系,采用可见分光光度法对黄芪皂苷进行含量测定。结果：确定了黄芪皂苷胶囊生产工艺并制定其质量标准。结论：大孔吸附树脂制备黄芪皂苷的工艺和质量控制的方法是可行的。     

影响中药饮片质量的相关因素

目的：研究影响中药饮片质量的相关因素。方法：参考《中华人民共和国药典》及临床文献资料。结果及结论：影响中药饮片质量的因素存在于中药材的生长、采收、加工炮制、储藏和使用的全过程,可概括为自然因素和人为因素两类。应从药材采收、加工、使用各环节入手,提高中药饮片的质量。     

探索提高药物临床试验机构的核心竞争力

目的:为药物临床试验机构提高新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验的质量,保障受试者权益,增强核心竞争力提供参考。方法:将《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的指导原则和《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)质量管理标准优势互补,贯穿于药物临床试验质控的全过程。结果与结论:将GCP的原则和ISO/IEC17025质量管理标准结合,建立既符合国际规范,又符合我国国情的质量管理及督察体制,有利于全面提高药物临床试验研究质量,增强我国药物临床试验机构的核心竞争力。     

维持性腹膜透析患者的饮食方法及作用的探讨

目的:探讨饮食对于改善维持性腹膜透析患者营养状况的重要性.方法:结合86例临床资料,对饮食指导前后各项指标进行对比分析.结果:经饮食指导后,患者机体营养及免疫功能较前增强,生活质量明显提高,各项指标与指导前相比差异有统计学意义(P<0.01).结论:合理、科学的饮食对于改善维持性腹膜患者的营养状况,提高生活质量,预防心...     

建立伦理审查委员会内部质量管理机制的探讨与思考

目的:探讨在医院内部建立伦理审查委员会质量管理机制以确保伦理审查工作的规范性.方法:从伦理审查委员会组织构架建设、办公室管理、年度工作回顾、内部稽查几方面介绍内部质量管理机制的建立.结果和结论:通过医院层面的内部质量管理,可以促进伦理审查工作的规范性.