抗生素微生物检定法操作体会

<中国药典>抗生素微生物检定法测定抗生素含量,此方法经典成熟,能直接显示抗生素的抗菌效价,而且成本不高,还有相当一部分抗生素药品采用此法测定含量.相关药厂和地市级药检所都能开展此项检验方法.笔者采用二剂量法(中国药品生物制品检定所制培养基,ZY-300A多功能抑菌圈自动测试仪), 在做一批含量测定时发现同一剂量所产生的抑菌圈直径误差有时很大,特提出,与同行探讨.     

计算机辅助生物效价测定的一个新系统

抗生素效价的微生物检定法[1 ] 是抗生素类药物有效成分的主要检定法。该方法以抗生素的杀菌力作为衡量效价的标准 ,通过对抗生素抑菌圈的测量进行生物效价计算。常用的微生物管碟法和薄层色谱分析法的手工测量方法操作比较繁琐 ,还容易引入人为误差。为了解决这一 ,基于抗生素效价的微生物检定法开发了一个新的生物图像处理系统 ,对计算机辅助测量分析技术在抗生素生物效价测定中的应用做了有益的尝试。系统针对实验中获得的如图 1 (ａ)所示的抑菌圈图像 ,采用选取抑菌圈颜色及边缘探测的方法[2 ] 实现了抑菌圈面积的计算机自动测量和校正…     

CASIO fx-702p计算机在抗生素效价测定统计计算中的应用

中国药典1985年版法定的抗生素生物检定方法力量反应平行线测定的二剂量或三剂量法,测定结果必须用生物统计方法进行可靠性测验,如果实验可靠再计算效价与平均可信限率。日常抗生素效价测定一般用二剂量法,并且高低剂量之比常为2:1。下面介绍抗生素效价测定(二剂量法)统计计算     

抗生素微生物检定法的影响因素及控制方法

目的讨论抗生素微生物检定法的各种影响因素的实验过程中的控制方法。方法参阅各种文献,进行分析总结。结果及结论抗生素微生物效价检定法其影响因素很多,从业人员除具备微生物知识外仍需熟练应用琼脂扩散法、量反应平行线原理,才能熟练应用此方法。     

抗生素微生物检定二剂量管碟法常用菌种培养的研究

二剂量管碟法是目前抗生素微生物检定最常用的检验方法。其抗生素效价结果判定最主要的数据是抑菌圈的大小和清晰程度。实验中发现菌液的浓度、菌种的形态和活性、菌龄等对抑菌圈状态的影响很大,本文对常用实验菌种的培养进行了研究。     

两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂生物效价的比较

目的用两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂的生物效价,并对结果进行分析。方法采用管碟法,用两种培养基测定效价;采用浊度法,以一剂量法测定线性、二剂量法测定效价。结果管碟法测得的效价分别为127.2%和104.0%;浊度法测得的抗生素线性范围为0.16～0.39μg/mL,二剂量法测得的效价为97.2%。结论采用浊度法测定效价,影响因素较少,结果较准确。     

标准曲线法测定土霉素片的抗生素效价

目的探讨用标准曲线法测定土霉素片的抗生素效价。方法利用标准曲线法测定其效价,与中国药典规定用抗生素微生物检定法二剂量法测定其效价进行比较。结果标准曲线法测定其浓度在7.0²5.5 U/m L范围内菌圈清晰,标准品菌圈直径与中心浓度菌圈的差与抗生素浓度对数线性关系良好(r=0.99878)。结论本法与二剂量法比较,结果无显著差异、准确,重复性好。     

抗生素微生物效价测定法中一剂量法及二剂量法计算公式的推导

抗生素的微生物效价测定法已沿用多年。最常用的是一剂量法和二剂量法。国内已有不少专著介绍。1974年上海市药品检验所曾为新版药典起草,对效价测定法中一剂量法加以改进,主要是:标准曲线所用的剂量按等比级数排列,而不是按等差级数排列;以抑菌圈直径的差数代替以往的抑菌圈直径为反应值参数;并提出用回归统计的方法来计算抗生素的生物效价。对此,各地药检所曾开办训练班予以推广。在此基     

《中国药典》2000年版（二部）抗生素药品含量测定

《中国药典》 2 0 0 0年版 (二部 )收载抗生素类药品 199个 (包括原料及制剂 ,下同 ) ,其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有 82个 ,采用ＨＰＬＣ法测定含量的药品有 88个 ,应用紫外分光光度法测定含量的药品有 14个 ,另有 15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法 ,其中电位滴定法 10个 ,化学滴定法 5个。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析 ,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解。1　抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法也即生物效价测定法 ,是以抗菌活性为指标衡量抗生素中活性成分的效价的一种检测方法…     

管碟法测定制霉菌素效价的方法建立及应用

目的 建立适用于制霉菌素口用凝胶中制霉菌素效价测定的方法。方法 通过考察试验菌株、溶剂浓度、N,N-二甲基甲酰胺、菌层体积、缓冲溶液、培养温度、培养时间和培养基适用性等影响管碟法的因素，确定采用管碟法的二剂量法，以啤酒酵母ATCC2601为试验菌，用制霉菌素检定培养基(pH6.0)和磷酸盐缓冲液(pH6.0)，在30℃～32℃下培养20～24 h，对制霉菌素标准品和口用凝胶中制霉菌素的效价进行测定。结果 在91.71～12.29 U/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9937)，方法的专属性、中间精密度和准确度符合要求。结论 该方法可用于制霉菌素口用凝胶中制霉菌素的效价测定。     

如何提高抗生素效价管碟测定法的准确性

管碟法是国内外常用的抗生素微生物检定法,该方法具有便于操作、直观、重复性好等优点,因而被广泛采用,但是其操作步骤多,过程长,影响测定结果准确性的因素很多,任何一个环节操作不当都会造成较大误差,导致测定结果准确度下降.根据工作中积累的经验,本研究对管碟法测定抗生素效价实验中的常见影响试验结果因素进行了分析、归纳,并提出合理的解决方法,使测定结果与真实值更为接近,提高了测定结果的准确性.     

浅谈抗生素微生物检定--管碟法操作注意要点

抗生素管碟测定法是利用抗生素在摊布特定实验菌的固体培养基内呈球面形扩散,形成含一定浓度抗生素球形区,抑制了实验菌的繁殖而呈现出透明的抑菌圈.根据抗生素在一定浓度范围内,对数剂量与抑菌圈直径(面积)呈线性关系,比较标准品与供试品两者对接种的实验菌产生抑菌圈的大小,计算出供试品的效价.本文根据实践工作经验,对抗生素效价检定操作过程中应注意的要点作一总结简述.     

管碟法测定抗生素效价结果的影响因素分析

管碟法是测定抗生素效价的方法之一，是国内外常用的方法，我国药典微生物检定法也一直采用管碟法，该方法是生物测定中准确度、灵敏度较高的方法。管碟法的基本原理．是以扩散为基础的量反应平行线法，由于该实验方法操作步骤多。过程长，影响实验结果的因素较多，需要从各个环节加以严格控制，以确保实验结果的准确可靠，下面将管碟法的影响因素及控制方法分述如下：     

抗生素国家标准品的协作标定

抗生素生物标准品是用于抗生素药品效价(含量)测定的标准物质.在效价测定中,需将供试品和已知效价的标准品在相同的实验条件下作比较,进而确定供试品的效价,可见抗生素标准品的重要性.标准品的效价(含量)标定,由中国药品生物制品检定所负责,首先组织3个以上实验室进行协作标定,然后将各实验室的数据进行合并计算,确定最终定值,作为国家标准品.该项工作技术性强,试验方法影响因素较多,但若实验方法设计严谨,操作规范,就会取得精密度高、准确度较好的结果.     

抗生素微生物检定中试验菌的纯化

抗生素微生物检定法是目前国内外通用的抗生素含量测定方法 [1 ,2 ] 。随着新抗生素药物的不断问世 ,一些多组份及化学结构不十分明了的抗生素一般首先采用该法进行效价测评。该法是以抗生素抑制细菌生长的程度作为效价衡量标准 ,与临床疗效有平行的关系 ,且不需对检品作特殊处理。尽管经典的化学分析法及日新月异的现代仪器分析法有极大的便利性及优越性 ,微生物检定法仍然是抗生素含量测定中不可替代的一种重要方法。影响该法准确度的因素很多 ,笔者曾就抑菌圈的测量方法进行过研究 [3]。本文对试验菌的纯化进行了探讨 ,旨在增加抑菌圈的…     

抗生素89－07效价的微生物检定法

抗生素８９－０７效价的微生物检定法赵敏，杨晓伟，胡小玲，汪洁（江苏省微生物研究所，无锡２１４０６３）试验了抗生素８９－０７对４种检定菌的敏感性，比较了不同培养基和缓冲液对抑菌圈的影响，考核了３种检定菌的效价测定数据，测试了标准曲线的直线范围浓度，据此...     

麦迪霉素原料及片剂效价的紫外分光光度法

麦迪霉素(Medecamgcin)为大环内酯抗生素,收载于地方标准,其原料及片剂效价测定,均采用微生物法,日本药典X版(586页)也收载了此品种,效价也采用微生     

抗生素微生物检定(2·2)法的快速计算

<正> 抗生素的效价测定目前各国药典均采用微生物检定法。由于微生物检定法是以微生物体为工具,不可避免地存在着一定的生物差异性,影响结果的精确度。因此,必须借助生物统计方法来减低生物差异对检定结果的影响,并用它来控制实验误差的允许范围,使生物检定结果也能达到一定的精确程度。为此各国药典附录都收载有生物检定统计法,并规定了其可信限率;中国药典1985年版也收载了生物检定统计法,但仅要求抗生素效价测定要进行可靠性测验,而没有明确规定其可信限率。中国药典1990     

苄青霉素、氨苄青霉素和多粘菌素B影响大肠杆菌生长的量热学分析

以前曾用量热学方法研究链霉素、四环素和氯霉素对大肠杆菌生长的影响。培养基中三种抗生素浓度增加时扩宽了温度自记曲线模型,该实验结果已用假设抗生素对微生物细胞非竞争性作用的动力学模型进行分析并画出这些抗生素的效价曲线。本文用相同的量热学方法研究三种与细胞壁和细胞膜结合的抗生素抑制它们的生物学作用。苄青霉素、氨苄青霉素和多粘菌素B对大肠杆菌细胞在pH6.2,1％肉汤培养基上,37℃下培养的作用模式研究,其结果用生长动力学进行分析。量热学测定是将大肠杆菌在装有量热器     

浅析抗生素药品效价生物检定法的影响因素

抗生素的微生物检定法——管蝶法是目前抗生素效价测定的国际通用方法，我国药典也采用此法。该法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，采用量仅应平行线原理的设计，比较标准品与供试品两对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种方法。抗生素效价测定，是一门综合学科的应用科学技