对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前,药品抽验工作通常由药品检验所进行,多为随机抽样,只有少部分因打假治劣而抽样;现在,药品抽验工作以药品监督管理部门为主,始终以打假治劣为主要目标,力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作,能否在抽验中发现药品质量问题,已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。1抽验情况分析淮安在全省的抽验情况分类统计中,药品抽验的不合格率位居前二。现将2004年淮安药品监督管理部门的药品抽验情况…     

找准特点落实计划是提高监督性抽验的关键

北京市药品监督管理局宣武分局在北京市药品监督管理局抽验工作计划与方案的指导下,结合辖区药品经营、使用单位的特点,制定切实的药品抽验计划,以药品监督性抽验为重点,提前完成抽验计划任务。此文结合药品抽验工作的特点和结果,对监督性抽验的靶向性、针对性和重要性进行分析     

创新机制 提高基层药品抽验效能

药品抽验是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的工作,如何加强抽验工作的科学性、准确性,是当前药品抽验工作的重要课题。我们针对药品抽验工作存在重复抽验、信息传递不畅、检验周期长、保密性不强等问题,积极探索和改革基层药品抽验机制,完善了业务管理,以较低的成本取得较大的监督效能。以下是我们近年来探索的新做法,供同仁交流。     

对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前，药品抽验工作通常由药品检验所进行，多为随机抽样，只有少部分因打假治劣而抽样；现在，药品抽验工作以药品监督管理部门为主，始终以打假治劣为主要目标，力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作，能否在抽验中发现药品质量问题，已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。     

药品质量抽验分析报告的撰写建议

目的:为药品质量抽验分析报告的撰写提供参考。方法:对我国药品质量分析报告的现状与问题进行分析和总结,对药品质量抽验分析报告的撰写原则、格式和应涵盖的内容提出思路和建议。结果与结论:药品质量抽验分析报告的撰写应以年度药品抽验工作计划为核心,以各级各类监督抽验数据为基础,按概述和分述两部分,分别对地区药品质量抽验工作开展情况、稽查打假工作情况、药品不合格检测项目分析等内容进行评述,方可促进药品质量抽验分析报告与监管工作的良性互动。     

提高药品抽验水平 实现打假治劣目标

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前,药品抽验工作通常由药品检验所进行,多为随机抽样,只有少部分因打假治劣而抽样;现在,药品抽验工作以药品监督管理部门为主,始终以打假治劣为主要目标,力争用有限的抽检经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一种     

增强药品抽验效能的探讨

如何加强药品抽验针对性,提高抽验水平,使抽验工作更加完善、科学,以尽可能少的投入发现尽可能多的假劣药品,为保障人民用药安全发挥最大的效能,是药品抽验工作长期面临的课题.笔者对此进行粗浅探讨,以供商榷.     

日常监督抽验工作中存在的问题与对策

近年来,我局充分发挥药品抽验在药品管理中的作用,切实提高日常监督抽验针对性和有效性,抽验药品不合格率逐步提升,为药品稽查提供了技术依据.但笔者发现在日常监督抽验工作中还存在不少问题,为进一步做好日常监督抽验工作,加快药检技术支撑能力建设,以适应药品监督管理工作的迫切需要,现就存在的问题提出建议如下.     

探索药品抽验新机制提高技术监督效能

加强药品抽验工作，提高抽验水平，使抽验工作更加完善、科学，以尽可能少的投入发现尽可能多的假劣药品，是一项专业性较强的系统工程。如何加强抽验工作的科学性、公正性，提高抽验结果的权威性、准确性，是当前药品抽验工作的重要课题。而积极探索和改革基层药品抽验机制，加强能力培养，以较低的成本取得最大的监督效能就更是关键中的关键。下面就这几个问题谈谈笔者在日常监管中的一些体会。     

科学组织管理,提高药品质量监督抽验工作实效

目的探讨如何根据医药市场发展的新形势,强化对药品监督抽验工作的组织管理,提高抽验工作的实效。方法分析当前药品监督抽验组织管理方面的现状和问题,借鉴龙岩市药品监督抽验工作模式,提出科学组织管理药品监督抽验工作的建议。结果与结论药品质量监督抽验工作要适应形势发展,进一步优化组织管理形式,才能提高抽验工作效能。     

贵州省黔南州2002-2005年药品抽验情况分析

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分,各级药品监督部门都十分重视,不断加大药品抽验力度,促进了药品质量的提高。本文对贵州省黔南州2002～2005年药品抽验情况进行了统计分析,以全面反映黔南州药品抽验工作的现状,更好地制定合理的抽验计划,提高技术监督效能。抽验总体合格率呈上升趋势2002～2005年该州药检所共计完成辖区内抽验检品2374批,不合格220批,不合格率为9.3%,详见附表1。从附表1看出,抽验药品的合格率从2002年的85.9%上升到2005年的93.4%,说明几年来药品监督管理部门加大了对药品的监管力度,全州药品质量呈上升趋势,但抽验…     

2006年滁州市药品抽验报告分析

药品抽验是药品技术监督工作的重要组成部分是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。药品抽验工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作,如何用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果,是当前药品抽验工作的重要课题。本文对安徽省滁州市2006年药品抽验报告进行统计分析,以期对今后的抽验工作有所帮助。     

新《药品管理法》实施前后徐州市药品抽验情况分析比较

随着新修订的《中华人民共和国药品管理法》的全面实施，药品抽验的机制、方法等诸多方面发生了重大变化。笔者以徐州市药品抽验问题为分析对象，着重探讨与研究新法实施后对药品抽验机制和方法的变化，及对市级药检所抽验工作带来的影响；以期促进市药品抽验工作更加适应新形势、满足新     

药品抽验新机制是市场监管的有力抓手

近两年来,北京市药品监督管理局海淀分局发挥药品抽验在药品市场监管中的重要作用,创新药品抽验工作机制,加强药品监督抽验,将抽验工作重点从评价性(计划)抽验转到监督抽验上来,切实提高了抽验的针对性和有效性.     

2002-2007年北京市药品抽验情况调查

药品是防病治病的特殊商品。为保护人民健康，保证药品质量，我国对上市药品实行抽验制度。抽验制度是药品监管的一大法宝。各级药品监督部门都十分重视抽验工作，不断加大药品抽验力度。笔者对北京市2002～2007年的药品抽验情况进行了全面调查，力求全面反映北京市药品抽验工作的现状，以便为各级药检部门制定更科学合理的抽验计划和抽验方案，有效提高抽验工作的效能服务。     

探索基层药品抽验新机制,提高药品监督社会效能

药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性、权威性、准确性,是当前药品抽验工作面临的重要课题.三明市药品检验所针对过去存在的重复抽验、信息传递不畅、检验周期长等问题,积极探索新的抽验机制,完善业务管理,以较低的成本取得了最大的监督效能.     

1999、2000年药品抽验情况分析

药品抽验是药品质量监督的一个方面 ,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其他问题 ,是保证药品质量的重要手段之一。各级药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托单位 ,按照新修订的《药品管理法》承担药品监督检查中所需的检验工作 ,如何充分发挥药检机构的作用 ,调动其积极性和主观能动性是做好抽验工作的关键所在。下面就 1999年、 2 0 0 0年抽验工作的一些具体情况作一分析。1　计划抽验计划抽验包括国家级和省级 ,这里只谈国家计划抽验。计划抽验又分为统一抽验和专项抽验。1 …     

浅议如何提高药品质量监督抽验的不合格率

药品抽验是促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康的重要手段,也是基层县(市)级药监部门的重要工作之一,目前,药品监督稽查抽验工作主要由市、县食品药品监督管理局稽查机构承担,因此,基层药品执法人员如何开展有针对性药品抽验,提高药品抽验的不合格率,以较低的抽验成本取得最大的监督效能,是摆在我们面前非常迫切的任务.现就如何提高药品抽验的不合格率,谈几点粗浅意见.     

提高药品监督抽验“阳性率”的思考

目前,药品监督抽验工作大部分由基层药品监督管理部门承担。但由于各种因素的影响,当前基层药品监督性抽验工作普遍存在着监督性抽验阳性率不高、技术罚的案件比例过低、药品监督性抽验工作滞后等问题。为满足新时期药品监督管理工作需要,我们必须开拓新思路,研究新技术,寻求新方法,不断提高假劣药品的检出率,最后达到“靶向抽验”的目标。一、夯实技术支撑基础,提高药品抽样能力1.端正认识,摆正抽验工作的位置。基层监管部门和人员要充分认识技术监督和药品监督性抽验工作的重要性,把药品监督性抽验工作放到构建技术支撑体系重要的基础环节…     

加强药品抽验工作的探索与思考

近两年来,我市充分发挥药品抽验在药品监管中的重要作用,切实提高抽验针对性和有效性,监督抽验数增加,抽验品种数增多,抽样覆盖面扩大,抽验针对性提高,抽验的监督效能得到了很好的发挥。1 2003、2004年全市药品抽验工作总体情况见表。表2003、2004年全市药品抽验工作总体情况20