精神药品标签必须印有规定标志

精神药品标签必须印有规定标志王来海（新乡医学院第二附属医院新乡４５３００２）根据《中华人民共和国药品管理法》第三十七条和《中华人民共和国药品管理法实施办法》第五十五条的规定：药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书；麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射...     

浅议加强药品的包装管理

药品是一种受到严格管理和广泛监督的特殊商品,《药品管理法》对药品的包装作出了具体的规定。但目前市场上的药品包装存在不少问题,直接影响了药品的安全使用。笔者就工作中遇到的药品包装的两个主要问题归纳如下。1药品包装标签、说明书基本项目不全,不能正确指导患者用药《药品管理法》第37条明确规定“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用…     

医疗机构麻精药品管理有新规

为严格管理麻醉药品和第一类精神药品 ,确保其在医疗中的安全使用 ,根据《麻醉药品管理办法》和《第一类精神药品管理办法》的规定 ,由国家食品药品监管局和卫生部共同制定的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规》 (暂行 )(以下简称《规定》)于 8月 2 3日出台。据国家食品药品监管局药品安全监管司有关负责人介绍 ,《规定》是对医疗机构麻醉、精神药品使用全过程的管理要求 ,蝇规范医疗机构麻醉、精神药品使用管理 ,保证临床合理要求 ,严防流入非法渠道的重要保证。《规定》中明确 ,医疗机构应建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运…     

医疗机构制剂标签管理应该规范

《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第五十四条规定：药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。原国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》指出，规范药品的包装、标签及说明书，是为了加强药品监督管理，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效。医疗机构制剂的标签同样属于药品标签的范畴。《药品管理法实施条     

含麻醉或精神药品复方制剂滥用现状分析

含麻醉或精神药品复方制剂在我国属于严格管制的一类特殊药品,对人体健康具有明显的双重性。近年来在全球范围内,该类药物滥用现象显著增加。目前多数研究注重探究各类新型麻醉或精神药品的使用现状,而忽视了其复方制剂的滥用情况。本文通过简要介绍含麻醉或精神药品复方制剂并梳理部分常见药品,分析其应用现状、潜在风险以及产生滥用的原因,探讨当前我国含麻醉或精神药品复方制剂的监管制度,并总结归纳,在此基础上提出改善对策和建议以推进监管体系改善,防止药物滥用,保障人群合理安全用药,同时为含麻醉或精神药品复方制剂的广泛研究提供理论基础。     

加强医院麻醉药品和一类精神药品管理的体会

根据《麻醉和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》的规定,对麻醉、一类精神药品使用管理各环节进行规范管理,使医院麻醉药品和一类精神药品临床使用更安全、有效、合理。     

国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知

为切实保障人民群众用药安全，规范特殊药品市场秩序，进一步加强第二类精神药品生产、经营、使用全过程的监管，根据《精神药品管理办法》的有关规定，现将有关事宜通知如下：     

麻醉药品和第一类精神药品使用分析与评价

<正>麻醉药品和第一类精神药品属于国家严格监管的特殊药品,根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,对于麻醉、精神药品的处方书写和临床应用都有严格的规定,一方面要满足临床,要用得上;另一方面要杜绝滥用,要管得住。其规范化书写和     

充分发挥县级医院药检室在控制制剂质量中的作用

《药品管理法》规定:“医疗单位配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、检验仪器和卫生条件”。“医疗单位配制的制剂,必须根据临床需要并按照规定进行质量检验”。医院药检室是保证制剂质量的重要组成部分,是对广大人民群众用药安全有效的可靠保证。 本文根据我院药检室近几年来工作的情况,对县级医院药检室应如何贯彻《药品管理     

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）

第一条 为严格管理麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉、精神药品)，保证医疗的安全使用，根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的规定，制定本规定。     

加强对药品包装和标签的监督管理

加强对药品包装和标签的监督管理黎卫东（广西自治区阳朔县医药公司５４１９００）在医药工业不断发展、药品质量不断提高的同时，药品包装和标签存在的问题不容忽视，关系到人民用药安全有效。１存在问题１．１精神药品的包装标签标志问题《药品管理法》第三十七条明确规...     

药品标签和说明书的管理

药品标签和说明书的内容是医药行业从业人员进行药品管理和临床用药的重要依据。其质量和内容的好坏直接影响到药品的产、供、用等各个环节,甚至关系到人民用药的安全有效,必须引起重视。《药品管理法》第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上必须注明药品     

北京市药品监督管理局关于北京市准予经营第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素药品批发企业的公告

依据《麻醉药品和精神药品管理条例》、“反兴奋剂条例》及国家食品药品监督管理局有关规定，我局自2006年1月起，对辖区内原取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业进行再次资格确认，对获得第二类精神药品继续经营资格的药品批发企业重新核发了《行政许可决定书》；对辖区内申请经营蛋白同化制剂和肽类激素的药品批发企业实施了经营资格许可，对取得蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品批发企业核发了《行政许可决定书》。     

关于执行国家麻醉、第一类精神药品管理规定的思考

麻醉药品是一种特殊药品，具有精神依赖性和身体依赖性，必须严格管理，以免导致麻醉药品流入非法渠道成为毒品。最近，国家食品药品监督管理局、卫生部制定下发了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》（以下简称《规定》）。笔者将其与1987年、1988年国务院发布、施行的《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》进行了对比，发现《规定》对麻醉药品、第一类精神药品（以下简称麻醉、精神药品）的管理机构和人员要求、处方的限量、处方的管理等几个方面均做出了修改。     

《麻醉药品和精神药品管理条例》将于2005年11月1日实施

本刊讯2005年8月3日,国务院总理温家宝签署第442号令,颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》,并决定于2005年11月1日实施。自《麻醉药品和精神药品管理条例》施行之日,国务院1987年11月28日发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日发布的《精神药品管理办法》同时废止。据了解,《麻醉药品和精神药品管理条例》是在总结以往法规实施经验的基础上,根据联合国有关药物管制公约的规定,按照麻醉药品、精神药品“管得住,用得上”的总体思路,经过充分调研和反复论证而制定的。据国家食品药品监督管理局药品安全监督管理司相关负责人介绍,《麻醉…     

信息集锦

6类药品信息不得通过互联网发布据新华社信息,国家食品药品监督管理局公布的《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息,发布其他药品(含医疗器械)广告也必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准,并注明广告审查批准文号。而且,提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注经其所在地省(自治区、直辖市)药品监督管理部门核发的《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。医疗器械标签、包装上不得断言功…     

医疗机构制剂清理整顿工作情况及启示

为规范我省医疗机构制剂的配制和使用,保证制剂质量,切实维护广大人民群众的用药安全有效,根据《药品管理法》[1]、《药品管理法实施条例》[2]和《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)[3]的有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2005年对全省已取得批准文号的医疗机构制剂品种进行     

药品生产单位应重视药品包装说明书及标签的管理

药品管理法第三十六条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上,必须注明药品的品名、规格、生产企业批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品的标签必须印有规定的标志。”     

药品包装、标签规范细则(暂行)

根据国家药品监督管理局第 2 3号局令 ,进一步加强和规范药品的包装、标签管理 ,确保《药品包装、标签和说明书管理规定》 (暂行 )的贯彻实施 ,特制定本细则。总体要求一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制 ,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误 ,除表述安全、合理用药的用词外 ,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识 ,如“国家级新药…     

麻醉药品和精神药品使用管理的新变化

为加强麻醉药品、第一类精神药品管理,建立有效的控制系统,保障合理药品,2005年11月1日,国务院发布了《麻醉药品和精神药品管理条例》,卫生部也相继出台了《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》等配套法规,发布了新的《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》及药品使用的培训考核要求,对医疗机构麻醉药品和精神药品的采购供应、处方使用、药品管理、人员培训做出了新的规定。药品目录的变化《麻醉药品品种目录》作了调整,将布桂嗪、复方樟脑酊、…