自制抗-HIV临界值质控血清的室内质控及评价

目的 自制抗-HIV临界值质控血清并对其进行评价.方法 收集临床多份健康者血清充分混匀、灭活、离心取上清,并将试剂盒多批号阳性对照倍比稀释,以S/Co约为2.5的稀释梯度配制临界值质控血清,按1年使用量配制,无菌分装,-20℃冷冻保存.每次使用前与临床标本及阴、阳性对照一同严格按试剂盒说明书进行操作.结果 自制质控血清其均匀性测定:x-=2.47,s=0.23,CV=9.27％;批内精密度测定:x-=2.51,s=0.31,CV=12.36％;连续测定一年,其x-在2.39～2.72之间变动,CV在11.63～13.94％之间.结论 自制抗-HIV质控物制备方便,质量可靠,其均一性、稳定性符合要求,可满足临床检测室内质控需要.     

初筛实验室抗-HIV临界值质控血清的制备及应用

目的掌握抗-HIV弱阳性外部对照质控血清(临界值质控血清)的制备方法。方法用抗-HIV抗体阴性的血清倍比稀释试剂盒中的抗-HIV阳性对照血清,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测各稀释度血清,计算s/A值。依据所需外部对照质控血清的抗-HIV强弱来确定某一稀释度为配制稀释度,按配制稀释度的年需求量来配制抗-HIV弱阳性外部对照质控血清。结果采用倍比稀释法可获得均匀、无菌、稳定的抗-HIV弱阳性外部对照质控血清。结论倍比稀释法是制备抗-HIV弱阳性外部对照质控血清质控物经济方便、快捷、可靠的方法。     

血站实验室抗-HIV检测室内质控的回顾性分析

正目前,我国艾滋病病毒(HIV)感染者已超过84万,HIV感染已进入快速增长期。规范的检测显得非常重要。输血是HIV传播的重要途径,防止HIV经血液传播是采供血机构面临的艰巨任务。为了使输血传播艾滋病的危险降到最低限度,有必要提高采供血机构对抗-HIV的检测能力。采供血机构实验室过程控制是实施实验室全面质量管理的重要组成部分。虽然在目前强调对血液检验实验室实施全过     

HBsAg、抗-HCV及抗-HIV试剂质控结果分析

全国血液质量管理委员会在血站评审时明确要求 ,试剂使用前必须由质控部门对试剂进行抽样检查 ,合格后方可使用 ,笔者将 2 0 0 1年HBsAg、抗 HCV及抗 HIV试剂质控情况分析报告如下。材料与方法1　检测参比品　HBsAg血清盘 :阴性参考品 2 0份 ,阳性参考品 3份 ,灵敏度参考品 4份 ,(1ng/ml,2ng/ml,5ng/ml,高浓度 ) ,精密性参考品 1份 ;抗 HCV血清盘 :阴性、阳性参考品各 4 0份 ,抗 HIV血清盘 :阴阳参考品各 2 0份 ,精密性参考品为阳性 18号。以上产品均由中国药品生物制品检定所提供。表 1　 2 0 0 1年 1～ 12月HBsAg试剂质控结果厂…     

抗-HIV质控物S／CO值观察

在血站各项免疫类试验前，都必须先对各检测项目的试剂进行质量抽检，合格后方能正式使用。由于ELISA试剂影响因素颇多，各实验室都加强了检验项目全过程的质量控制，否则任何差异都会引起漏检或误判。近年来，多方面的报道均是怎么样加强ELISA试验影响因素的控制，唯独没有对质控物本身质量问题提出过疑议，因笔者留意此方面问题，特留存几批号HIV质控物，并进行了试验观察，也许是巧合或偶然却存在此质量的差异，特介绍同道，质控物也需进行必要的质量评价。     

应用即刻性-x质控图进行抗-HIV检测的室内质控

[目的]建立便于自动化管理且适用于ELISA的室内质控方法，对可造成失控的系统误差，过失误差、偶然误差进行监控。[方法]每批抗-HIV试剂第l～20次实验采用“即刻法”质控，并计算其均值(x)和标准差(s)，绘制x质控图，然后从第21次实验自动转入x质控图。把酶标仪和我站局域网连接，数据自动传输至网络质控模块统计分析。[结果]室内质控结果显示，失控现象时有发生，且以超过下限为多，使临界值检测结果为阴性。这应引起血站系统的高度重视，以防输血性疾病的传播。[结论]该方法可以对灵敏度和特异性同时监控，符合ELISA定性实验的特性。     

自身抗体临界值质控血清的制备及评价

目的探讨自身抗体临界值质控血清的制备并对其进行评价。方法将献血员血清置于56℃30min灭活,离心去除沉淀后,按1∶2、1∶4、1∶6稀释比例检测试剂盒中多批号的阳性对照质控物。结果抗RNP/Sm抗体（＋＋＋）：1∶2稀释后,显色程度均为＋＋＋;1∶4、1∶6稀释后,显色程度均为＋＋。抗SS-A抗体（＋＋~＋＋＋）：1∶2稀释后,显色程度均为＋＋;1∶4、1∶6稀释后,显色程度为＋~＋＋。抗RO-52抗体（＋＋~＋＋＋）：1∶2稀释后,显色为＋~＋＋;1∶4、1∶6稀释后,显色程度为＋。抗核小体抗体：1∶1、1∶2稀释后可出现阳性;1∶4、1∶6稀释后,显色均为阴性。结论自身抗体质控血清制备方便,质量可靠,可满足临床检测室内质控需要。     

抗-HIV定值血清即刻性室内质控

目前国内多数采供血机构都使用国产间接ＥＬＩＳＡ法试剂作献血者的抗－ＨＩＶ１／２筛选。由于方法学本身的不足，感染后“窗口期”的问题还不能解决，因此在选用试剂时要尽可能地选择灵敏度高，特异性强的试剂盒。为达到这一目的，除要在检验工作之前必须对所选的试剂盒...     

乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清的制备及临床应用

目的 探讨乙肝病毒五项血清标志物(即HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb)定值质控血清的制备方法及在临床免疫实验室室内质控中的应用.方法 收集一年用量的乙肝病毒五项血清标志物检测全部阴性的混合血清,分别加入适量试剂厂家提供的阳性对照血清配比成所需浓度,置-30℃保存.最终浓度由卫生部临床检验中心提供的定值质控血清标定.结果 经过长期实验观察,自制质控血清复融后能稳定3～5 d,-30℃保存能稳定6 mo.结论 自制乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清经济、便捷、稳定,可以满足临床免疫实验室室内质控的要求.     

7种抗-HIV ELISA试剂盒对质控血清参考品的反应结果分析

抗-HIV检测是采供血机构筛查献血者的常规项目之一，提高抗-HIV的检出率对于遏制HIV经血液传播极为重要。由于试剂质量问题，可能造成抗-HIV的漏检，尽管抗-HIV ELISA检测试剂盒均要进行“批批”抽检，但由于包被抗原不同，工艺差别，试剂盒保存、运输各环节等多种原因，各厂家试剂质量仍可能出现较大差异，为了解试剂在实际使用情况下的质量，我们用中国药品生物制品检定所抗-HIV国家参考品对市售的7家抗-HIV ELISA试剂的质量进行了比较，现报告如下。     

ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备与应用

由于很多因素都会影响到ELISA法检测结果的准确性．所以每次检测都应进行室内质控。我们试制了抗-HIV室内质控血清．并与卫生部临床检测中心生产的HIV抗体室内质控血清进行了对照．考核了其精密性、均匀性和稳定性。现报告如下。     

抗-HCV室内质控物的制备及室内质控的效果评价

血液抗-HCV的检测是献血者筛选常规项目,主要采用酶联免疫吸附法(ELISA),此法特异性好、灵敏度高、操作方便,但检测过程中影响因素较多。为保证血液质量,提高检测结果的可靠性、准确性,必须开展抗-HCV室内质控。本站为节约成本,减少血液的浪费,自行制备抗-HCV质控血清。现就本站制备抗-HCV质控品和开展抗-HCV的室内质控工作汇报如下。     

双对数曲线在制备抗-HIV弱阳性外部对照质控血清中的应用

目的 应用双对数曲线制备ELISA试验中抗-HIV弱阳性外部质控血清.方法 用抗-HIV阴性的血清倍比稀释试剂盒中抗-HIV阳性对照血清,用ELISA法检测并计算各稀释度血清的S/CO值.以稀释倍数的对数为横坐标,以相应S/CO值的对数为纵坐标进行线性回归,制作双对数曲线.结果 由所得双对数曲线可反推出所需S/CO值弱阳性质控血清的稀释倍数,可按此稀释倍数配制所需质控血清.结论 与单一倍比稀释法相比,将双对数曲线应用到抗-HIV弱阳性质控血清的制备中,可更加快速、简便、可靠地制备出所需弱阳性质控血清.     

锂质控血清的制备及其应用

锂质控血清的制备及其应用周润香张维健袁晓蓉杨建文（南京医科大学脑科医院检验科，南京２１００２９）关键词锂质控血清碳酸锂主要用于双相躁郁症的治疗，其有效血药浓度范围很窄，毒副反应个体差异大，必须进行血锂浓度的监测。火焰光度法测定血锂的影响因素较多，应开...     

ELISA法检测抗-HCV临界值质控血清的试制和使用

丙型肝炎病毒(HCV)可引起输血后肝炎,迄今为止对HCV的感染既没有有效的疫苗,又无特异性的治疗药物,因此,严格筛选献血员至关重要。目前血站大多采用ELISA检测抗-HCV,此法具有特异性好、灵敏度高等优点,但在检测过程中影响因素较多,为克服误差,减少阳性漏检率,笔采用以阳性血清自制临界值质控血清进行室内质控,在实际工作中取得较为满意效果,现报告如下。     

微量元素质控血清的制备及临床应用

近年来随着对人体微量元素基础和临床研究的不断深入，微量元素在疾病的预防诊断和治疗等方面的作用[1]越来越受到临床工作者的重视，同时也就对微量元素检测的可靠性提出了更高的要求。为此，我们在原有工作的基础上[2，3]，探讨了应用凉融浓缩技术制备微量元素质控血清的方法及临床应用。现报告如下。1材料与方法1．1材料①正常人血清；收集门诊体检人员中正常（肝功正常、HBsAg阴性、无睹、无溶血）新鲜的血清标本备用。②3％苯甲酸溶液：称取3g朱甲酸（AR级）溶于100ml石英亚沸蒸馏水。③Zn、Cu标准液：贮存标准波lins／ml；应用标准…     

永川市无偿献血者抗-HIV及抗-TP调查

根据国家疾病预防控制中心(CDC)公布的调查报道,中国的梅毒及人类免疫缺陷病毒(HIV)等可经血液传播的疾病的感染率呈逐年上升趋势,为杜绝经输血传染疾病的发生,对献血者进行输血传染病标志物的检测尤为重要.     

影响抗-HIV弱阳性质控血清稳定性的几种因素探讨

目的探讨影响自制HIV抗体弱阳性质控血清稳定性的因素。方法用3种ELISA试剂检测不同条件处理的HIV抗体弱阳性质控血清。结果反复冻融10次对HIV质控血清的稳定性没有影响;长时间-20℃保存,PBS(含10%BSA,0.5mg/ml庆大霉素)稀释对稳定性无影响,阴性血清(含0.1%的叠氮钠)稀释在12个月后有沉淀物析出,稳定性受影响。结论PBS(含10%BSA,0.5mg/ml庆大霉素)稀释液配制的HIV抗体弱阳性质控血清能更长时间保持稳定。     

从冻干质控血清的瓶间差异看临床生化质控

质控血清是临床化学质量控制的必备材料，而质控血清各分析物的稳定性又直接影响到各实验室的室内质控和室间质评，因此通过对质控血清稳定性和瓶间差异的进一步观察，有助于我们搞好室内及空间质评。本文对上海生物制品研究所冻干定值质控血清批号931091，随机抽取10瓶，在相同条件下，用RA－1000型全自动生化分析仪测定血糖（GIU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总钙（Ca）、无机磷（P）、尿酸（UA）、氯（CI）、肌酥（Cr）及尿素共9个项目，观察其稳定性和瓶间差异。现将结果报告如下：1材料与方法l·1仪召RA－1000型全自动生…     

应用“双质控法”加强和完善“即刻法”室内质控的探讨

ELISA检测是一个步骤多、影响因素多、人为干预因素多的试验方法,不规范的操作过程可能造成漏检.目前,我们采用"即刻法"对ELISA检测结果进行质量监控,连续检测20次后可结合常规Levey-Jennings质控图(简称L-J图)进行质控.