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修订后的《药品管理法》明确了药品监督管理的职能部门，规定了从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人的权利与义务。《药品管理法实施条例》给药品的监督执法提供了更加具体、可行的法律依据：但在现实工作中遇到一些具体问题，《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和其他法律尚未明确规定，笔者对此发表诌议： 相似文献
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关于药品监督执法力度问题的探讨 总被引：3，自引：0，他引：3
<药品管理法>及其<实施条例>和<医疗器械监督管理条例>,确立了药品监督管理部门药品监督执法的地位及职责.下面就药品监督执法缺乏应有的力度原因和进一步强化执法力度的建议进行初步探讨. 相似文献
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1如何理解和把握药品管理旧法律法规有关规定的法律效力? 这个问题涉及到新旧药品管理法及其配套法规与规章的衔接问题.在我国,由于行政体制的改革,药品监督管理的执法主体已变更,由过去的卫生行政部门转移到现在的药品监督管理部门.执法主体的转移必然带来原有法律法规及规章的修订和废止问题. 相似文献
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药品执法中查封、扣押措施的适用条件 总被引：1，自引：1，他引：0
根据《药品管理法》第六十五条第二款的规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。执法实践中，由于查封、扣押所应具备的条件不易把握，有些执法人员常以先行登记保存的方式作为控制嫌疑药品及其有关材料的手段。本文对药品执法中查封、扣押行政强制措施的适用条件作一简要分析。 相似文献
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》是一部适用于当前和今后一段时期的专业法 ,新法的出台 ,对保障依法行政、规范药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的行为 ,必将产生深远的意义 ,新法一方面为了维护人民身体健康 ,赋予了药品监督管理机关主体的有效权力 ,另一方面又维护药品行政相对人的合法权益 ,重视了对药品监督管理权的制约和监督 ;从药品监督管理这一行政法律关系上 ,新法不仅适用于法人 ,同时亦适用于自然人。对我们从事多年基层药品监督管理干部来说 ,新法将真正成为我们在市场经济条件下药品监督管理工作的法宝 ,如何认真… 相似文献
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随着《药品管理法》及其实施条例的颁布实施,我国药品监管工作逐步走上了法制化的轨道.同时,也要看到在药品监管执法中依然存在着一些问题和不足,尤其是在广大农村,由于经济落后、交通不便、人民群众法制观念淡薄等客观原因的存在,农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱.下面,结合基层药品监管工作的实际,谈几点认识.一、重视和加强农村药品安全知识及相关法律法规的宣传普及工作在广大农村,人民群众药品安全知识及相关法律法规的知晓率偏低,一些药品经营和使用人员法治观念不强,药品质量意识淡薄,农民群众缺乏用药… 相似文献
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《医药导报》2007,26(5):I0001-I0001
第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 相似文献
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1994年 ,我作为一名基层药品执法监督人员参加了一起对非法经营药品的调查处理 ,历经半年的艰苦调查取证 ,查明了一名持有县工商局核发的“三类中药材贩运”执照的个体工商户非法从事中西药品的经营活动。应该说此案的事实十分清楚 ,证据十分确凿 ,程序完全合法。我们认为其违犯了原《药品管理法》第十条 ,并依据第五十二条对其实施了处罚。该个体工商户既没执行处罚决定 ,也没有向有关部门申请复议或行政诉讼。于是 ,我们在当事人超过法律规定的起诉时限 ,完全放弃了起诉权力的情况下 ,向法院申请强制执行。法院在审查我们的执法是否合法时… 相似文献
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对新修订《药品管理法》及其配套法规有关问题的研讨 总被引：3，自引：0，他引：3
本文对新修订的《药品管理法》及其配套法规中关于药品、药品标准、药品批准文号、假药、劣药以及药品监督部门的“配合”职能等定义及相关规定进行了研讨，认为有必要对这些定义、规定进行适当的修改，以适用于新形势下的药品监督管理工作。 相似文献
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面对药品监督管理体制改革的新形势 ,迫切需要建立完善与之相适应的药品监管机制。为此 ,我们从竞争、制约、激励三个方面入手 ,加快机制创新 ,有效地推进依法监管。我局自成立以来 ,先后查办各类药品、医疗器械违法案件 30 0 0余起 ,无一例错案 ,无一例上诉。1 引入竞争机制 ,确保执法队伍素质提高高素质的执法人员是搞好药品监管的第一要素。我局着重抓了两个方面的工作 :1 1 实行资格认定制度。要求全局行政人员必须取得行政执法证后持证上岗。为了加强执法人员政治、业务培训 ,采取鼓励自学、选送进修、专项培训等措施 ,突出重点 ,拓… 相似文献
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当前,农村药品市场存在问题比较突出,概括起来主要表现在以下七个方面:一是法律法规意识淡薄;二是药品来源比较混乱;三是涉药人员素质较差;四是经营条件比较简陋;五是管理制度不健全;六是药品经营网络有待进一步加强;七是农村药品监督队伍十分薄弱.如何解决好这些问题,是摆在药监部门面前的重要课题.本人结合工作实践,谈几点浮浅的认识,仅供领导和同仁们参考. 相似文献
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世贸组织(WTO)是一个以防止贸易保护主义,促进公开、公平、公正的自由国际贸易为宗旨的全球性贸易组织.非歧视原则、透明度原则和法制统一原则是WTO成员国之间进行经济贸易的行为准则,它反映了世界法律文化和人类法治的文明成果,也是经济全球化带来法律全球化的必然.作为药品监管部门应尽快适应入世的需要,保证药品监管工作更好地为经济建设服务. 相似文献
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《行政诉讼法》实施后,我国药品监督管理领域有一些实际问题急需研讨完善.本文对易提起药事行政诉讼案件的类别进行了预测,提出了减少药事行政诉讼案件发生率的措施. 相似文献
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贯彻《药品管理法》和《实施条例》强化对药品生产的监督管理 总被引：1，自引：1，他引：1
药品生产的监督管理是关系药品质量和安全有效极为重要的环节。我国药品生产企业数量多、规模小 ,加强监督管理更显十分必要和重要。国家药品监督管理局组建以来 ,始终把对药品生产条件和生产质量的监督作为药品安全监管工作的重点。在加强药品生产监督管理 ,加大监督实施ＧＭＰ工作力度 ,严格控制新开办药品生产企业准入条件 ,开展药品委托生产等方面作了大量工作 ,出台了一系列加强药品生产监管的规章和规范性文件。当前 ,药品生产低水平重复建设势头得到有效控制。监督实施ＧＭＰ取得了阶段性成果 ,生产企业日常动态监管有了较大加强 ,对… 相似文献