44例儿童维生素K1注射液不良反应调查分析

目的:总结分析我院儿童患者使用维生素K1注射液所致不良反应(ADR)情况,促进临床安全用药。方法:选取2007年1月至2016年5月在我院住院部接受治疗使用维生素K1注射液发生不良反应的患儿44例为研究对象,对患儿年龄、用法用量、ADR发生时间、临床表现等资料进行回顾性分析。结果:维生素K1注射液所致不良反应最常见的是皮肤及附件损害,静脉给药引起的ADR占97.73%,97.73%的ADR发生在用药后30 min内,44例不良反应中有10例为严重不良反应,均发生在用药后10 min内。结论:为减少不良反应发生,临床使用维生素K1注射液时应加强合理用药,避免无适应证用药;注意配伍禁忌,减少药物联用;严格规范药物贮藏;在用药过程中,注意观察不良反应症状发生情况。     

维生素K1注射液不良反应146例文献分析

目的 探讨维生素K1注射液致不良反应的一般规律特点,为临床合理用药提供参考.方法 检索中国期刊全文数据库,对2011年12月31日之前国内公开发表文献中,有关维生素K1注射液致不良反应146例个案报道进行回顾性分析.结果 维生素K1注射液发生的不良反应可能与药物因素、患者自身因素、临床使用因素相关.结论 临床应合理使用维生素K1注射液,重视药物不良反应的临床监测,确保用药安全.     

警惕维生素K1注射液的严重过敏反应

近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了关于维生素K1注射液引起的严重过敏反应问题。维生素K1注射液临床主要用于维生素K缺乏引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子合成障碍或异常而致的出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症和新生儿出血,以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K     

维生素K1的不良反应

目的：全面了解维生素K1的不良反应。方法：查阅1987－2001年国内公开发行的10多种医学期刊，综合维生素K1的不良反应的个例报道。结果：维生素K1的不良反应有皮肤过敏及过敏性休克、心血管系统反应、呼吸系统反应、胃肠道系统反应等。结论：对于维生素K1所致不良反应，临床应高度重视。     

156例维生素K_1注射液致严重不良反应分析

目的:为临床合理使用维生素K1注射液提供参考。方法:收集山东省药品不良反应监测中心数据库中2008-2010年间维生素K1注射液致严重不良反应的数据,并进行统计、分析;采用Instat软件,用χ2检验或确切概率法检验严重不良反应的影响因素。结果:共筛出严重不良反应156例,以呼吸系统损害、全身性损害为主,主要表现为呼吸困难、过敏样反应、紫绀、胸闷、过敏性休克、心悸、潮红等;维生素K1超适应证使用(P<0.0001)、维生素K1静脉给药(P=0.0024)和混合配伍用药(P=0.0001)可能增加严重不良反应发生的危险。结论:应重视和加强维生素K1注射液的合理使用,以减少其不良反应发生。     

维生素K1注射液致过敏性休克45例分析

目的了解维生素K1注射液致过敏性休克的特点与规律,为临床合理用药提供参考。方法检索国内有关数据库,下载原始病例报告,然后对这些病例报告进行整理与分析。结果维生素K1注射液所致的过敏性休克45例,涉及肌内注射、静脉注射和静脉滴注3个给药途径,其中以静脉滴注给药,60岁以下的成年人多见,30min以内发生者较多,有6例是重复用药发生的过敏性休克。1例死亡。结论建议临床医务人员尽量使用肌内注射给药途径,重视与维生素K1注射液有关的不良反应。     

资讯速递

维生素K1注射液存在严重过敏反应日前,国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。维生素K1注射液是国家基本药物,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,维生素K1注射液存在一定的安全隐患,临床中     

维生素K_1注射液安全警戒信号的挖掘与评价

目的探讨维生素K_1注射液所致不良反应的规律特点,挖掘和评价维生素K_1注射液安全警戒信号,分析临床实际使用情况,为临床合理安全应用提供参考。方法回顾性调取新疆维吾尔自治区药品不良反应监测中心2007-2017年使用维生素K_1注射液致不良反应的报告,分析维生素K_1注射液临床应用情况,评估出现不良反应的风险因素以及说明书安全性信息所涉及的严重ADR。结果新疆地区维生素K_1注射液使用警戒信号包括给药剂量、给药途径、临床适应证用药和患者自身因素等。结论基于对真实世界ADR信号研究有助于开展药物的安全性评价,临床医务人员应严格把握维生素K_1注射液的适应证及用法用量,特别是连续使用时应加强监测。     

维生素C注射液致过敏性休克2例及文献回顾分析

目的 分析静脉滴注维生素C注射液致过敏性休克的安全性风险,为临床合理用药提供依据。方法 报道2例维生素C注射液引起的过敏性休克不良反应,分析其发生原因。检索相关文献,对维生素C注射液引起的过敏性休克不良反应进行整理,提出相应防控措施。结果 维生素C注射液所致过敏性休克不良反应可能与药品因素、滴注速度、用药剂量及患者个体因素等有关。用药30 min内须密切监测,一旦发生此类不良反应,应立即停药并积极救治。结论 临床应重视维生素C注射液所致严重不良反应的发生,尤应关注儿童等特殊人群用药,加强安全性监测,促进安全合理应用。     

儿童静滴维生素K1注射液引起的17例药物不良反应分析

目的 通过探讨维生素K1注射液药物不良反应发生的影响因素及规律,为儿童安全、合理使用维生素K₁注射液提供依据。方法 通过对我院2012~2017年发生的17例维生素K₁注射液引起的不良反应病例进行统计分析。结果 维生素K1注射液发生药品不良反应与药物本身的质量、用药人群的生理特点及临床用药合理性等因素密切相关。结论 应加强维生素K₁注射液合理应用及管理,保证儿童用药安全。     

维生素K_1注射液致过敏样反应12例分析

目的了解维生素K1注射液不良反应特点,为临床提供相关安全性信息.方法采用回顾性研究方法,对该药所致12例不良反应进行汇总分析.结果12例报告中,男性患者3例,女性患者9例,41~60岁患者不良反应发生率高于其他年龄段;不良反应表现以发热、面部潮红、出汗、胸闷、血压下降为主.结论维生素K1注射液存在一定安全隐患,应严格掌握其适应症,选择适宜的溶媒和给药途径,严格控制给药速率,保障患者用药安全.     

维生素K_1注射液的安全性

通过对国家药品不良反应监测系统数据中维生素K1不良反应病例进行分析,发现维生素K1注射液的不良反应有过敏反应、消化系统、皮肤及附件损害,应给予重视,新生儿使用本药剂量过大可出现高胆红素血症、黄疸、溶血性贫血,使用中存在使用剂量过大和多药联用等不合理用药现象,建议严格按照说明书规定的适应证、用法用量给药,注意禁忌人群,在使用过程中加强药品管理,重视维生素K1注射液不良反应的预防、识别和处置,药品生产、使用单位应主动地收集维生素K1注射液不良反应/事件的病例,开展深入研究,以保证患者用药安全。     

我院2013年维生素K_1注射液的用药调查分析

目的:对我院维生素K1注射液用药合理性及安全性进行分析评价。方法:收集我院2013年使用维生素K1注射液的患者672例,以药品说明书的规定为标准,参考相关书籍及文献,从维生素K1的适应证、给药剂量、给药途径、不良反应等方面进行分析。结果:我院维生素K1注射液的使用存在超适应证现象,主要存在于术后预防出血、与华法林的联合应用等方面,给药剂量基本合理,给药途径有待改进。结论:临床使用维生素K1注射液时应严格掌握适应证,选择合适的给药途径和剂量,预防药品不良反应的发生,提高用药安全性。     

静脉滴注维生素C注射液致新的/严重不良反应回顾性分析

目的:了解静脉滴注维生素C注射液致新的/严重不良反应的情况,分析静滴维生素C注射液的安全性风险,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性的研究方法对山东省某地区药品不良反应监测数据库监测到的29例维生素C注射液致新的/严重不良反应及国内外相关文献资料进行整理与分析.结果:监测数据及文献显示,维生素C注射液所致新的/严重...     

维生素K_1注射液与相关药物的配伍禁忌

目的为临床合理配伍使用维生素K1注射液提供用药参考,降低用药风险。方法对临床配伍用药中出现而说明书未提及的与维生素K1注射液有关的配伍禁忌进行分析总结。结果维生素K1注射液与谷氨酸钠、门冬氨酸鸟氨酸、止血敏、庆大霉素、维生素B1、雷尼替丁、硫酸镁、肌苷、氯化钾、磷霉素钠、复合磷酸氢钾等药物存在配伍禁忌。结论维生素K1注射液化学性质不稳定,与多数药物不宜配伍使用。     

从维生素K1注射液不良反应/事件分析与其工艺助溶剂吐温的相关性

对维生素K1注射液的严重不良反应报告进行回顾性分析。在广东、海南等10省区的ADR信息查询系统调取2002年1月1日~2011年9月15日的维生素K1注射液不良反应/事件（ADR/ADE）病例报告。发现严重病例311例,临床表现主要为过敏性休克、呼吸困难、紫绀等;初步判断吐温80可能是导致维生素K1注射液产生过敏反应的主要成分之一,应予以关注。     

多烯磷脂酰胆碱与10种临床常用药物配伍稳定性观察

目的 观察多烯磷脂酰胆碱与10种临床常用药物配伍稳定性.方法 将多烯磷脂酰胆碱葡萄糖注射液与10种药物葡萄糖注射液等体积混合,观察混合液澄明度并测pH值;将多烯磷脂酰胆碱与8种药物直接等体积配伍,观察澄明度.结果多烯磷脂酰胆碱葡萄糖注射液与维生素B6葡萄糖注射液、氨甲苯酸葡萄糖注射液混合,pH值低于6.5,并产生浑浊;多烯磷脂酰胆碱直接与利巴韦林、维生素C、胃复安、维生素K1注射液等体积混合后,产生浑浊.结论 多烯磷脂酰胆碱与维生素B6、氨甲苯酸、利巴韦林、维生素C、胃复安、维生素K1存在配伍禁忌.     

医院静脉药物配置中常见配伍禁忌分析

目的:促进用药的安全和有效.方法:通过查阅文献,在实践中密切观察和总结药物配伍禁忌.结果:安定注射液 氯化钠注射液、地塞米松或氯化钾注射液 甘露醇注射液、三磷腺苷注射液 维生素B6注射液、庆大霉素 维生素K1注射液 维生素C注射液、磷霉素注射液 葡萄糖注射液等都因不同原因存在配伍禁忌.结论:在临床使用输液时,务必全面了解药物的理化特点,以免发生配伍禁忌.     

刺五加注射液的不良反应及防治措施

目的 探讨刺五加注射液的不良反应及防治措施,为临床合理用药提供参考.方法 检索1998～2006年国内医药学期刊报道应用刺五加注射液所致不良反应案例,并进行统计、分析.结果 刺五加注射液可致免疫、心血管、消化、呼吸等系统不良反应,尤以变态反应为主.结论 临床人员应了解刺五加注射液所致不良反应的特点,合理使用.     

4例维生素K，注射液不良反应情况分析

维生素K1是肝脏合成因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅹ所必须的物质,其注射液不良反应较少,偶见过敏反应。静脉注射过快,超过5mg·m in-1,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静注致死的报道[1];肌注可引起局部红肿和疼痛。我院作为肝病专科医院,维生素K1注射液被广泛应用于改善慢性肝炎患者的凝血功能,以前也有一些不良反应反馈到药房,但在短期内(2004年7~8月)接连收到4份报告的情况并不多见,引起了我们临床药学部的重视,并对全院实际情况进行调研。1临床资料患者1,男,26岁,因乏力、纳差、尿黄20d,在当地医院确诊为“慢乙肝”,于20…