CA500血凝仪应用评价

血栓与止血实验室检查的重要性与日俱增 ,随着检验内容不断扩大 ,工作量日益增多 ,手工操作已不能满足需要。试剂商品化 ,操作自动化已成为必需之举。CA5 0 0系列血凝仪(简称CA5 0 0仪 )便是近年推出的此类仪器之一。它以凝固法或发色底物法检测凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶时间 (TT)、纤维蛋白原 (Fg)、抗凝血酶Ⅲ(AT3)及各种凝血因子等项目。作者对本实验室所使用的CA5 0 0仪 ,按照国际血液学标准化委员会 (ICSH)所制定的评价内容[1] ,针对常用项目PT、APTT及Fg测定进行了一系列评估试验 ,现将结…     

CA50与CA1500血凝仪的临床应用评价

目的评价CA 50和CA 1500血凝仪的临床应用.方法根据ICSH所制定的评价内容进行.结果以PT.APTT为例其批内批间精密度均小于5%,线性良好,r=-0.991,0.973.P＞0.05准确性试验偏差都在允许误差范围内.携带污染率都小于1.5%.结论CA 50与CA 1500血凝仪测定PT、APTT均符合要求CA 1500性能较CA 50好,更适合批量测定.而CA 50仪器费用低廉,适合急诊或标本量少的实验室应用.     

CA-510全自动血凝仪的临床应用

目的：探讨CA-510全自动血凝仪应用于临床检验结果的准确性。方法：收集120例患者,抽取新鲜静脉血浆,分别应用日本Sysmex公司CA-510全自动血凝分析仪及美国IL公司ACL Advance全自动血凝分析仪进行检测。比较两仪器检测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（Fbg）指标的结果。结果：两台血凝分析仪检测PT,APTT,TT和Fbg指标结果比较,差异无统计学意义。结论：应用CA-510全自动血凝仪检查患者凝血指标结果可靠,对临床诊断出血、血栓性疾病、正确给予治疗措施并观察其治疗效果具有重要的意义。     

CA-1500全自动血凝仪的分析性能评价

目的对CA-1500全自动血凝仪的分析性能进行评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP5-A标准,应用定值质控品,评价CA-1500全自动血凝仪凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIb）、出凝血10凝血因子Ⅶ活性水平（FⅧ：C）、抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）及D-二聚体（D-dimer）的准确度、批内精密度和日间精密度、线性范围,以及检测下限、携带污染率、仪器抗干扰能力。结果PT、APTT、TT、FIb、FⅧ：C、AT-Ⅲ及D-dimer的批内精密度均小于1/4总允许误差（TEa）,日间精密度低于1/3;检验结果的准确度符合要求;Fib、FⅧ：C、AT-Ⅲ、D-dimer检测的线性良好;检测下限、携带污染率和抗干扰能力均符合临床要求。结论CA-1500全自动血凝仪的分析性能符合临床要求,可用于临床病人标本的检测。     

Sysmex CA7000血凝仪试剂仓试剂放置时间对血凝四项检测结果的影响

本研究旨在探讨Sysmex CA7000血凝仪试剂仓开封试剂放置不同时间对血浆凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及凝血酶时间（TT）检测结果的影响。采用凝固法采集21例患者凝血标本,使用Sysmex CA7000型全自动血凝分析仪及其原装配套试剂及放置一定时间的试剂和新鲜试剂测定每1例标本的PT、APTT、TT及Fib。各试剂放置时间分别为Thromborel S（TS）：12、24、36、48、60、72 h;Dade Actin（DA）：24、48、72、96、120 h;Test Thrombin（TT）：2、4、6、8、10、12 h;Thrombin Reagent（TR）：4、8、12、16、20、24 h;Owren＇s Veronal Buffer（OVB）：1、2、3、4、5、6 h。以试剂仓放置一定时间为各试验组,以其新鲜试剂（0 h,即时配置）为对照组,计算各试验组PT、APTT、TT及Fib检测值与其对照组间统计学差异,分析放置时间对检测结果的影响。结果表明,当TS、DA、TT、TR及OVB在试剂仓分别放置≥48、96、10、16、4 h时,其PT、APTT、TT及Fib结果与新鲜试剂差异均有统计学意义（P〈0.01）;当放置时间分别达到48-72、96-120、10-12、16-24及4-6 h时,其检测结果与0h间差异百分比分别在-2.6%-10.8%、-3.44%-4.8%、-3.9%-5.52%、-10.8%-3.3%及-17.2%-0.5%之内,其中TS对PT及OVB对Fib影响较为明显;随着试剂放置时间的延长,PT、APTT、TT均呈现延长趋势,而Fib呈现下降趋势。结论：常规检测血凝四项时,需及时更换试剂仓试剂,以保证标本检测结果的准确性。     

SYSMEX CA1500和SYSMEX CA7000凝血检测系统的比对分析

目的研究SYSMEX CA1500全自动血凝分析仪(简称CA1500)和SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪(简称CA7000)的检测结果是否具有可比性。方法以CA7000为比较方法(X),CA1500为实验方法(Y),分别检测60例不同浓度范围的患者新鲜血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)项目,并对结果进行配对t检验和相关回归统计学分析,以医学决定水平处的系统误差来判断检测系统间的结果是否为临床可接受性。结果 CA1500的PT和FIB测定结果与CA7000比较,差异无统计学意义(P0.05),APTT测定结果差异有统计学意义(P0.05)。相关和回归分析表明2种检测系统间的结果相关性和一致性较好,在医学决定水平处的系统误差低于美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2。结论对同一实验室不同凝血分析仪应该定期进行比对实验,以保证检验结果间的可比性。     

凝血三项检测在肾病患者中的变化及其临床意义

为了解各类型肾脏疾病患者凝血功能情况与肾脏损害严重性之间的关系,结合临床进一步对预防和治疗出血以及预后估计提供合理检验依据,笔者对421例各类型肾病患者及48例正常对照进行了凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT)及纤维蛋白原(FIB)的检测.     

某型号全自动血凝分析仪的性能评价

目的 全面评估ACL TOP全自动血凝分析仪的主要性能.方法对ACL TOP全自动血凝分析仪的精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性等项目进行评价并建立该分析系统在兰州地区凝血常规指标新的生物参考区间.结果 所测指标的批内及批间变异系数(CV)均小于5%,检测定值血浆结果与各自靶值相比偏差均在允许误差范围内,各指标携带污染率均小于5%,纤维蛋白原(FIB)水平在1.10~7.68 g/L的范围内呈线性分布.与ACL-9000血凝分析仪比对,各指标相关性好,r均大于0.990.活化部分凝血酶原时间测定(APTT)、凝血酶原时间(PT)、FIB的生物参考区间分别为26.4~39.7 s、9.5~12.2 s、1.9~3.7 g/L.结论 ACL TOP全自动血凝分析仪具有良好的重复性、稳定性、可靠性及较宽的线性范围,与ACL-9000血凝仪比对常规凝血指标检测结果理想,新的生物参考区间与厂家提供的一致.     

慢性乙型肝炎患者PT、APTT、FIB临床价值再评价

目的：探讨慢性乙型肝炎患者的凝血酶原时间（阿）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）指标变化的临床意义。方法：对200例慢性乙型肝炎患者和100例正常人的PT、APTT、FIB检测进行对照分析。结果：与正常对照组比较，慢性轻度肝炎的Pr，无显著差异（P〉0．05），慢性中度性肝炎和肝硬化的阿有显著性差异（0．05〉P〉0．01），对慢性重度和慢性重型性肝炎的阿，有非常显著性差异（P〈0．01），慢性轻度和中度性肝炎的APTT、FIB无显著性差异（P〉0.05），肝硬化的APTT、FIB有显著性差异（0．05〉P〉0.02），对重度和重型性肝炎的APTT、FIB，有非常显著性差异（P〈0.01）。结论：慢性肝炎患者PT、APTT、FIB凝血指标变化的检测，能反映慢性乙肝患者肝脏受损程度，对肝病病情诊断，治疗和预后评估有重要意义。     

凝血四项的临床应用

目的探讨凝血四项检查在临床各科室的应用现状及临床意义。方法采用法国STAGO全自动血凝仪及配套试剂对2008～2010年间唐山开滦总医院收治的住院患者进行凝血四项检查分析。结果各科室间凝血四项的异常率高低明显不一。消化、烧伤、重症监护室（ICU）等科室凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等明显延长。结论凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原的变化可以反映机体内凝血机制变化,可为临床不同科室提供较准确的治疗依据。     

凝血功能常规检查临床应用的分析和体会

凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（AVVF）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fg）测定是临床上最常用的凝血系统的筛选试验。其测定结果分别反映体内外源性凝血途径、内源性凝血途经和凝血共同途径的状况。目前临床主要应用于患者术前常规检测、抗凝和溶栓治疗的监测、出血性疾病的筛查等。我们对本院凝血功能常规检查项目开展以来在临床各科应用状况进行了总结分析。     

胆红素对ACL TOP700全自动血凝仪检测凝血四项结果的影响

目的探讨不同浓度胆红素对血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)和纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)检测结果的影响。方法以质控血浆为对照组,加入不同浓度胆红素的质控血浆为实验组(A,B,C,D,E),分别测定PT,APTT,TT和FIB,分别比较实验组与对照组间的检测结果,并通过二项回归方程得出校正公式。结果当胆红素浓度低于17.20 μmol/L时,对血浆PT和APTT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);当胆红素浓度低于34.30 μmol/L时,对血浆TT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);不同浓度胆红素对血浆FIB检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);随着胆红素浓度的升高,PT,APTT和TT的检测结果随之降低。结论血浆胆红素浓度轻度升高对ACL TOP700检测PT,APTT和TT结果影响不大,但血浆胆红素浓度明显升高可能会导致PT,APTT和TT结果降低;不同浓度血浆胆红素对ACL TOP700检测FIB的结果没有影响。     

血凝仪用质控物的研制及临床应用

凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)含量测定、凝血酶时间(TT)的室内质控物主要依赖进口,价格较贵,我们研制了正常范围质控血浆(N值)和病理范围质控血浆(P值)作为该凝血四项室内质控物,经一年应用,效果满意。1材料和方法1．1材料正常献血员新鲜血浆;羟乙基哌嗪-N-2-乙烷磺酸(HEPES)稳定剂(100 g／L);含HEPES的枸橼酸钠抗凝剂(用100 g／L HEPES配制109 mmol／L含2个H2O分子的枸橼酸钠);小牛血清(购于中科院研究所);法国Stago-compact全自动血凝仪及配套试剂。1．2方法N值质控物制备正常献血员静脉血与抗凝剂按9:1比例,混匀,分离血浆,2 000×g离心15 min共2次,按一年所需量将血浆以每份0．8 ml的量分装塑料带盖离心管内,标示N值。     

TECO CoachromeⅣ凝血仪应用评价与质量控制

目的 :评价 TECO Coachrome 半自动凝血仪仪器性能 ,并进行有关指标的质量控制。方法 :对仪器进行凝血酶原时间 ( PT)、活化部分凝血活酶时间 ( APTT)、纤维蛋白原定量 ( FIB)、凝血酶时间 ( TT)精密度测定及纤维蛋白原的线性分析。 Clauss法和 PT- der测定纤维蛋白原的对比分析。结果 :PT、APTT、FIB、TT精密度 CV值在 1 .0 9%～ 3.81 %之间、批间变异系数 CV<5%。 FIB在 0 .62 8～ 1 0 .0 4 0g/L浓度范围内对数相关 ( r=0 .999) ,各项指标达到要求。Clauss法和 PT- der测定 FIB显示良好的相关性 ( r=0 .949,n=2 1 9,P<0 .0 1 ) ,结论 :TECO Coachrome 半自动凝血仪性能良好 ,结合严格的质量控制 ,能为临床提供可靠的结果。     

两种不同试剂对血凝4项检测结果影响探讨

目的通过用两种不同试剂对凝血4项的检测,了解同一血凝仪不同试剂检测结果的差异。方法通过对20例外科患者、2例内科患者和21例妇产科患者,抽取静脉血液分离血浆同时用北京豪迈和上海太阳两种试剂,在德国BE单孔半自动血凝仪上分别测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)。同时9次测定时用正常和异常质控液分别测定。对比观察每一组利用上述两种不同试剂测定结果之间的差异。结果对43例标本及9个正常、异常值质控用两种试剂测定结果,TT、FIB比较差异有统计学意义,结果不具可比性。PT、APTT对于43例正常值标本比较差异无统计学意义,结果具可比性,但对于PT异常值,北京豪迈试剂优于上海太阳试剂。结论用BE单通道血凝仪检测凝血4项,北京豪迈试剂优于上海太阳试剂,对于孕妇FIB用北京豪迈结果较为敏感。     

探讨联合检测血凝3项和D-二聚体在临床中的应用价值

目的了解血凝3项和D-二聚体指标在临床中的变化,探讨联合检测血凝3项和D-二聚体在临床中的应用价值。方法以临产妇女为例,对该院2011年临产孕妇59例和健康非孕妇女45例进行血凝3项和D-二聚体平行测试比较。结果二者比较,临产孕妇的活化部分凝血活酶时间（APTT）、血浆凝血酶原时间（PT）显著下降,纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体则显著升高。结论联合检测血凝3项和D-二聚体对临床可以应用于临产孕妇的凝血系统功能检查,对预防产后出血和弥散性血管内凝血等产后疾病有重大意义。     

妊娠期妇女凝血指标的变化

目的:观察妊娠期妇女凝血指标的变化趋势,及时了解其机体的凝血功能及状况,为产科医生提供可靠性临床决策以及为产前的防治工作提供科学依据.方法:选取78例妊娠妇女(妊娠组),检测其在妊娠早、中、晚三个时期血浆中凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等指标;选取健康非妊娠妇女56例作为对照(对照组).对两组上述观察指标进行比较.结果:妊娠组与对照组相比,PT及APTT均缩短,FIB水平升高,差异有显著性;PT、APTT、FIB等在妊娠各期之间差异有显著性.结论:妊娠期妇女随着孕周的增加,凝血功能有增强趋势,机体呈现轻度高凝状态.高凝状态可能有利于产后快速有效止血,但凝血活性过强就会有血栓形成趋势.     

维吾尔族与汉族糖尿病凝血功能检测的研究

目的通过检测维吾尔族、汉族糖尿病患者凝血指标水平,分析不同民族糖尿病与凝血指标的关系,探讨影响糖尿病患者凝血功能的因素,为糖尿病的预防和治疗提供参考依据。方法收集2014年2月至2015年4月该院确诊为糖尿病患者2 100例为病例组,选择同期体检健康者446例为健康对照组,比较病例组与健康对照组之间凝血指标水平的差异。将不同民族(维吾尔族、汉族)糖尿病患者凝血指标水平进行比较。结果病例组与健康对照组凝血指标水平比较显示,病例组活化部分凝血活酶时间低于健康对照组,差异有统计学意义(P0.05);病例组纤维蛋白原水平高于健康对照组,差异有统计学意义(P0.05);病例组与健康对照组之间凝血酶原时间比较差异无统计学意义(P0.05)。维吾尔族与汉族在病例组凝血指标水平比较显示,维吾尔族活化部分凝血活酶时间低于汉族,差异有统计学意义(P0.05);维吾尔族纤维蛋白原水平高于汉族,差异有统计学意义(P0.05);维吾尔族与汉族之间凝血酶原时间比较差异无统计学意义(P0.05)。结论糖尿病患者凝血功能不同于健康人,糖尿病患者凝血指标水平在不同民族间有所区别。     

BE-RackRotor血凝仪抗血脂干扰分析

目的:对德国BE公司生产的BE-RackRotor血凝仪抗血脂干扰进行研究分析.方法:将正常组(TG≤1.65 mmol/L),中度血脂组(1.65 mmol/L＜TG≤11.00 mmol/L),高度血脂组(TG＞11.00 mmol/L)样品按常规凝血离心法离心后分别在德国BE-RackRotor全自动血凝仪和法国Stago-STart4半自动血凝仪上进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)检测,并对Stago-STart4上测定的结果与BE-RackRotor上测定的结果进行相关及直线回归分析.结果:正常组PT、APTT、FIB相关系数分别为0.993、0.955、0.958,回归方程分别为y=0.919x+0.681、y=0.995x+1.337、y=1.010x-0.216;中度血脂组相关系数分别为0.983、0.937、0.964,回归方程分别为y=0.895x+1.691、y=1.048x-1.337、y=1.017x-0.222;高度血脂组由于BE-RackRotor血凝仪PT、APTF项目不能检测出结果,所以只能统计FIB项目的相关及直线回归分析,相关系数为0.989,回归方程为y=0.880x+0.352.结论:中度血脂的样本在检测APTT项目时已存在一定程度的干扰,高血脂对BE-RackRotor血凝仪检测PT、APTT有严重干扰而测不出结果,而高血脂样品经BE-RackRotor血凝仪稀释放大.30倍后检测的FIB结果与Stago-STart4检测的结果相关性良好,所以BE-RackRotor血凝仪经稀释放大后检测的FIB结果是准确可靠的,稀释放大的方法是可行的.