Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片复检规则的应用研究

目的采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则和国内协作组提出的复检规则（简称旧复检规则）,通过对实验数据进行分析,提出适合于大型综合医院使用的Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片新复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分类全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共1486份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类。按照国际血细胞复栓规则、国内协作组复检规则、自行拟定的新筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复捡规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为14．0％（208／1486）,假阳性率为31．49％（468／1486）,真阴性率为52．42％（779／1486）,假阴性率为2．09％（31／1486）。用旧复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为12．79％（190／1486）,假阳性率为18．98％（282／1486）,真阴性率为65．48％（973／1486）,假阴性率为2．76％（41／1486）。用修改后的新复检规则（方案4）争镜检阳性规则对1486份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为13．86％（206／1486）,假阳性率为25．17％（374／1486）,真阴性率为58．75％（873／1486）,假阴性率为2．22％（33／1486）。在新复检规则（方案4）的基础上,参考旧复检规则、XE-2100仪器的性能特点和解放军总医院血细胞分析常规工作情况,提出了适合于大型综合医院使用的XE-2100仪器的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则;验证试验结果显示,假阴性率0．96％,低于旧复检规则的2．26％,且血液病细胞无漏栓。结论血涂片复检规则在临床应用过程中,应注意收集、整理发现问题,及时对复检规则进行修改和完善,以提高血细胞分析质量和工作效率。     

LH750血细胞分析仪复检规则制定及应用评价

目的采用LH750血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于该仪器的血细胞复检规则。方法采用LH750五分类全自动血细胞分析仪检测患者标本2360份．同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率。通过分析假阳性及假阴性的原因,并结合医院实际情况和仪器的性能特点制定出适合于该仪器的血细胞复检规则。结果根据国家血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为9．1％,假阳性率为28．1％,真阴性率为62．2％,假阴性率为0．55％复检率为37．2o．4;应用修改后规则进行统计分析,真阳性率为8．7％,假阳性率为11．6％,真阴性率为79．1％,假阴性率为1．2％,复检率为20．3％。采用前后两个规则均未漏检原幼细胞,复检率明显降低,假阴性率略有升高。结论国际血细胞复检规则假阳性率较高,实验室应根据医院情况和仪器特点制定适宜的血细胞分析复检规则,从而提高工作效率,保证血细胞分析结果的准确性。     

血细胞分析仪血涂片复审标准的制定及应用评价

目的制定血细胞分析仪血涂片复检的标准并加以评价,建立适合小院的复审标准。方法通过对1368份临床标本血涂片进行显微镜检查,评价仪器提示结果与手工检查的一致性和标准执行的可行性。结果仪器提示血小板减少与血涂片显微镜镜检结果相比较Kappa值0．95,U=35．19,差异有统计学意义（P〈0．01）;未成熟粒细胞、异常淋巴细胞、核左移、血小板聚集的仪器结果与镜检结果比较,Kappa值分别为0．64、0．60、0．52、0．60,U值分别为24．9、22．2、21．98、17．65,差异有统计学意义（P〈0．01）;原始粒细胞、有核红细胞的仪器结果与镜检结果比较,Kappa值分别为0．39、0．36,U值分别为13．54、8．24,差异有统计学意义P〈0．01）。依据标准复检血涂片,敏感度为81．9%,特异度为99％,准确度为95．5％。结论本复检标准敏感度高、特异性强,表明符合本复检标准的标本均需要严格按照操作规程进行显微镜镜检,以免造成漏诊、误诊现象,提高血液学分析质量。     

Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

XE-2100血细胞分析仪异常细胞报警信息的可信性分析

目的 探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪在白细胞分类时对异常细胞报警信息的可信性。方法通过对200例XE-2100血细胞分析仪报警有原始细胞（Blasts）、未成熟粒细胞（Imm Gran）、异形淋巴细胞（Atypical Ly）、有核红细胞（NRBC）的全血标本作手工血涂片,经瑞特-姬姆萨染色后用显微镜目测法分类（金标准）比较。以无异常报警的200例标本为对照组。分析仪器对异常细胞报警的可信性。结果 仪器Blasts、Imm Gran、Atypical Ly和NRBC报警的阳性预测值分别为70．3％、63．7％、62．0％和60．0％。结论 XE-2100血细胞分析仪对异常细胞的检出性能较高,检测结果有异常细胞报警的标本均应该进行手工涂片染色、显微镜复检。     

用标准血液涂片对血液分析仪异常结果复检

目的用标准血液涂片对血液分析仪异常结果复检,建立血液分析仪血细胞显微镜复检标准,提高血细胞分析结果准确性。方法应用推片的角度固定在18。,血液的量固定在5μL,制作出标准的血液涂片。进行血细胞显微镜复检。通过对l,100份标本结果的数据分析,评价该标准的可行性和可靠性。结果仪器检测有30．1％的血液分析标本需要复查。血细胞分析仪与显微镜复检结果具有一定差异,仪器不能完全代替显微镜涂片检查,尤其是用标准血液涂片进行镜检更佳。普通血涂片和标准血涂片比较,幼稚细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞P〈0．0l,有显著性差异。结论制定血细胞显微镜复检标准,用推片的角度固定在18。血液的量固定在5μL,制作出标准的血液涂片。更有利于提高血细胞检查准确性,在疾病的临床诊断和治疗中具有重要价值。     

血细胞自动化分析后血涂片复审标准制定的原则与步骤

根据血细胞分析方法的变迁和仪器法血细胞检测后血涂片复审的现状,结合血涂片复审41条国际规则,介绍临床实验室制定血涂片复审标准的原则和步骤,以及值得注意的问题.     

国际血涂片复审准则对于2类血细胞分析仪的比较研究

目的比较研究国际血涂片复审准则对于不同检测原理血细胞分析仪红细胞和白细胞系统检测的有效性。方法以2种检测原理的血细胞分析仪平行检测200例样本，同时显微镜阅片；依据国际血涂片复审准则，对于仪器检测后实施显微镜血涂片观察结果进行临床诊断性试验分析。结果A型和S型血细胞分析仪，其红细胞和白细胞系统的临床诊断性试验分别是：灵敏度83．6％和82．4％，特异度75．2％和78．3％误诊率24．8％和21．8％，漏诊率16．4％和17．5％，正确率77．5％和79．5％。结论依从国际血涂片复审规则思路和原理，结合各类血细胞分析仪原理实施个性化复审程序是必要的。     

XE-2100血细胞分析仪血涂片复检标准制定及评价

目的制定血细胞分析仪血涂片复检的标准并加以评价，以求准确、合理、有效使用血细胞分析仪。方法根据医院及XE-21130血细胞分析仪特点制定血涂片复检的标准，通过对1368份标本血涂片进行显微镜检查，评价仪器提示与手工检查的一致性和标准执行的可行性。结果仪器提示血小板减少与血涂片显微镜镜检结果相比较Kappa值0．95，U=35．19，P〈0．01，显示两者一致性满意；提示未成熟粒细胞、异常淋巴细胞、核左移、血小板聚集的仪器结果与镜检结果比较，Kappa值分别为0．64、0．60、0．52、0、60，U值分别为24、9、22．2、21．98、17．65，P〈0．01，提示两者一致性尚可；而提示原始粒细胞、有核红细胞的仪器结果与镜检结果比较，Kappa值分别为0．39、0．36，U值分别为13．54、8．24，P〈0．01，显示两者一致性尚不够理想。依据标准复检血涂片，敏感度为81．9％，特异度为100％，准确性为95．5％。结论本复检标准敏感度高、特异性强，表明符合本复检标准的标本均需要严格按照操作规程进行显微镜镜检，以免造成漏诊、误诊现象。     

Sysmex SF-3000血细胞分析仪复检规则的制定及应用

目的 制定血细胞显微镜复检标准,保证血细胞分析结果准确性.方法 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则,结合齐齐哈尔医学院附属第三医院的具体情况制定血细胞镜检标准,对3 126份标本的数据分析,评价标准的可行性.结果 利用Sysmex SF-3000对3126份标本的结果分析,真阳性率12.83%,假阳性率17.79%,真阴性率66.5%,假阴性率2.88%.根据本实验室仪器性能特点,提出血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,通过验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定血细胞显微镜复检标准,能够加强血细胞检查准确度,为临床提供更有价值的信息.     

我院血细胞分析仪复检规则的制定及评价

目的 制定及评价我院血细胞分析仪（迈瑞BC-6800）复检规则,以确保检验结果的准确性.方法 应用迈瑞BC-6800血细胞分析仪对我院多个科室的1420份血液标本进行血常规检测,应用人工镜检法进行血细胞形态学检验,参考国际“41条”及北京协和医院“26条”血细胞复检规则,制定我院血细胞分析仪“21条”复检规则并进行验证.结果 应用我院“21条”复检规则检测1420份血标本显示复检率为28.5％（413/1420）,真阳性率12.2％（173/1420）,假阳性率20.1％（286/1420）,真阴性率65.1％ （925/1420）,假阴性率2.5％（36/1420）.应用临床验证的263份潜在阳性或假阳性标本验证试验结果显示假阴性率为2.6％,略高于国际“41条”的2.0％和北京协和医院“26条”的2.2％,且无血液病病例漏诊.结论 各医院应依据血细胞分析仪的实际应用和患者具体情况制定复检规则,并在实际工作中不断完善,以确保检验结果的准确.     

全自动血细胞分析仪Sysmex XE-2100复检规则的建立及应用评价

目的采用复检标准制定协作组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,建立适合该实验室的Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,保证血细胞分析结果的准确性,便于临床诊断和治疗。方法根据医院的实际情况建立Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,并在复检规则指导下通过对1 020例标本仪器检测结果和显微镜镜检结果的数据分析,评价规则的可行性和可靠性。结果根据该科室建立的Sysmex XE-2100血细胞分析仪28条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为22.84%,真阳性率18.92%,假阳性率3.92%,真阴性率74.61%,假阴性率2.55%,且无血液病细胞漏检。结论 2.55%的假阴性率符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5.0%的规定。该科室制定的复检规则既提高了检测效率,又能防止漏检和误检,合适该实验室质量要求。     

国际血细胞复检规则在贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪上的应用及改进方案

目的 采用贝克曼.库尔特系列血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院分别采用美国贝克曼.库尔特公司生产的MAXM、GENS和LH750五分群(类)全自动血细胞分析仪随机检测患者标本共3 600份,同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察.按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率.通过分析假阳性和假阴性的原因,并结合中国人群和临床检验的实际情况,对国际复检规则进行修改,制定出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.然后检测240份患者标本对新规则进行验证.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为4.9%(177/3 600);假阳性率为24.2%(870/3 600);假阴性率为0.5%(19/3 600);真阴性率为70.4%(2 534/3 600).由于中国人群血细胞正常参考范围不同于西方人群,通过对数据进行分析,并根据我国的常规工作情况,将国际复检规则修改为23条;将镜检阳性规则中添加了白细胞分类比率4条规则.采用修改后的复检规则和镜检阳性规则评估结果,真阳性率为9.9%(355/3 600);假阳性率为17.1%(617/3 600);假阴性率为1.8%(65/3 600);真阴性率为71.2%(2 563/3 600).采用前后两个复检规则均未漏检原幼细胞,修改后假阴性率略高,是由于镜检阳性规则中增加了白细胞分类比率所致.验证实验结果表明:真阳性率为13.7%(33/240);假阳性率为15.8%(38/240);假阴性率为2.5%(6/240);真阴性率为68.0%(163/240).结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则虽有重要临床参考价值,但在中国人群中使用却增加了假阳性率.本研究制定出的贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪的血细胞复检规则更符合中国人群特征.     

应用国际血细胞复检规则中可疑警示条款筛查初诊白血病的探讨

目的Beckman Coulter LH755血液分析仪显示的形态学可疑警示信息结合国际血细胞复检规则中相应条款,探讨其用于初诊白血病筛查的价值,为制定本室血细胞复检规则提供依据。方法1984例患者标本分为初诊非白血病组（1832例）,初诊白血病组（73例）和复诊组（79例）,所有标本同时进行仪器分析和手工白细胞分类及细胞形态观察,参照国际复检规则,对初诊非白血病组和A血病组标本涉及的国际血细胞可疑警示条款进行评价,观察白血病和非白血病患者治疗前后变化;运用受试者工作特征（ROC）曲线,观察其对初诊白血病筛查的价值。结果本组初诊病例724例涉及可疑警示条款,其中非白血病组655例,白血病组69例,46例髓系白血病均涉及可疑警示条款,且显微镜镜检阳性;其中条款34（左移报警）和37（原始细胞报警）,敏感性和阳性预期值均较高,条款30[血小板（PLT）聚集报警],31（PLT报警）和35[不典型和（或）变异Lym]阳性预期值较低;治疗后患者检出假阴性病例28例,其中8例检出原始细胞,这些标本均来自于白血病治疗后患者（28．57％,8／28）;采用ROC曲线分析,条款37（原始细胞报警）对初诊白血病价值最高（AUC=0．821）,其次为条款34（左移报警）,32（IG报警）,26（白细胞结果不可靠）和35[不典型和（或）变异Lym],而条款30（PLT聚集报警）和31（PLT报警）诊断价值较小。结论参照国际血细胞复检可疑警示条款对于初诊白血病筛查有重要价值,白血病患者治疗后细胞形态更为多样和复杂,仪器示警不能直接提供血细胞形态变化的确切信息,需进一步用显微镜镜检血涂片进行核实;当标本涉及条款37（原始细胞报警）时应予以显微镜镜检,以排除白血病可能,涉及条款26（白细胞结果不可靠）,32（IG报警）,34（左移报警）,35[不典型和（或）变异Lym]时也应引起重视,以免造成漏诊和误诊．     

某ISO15189认可实验室中Sysmex HST-N302XE推片规则制订与评价

目的在该室Sysmex XE-2100血细胞分析仪已验证的单机模式复检规则基础上,结合国际血细胞复检规则41条,通过对实验数据进行分析,制定出适合该室Sysmex HST-N302XE血细胞分析流水线复检规则。方法将拟定的22条流水线复检规则导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中,随机检测患者标本共500例,同时人工涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类,计算出真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。结果将人工显微镜镜检结果导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中进行统计分析。自动推片率(复检率)为29.2%(146/500),真阳性率为13.0%(65/500),假阳性率为16.2%(81/500),真阴性率为69.2%(346/500),假阴性率为1.6%(8/500)。结论该室血细胞分析流水线HST-N302XE推片规则验证结果表明,假阴性率小于5%,复检率和假阳性率与文献报道基本一致,适用该室HST-N302XE血细胞分析流水线。流水线的应用能够使实验室在减少人力耗费的同时提高工作效率,保障检验质量。     

Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨

目的 采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,提出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院均采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分群(类)全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共3 594份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类.按照国际血细胞复检规则、自行拟定的筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为14.02%(504/3 594),假阳性率为32.67%(1 174/3 594),真阴性率为51.47%(1 850/3 594),假阴性率为1.84%(66/3 594).由于中国人群血细胞参考范围不同于西方人群,我们采用修改后的复检规则(方案8)和镜检规则对3 594份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为12.33%(443/3 594),假阳性率为21.01%(755/3 594),真阴性率为63.44%(2 280/3 594),假阴性率为3.23%(116/3 594).在此基础上,参考"国际血液学41条复检规则"、XE-2100的性能特点和我国的常规工作情况,提出了中国人群应用XE-2100的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定合理适用的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率.血细胞复检规则应该在工作中不断地改进完善.     

Siemens Advia 2120血细胞分析仪复检规则的制定及应用

目的 建立Siemens Advia 2120血细胞分析仪的复检规则,并详细分析规则建立的必要环节,以期对其他医院建立合理的复检规则提供依据.方法 采集北京协和医院30个临床科室的1223份血标本,通过血细胞分析仪检测血常规,通过人工镜检法进行血细胞计数和形态学检查,参考国际血液学复检专家组制定的"41条"规则,通过调整规则降低假阳性率,控制漏诊率,建立适合本医院的血细胞分析的复检规则,并通过301例血液病、肿瘤放化疗及感染等有阳性或假阳性倾向的病例验证规则的有效性.结果 根据"41条"规则,复检率高达37.9%(464/1223),假阳性率为23.3%(285/1223),漏诊率为1.9%(23/1223),无血液恶性肿瘤漏诊.假阳性病例中占据前8位的单条触发规则依次为:小红细胞、大红细胞、不均一性红细胞、核左移、WBC<4.0×109/L或>30.0×109/L、未成熟细胞、原始细胞和PLT<100.0×109/L或>1000.0×109/L.未成熟细胞和原始细胞是血液恶性肿瘤容易出现的提示,不能被删除;核左移与重度细菌性感染密切相关,与WBC具有部分相同的意义,不被首先考虑改变;删除小红细胞(+)、大红细胞(+)和不均一性细胞(+);WBC由<4.0×109/L降至<3.0×109/L;PLT由<100.0×109/L降至<80.0×109/L,由此,假阳性率降至17.5%(214/1223),复检率降至31.1%(380/1223),漏诊率略上升为2.9%(36/1223),无血液恶性肿瘤漏诊,从而形成本医院Siemens Advia 2120血细胞分析仪的复检规则,有效性验证的漏诊率为0.结论 "41条"规则适用于Siemens Advia 2120血细胞分析仪,但复检率过高不被大型医院采用,优化后,规则的复检率和漏诊率具有临床可操作性和有效性.     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的 建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据.方法 根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准.通过对1 700例标本血涂片进行姥微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性.结果 根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准[1]对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞.结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义.本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点.     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的 建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据.方法 根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准.通过对1 700例标本血涂片进行姥微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性.结果 根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准[1]对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞.结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义.本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点.