复方对乙酰氨基酚胶囊含量的紫外分光光度测定法

目的：探讨复方对乙酰氨基酚胶囊中对乙酰氨基酚和西咪替丁含量的简便测定方法。方法：紫外分光光度法直接测定对乙酰氯基酚的含量，采用等吸收双波长消除法测定西咪替丁的含量。结果：两者检测浓度均在2．0—7．0μg．m1^-1范围内与吸收度呈良好线性关系，r=0．9999。平均回收率分别在100．2％，99．9％，RSD分别为0．6％，0．5％。结论：本法准确可靠，简便易行、回收率高，适合于该制剂的含量测定。     

复方氨酚烷胺胶囊溶出度试验方法探讨

目的：建立复方氨酚烷胺胶囊溶出度测定方法，以控制产品质量。方法：采用转蓝法，以盐酸溶液（9→1000）为介质，氢氧化钠溶液（O．4→1000）为溶剂，转速为100r·min^-1，30min时取样，用紫外分光光度法测定，检测波长为257nm。结果：对乙酰氨基酚在1．0—10．0μg·ml^-1的浓度范围内，线性关系良好。线性方程为：A=8．62×10^-2 C-5．18×10^-3’（r=0.9999），平均回收率为99．5％（RSD=0．7％，n=5）。结论：本方法操作简便，结果准确，可作为制剂的溶出度测定方法。     

尼群地平片溶出度的实验研究

笔者用浆法研究了国内两家药厂的尼群地平片的溶出度,用紫外分光光度法测定溶出量。结果表明：国内两家药厂的该片剂的溶出参数经方差分析无显著性差异（P＞0。05）。并提出了该片剂的溶出度限度。     

使用新鲜血浆建立凝血酶原时间的标准曲线

目的使用新鲜血浆建立血凝分析仪测定凝血酶原时间（PT）理想的标准曲线,以提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。方法以校正合格的ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为定值,选择PT定值分别为10．5、11．0、11．5、12．0、12．5、13．0、13．5、14．0、15．0S的9个不同数值的新鲜血浆,分别对Sysmex CA-50半自动血凝分析仪建立标准曲线;然后,随机选择ACL-Advance全自动血凝分析仪已检测的PT高、中、低值患者的新鲜血浆30份,在建立标准曲线后的Sysmex CA-50半自动血凝分析仪上进行检测,并比较ACL-Advance与Sysmex CA-50血凝分析仪上测定PT（INR）结果的差异。结果使用ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为11．0、11．5、12．0、12．5、13．0s的新鲜血浆,建立Sysmex CA-50半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的标准曲线,两台仪器所检测的30份新鲜血浆的PT（INR）结果差异无统计学意义。结论用全自动血凝分析仪测定的PT为11．0～13．0s的新鲜血浆,建立半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的最佳标准曲线,可以明显提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。     

益智药阿尼西坦胶囊在人体内的生物等效性评价

目的：比较两种阿尼西坦胶囊在健康志愿者体内的药动学及生物等效性。方法：18名男性健康志愿受试者，采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法，单剂量口服阿尼西坦胶囊试验品和参比品400mg，以高效液相色谱法测定血浆中阿尼西坦主要活性代谢产物一对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(N-anisoyl-GABA，ABA)的经时浓度，对两种阿尼西坦胶囊制剂的主要参数进行统计学比较。结果：两种阿尼西坦胶囊在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一级吸收的单室模型，试验品和参比品的主要药动学参数达峰时间Tmax、(实测值)、最大血药浓度Cmax(实测值)、曲线下面积AUC0-180min分别为：(28．90&;#177;3．23)比(30．00&;#177;6．60)min，(11．33&;#177;2．49)比(10．64&;#177;2．09)mg／L．(801．62&;#177;151．88)比(750．21&;#177;147．78)mg&;#183;min／L(F=0．1607～3．4532，P均&;gt;0．05)；试验品的相对生物利用度为108．4％。结论：统计学结果显示两种阿尼西坦胶囊制剂具有生物等效性。     

f2因子法评价头孢呋辛酯片溶出曲线相似性

目的：评价自制制剂与原研药的溶出行为相似性。方法基于药典中的溶出度测定方法,分别考察自制制剂与原研药品在纯水,0．1、0．05 mol/L 盐酸,pH4．5、pH6．8的介质,以及在25、50、75 r/min 转速时的溶出行为,并用 f2因子法比较溶出曲线。结果当转速为50 r/min 在5种介质中,f2因子分别为57．65,79．17,73．56,66．83和62．33;介质为0．1 mol/L 的盐酸,转速为25 r/min 和75 r/min 时,f2值分别为65．35、78．48。结论自制制剂与原研药各条件下的溶出曲线相似。     

复方郁金胶囊抗抑郁抗焦虑的作用

目的：以抑郁和焦虑模型小鼠为实验对象，观察复方郁金胶囊的抗抑郁和抗焦虑作用。 方法：实验于2004-10／2004-12在北京大学基础医学院药理学系神经精神药理实验室完成。选择雄性ICR小鼠250只，随机分成5组，每组50只，即对照组、复方郁金胶囊0．9．1．8，3．6g／kg3个剂量组、阳性药物组（丙咪嗪或地西泮）．每组再均分为5组。分别进行小鼠强迫游泳、小鼠悬尾实验、小鼠自主活动、高台十字迷宫、孤养应激实验。复方郁金胶囊是将中药郁金、酸枣仁、合欢和茯苓的干燥水提取物，按30．5：29．5：32：8的配比制成（样品由石家庄七月七生物高科技制品有限公司提供，批号：20041017）。评估方法和条件：①在强迫游泳实验中，观察小鼠在水中呈漂浮状态或仅有细小肢体运动以保持头部浮在水面的不动时间。②悬尾实验“不动时间”以计算机上小鼠活动曲线在6min内呈直线部分的累计之和。③在高台十字迷宫实验记录小鼠进入开臂的次数和停留时间。④在孤养小鼠应激实验采用电子体温计测定小鼠肛温变化．测定时体温计插入小鼠体内的深度和保留时间应一致。统计5组实验数据，分析复方郁金胶囊对小鼠的抗抑郁和抗焦虑作用。 结果：实验小鼠250只全部进入结果分析。①强迫游泳实验结果：复方郁金胶囊1．8，3．6e,／kg剂量组小鼠不动时间分别为70，48s，与对照组（130s）比较，差异有显著性意义（P〈0．05）。②悬尾实验结果：复方郁金胶囊1．8，3．6g／kg剂量组小鼠不动时间比对照组明显缩短（49，48，86s．P〈0．05）。⑧高台十字迷宫实验结果t复方郁金胶囊1．8，3．6异／kg剂量组小鼠在开臂内停留的时间和进入开臂内次数比对照组显著增加（74，66，37s；8．9，8．6，4．9次；P〈0．05）。④孤养小鼠应激实验结果：复方郁金胶囊1.8，3．6g／kg剂量组小鼠体温分别升高0．42，0．37℃，对照组体温平均升高0．75℃；与对照组比较，差异有显著性意义（P〈0．05）。⑤各组自主活动次数比较;复方郁金胶囊各剂量组小鼠不比对照组增加。 结论：复方郁金胶囊在不增加小鼠自主活动基础上，可改善抑郁和焦虑模型小鼠行为，具有抗抑郁和抗焦虑作用。     

脑血通注射液中总黄酮含量的测定

目的：探讨并确立脑血通注射液的含量测定方法。方法：以芦丁为对照品，比色法测定脑血通注射液中总黄酮含量。结果：得标准曲线：C=1.0756A-0．0014，r＝0．9999四四，样品中总黄酮含量测定为10．71mg/ml，平均回收率95．3％。结论：方法简便，可操作性强，适合医院制剂质量控制。     

毛细管电泳内标法测定血清肌酐

方法：取肌酐标准液或待测样本各１００μｌ,加入内标液混匀。电泳条件：检测波长２３５ｎｍ,电压１２Ｋｖ,压力进样３ｐｓｉ／ｓｅｃ（１ｐｓｉ＝０６ｋＰａ）,运行６分钟。工作曲线制作及样本肌酐含量测定：以肌酐标准峰面积／迁移时间与内标液峰面积／迁移时间的比值为横坐标、肌酐标准液浓度为纵坐标绘制工作曲线。样本中肌酐浓度测定：根据待测峰面积／迁移时间与内标峰面积／迁移时间的比值查标准曲线。结果：肌酐的出峰时间为２．８分钟,５氟尿嘧啶的出峰时间为４．２分钟。肌酐浓度范围从２５～６４００μｍｏｌ／Ｌ的肌酐…     

氯强霜的制备及质量控制

目的：介绍氯强霜的制备和质量控制。方法：拟定处方组成与制备工艺，采用紫外分光光度法测定氯霉素含量，用氯化钠消除测定干扰。结果：处方设计合理，制备工艺简便可行；氯霉素测定的标准曲线为A=0．02834C 0．03905，r=0.9999，平均回收率为99．7％，RSD为0．79％。结论：该软膏处方合理，质量控制方法可靠。     

泮立苏治疗消化性溃疡38例胃镜分析

目的：观察泮立苏肠溶胶囊对消化性溃疡(十二指肠球部溃疡、胃溃疡、复合性溃疡)面的愈合作用。方法：利用胃镜技术观察经过治疗(泮立苏肠溶胶囊组)后的消化性溃疡面的愈合情况并与同时设立的对照组(雷尼替丁胶囊组)进行分析比较。结果：治疗组溃疡面愈合明显优于对照组，P＜0．05。结论：泮立苏肠溶胶囊促进消化性溃疡愈合的作用明显优于雷尼替丁胶囊。     

酶联免疫卵清蛋白定量试剂的研制及验证

目的 研制酶联免疫定量检测试剂，用于流感疫苗中卵清蛋白含量的测定。方法用卵清蛋白分别免疫豚鼠和家兔获得抗血清；采用盐析和柱层析法制备纯抗体。用豚鼠抗体包被酶联反应板，兔抗体标记辣根过氧化物酶，经条件优化建立酶联免疫双抗体夹心法检测试剂。用卵清蛋白参考品制备定量标准曲线，对待检标本进行检测并与国外试剂进行比较。结果 试剂的最佳定量范围是3ng-50ng／ml，回归曲线相关系数r≥0．99。精密度（CV）≤10％。对样品测定结果与Serazym Ovalbumin试剂测定结果相比较（P〉0．05），无显著性差异。结论 试剂的精密性和准确度高，稳定性可靠，可用于流感疫苗中卵清蛋白的定量检测。     

脑心通胶囊对冷水负重游泳模型小鼠的心、脑保护作用

目的：观察脑心通胶囊对冷水负重小鼠冷水中存活时间的影响，探讨其对模型鼠脑及心脏保护作用的机制。方法：①实验动物按分层随机法分为5组，即模型对照组、天保宁片40mg／ks组、脑心通胶囊0．4g／kg组、0．8g／ks组、1．6g／kg组，小鼠8℃冷水负重游泳至死，测定存活时间。②实验动物按分层随机法分为6组，即正常对照组、模型对照组、天保宁片40mg／kg组、脑心通胶囊0．32g／kg组、0．64g／kg组、1．28g／kg组，小鼠8℃冷水负重游泳5min，测定脑组织及心脏组织生化代谢的改变。结果：①脑心通胶囊0．8和1．6g／kg可以明显延长模型小鼠的存活时间．分别是(845．00&;#177;122．23)，(749．38&;#177;131．04)s，与模型对照组(620．38&;#177;75．35)s比较，差异有非常显著性意义(t=-6．204，-3，414．P&;lt;0．01)。②与正常对照组相比，模型小鼠脑组织乳酸含量增加，Na^+-K^+-ATP酶活力降低，一氧化氮合酶(NOS)活力增加(P&;lt;0．05)，一氧化氮含量未见明显变化；心脏组织乳酸含量增加，Na^+-K^+-ATP酶活力和肌酸激酶活力降低(P&;lt;0．05)。脑心通胶囊可以不同程度地逆转模型小鼠脑组织及心脏组织上述生化指标的异常改变(P&;lt;0．01)结论：脑心通胶囊可延长冷水负重游泳模型动物的存活时间，改善脑组织及心脏组织生化代谢可能是其发挥脑保护作用和心脏保护作用的部分机制。     

不同剂量力谷源胶囊抗疲劳作用的实验

目的：探讨不同剂量力谷源胶囊缓解体力疲劳功能的差异。方法：实验于2004-06/09在解放军总医院动物实验中心完成。160只昆明雄性小鼠，体质量20～22g,每个实验用40只小鼠，随机分为空白对照组和3个不同剂量组，每组10只，分别为0.36g/kg、0．72g，kg、1．08g，kg 3个剂量组及对照组。各组小鼠每日称体质量后以力谷源胶囊（主要成分为玉米胚芽提取物、葛根提取物、L-精氨酸）灌胃1次，连续30d。进行4个实验：①小鼠负重游泳时间实验：末次给予试验用样品30min后，称体质量，每只鼠尾根部负荷5％体质量铅皮，置于水深（30&;#177;1）cm、水温（25&;#177;1）℃游泳箱中游泳，不时搅动水，使小鼠四肢保持运动，记录自游泳开始至死亡时间（min）。②小鼠肝糖原含量测定实验：末次给予试验用样品30min后处死小鼠，取肝脏，清洗吸干，精确称取100mg，计算肝糖原含量。③血乳酸测定实验：末次给予试验用样品30min后，称体质量，将小鼠置于水深（30&;#177;1）cm、水温（25&;#177;1）℃游泳箱中游泳，不时搅动水，使小鼠四肢保持运动，10min后取出。分别于游泳前、游泳后立即、游泳后休息20min从眼内眦准确采血20μL，用乳酸仪测定血乳酸含量（实测值为测量值3倍），计算血乳酸曲线下面积。④血清尿素氮含量测定实验：末次给予试验用样品30min后，称体质量，将小鼠置于水深（30&;#177;1）cm、水温（25&;#177;1）℃游泳箱中游泳，不时搅动水，使小鼠四肢保持运动，90min后取出，休息60min后，摘眼球采血。用COBAS MIRA全自动生化分析仪测定尿素氮含量。结果：各组小鼠在实验中无意外死亡、丢失及补充，进入结果分析小鼠数量为160只。①各组小鼠体质量的变化：力谷源胶囊对各项实验的小鼠体质量无明显影响，在小鼠游泳时间、肝糖原含量、血清乳酸及血清尿素含量4个实验中，不同剂量组体质量与对照组比较，差异均无显著性（P〉0．05）。②生化代谢指标的变化：各实验组随灌胃力谷源胶囊剂量的增加，小鼠的负重游泳时间延长、血清肝糖原含量增加、血乳酸曲线下面积减少，其中1．08g/kg和0．72g/kg实验组与对照组的差异有显著性（t=3．357～5．625，P〈0．01）；各实验组小鼠的尿素氮含量未见明显变化（P〉0．05）。结论：中剂量（0.72g/kg）、高剂量（1．08g/kg）力谷源胶囊能延长小鼠的负重游泳时间，降低血中乳酸的含量及血清中尿素氮的含量，提高体内肝糖原储备量，从而为机体提供更多的能量来源，延缓疲劳的产生。其效果具有剂量反应关系。     

自制温肾清精胶囊治疗少精症60例临床总结

目的：观察自制温肾清精胶囊对男性少精症不育的临床疗效及治疗机理。方法：将临床收治少精症患者随机分为治疗组（60例）和对照组（30例）。治疗组以自制温肾清精胶囊口服治疗，对照组以克罗米酚口服治疗，2组均以3个月为1疗程，治疗1～3个疗程评定疗效。结果：治疗组疗效明显优于对照组（P＜0．01），且治疗组治疗前后精子数量、精子质量均有明显改善（P＜0．01），生殖激素水平也有明显提高（P＜0．01）。结论：自制温肾清精胶囊能明显改善少精症患者的精子数量和质量，提高生殖激素水平，是治疗该病的有效药物。     

抗生素药品溶出度对照法应用的体会

溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中涛出的速度和程度。抗生素药品的溶出度多采用分光光度法测定。具体有吸收系数法如利福平片[1],对照品对照法如头抱氨节胶囊[1],自身对照法如乙酸螺旋霉素片[见卫生部标准：（95）卫药材字（02）号）。实际工作中用于对照品对照法的对照品多为含量测定项下用对照品,其标示含量通常是用含量测定项下方法标定的。按规定若溶出度测定方法与含量测定方法不同,则需用溶出度项下方法另行标定,这势必大大增加对照品的标定工作。如用自身对照法代替对照品对照法则可免去该项工作并节约对照…     

乙型肝炎病毒表面抗体定性测定S/CO的临床意义

目的探讨乙肝病毒表面抗体定性测定S／CO（标本吸光度/临每界值）值与定节测定值的相关性。方法时间分辨荧光免疫分析法（TRF）及酶联免疫吸附试验（ELISA）检测不同浓度的血清，绘制标准曲线，建立方程。结果S／CO值与定量测定值呈曲线正相关，转换方程式为Y＝8．9118×e^0.1774X。S／CO计算值与实测值组内相关系数为0．934。结论乙肝病毒表而抗体含量可通过定性S／CO值推算，适用于基层未开展乙肝标志物定量检测的实验室应用。     

爽通胶囊芍药苷含量测定方法研究

目的：建立“爽通胶囊”中主要成份芍药苷含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定含量，以甲醇-水为流动相，建立了“爽通胶囊”中芍药苷的高效液相色谱法。结果：本方法芍药苷的最低检测浓度0．83μg／ml，在0．0444～0．3549μg范围内芍药苷浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0．9996)；精密度RSD为1．36％；重复性RSD为1．52％；平均回收率为99．7％，RSD为0．3％。结论：该方法简便、准确、灵敏，结果可信。     

一清胶囊治疗单纯性龈炎440例治疗体会

目的：评价一清胶囊治疗单纯性龈炎的疗效。方法：搜集440例病例，应用一清胶囊治疗，比较治疗前后症状是否好转，牙龈形态及探诊出血情况。结果：一清胶囊治疗总有效率98．18％，而且无明显副作用。结论：一清胶囊是治疗单纯性龈炎的安全有效方法。     

HPLC法测定冠心舒通胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的建立高效液相色谱法测定冠心舒通胶囊中丹参酮ⅡA的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(80：20)为流动相，流速为1．0mL／min，检测波长270nm。结果丹参酮ⅡA在0．0252～0．126μg线性关系良好，r=0，9999，平均回收率99．89％(n=5)，RSD=1．54％。结论本法操作简便，结果准确，可用于测定冠心舒通胶囊中丹参酮ⅡA含量。