通冠薄膜片的辅料选择

目的优选并确定通冠薄膜片的辅料。方法采用正交设计法,以片剂的硬度、崩解时限为指标优选辅料配方。结果优选辅料配方:崩解剂、粘合剂为低取代羟丙基甲基纤维素和羧甲基淀粉钠;润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶;干法制粒。结论通冠薄膜片的辅料组成为(A1 A2)B3C2。     

库克亚片的辅料筛选研究

目的:指定库克亚片的最佳崩解剂及润湿剂。方法:以制粒情况、压片情况、硬度、脆碎度、崩解时限等为考察指标,指定最佳崩解剂及润湿剂。结果:熏鲁香与浸膏及芦荟以及司卡摩尼亚脂等细粉分别制粒,5.94%速崩王内加和5.76%PVPP外加为崩解剂,片剂硬度为3～4kg。结论:该方法简便、快速、能控制该制剂的质量。     

均匀设计法优选复方天麻钩藤口腔崩解片的半仿生提取工艺

目的均匀设计法优选复方天麻钩藤口腔崩解片半仿生提取(SBE)的最佳工艺条件。方法采用均匀设计,以天麻素、钩藤总碱、芍药苷、阿魏酸的量及干浸膏得率为指标,综合评判,优选半仿生提取的工艺条件。结果两次提取用水的pH分别为2.0、8.5,加水倍量为12倍,提取时间为2 h。结论优选出的半仿生工艺条件稳定、可行,适合工业生产。     

大承气汤混料均匀设计配比研究

目的:以大承气汤治疗机械性肠梗阻的药效为介入点,采用混料均匀设计法进行大承气汤配比研究,运用因子分析与偏最小二乘回归法处理分析数据,以期为机械性肠梗阻的临床用药提供理论依据。方法:采用距离盲肠端1 cm处的小肠1/2横断面结扎法,建立大鼠急性肠梗阻模型,通过大鼠排便情况,考察大鼠小肠功能,并测量梗阻处的小肠周长,梗阻处小肠的肠黏膜微循环的血流,以及小肠的梗阻率。结果:与模型组比较,大承气汤多数配比方能显著缩短排便潜伏期、降低梗阻率、增加24 h内的排便数量以及肠黏膜血流量,并且12个配方中配方2的效果最佳。结论:提示临床在使用大承气汤治疗机械性肠梗阻时,在改善大便不畅及肠微循环障碍方面除了君药大黄的应用,也应重视厚朴这味行气药的应用。     

珍珠滴丸成型工艺的均匀设计实验优选

目的 通过均匀设计实验优选珍珠滴丸的最佳成型工艺.方法 采用均匀设计安排实验,以滴丸的圆整度、溶散时限、丸重差异为评价指标,考察滴丸成型的各主要影响因素,优选合理的成型工艺.结果 最佳工艺条件为基质选用PEG6000;基质与药料的比例为2∶1,料罐温度90℃,滴头温度80℃,冷却柱管口温度50℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝液为二甲硅油,温度为15℃.结论 通过上述最佳工艺条件制得的滴丸成型良好,丸重差异、溶散时限符合<中国药典>规定,适合产业化生产.     

均匀设计方法筛选肠炎灵片的制备工艺

目的:筛选肠炎灵片制备的最佳工艺条件。方法:采用均匀设计法对肠炎灵片工艺进行多因素多水平考察,以制剂对小鼠小肠推进率的影响为考察指标。结果:肠炎灵片最佳制备工艺是:药材粉碎率100%、药材水提2次、每次煎煮60min、乙醇沉淀去除杂质。结论:药材粉碎率及水提次数对小鼠小肠推进率有较大的影响。     

维吾尔药孜海甫片的辅料筛选研究

目的：指定孜海甫片的最佳崩解剂及润湿剂。方法：以制粒情况、压片情况、硬度、脆碎度、崩解时限等为考察指标,指定最佳崩解剂及润湿剂。结果：薰鲁香与芦荟等6味药材的细粉分别制粒,5％速崩王内加和5％PVPP外加为崩解剂,片刺硬度为3～4kg。结论：该方法简便、快速、能控制该制剂的质量。     

均匀设计法优选痹痛宁贴剂的处方基质配比

目的优选痹痛宁贴剂的处方基质配比,对其体外透皮吸收行为进行考察。方法采用U6(66)均匀设计安排试验,利用改良Franz扩散池进行离体皮肤体外渗透实验。以东莨菪碱和乌头碱24h累积渗透量为指标优选处方配比。结果基质比例分别为PVA11.02%、PVP29.93%、甘油7.42%、氮酮4.95%、丙二醇11.06%,贴剂具有最大的累积释药量,释药曲线符合Higuchi方程。结论采用均匀设计法优选的配方组成符合骨架控释型透皮给药系统的要求。     

优化连参通淋片的薄膜包衣工艺

目的:优化连参通淋片的薄膜包衣工艺。方法:以薄膜包衣预混剂的用量、出风温度、雾化压力、包衣液浓度为考察因素,以崩解、外观合格率为评价指标,采用正交试验设计优化连参通淋片的薄膜包衣工艺。结果:薄膜包衣预混剂的用量、出风温度对包衣工艺具有显著影响,其次为雾化压力,而包衣液浓度对包衣工艺无显著影响,综合确定其最佳工艺为薄膜包衣预混剂用量为4%,出风温度40℃,雾化压力为0.35 MPa,包衣液浓度为7%。结论:优化后所得包衣工艺参数有效可行,结果稳定,可用于连参通淋片的薄膜包衣工艺。     

均匀设计优选吴茱萸提取工艺的研究

吴茱萸为常用温中散寒类中药，含吴茱萸碱、吴茱萸次碱等生物碱类成分，具有镇痛、抗炎、升高体温、降压等作用。提取生物碱类成分常用乙醇提取。本文采用均匀设计法，考察提取时间、提取次数、乙醇用量、乙醇浓度对提取效果的影响；以吴茱萸总生物碱相对提取得率及浸膏得率作为指标，确定吴茱萸最佳提取工艺。     

新清宁片的薄膜包衣工艺优选

目的:优选新清宁片的薄膜包衣工艺.方法:采用正交试验,选取包衣液质量浓度、包衣液喷量、进风温度、包衣锅转数为考察因素,综合评分法优化新清宁片薄膜包衣的工艺参数.结果:薄膜包衣最佳工艺参数为包衣液质量浓度0.14 g·mL-1,包衣液喷量5.05 ～5.15 g·min-1,进风温度80℃,包衣锅转速6～8 r·min-1.结论:优选的薄膜包衣工艺稳定可行,可推广大生产应用.     

芒果止咳片薄膜包衣工艺研究

目的通过优化选择薄膜包衣的生产工艺条件,提高芒果止咳包衣片的稳定性。方法通过正交实验摸索薄膜包衣工艺的最佳条件,并通过溶出度、耐温耐湿实验,比较糖衣及薄膜衣对芒果止咳片理化性质的影响。结果薄膜包衣可提高芒果止咳片的储存期稳定性。结论芒果止咳片采用薄膜包衣比糖衣有优势。     

龙血竭结肠定位片包衣处方优化

目的:制备龙血竭结肠定位片,并评价其体外释药情况.方法:制备龙血竭含药片芯,采用HPMC,EC与丙烯酸Ⅱ号树脂等制备龙血竭结肠定位片.单因素试验考察药物释放的影响因素,确立处方组成,采用正交设计对包衣液处方进行优化.结果:最佳包衣处方为溶胀层增重3％,肠溶层增重2％,丙烯酸Ⅱ号树脂与EC比值1∶10,结肠定位片的时滞6h,时滞5h后累积释药达80％.结论:龙血竭结肠定位片在体外具有结肠定位释放的特性,能达到治疗结肠部位疾病的目的.     

骨通薄膜衣片的制备工艺

目的:研究骨通薄膜衣片的处方组成和制备工艺。方法:以颗粒性状、制粒难度、休止角、片面光洁度、硬度、崩解时限为指标,单因素法优选片剂处方。结果:按照浸膏粉-淀粉-乳糖-微粉硅胶(1:0.5:0.4:0.1)的比例混合,85%乙醇制粒,压片、包薄膜衣。结论:骨通薄膜衣片处方合理,工艺简便易行,可达到生产要求。     

安神补心丸薄膜包衣工艺研究

目的改进安神补心丸糖衣工艺,提高成品稳定性和扩大适用人群。方法采用素丸表面包薄膜衣代替糖衣的新工艺。结果采用薄膜衣制得的成品较好地解决了原工艺成品表面形成花斑和部分人群不宜服用的问题,减少了非活性成分的服用量,缩短了溶散时限,提高了产品质量和稳定性。结论薄膜包衣工艺方法简单、效果理想。     

均匀设计优选肉豆蔻挥发油提取工艺

目的 优选肉豆蔻挥发油的最佳提取工艺条件。方法采用均匀设计法,以肉豆蔻挥发油的提取率为指标,对影响挥发油提取率的因素进行优化。结果优选的最佳提取工艺条件为：药材粉碎粒径4～10目,加水倍数为14倍,浸泡时间1h,提取时间6h。结论优选出的提取条件简便可行,能为工业化生产提供依据。     

通冠胶囊对脓毒症大鼠心肌保护作用实验研究

目的 探讨通冠胶囊对脓毒症大鼠心肌的保护作用。方法 选择SD大鼠120只,行盲肠结扎穿孔术(CLP)复制脓毒症动物模型。造模后分为假手术组、模型组、通冠胶囊治疗组(治疗组),每组40只,每组按照不同时点分成5个亚组(CLP术后12 h、24 h、48 h、72 h及7天5个时点),每个亚组8只。模型组及治疗组均行盲肠结扎穿孔术,假手术组打开腹腔轻轻翻动盲肠后缝合腹壁切口,盲肠不作穿刺。模型组及假手术组给予生理盐水［10 mL/(kg·d)］灌胃,治疗组给予通冠胶囊混悬液［600 mg/(kg·d)］灌胃,每天1次,共7天。观察各组各时间点血流动力学变化［左心室内压峰值(LVSP)、左心室等容收缩期压力最大变化速率(+dp/dtmax)、左心室舒张期压力下降最大变化速率(-dp/dtmax)］ 、炎症因子［肿瘤坏死因子(TNF-α)及白细胞介素-6(IL-6)］、心肌损伤标记物［肌钙蛋白 I(CTnI)］。光镜及电镜下观察3天后各组大鼠心肌细胞形态变化。结果 与假手术组比较,模型组术后24～72 h LVSP、+dp/dtmax均降低,-dp/dtmax 、CTnI、TNF-α及IL-6均升高,差异均有统计学意义(P<0.01)。与模型组比较,治疗组24～72 h LVSP、+dp/dtmax均升高,-dp/dtmax、CTnI、TNF-α及IL-6均降低,差异均有统计学意义(P<0.05, P<0.01)。光镜下显示治疗组心肌细胞偶见颗粒样变性,心肌横纹较清晰,冠状动脉扩张充血, 间质轻度炎症。电镜下显示治疗组心肌细胞核结构完整, Z线较清晰,线粒体数目增加,可见肿胀,但嵴的结构较清晰,间质轻度纤维化。结论 通冠胶囊可以改善脓毒症大鼠的心肌抑制状态,从而改善脓毒症的预后。     

均匀设计法优选癌痛巴布剂的基质处方研究

目的:优选癌痛巴布剂的基质处方。方法:以初黏力、剥离强度和外观综合得分为指标进行综合考察,采用均匀设计法U17(1716)优选癌痛巴布剂的基质配方。结果:癌痛巴布剂基质的最佳配比为:聚丙烯酸钠∶明胶∶高岭土∶甘羟铝∶蓖麻油∶甘油∶聚乙烯醇=6.46∶6.0∶4.1∶0.08∶0.1∶56∶0.05。结论:按最佳工艺条件制备的癌痛巴布剂具有良好的延展性,外观平整光滑,黏度适度,保湿性均良好,与癌痛巴布剂药粉具有良好的相容性。     

均匀设计法优化活血排石方CO2超临界萃取工艺研究

目的：确定活血排石方SFE-CO2的最佳工艺条件。方法：采用均匀设计，以挥发油提取率为考察指标，对影响SFE-CO2因素萃取压力（MP）、解析压力（MP）、萃取温度（℃）、解析温度（℃）、萃取时间（min）、流速（mlVmin）6因素进行考察。结果：确定活血排石方CO：超临界萃取的最佳每件为萃取压力18MP、解析压力8MP、萃取温度50℃、解析温度26℃、萃取时间130min、流速14mL／min。结论：SFE-CO2具有萃取效率高、速度快、操作简便等优点，可用于活血排石方的提取。