无糖型腰痹康颗粒工艺研究

目的 优选无糖型腰痹康颗粒剂的成型工艺.方法 以制剂成型率、吸湿率为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺.结果 1份腰痹康颗粒的稠膏加入3倍量的糊精为最佳处方.结论 优选的工艺可行,颗粒的抗湿性、成型性能均良好.     

星点设计-效应面法优选陈皮健脾颗粒的成型工艺

目的优选陈皮健脾颗粒的成型工艺。方法以稀释剂配比、稀释剂总用量为考察因素,以成型率、休止角及水分含量的总评"归一值"为评价指标,星点设计-效应面法优选陈皮健脾颗粒的成型工艺。结果干膏粉与稀释剂(糊精∶甘露醇=1∶1.5)按1∶3.5的比例混合均匀,加入75%乙醇制软材,干燥温度为65℃,干燥时间为2 h。结论优选的成型工艺稳定,制备的陈皮健脾颗粒合格率高、稳定性强、溶化性好,可为陈皮健脾颗粒的生产提供参考。     

麻杏止咳平喘颗粒剂成型工艺研究

目的优选麻杏止咳平喘颗粒剂的成型工艺。方法考察不同辅料糊精、糖粉、可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响,用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性,以成型率、溶解性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果以糖粉加糊精作辅料的颗粒优于以糊精或糖粉或可溶性淀粉作辅料的颗粒,最佳工艺条件为主药-辅料(1∶2)、辅料配比为糊精-糖粉(1∶1),以80%乙醇为润湿剂,润湿剂的用量占主药的14%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,本研究为麻杏止咳平喘颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

清肝降浊颗粒制备工艺研究

目的优选清肝降浊颗粒的提取工艺。方法采用正交试验法,以五味子醇甲含量为水提工艺考察指标,优化清肝降浊颗粒的提取工艺。结果最佳煎煮工艺为加8倍量水,煎煮提取3次,每次1.5 h;制粒辅料为糊精,稠膏与糊精1:2配比,80%的乙醇为湿润剂,制成颗粒成型性和溶化性均较好。结论优选得到的清肝降浊颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产。     

解毒祛痰浓缩丸成型工艺研究

目的:优选解毒祛痰浓缩丸的成型工艺。方法:以溶散时限、成型性和吸湿率3个指标评价解毒祛痰浓缩丸,确定最佳成型工艺。结果:最佳的成型工艺条件为:稠膏的相对密度为1.35(60℃),药粉细度为100目,稠膏与药粉的用量比为1.5∶1,干燥温度为70℃,干燥时间为48h。结论:解毒祛痰浓缩丸成型工艺稳定、简便、可行,可供工业化生产参考。     

复方止咳颗粒制备工艺研究

目的:以传统中医药理论为指导,运用现代技术,对复方止咳颗粒的制备工艺进行优化研究。方法:采用正交试验法对止咳处方的提取工艺进行优选,以加水量、提取时间、提取次数为影响因素进行正交试验,以出膏率、挥发油量为指标确定其最佳水提取工艺;选择糊精、糖粉和柠檬酸为辅料以及不同浓度乙醇为粘合剂挤出制粒,以成型难易、颗粒得率等指标综合考察了颗粒剂的成型工艺。结果:以出膏率为指标,影响因素A(加水量)和C(提取次数)具有显著性差异(P<0.05),B(浸煮时间)无显著性差异,确定以加10倍水、每次1 h、煎煮2次为最佳提取工艺;当药粉∶糊精∶糖粉∶柠檬酸=1∶0.4∶0.5∶0.1,粘合剂为95%乙醇时制粒,得到的颗粒质量最佳。结论:结果所述工艺在现有技术条件下可作为工业化生产的预设条件,颗粒质量可控。     

尿石颗粒的成型性工艺研究

目的优选尿石颗粒的成型工艺条件。方法根据制粒难易程度初步优选出颗粒剂的最优辅料,再以辅料的成型性、吸湿性、休止角为考察指标,采用正交试验法优化辅料加入量、乙醇体积分数及辅料比例的工艺参数,并对制得的颗粒进行临界相对湿度考察。结果最佳成型工艺条件为浸膏粉与糊精配比为1∶0.9,乙醇的体积分数为90%,糊精与淀粉比为3.5∶1。为减少水分对药物性质及稳定性的影响,环境相对湿度应控制在72%以下。结论优选出的尿石颗粒成型工艺简单可行,为进一步工业化生产提供参考。     

玉竹滋阴颗粒成型工艺

摘 要 目的:优选玉竹滋阴颗粒的成型工艺,并考察以最佳成型工艺制备颗粒的物理特性。方法:以吸湿率、颗粒收率、制粒情况、溶化性、颗粒外观为指标,筛选填充剂种类;以制粒情况、颗粒收率为指标,筛选润湿剂种类及用量。再对以最佳成型工艺制备的颗粒进行吸湿曲线、临界相对湿度、休止角的测定。结果:玉竹滋阴颗粒的最佳工艺参数为:以糊精为填充剂,干膏粉与糊精按2∶1混匀,润湿剂为85%乙醇,用量为干膏粉与辅料总重的15%。最佳成型颗粒的临界相对湿度为73%,休止角为29.8°。结论:玉竹滋阴颗粒所选辅料合理,成型工艺可行,为该颗粒剂制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

壮药金茶排石颗粒制备工艺研究

目的:优选壮药金茶排石颗粒提取工艺和制剂工艺。方法:以干膏率和迷迭香酸含量为评价指标,以加水量、提取时间和提取次数为考察因素,采用正交试验设计考察金茶排石颗粒最佳提取工艺;通过筛选辅料、润湿剂和矫味剂种类和用量,以颗粒成型率、吸湿率为指标,开展金茶排石颗粒成型工艺研究。结果:金茶排石颗粒最佳提取工艺为全方药味,煎煮两次,第一次加水10倍量,第二次加水8倍量,每次1 h;按稠膏(以干物质计)与糊精质量比为1∶2,以85%乙醇为润湿剂,制得的颗粒大小适宜、色泽一致,成型率高。结论:本试验确定的制备工艺合理可行,可为金茶排石颗粒中试放大生产提供参考。     

星点设计-效应面法优选止鼾颗粒成型工艺

目的优选止鼾颗粒(人参、白术、半夏等)成型工艺。方法采用星点设计-效应面方法进行优选,以加入辅料的量、辅料的配比及润湿剂乙醇的体积分数作为考察因素,以制剂的成品率、流动性和溶化性作为评价指标进行优化。结果采用该法优化所得二项式方程拟合度高,预测性好,相关系数为0.924 2,效应面法优选出的最佳工艺为:辅料配比1.65∶1(糊精∶乳糖)、辅料用量为2倍,乙醇体积分数为75%,最佳工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果的偏差小于3%。结论应用效应面法优化得到的止鼾颗粒成型工艺稳定可行。     

培元颗粒的处方与制备工艺考察

目的:优选培元颗粒的处方与成型工艺,为该方的研究与开发提供参考。方法:采用单因素试验法,以颗粒成型性、吸湿性、流动性为评价指标,优选培元颗粒的处方组成和成型工艺参数,并对培元颗粒的水分、流动性、堆密度等参数进行测定。结果:培元颗粒的最佳处方与成型工艺为干膏粉-糊精-可溶性淀粉(5∶3∶3),以90%乙醇为润湿剂,湿法制粒,60℃干燥1 h。收率、水分、休止角、堆密度及临界相对湿度分别为95.78%,5.08%,30.73度,0.526 g·m L-1,70%。结论:优选的培元颗粒处方与成型工艺合理、可行,颗粒剂的水分、流动性、堆密度均符合2010年版《中国药典》的规定。     

星点设计-效应面法优选抗炎退热颗粒剂的成型工艺

目的 优选抗炎退热颗粒剂的成型工艺.方法 以清膏相对密度、辅料倍数为主要影响因素,以合格颗粒收率、溶化性、吸湿性为评价指标,用星点设计-效应面法优选成型工艺.结果 最佳成型工艺是清膏相对密度为1.15～1.17(60～65℃),加入清膏量2.4倍的糊精.结论 用星点设计-效应面法优选抗炎退热颗粒剂的成型工艺方法简便,预测性好.     

院内中药制剂感冒退热颗粒制备工艺研究

目的:研究感冒退热颗粒的最佳制备工艺.方法:以颗粒的成型性、吸湿性、溶化性、颗粒外观、成型率、水分以及测定其引湿性及临界相对湿度等为考察指标,优选出感冒退热颗粒最佳的制备工艺.结果:采用水提—湿法制粒制备,浸膏粉加入蔗糖(干膏粉∶蔗糖=1∶1.9～1∶2),搅拌5～10 min,混匀,以85％乙醇(干膏粉∶85％乙醇=...     

星点设计效应面法优化精合玉竹颗粒的成型工艺

目的 优选壮药制剂精合玉竹颗粒的制备工艺.方法 以颗粒的成型率、流动性、水分和溶化性为评价指标,在单因素考察的基础上,采用星点设计效应面法筛选精合玉竹颗粒的最优成型工艺.结果 最佳成型工艺条件:取相对密度1.20(60℃)清膏,加3倍量稀释剂(糊精和乳糖为稀释剂,糊精∶乳糖=1∶1),混匀,制软材,制粒(16目),65...     

牙周颗粒的成型工艺研究

目的：优选牙周颗粒的成型工艺条件。方法：以吸湿性、溶解性、成型性为指标优选辅料,采用综合评分法,筛选出辅料种类及比例,确定成型工艺。结果：确定最佳工艺条件为浸膏粉∶糊精∶糖粉为3∶2∶1,以80%乙醇为湿润剂制软材,过14目筛制粒,60℃以下干燥。结论：该成型工艺合理、稳定、可行。     

正交实验优选菊明降压颗粒剂的成型工艺

目的正交实验优选复方菊明颗粒剂的成型工艺。方法以加乙醇的浓度、加辅料倍数、混合辅料比例为主要影响因素,以合格颗粒的收率、颗粒的溶化性、吸湿性及蒙花苷的含量为考察指标,用L9(34)正交实验优选成型工艺。结果优选出最佳成型工艺,辅料配比为乳糖∶糊精(1∶2)、药粉∶辅料为1∶2、85%乙醇为润湿剂。结论该工艺合理可行,稳定可靠,可为生产提供依据。     

肠炎颗粒的制备工艺优选

目的:优选肠炎颗粒的制备工艺,并考察其醇沉工艺和成型工艺。方法:以干膏质量和盐酸小檗碱质量分数的综合评分为指标,选取提取时间、提取次数及加水量为考察因素,采用正交试验优选肠炎颗粒的提取工艺;单因素试验考察其醇沉工艺;以颗粒成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选辅料的种类及配比,确定成型工艺。结果:最佳提取工艺为加10倍量水煎煮提取2次,每次1.5 h;醇沉浓度60%;最佳制粒工艺为浸膏-糖粉-糊精1∶2∶1,临界相对湿度61%。结论:优选的肠炎颗粒工艺稳定可行,可应用于其工业化生产。     

参草宁心颗粒干法制粒处方筛选及工艺参数优化

目的考察参草宁心颗粒干法制粒的最佳药辅配比及工艺参数。方法以乳糖、麦芽糊精、可溶性淀粉分别与浸膏粉的配比为考察因素,以一次成型率、堆密度、休止角为考察指标,采用L_9(3~4)正交试验进行药辅配比优选;以送料速度、滚压速度和滚压压力为考察因素,以一次成型率、堆密度、休止角为考察指标,采用Box-Behnken效应曲面法进行工艺参数优化。结果优选的药辅配比为乳糖∶麦芽糊精∶可溶性淀粉∶浸膏粉=0.50∶0.25∶0.25∶1。优化的工艺参数为:送料速度59.51 r/min,滚轮转速11.47 r/min,滚轮压力60.13 MPa。验证试验结果表明,采用优选的药辅配比及工艺参数制备的颗粒具有比较稳定的一次成型率、堆密度和休止角,且粒度、水分、溶化性检查符合颗粒剂制剂通则要求。结论采用正交试验优选的药辅配比及效应曲面法优化的工艺参数可以保证参草宁心颗粒的工艺稳定,物理特性符合要求。     

转输颗粒成型工艺研究

目的:优选转输颗粒的最佳成型工艺。方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性及溶化性的影响,运用综合评分的方法筛选出最佳辅料,并采用正交试验设计,以成型率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的最佳量化条件。结果:转输颗粒的原辅料(浸膏粉、乳糖、糊精)的最佳配比2∶1∶1,乙醇85%,用量0.12 mL.g-1,颗粒临界相对湿度64%。结论:优选工艺设计合理,颗粒成形性好,易溶化、抗湿性好,可为转输颗粒的工业化生产提供理论依据。     

鼻咽炎消颗粒成型工艺研究

目的筛选出合适的制粒方法、辅料及其配比,确定鼻咽炎消颗粒的成型工艺。方法以颗粒的成型性、溶化性及口感为考察指标,优选合适的制粒方法、辅料及其配比,并测定最优成型处方所制颗粒的临界相对湿度。结果采用湿法制粒,浸膏-糖粉-糊精为1∶3∶1时,颗粒的成型性高,溶化性合格,口感好。最优成型处方所制颗粒的临界相对湿度为70%。结论浸膏-糖粉-糊精为1∶3∶1为最佳配比。生产时的环境湿度应控制在70%以下。