循环增强荧光分析仪及配套降钙素原定量检测试剂盒的分析性能评价

目的:对一款新近研发的循环增强荧光分析仪及配套降钙素原(PCT)试剂盒进行系统性的性能评价,并对新版美国临床实验室标准协会(CLSI)文件的适用性进行验证。方法:依据目前最新版CLSI文件(EP5-A3、C28-A3和EP9-A3),对国产的循环增强荧光分析仪及配套PCT定量检测试剂盒与进口Roche公司COBASe411电化学发光免疫分析仪及其配套PCT试剂分别检测人血标本中的PCT含量进行对比评价,验证循环增强荧光分析仪及配套PCT试剂盒的低值血清质控品批内变异系数(CV)、检测偏差、整体符合率以及批间偏差等分析性能。结果:循环增强荧光分析仪低值血清质控品批内CV为6.5%,实验室内总CV为8.7%,高值血清质控品批内CV为5.3%,实验室内总CV为8.0%;血清临床可报告范围为0.032～827 ng/ml;健康人群血清PCT第95百分位为0.047 ng/ml,全血PCT第95百分位为0.066 ng/ml;血红蛋白(500 mg/dl)、胆红素(10 mg/ml)和甘油三酯(500 mg/dl)对血清检测结果的偏差均<15%;检测全血、血浆及血清PCT与Roche检测血...     

HIV抗体ELISA检测室内质控品的制备及应用

目的探讨自行配置HIV抗体弱阳性血浆样本作为酶联免疫吸附试验(ELISA)室内质控品的方法,力求保证HIV抗体的筛查质量。方法将3份HIV抗体阳性血浆样本等体积混匀,用1份HIV抗体阴性血浆样本倍比稀释该混匀样本,再用ELISA检测。根据稀释倍数和S/CO比值的散点图,确定弱阳性反应的稀释样本和相应的稀释倍数,制备和分装室内质控品,并对室内质控品做均一性评价、稳定性评价和冻融实验。评价后,连续20 d检测室内质控品,建立L-J质控图并分析实验结果。结果根据散点图,稀释到2~(15)的样本的S/CO值为3.066,确定将HIV阳性混合血浆样本稀释至2~(15)来制备弱阳性室内质控品。均一性评价中,室内质控品的变异系数(CV)为5.66%;稳定性评价中,分别放置于37℃、室温(22~25℃)、2~8℃、-20℃的室内质控品的CV均小于10%,并随着温度降低,CV减小;冻融实验的CV小于10%。L-J质控图的控制限为1.46±0.06(1_(1s))、1.46±0.12(1_(2s))、1.46±0.18(1_(3s)),连续10 d的室内质控品检测结果均在控。结论自制的室内质控品均一性、稳定性好,可反复冻融3次,可作为商品化质控品的替代品保证实验室HIV抗体ELISA检测的质量。     

血液细胞分析仪室内质控物分装测试结果讨论

目的:进口全血质控物分装后减少混匀次数的检测结果比较。方法:血球分析仪配套质控物购买后人为分装成3瓶。结果:检测数据重复性良好,血小板计数及相关参数没有出现斜坡样上升的现象。结论:全血细胞质控物价格昂贵,有效期较短,重复混匀次数较多后,部分检测数据出现漂移,如果人为分装成小瓶后减少混匀次数,检测数据重复性良好。     

全血铅检测的质控物制备与质量控制

目的：通过自制血铅质控物及室内质量控制,监控血铅检测结果。方法：抽取健康人静脉全血,经抗凝处理后分装并低温保存。每次血铅检测时取一支复溶,随待测标本检测,常规用于血铅检测的室内质量控制。结果：自制全血质控物稳定、可靠。结论：自制全血质控物用于血铅检测,方法简单易行,适合基层医疗卫生单位血铅检测的质量控制。     

即时检测血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对研究

目的参照ISO 15197∶2013标准,评价3款主流品牌血糖仪的主要性能,了解其测定末梢血全血葡萄糖(CBG)与生化分析仪检测血浆葡萄糖(VPG)结果的差异。方法用质控液进行3款血糖仪精密度试验,对随机选取30例临床标本,测定其末梢血的CBG与生化分析仪的VPG,使用SPSS 20.0软件进行统计分析。结果 3款POCT血糖仪测得质控液血糖浓度5.5 mmol/L时批内与总标准差(SD)均0.24 mmol/L;质控液血糖浓度5.5 mmol/L时批内及总变异系数(CV)均3.9%;3款血糖仪测得CBG与自动生化仪同步测得的VPG之间相关性良好,相关系数(r)均0.980。在医学决定水平中值与高值处的相对偏倚均5%,低值处的相对偏倚10%。结论 3款血糖仪尚可作为患者日常血糖监测,但低值准确度有待提高,有必要加强血糖仪低值准确性的持续性监测,并需加强规范化操作,减小系统误差。     

某铅锌冶炼区儿童血铅及5种金属元素水平调查

目的了解某铅锌冶炼污染区儿童血铅水平及血铁、锌、钙、铜、镁金属元素水平。方法采用单纯随机抽样和整群抽样结合的方法分别抽取暴露区和对照区儿童374名和228名,采集儿童血液样品,使用ICP-MS进行血铅、锌、钙、铜、镁检测,原子吸收分光光度计进行血铁检测。结果暴露区和对照区儿童血铅、铁、锌、铜4种金属元素中位数分别为178.67μg/L、412.60 mg/L、5.30mg/L、0.87 mg/L和67.38μg/L、380.40 mg/L、5.08mg/L、0.78mg/L;暴露区儿童血铅、铁、锌、铜水平高于对照区(P0.05),血钙水平略低于对照区(分别为52.88mg/L和53.47 mg/L,P0.05),血镁水平之间的差异无统计学意义(分别为37.49 mg/L和37.27 mg/L,P0.05);暴露区和对照区儿童血铅超标率(≥100μg/L)分别为94.12%(352/374)和10.96%(25/228),差异有统计学意义(P0.05)。按年龄和性别分层,暴露区儿童血铅水平显著高于对照区;除37岁组血镁水平略低于对照区外,血铁、锌、钙、铜、镁元素水平并不低于对照区。对照区中,3~7岁儿童血铅水平略高于8~14岁儿童,但男、女童血铅水平差异无统计学意义(P0.05);暴露区中,男童血铅水平高于女童,8~14岁儿童血铅水平略高于3~7岁儿童组。结论铅锌冶炼污染可导致周边儿童血铅水平显著升高,但儿童在高血铅水平状态下,血液铁、锌、钙、铜、镁5种二价金属元素水平尚无明显下降。     

儿童血铅水平与5种微量元素相互关系的研究

目的:探讨儿童铅中毒及血铅水平与5种微量元素锌、铁、钙、镁、铜之间的相互关系。方法:采用放射免疫方法测血铅等5种微量元素,选取杭州师范学院临床医学院附院儿科及学院中心实验室2001年6月~2006年6月3561例3~12岁儿童检测分析。结果:①3561例受检儿童,血铅最低值0·024mg/L,最高值0·186mg/L,几何均值为0·068mg/L,铅中毒发生率15·8%;②线性回归显示锌、铁、钙标准回归系数最大,分别为0·064、0·058、0·051与儿童血铅水平差异显著(P<0·01)。③双因素方差分析显示血铅与血锌、血铁、血钙负相关。结论:儿童铅中毒可导致血锌、血铁、血钙水平下降。     

大宝山矿区长期重金属污染暴露人群的内暴露水平

目的 了解大宝山矿区重金属污染地区人群重金属内暴露情况.方法 于2006年采用横断面调查方法,按比例分层多级随机抽样,选择翁源县1205名居民,用微波消解和石墨炉原子吸收光谱法检测人群全血中镉、铅、铜、锌含量.结果 高暴露区人群(n=563)全血中镉、铅、铜、锌的几何均数分别为24.10μg/L、389.10μg/L、0.82 mg/L、8.38 mg/L.低暴露区人群(n=642)全血中镉、铅、铜、锌的几何均数分别为1.93 μg/L、35.20μg/L、0.82 mg/L、6.85 mg/L.高暴露区男女全血镉、铅、铜、锌暴露水平高于低暴露区和我国一般人群参考值.年长者、曾吸烟和曾饮酒者血镉、铅、锌暴露水平较高.高暴露区人群吸烟、饮酒对血中重金属含量的影响无统计学意义.结论 本次调查的人群重金属内暴露情况比较严重,健康可能受到危害.     

火焰原子吸收光谱法测定微量全血锌的诊断价值研究

目的:通过相关分析并应用临床流行病学方法,评价火焰原子吸收法检测微量全血锌作为锌缺乏诊断试验(检测)的应用价值。结果:微量全血锌测定法测量值与血清锌测量值双变量分析呈显著正相关。以血清测定法(阳性分界值为10.10μmol/L)作为金标准,评价微量全血锌测定法(阳性分界值为64.30μmol/L)的真实性。显示:灵敏度达92.50%(漏诊率为7.5%);特异度达87.50%(误诊率为12.5%);符合率达89.17%;约登指数为0.8000。阳性试验预测值为78.72%;阴性试验预测值为95.89%。结论:火焰原子吸收法检测微量全血锌可以取代血清锌测定法作为锌缺乏诊断试验(检测方法)。     

乙型肝炎病毒表面抗原室内质控血清制备及评价

目的制备HBs Ag检测的室内质控血清及对其应用进行评价。方法将若干HBs Ag阳性血清混匀,以及若干健康体检者血清混匀,经3 000 r/分离心15 min去除蛋白质沉淀,56℃加热30 min灭活处理备用。用处理后的正常血清对上述阳性标本做系列稀释至S/CO值2~3,用0.2μm滤膜过滤稀释好的质控血清除菌,按0.01%加入硫柳汞充分混匀,以每支0.5 m L分装、标记,-70℃保存备用。结果 HBs Ag自制质控血清质控图均值(x)、标准差(s)、变异系数(CV)分别为:2.60、0.08、3.07。自制HBs Ag质控血清在室温2℃~8℃、-20℃、-70℃不同温度储存连续检测至S/C0值失控,结果室温下6 d在控;2℃~8℃两周内在控;-20℃、-70℃储存条件下12月内稳定、在控,且-20℃、-70℃储存条件下12月内差异无统计学意义(P>0.05)。两个厂家不同试剂批号检测结果分析,每月检测20次,持续检测12个月,统计每月S/CO的、s、CV%,检测结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论自制弱阳性质控血清可用于HBs Ag室内质控血清制备与评价,质控效果和稳定性均符合国家质控物要求。     

大批量全血铅检测的质量控制

目的保证石墨炉原子吸收分光光度法大批量测定全血铅的结果准确,具有量质溯源性。方法按卫生部文件（卫医发[2006]10号）附件《血铅临床检验技术规范》进行。结果该实验室测定血铅时方法线性关系好,相关系数为0．9997,检出限为5μ/L,定量检出浓度为15μg/L,加标回收率在90％-110％,平行双样RSD（％）为1．1％-8．9％,平均值质控图对标准物质的质控贯穿于整个实验过程中,控制效果良好。结论大批量全血铅的测定时,采用几种质控方法控制检测过程效果良好,对保证检测结果的准确至关重要。     

原发性高血压血压波动性与C反应蛋白的关系

目的 探讨原发性高血压血压波动性(BPv)与CRP的关系.方法 选择64例原发性高血压患者,按有无靶器官损伤(TOD)分为TOD组(34例)和无TOD组(30例),行动态血压监测,以变异系数(CV)作为评价BPV的指标,并与对照组30例进行比较,采用免疫比浊法检测各组hs-CRP水平.同时以平均CV值为界将64例患者分为高CV组和低CV组,比较高CV组、低CV组和对照组hs-CRP水平的变化.结果 24 h收缩压的CV值及hs-CRP水平在TOD组[(16.12±2.17)%、(7.11±1.04)mg/L]和无TOD组[(13.30±2.64)%、(4.67±1.24)mg/L]与对照组[(10.68±2.19)%、(1.68±1.49)mg/L]比较差异均有统计学意义(P均<0.05),而且TOD组与无TOD组比较,差异也有统计学意义(P<0.05).高CV组(32例)、低CV组(32例)和对照组之间hs-CRP水平也显示了明显的差异.结论 炎性反应参与了血压波动,影响疾病的发生与发展.     

利用GSP分析仪筛查新生儿先天性肾上腺皮质增生症的性能验证及应用

目的 利用GSP分析仪检测新生儿先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查的指标——血17羟孕酮(17-OHP),分析GSP性能,并比较GSP与AutoDELFIA 1235检测方法的一致性,评估GSP分析仪及检测方法应用于新生儿CAH筛查的可行性。方法 1)检测GSP 17-OHP测定试剂盒3305-0010自带质控品和美国疾病预防与控制中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)发放的17-OHP室间质评标本,通过计算不精密度、正确度和线性评估GSP筛查CAH的性能;2)收集用AutoDELFIA 1235检测出的可疑阳性样本108例及未检测的新筛样本2 180例,分别用GSP和AutoDELFIA 1235进行检测,分析两种方法的一致性,并比对GSP与临床诊断的一致性;3)通过百分位法统计分析确定初始的切值(cut off值)。结果 1)GSP检测17-OHP的批内和批间精密度分别为3.35%~5.35% 和 3.07%~6.21%;正确度、线性符合要求;2)GSP和AutoDELFIA 1235筛查CAH的阳性、阴性和总的一致性分别为59.7%、99.8%和97.7%,GSP检测CAH的敏感性和特异性分别为100%、96.93%;(3)GSP筛查CAH时17-OHP的初始cut off值设为12.0 nmol/L。结论 1)GSP分析仪的性能满足实验室要求,可应用于新生儿CAH的筛查。2)GSP检测17-OHP与AutoDELFIA 1235相比,其检测方法的特异性更高,检测值更低,GSP应用于CAH筛查需要根据统计结果重新设定新的cut off值。     

降钙素原、C反应蛋白和白细胞计数在新生儿感染性疾病诊断中的应用

目的 研究降钙素原、C反应蛋白、白细胞计数在新生儿感染性疾病中的诊断. 方法 选择郴州市妇幼保健院2010年12月-2011年12月间收治的90例经病原学检测,临床诊断确诊为感染性疾病的患儿作为研究对象,另外选取40例健康新生儿作为对照,所有患儿确诊后采集清晨空腹静脉血,降钙素原检测采用双抗体夹心免疫检测,C反应蛋白采用免疫比浊法定量检测.降钙素原≥0.5 μg/L为阳性,C反应蛋白≥8 mg/L为阳性,白细胞计数≥20×109/L为阳性. 结果 新生儿感染组中PCT水平为(9.31±5.24)μg/L,CRP平均水平为(33.20±20.44)mg/L,白细胞计数(18.3±6.4)×109/L.与对照组相比差异有统计学意义,对照组PCT水平低于新生儿感染组,CRP水平低于新生儿感染组,白细胞计数低于新生儿感染组.且使用PCT、CRP联合诊断新生儿感染疾病的灵敏度为88.5％,特异度为79.2％,ROC工作特征曲线下面积为83.1％;为所有检测方法组合中特异度、灵敏度最高的诊断方法. 结论 本研究证明使用血清降钙素原、C反应蛋白、白细胞计数可以作为诊断新生儿感染性疾病的有效临床指标,对于临床诊断具有重要意义.     

四川省冕宁县饮水型氟中毒监测报告

目的掌握冕宁县地方性氟中毒的病情现状和改水工程运行情况。方法按全省地氟病监测方案要求,选择孙水乡孙水村和果胜村为监测点,饮水氟测定和尿氟测定采用离子选择电极法,812岁氟斑牙采用Deans法分度诊断,16岁以上成人临床氟骨症采用流行病学方法和X线摄片检查。结果水氟均值孙水和果胜分别为2.94mg/L、1.81mg/L,812岁氟斑牙检出率为92.36%,16岁以上人群临床氟骨症检出率56.05%,氟骨症X线检出率40%。结论冕宁县孙水、果胜2村为饮水型氟中毒重病区,需彻底改换水源,才能控制地氟病的流行。     

乳酸及C反应蛋白联合检测对重症肺炎的诊断价值

目的评价乳酸及C反应蛋白（CRP）联合检测对重症肺炎的诊断价值。方法检测某院普通肺炎和重症肺炎患者（各40例）,以及健康体检者（30例）血清中乳酸及CRP水平,评价其在重症肺炎中的诊断价值。结果重症肺炎组患者血清中乳酸及CRP水平［分别为（9.90+1.30）mmol/L、（80.10+12.30）mg/L］均高于普通肺炎组［分别为（4.90+0.50）mmol/L、（30.20+5.70）mg/L］和健康对照组［分别为（1.20+0.10）mmol/L、（5.01+0.50）mg/L］,差异均有统计学意义（均P<0.05）。单独检测乳酸、CRP的灵敏度为75.0%、60.0%,特异度为90.0%、70.0%,联合检测乳酸和CRP的灵敏度为90.0%,特异度为85.7%,联合检测的灵敏度高于单个指标的检测（P<0.05）;各组特异度比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论血清乳酸水平在重症肺炎中的诊断价值优于CRP,乳酸和CRP联合检测能够提高灵敏度,而不降低特异度。     

广东省计划生育系统临床生化室内质控数据室间比对分析

目的:评价广东省计划生育系统各级计划生育服务机构临床生化检测的室内质控,了解质量现状,并分析提出改进措施。方法:比对分析19家计划生育机构实验室使用相同批号质控品的部分临床生化检测结果,以变异系数指数(CVI)和标准差指数(SDI)分别作为精密度和准确度评价指标。结果:丙氨酸氨基转移酶(ALT)的SDI和CVI合格率分别为100.00%和95.60%,肌酐(Cr)的SDI和CVI合格率分别为97.70%和97.70%,血糖(Glu)的SDI和CVI合格率分别为97.80%和93.30%。结论:在各级计划生育机构实验室之间开展室内质控数据室间比对,有利于监测及提高实验室临床生化检测质量。     

微机极谱法同步测定血中铜 锌 铁的方法学探讨

探讨Cu2 + 、Zn2 + 和Fe2 + 在乙二胺—三乙醇胺体系中的极谱联合测定方法 ,同时测定了 75 8例健康受试者中铜、锌和铁离子浓度。Cu2 + 、Zn2 + 和Fe2 + 在 0～ 4 g/L范围内线性较好 ,其检测极线分别是 7.8× 10 -5、5 .9× 10 -5和 8.2× 10 -6g/L ;样本分析的SD(CV)分别是 0 0 5 (4 5 6 % ) ,0 0 5 (4 5 9% )和 0 0 6 (4 5 1% ) ;回收率 (均值 )分别是 95 31%～ 10 2 4 8% (98 2 3% ) ,96 71%～ 10 1 34% (99 2 8% )和 98 16 %～ 10 3 95 %(10 1 92 % ) ;测定峰电位分别是 - 0 5 8V ,- 0 96和 - 1 35V。该方法与原子吸收分光光度法测定结果之间无统计学差异。     

高压氧联合地塞米松对突发性耳聋患者局部血液循环及听力水平的影响

目的 探讨高压氧联合地塞米松对突发性耳聋患者局部血液循环及听力水平的影响.方法 选择2017年1月-2019年2月就诊于某医院的84例突发性耳聋患者为研究对象,按随机数字表法分为两组,各42例.对照组将10mg地塞米松加入250ml的0.9％生理盐水中静脉滴注,若无效者停止用药,辅以87.5 mg银杏叶提取物注射液+5...     

水浴酸消化-电感耦合等离子质谱同时测定全血中多种元素的分析方法研究

目的建立电感耦合等离子体质谱（ICP—MS）同时测定全血中多种微量和痕量金属元素的分析方法,为开展重金属污染对人体健康的影响研究提供检测手段。方法样品经硝酸水浴消化后,以钪、锗、铑和铼作为在线内标,内标中加入异丙醇进行基体匹配,用ICP-MS测定铅、镉、砷、汞、铬、硒、锑、钴、钼、铊、锰、铜、铋、锌、铁、钙及镁等17种元素,采用全血标准物质-Seronorm^TM TraceElementsWholeBloodL-1及L-2实施质量控制。结果各金属元素线性相关系数均大于0．9995;重金属元素检出限铅、锑为2．0μg／L,铬、锰为1．0μg／L,铜为5．0Ixg／L,其他元素均在0．008～0．3μg／L之间;对标准物质7次测定结果均在标准值范围内,其相对标准偏差小于10％;在连续20h测定400份血样过程中,对同一样品间隔重复测定16次,其相对标准偏差小于10％。结论水浴酸消化一电感耦合等离子体质谱方法操作简便、灵敏度高、稳定、抗干扰性强,适用于大批量血样中多种重金属及营养元素的同时测定。