22家医院凝血试验现场测试EQA结果分析

目的 了解湖南省二级以上医院凝血试验的检测质量及不同室间是质量评价(EQA)方式问结果的差异,为进一步规范临床实验室管理和提高凝血试验检验质量提供依据.方法 采用与常规EQA相同批号的质控品用现场测试EQA的方式,收集22家实验室的凝血试验检测结果,并对结果进行分析和评价.结果 22家实验室四项合格率依次为PT-s(79.1%)、APTT(75.5%)、FIB(71.6%)、PT-INR(69.1%),对异常水平质控物的检测PT-s、P,r-INR两项合格率明显偏低(27.3%、36.4%).经X2检验参加常规EQA活动的实验室现场测试EQA与常规EQA间各项目合格率差异无统计学意义(P>0.05),未参加常规EQA活动的实验室与参加常规EQA活动的实验室间现场测试各项目合格率PT-INR、FIB差异有统计学意义(P<0.01),其他差异无统计学意义. 结论 应加强临床对凝血试验在保证医疗质量和医疗安全中的认识,促进实验室操作的标准化,加大对未参加常规EQA活动的实验室的质量监控,以提高检验质量.     

郑州市新型冠状病毒核酸检测室间质量评价分析

目的 利用室间质量评价（EQA）评估2020年郑州市实验室新型冠状病毒核酸检测项目的检测能力。方法 对EQA样本采用实时荧光RT-PCR法进行验证,要求参评实验室领取样本2天内完成核酸检测及结果回报,对回报结果按说明书判读条件进行EQA分析。结果 EQA样本可进行实验室间的检测能力评价。31家参评实验室有效回报率为100.00%,29家实验室回报结果完全正确,合格率为93.54%;2家第三方医学检验所成绩为不合格。疾控机构合格率100.00%高于第三方医学检验所89.47%。1个样本检测合格率为93.54%,其他4个样本检测合格率为100.00%。2家不合格检验所整改后成绩合格。结论 郑州市参评实验室新型冠状病毒核酸检测质量整体较好,但个别实验室检测能力尚需提高。     

上海地区BRAF基因突变检测室间质量评价

目的通过开展B-rapidly accelerated fibrosarcoma(BRAF)基因突变检测项目室间质量评价(external quality assessment,EQA),分析和探讨临床实验室存在的问题,并提出改进措施。 方法上海市临床检验中心(以下简称"中心")2017年发送两次EQA样品盘至45家实验室,每次均包含5份样本,要求各参评实验室在1周内将检测结果上传至中心数据库。然后,中心依据回报结果汇总各实验室EQA成绩,并计算每份检测样本的符合率。 结果2017年两次BRAF基因突变检测EQA活动分别收到42和41家实验室的有效回报结果,两次10份样本检测总符合率为76.2%~100%,其中：野生型、p.V600K、p.V600R和p.V600E样本符合率分别为99.2%(123/124份),79.8%(67/84份),87.8%(36/41份)和95.2%(119/125份)。分别有73.8%(31/42家)和75.6%(31/41家)的实验室检测结果完全正确;其中：使用注册试剂检测结果完全正确的实验室分别为79.8%(27/34家)和81.3%(26/32家),使用实验室自建方法(laboratory-developed tests,LDTs)结果完全正确的实验室分别为50%(4/8家)和55.6%(5/9家)。 结论上海市临床实验室BRAF基因突变检测项目EQA总符合率较高,商品化试剂检测结果符合率高于LDTs;部分实验室检测能力有待提高,应加强BRAF基因突变检测项目质量控制,以确保检测结果的准确性。     

多中心临床随机对照试验的Meta分析

目的探讨解决多中心临床随机对照试验中心效应差异的统计分析问题。方法以两项多中心临床随机对照试验数据为例,运用协方差分析及Meta分析。结果协方差分析中心间效应值差异均有统计学意义,行Meta分析,项目1异质性检验差异无统计学意义(P>0.05),采用固定效应模型分析合并效应值组间差异有统计学意义(P<0.05)。项目2异质性检验差异有统计学意义(P<0.05),采用随机效应模型分析合并效应值组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论多中心临床随机对照试验研究中,如果存在中心间以及中心与分组间交互效应差异有统计学意义时,可根据Meta分析异质性检验结果选择适合的模型进行合并效应值的组间比较,如果协方差与Meta分析结果不一致时,建议选择Meta分析的结果较为稳妥。     

受试者工作特征曲线评价神经传导参数在慢性正己烷中毒诊断价值

目的探讨神经传导参数对慢性正己烷中毒的诊断价值。方法收集79例慢性正己烷中毒患者和38名正常人员的神经传导参数[潜伏期(DL)、波幅(AMP)、传导速度(CV)],按照正常、轻、中、重度中毒分组并对3项参数进行分析,利用受试者工作特征曲线(ROC)曲线评价3项参数在慢性正己烷中毒诊断中的价值并找出其临床诊断界值(Cut off值)。结果①3项参数在各组之间比较,差异有统计学意义(P<0.05),与同组的不同神经比较,差异无统计学意义(P>0.05)。②本研究选择腓神经运动参数作进一步分析,CV在任何组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05);DL中度中毒组与重度中毒组比较,差异无统计学意义(P>0.05),其余组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05);AMP仅在轻度中毒组与正常组之间比较,差异有统计学意义(P<0.05),其余任何2组差异均无统计学意义(P>0.05)。③ROC分析显示,除了中度中毒组与重度中毒组中DL、AMP 2个参数的曲线下面积(AUC)<0.7以外(P>0.05),其他各组中3个参数的AUC均>0.7(P<0.05);CV的AUC值在各组中最大或较大。结论 3项参数在慢性正己烷中毒的诊断和分级中具有很好的参考意义,其中运动神经CV具有较高的特异性和敏感性。     

TAT、PIC、TM、tPAI-C预测孕中晚期孕妇深静脉血栓价值

目的:探讨血浆中凝血酶抗凝酶复合物(TAT)、纤溶酶-抗纤溶酶复合物(PIC)、血栓调节蛋白(TM)、组织型纤溶酶原激活抑制复合物(tPAI-C)检测对孕中晚期深静脉血栓(DVT)的预测价值。方法:选择2019年1月-2019年9月于本院产科建立完整产前检查档案并计划分娩的孕中晚期DVT孕妇48例(DVT组)和健康孕妇54例(对照组),比较两组基线资料、实验室指标(TAT、PIC、TM、tPAI-C),多因素回归分析发生DVT独立影响因素;绘制受试者ROC曲线,确定最佳截断点和预测效能。结果:DVT组孕晚期PLT低于孕中期,FIB、PT、TAT、PIC、TM、tPAI-C值高于孕中期(P<0.05),对照组孕中期和孕晚期上述各指标无差异(P>0.05);DVT组孕晚期、孕中期FIB、PT低于对照组,TAT、PIC、TM、tPAI-C值高于对照组(均P<0.05)。TAT、PIC、TM、tPAI-C值是孕中晚期孕妇发生DVT独立影响因素(P<0.05)。PIC、TM、tPAI-C联合检测对孕中晚期孕妇发生DVT的预测价值最高(P<0.05)。结论:TAT、PIC、TM、tPAI-C为影响孕中晚期DVT发生的独立预测因子,联合检测可为临床早期诊治提供参考。     

2020年河南省艾滋病CD4+T淋巴细胞检测实验室质量考核结果

目的 了解河南省艾滋病CD4+T淋巴细胞（CD4细胞）实验室检测质量,发现实验室间检测能力差异及原因,提高全省检测水平。方法 制定CD4细胞检测室间质控考评方案,比较实验室间检测结果,按照设备仪器类型统计,分析2020年全省CD4细胞检测质控结果。结果 69家参评实验室中,考评结果 94.2%(65家)为合格及以上,其中优秀率、良好率和合格率分别为59.4%(41家)、26.1%(18家)和8.7%(6家),不合格率为5.8%(4家)。69家实验室覆盖Mindray E6、ACEA Novo Cyte、BD FACSCount、BD FACSCalibur 4种流式细胞仪设备,不同设备对2个质控品检测结果均存在差异（P均<0.001）,但标准差指数（SDI）值区间分布差异均无统计学意义（P均>0.05）。结论 河南省CD4细胞检测室间质评合格率总体较高,仪器设备使用年限和质控运行情况影响检测结果,建议各实验室固定检测设备,规范检测流程,提高检测质量。     

全血铜、锌、钙、镁和铁参考区间调查与分析

目的:本研究拟对目前中国全血五元素(铜、锌、钙、镁、铁)检测实验室所应用的参考区间进行调查和分析,了解这些项目参考区间的应用现状.方法:采用基于Web方式的室间质量评价(EQA)软件系统,收集参加中国全血五元素参考区间调查的实验室上报数据,使用Microsoft Excel 2007和SPSS 13.0对数据进行统计分析.结果:222家实验室有效上报了参考区间调查结果,22～90家(10.1％ ～40.9％)实验室进行了参考区间分组.超过75％的实验室应用仪器试剂厂家说明书上的参考区间,超过50％的实验室对参考区间进行了验证.全血铜的参考区间数值从出生后开始逐渐升高,到7岁后逐渐下降;全血锌从出生后一直升高,到成年后参考区间达到最高数值;全血钙从出生后一直逐渐缓慢下降;全血镁因分组较少未发现参考区间根据年龄变化的明显趋势;全血铁从出生后参考区间数值一直随年龄的增长而升高.两个主流检测系统间除锌项目外其他项目参考区间存在统计学差异(P＜0.05).结论:目前我国还未建立中国人群儿童全血五元素项目的参考区间,建议进行相关研究并制定按年龄和检测方法分组的儿童全血五元素参考区间的卫生行业标准.     

临床生化检验测量中不确定度的评定

目的 观察探讨临床生化检验中不确定度的测量方法及临床应用.方法 采取全自动生化仪(型号:XXX),按照《测量不确定度表示指南》中的A、B类评定方法对常规的几个常规实验室生化项目(P、TP、LDH、AST)检验测量中的不确定度进行评定,对比常规实验室的不确定度的评定结果(2CV),记录相关数据进行统计学分析.结果 4种常规生化项目检验测量中的不确定度的结果存在一定差异,其中P的结果数值最低,与其它项目对比差异显著(P＜0.05),具有统计学意义.与常规实验室的不确定度的评定结果(2CV)对比,P、TP、LDH与2CV间差异显著(P＜0.05),具有统计学意义,AST与2CV间无显著差异(P＞0.05),无统计学意义.结论 临床生化检验测量中不确定度可反映出检测结果的分散性及准确性,具有重要的临床应用价值.     

工作场所化学因素采样和检测的室间比对结果分析

目的通过分析工作场所化学因素采样规范性和检测准确性,提高采样和检测能力。方法收集本院2013~2015年参加工作场所化学因素现场采样和实验室检测相结合的室间比对结果,对采样流量核查、实验室检测和采样的规范性结果的合格情况进行评价。结果参加工作场所化学因素现场采样和实验室检测相结合室间比对项目共13项,总体合格率(优秀率)为76.9%(30.8%),不同年份的室间比对项目合格率(优秀率)分别为25.0%(0.00%)、100%(20.0%)和100%(75.0%)。采样流量核查项目5项,总体合格率(优秀率)为80.0%(40.0%);采样后样品实验室检测项目6项,总体合格率(优秀率)为66.7%(33.3%);采样的规范性项目2项,均合格。结论采样阶段加强质量控制是检测结果准确性的重要基础;参加工作场所化学因素现场采样和实验室检测的室间比对有利于提升职业卫生技术服务能力。     

山西省细菌鉴定室间质量评价结果回顾分析

目的了解山西省医疗机构近9年来临床微生物学室间质量评价(external quality assessment,EQA)细菌鉴定项目的检测能力。 方法收集2009年至2017年山西省细菌鉴定EQA反馈结果,对所涉及菌株鉴定正确率进行统计学分析。 结果参加山西省临床微生物室间质量评价的实验室以二级公立医疗机构为主,占74.5%。9年来共发放质评样本90份,共涉及33个菌属,54个菌种。累积通过网络上报结果1530份。质评合格率以2012年最低为83.8%,2015年最高为95.7%,9年累积合格率为91.0%。质评样本鉴定正确率从33.1%~100.0%不等。 结论通过参加室间质量评价,可以加强临床微生物实验室质量管理,找出存在的问题和不足,促进检测能力的提高。     

2007—2011年我院临床生化检验室间质评部分结果的统计分析

目的：通过对我院临床生化检验室间质评部分结果的统计分析,发现存在的问题并对其进行改进,提高生化检验质量。方法统计分析2007—2011年我院临床生化检验室间质评部分结果,按卫生部临检中心统一评价标准,采用变异指数得分（VIS）和能力验证（PT）两种方法进行评价。结果在5年生化检验室间质评结果分析中发现,各参控单项检测年平均变异数在逐年下降,年平均优秀率和及格率都在逐年上升,年总平均优秀率和及格率在逐年提高。结论我院通过临床生化检验室间质评部分结果的分析提高了临床生化检验结果的准确性和可比性,这对于临床生化检验水平的提高起到积极的促进作用,因此建议应将其深入持久化。     

不同检测条件下血糖检测结果的偏倚分析

目的分析不同检测方法、检测仪器、试剂和校准物的检测条件下同一血清样本血糖含量的测定结果,研究影响血糖检测结果的因素,为临床准确检测血糖提供实验依据。方法由卫生部在全国范围内选取816家医院,将卫生部专家实验室确定的公议值作为血糖含量的靶值,以靶值为标准计算出各个检测部门血糖检测结果的偏倚,剔除样本量较小（小于25）的检测部门,用SPSSI6．0软伴对不同的检测条件的偏倚进行方差分析,确定影响血糖检测结果的因素。结果不同方法、仪器、试剂、校准物测定血糖的实验室间精密度变异系数均小于5．30％。经方差分析,不同检测方法、不同检测仪器检测同一血清样本血糖值偏倚的总体差异均无统计学意义（F=0．067,P〉0．050;F=0．831,P〉0．050）,不同检测试剂和不同校准物检测血糖的偏倚差异有统计学意义（F=1．893,P〈0．050;F=13．687,P〈0．050）。结论血糖测定结果的差异主要来自不同的校准物。     

湖南省2008-2011年医疗纠纷的变化趋势及原因分析

目的 了解湖南省医疗纠纷的基本情况,探讨其原因和防范措施. 方法 收集2008-2011年湖南省医疗纠纷监测资料,按医疗纠纷发生的时间、地区、原因及处理措施分类汇总整理. 结果 研究期间,湖南省共上报医疗纠纷15 484起,年平均纠纷发生率为9.134/10万.住院患者中医疗纠纷发生率最高（934.41/10万）,医疗纠纷产生的原因主要以患者无理取闹（占37.27％）和服务沟通不畅（占29.91％）所导致,医患双方协商为医疗纠纷的主要解决途径.结论 湖南省医疗纠纷发生呈现逐年下降的趋势;加强医疗从业人员的服务意识,不断打击非法扰乱正常医疗秩序的行为,将有助于医疗纠纷的防范.     

中国2011年麻疹／风疹实验室网络运转情况分析

目的评价中国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）2011年麻疹／风疹实验室网络（Measles／Rubella Laboratory Network,M／RLN）的运转情况。方法分析全国2011年M／RLN监测数据库、中国疾病预防控制中心（Center for Disease Control and Prevention,CDC）病毒病预防控制所国家麻疹／风疹实验室（NationalMeasles／RubellaLaboratory,NM／RL）血清学和病毒学监测数据库,评价中国M／RLN运转的各项指标。结果①血清学监测：2011年,全国报告疑似麻疹病例34624例,其中麻疹免疫球蛋白（Immunoglobulin,Ig）M血清学检测32618例,阳性8880例,占疑似麻疹病例的25．6％;风疹IgM血清学检测27981例,阳性4906例,占疑似麻疹病例的14．3％。②病毒学监测：2011年,25个省（自治区、直辖市,下同）共送检294株麻疹病毒,经基因定型证实：286株为H1基因型的H1d基因亚型,同时也检测出5株A基因型（疫苗相关株）和3株输入性的D。基因型;15个省级CDC麻疹／风疹实验室送检286株风疹病毒,其中259株为1E基因型,同时也检测出27株2B基因型风疹病毒。③M／RLN质量控制：NM／RL作为世界卫生组织（World Health Organization,WHO）西太平洋区参比实验室,通过了2011年度WHO的职能考核和现场认证;所有省级CDC麻疹实验室通过了血清标本复核和职能考核,同时13个省级CDC麻疹／风疹实验室通过了WHO专家组的现场考核。结论2011年,中国M／RLN运转良好,为疑似麻疹病例的实验室诊断和病毒学监测提供了良好的技术平台,同时也获得了麻疹／风疹病毒流行株,积累了大量麻疹／风疹野病毒基因背景资料,为消除麻疹奠定了良好的实验室基础。     

2009~2011年贵州省碘缺乏病实验室外质控考核状况及分析

目的:分析贵州省2009~2011年各级碘缺乏病实验室外质控考核情况,了解各级实验室检测的整体水平及实验室间存在的差异,提出改进措施,确保其能够提供可靠的检测数据。方法:尿碘采用Z比评分法进行统计学评价;盐碘采用参考值和不确定度的方法对检测结果评价。结果:省级实验室2009~2011年均通过尿碘、盐碘考核。市(州)级实验室尿碘合格率:2009年为88.9%(8/9),2010年为77.8%(7/9),2011年为100%(9/9);盐碘合格率:均为100%。县级实验室盐碘考核合格率:2009年为86.7%(26/30),2010年为83.3%(25/30),2011年为93.3%(28/30)。结论:省级和市(州)级实验室尿碘、盐碘检测能力相对稳定,县级实验室通过内部质量控制和使用标准物质后检测能力得到提高。     

2011-2013年湖南省流行性感冒暴发疫情流行特征分析

目的了解湖南省2011-2013年流行性感冒(简称流感)暴发疫情的流行病学特征和毒株变异情况,评价预防控制措施效果,为流感防控提供科学依据。方法收集2011-2013年全省突发公共卫生事件管理信息系统报告的流感暴发疫情资料,进行描述性流行病学分析。结果 2011-2013年全省报告16起流感暴发疫情,发病999例,平均罹患率为5.85%(999/17 077),无死亡病例。暴发病原类型主要是新A(H1N1)亚型、A(H3N2)亚型和B型流感病毒;暴发时间以冬春季节为主(2-3月和11-12月);主要发生在中小学校(13起,占81.25%);9起(56.25%)发生在农村,7起(43.75%)发生在城市及县城;发病人群罹患率小学生高于中学生和成人;A(H3N2)亚型和B型流感病毒暴发疫情中首例发病时间至疾病预防控制机构接到报告、处置时间与疫情持续时间呈正相关(r=0.81,P=0.004)。结论中小学校是流感暴发的高发场所。加强学校流感样病例监测,提高事发单位报告敏感性,及早对事件采取相应的处理措施是控制流感暴发的关键。     

西安市市管医疗机构检验科医务人员手卫生状况监测

目的了解西安市市管医疗机构检验科医务人员手卫生现状。方法对西安市市管所有医疗机构检验科医务人员手卫生状况进行随机现场采样监测。结果 2015年共采集西安市80所医疗机构检验科医务人员手标本240份,合格127份,合格率为52.92%。医务人员手卫生合格率:市立直属医院为62.67%,职工医院为55.95%,私立医院为40.74%;综合医疗机构为67.68%,专科医疗机构为42.55%;三级医疗机构为79.63%(43份),二级及以下医疗机构为45.16%(84份),不同类别医疗机构检验科医务人员手卫生合格率比较,差异均有统计学意义(均P0.01)。手卫生不同项目大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌检出率分别为0.83%、8.33%。各年龄组医务人员手卫生合格率比较,差异有统计学意义(χ~2=9.103,P0.05),≥50岁年龄组医务人员手卫生合格率最高(71.43%),其次为30岁年龄组(67.82%),40~岁组合格率最低(39.66%)。结论西安市市管医疗机构检验科医务人员手卫生合格率整体水平偏低,应提高检验科医务人员防护意识,加强手卫生质量监控,严格掌握并执行标准洗手操作规程,进一步减少医院感染的发生。     

结核病痰液检查两种室间质量控制模式效果评价

[目的]了解上海市结核病痰涂片镜检室间质量评估体系(AFB-EQA)的实施情况,评价两种不同质量控制模式对痰涂片镜检工作的指导意义。[方法]采用2001—2003年(旧模式)和2005—2007年(新模式)两种不同EQA模式进行比较。[结果]旧模式痰涂片镜检阳性数复检符合率为100.0%(27 41/2 741),阴性数复检符合率为99.1%(3 388/3 420)。新模式痰涂片镜检阳性数复检符合率为99.5%(656/659),阴性数复检符合率为99.3%(4575/4605)。[结论]新旧两种EQA模式下镜检符合率虽然无统计学差异,但新模式更能真实地反映痰涂片镜检质量,有利于实验室之间互相交流、学习,对规范结核病痰涂片镜检工作有推动作用。