HPLC法测定枸橼酸西地那非的含量

目的：建立枸橼酸西地那非含量及有关物质测定的方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为WatersSymme—tryC18柱（250×4．6mm,5μm）,等度洗脱方法,流速为1．01nL／min;检测波长为290nm,柱温40℃。结果：枸橼酸西地那非的浓度在100～480μg／mL范围内线性关系良好（v=198．22x＋98．02R=0．999）,方法的最低检测限为0．5ng（S／N=3．01）;高、中、低3种浓度的平均回收率（n=3）100．3％（RSD=0．84％）;中间精密度RSD=0．53％（n=6）,各杂质峰与主峰达到基线分离。结论：此法操作简单,灵敏、准确、重复性好,适用于枸橼酸西地那非的含量测定。     

高效液相色谱法测定四乙酰葛根素的含量及有关物质

目的建立测定四乙酰葛根素的含量及有关物质的高效液相色谱法。方法采用AgilentXDB—C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈一水（45：55）,流速为1．2mL／min,检测波长为250nm,柱温为30℃。结果四乙酰葛根素的质量浓度在0．1038～0．9342μg范围内与峰面积线性关系良好,Y=12871x-24．554,r=0．9999（n=7）,检测限为6．65ng／mL（S／N=3）;平均加样回收率为99．94％,RSD=1．32％（n=9）,有关物质含量为1．02％-1．28％。结论该方法简便、准确,可用于四乙酰葛根素的含量测定。     

雷诺嗪有关物质及其含量的HPLC快速测定

目的：建立雷诺嗪有关物质及其含量的HPLC测定方法。方法：以YMC—Pack ODS—A C18（4．6mm×150．0mm,5μm）为色谱柱;流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾缓冲溶液（含0．2％的三乙胺）-乙腈（48：52）;流速为1．0ml／min;进样量为10μl;检测波长为215nm。结果：在0．06-150．00μg／ml浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0．9999,日内精密度RSD为0．61％,日间精密度RSD为1．40％（n=6）;平均回收率为100．5％,RSD为1．3％（n=9）。结论：本文所建立的方法,简便、重现性好、准确度高,可适用于雷诺嗪及其有关物质的含量测定。     

甲磺酸罗哌卡因注射液的含量及有关物质测定

目的建立一种用反相高效液相色谱法（RP—HPLC法）测定甲磺酸罗哌卡因注射液含量及有关物质的方法。方法色谱柱为Agilent Zorbax C8柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为用三乙胺调节pH值至5．4的0．015mol／L磷酸二氢钾-乙腈（75：25），检测波长为210nm，流速为1．0mL／min。结果甲磺酸罗哌卡因质量浓度在20．74～207．40μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100．0％（n=9），RSD=0．91％。日内精密度（RSD〈0．5％）与日间精密度（RSD〈0．5％）良好，最低检测限为0．0104μg／mL。结论所用方法简便、快速，结果准确、可靠。     

膦甲酸钠氯化钠注射液有关物质和含量的测定

目的建立测定膦甲酸钠氯化钠注射液有关物质和含量的方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定有关物质,固定相为聚合阴离子树脂（Waters IC PAK,5cm×4．6mm）,流动相为邻苯二甲酸氢钾-1mol／L硝酸溶液,检测波长为290nm,流速为1．4mL／min,柱温为25℃;采用紫外分光光度（UV）法测定膦甲酸钠注射液的含量。结果膦甲酸钠质量浓度在0．24～0．36mg／mL时与吸收度具有良好的线性关系（r=0．9998,n=5）,平均回收率为100．06％,RSD=0．95％（n=9）。结论所用方法简便、快速、准确,可用于膦甲酸钠氯化钠注射液有关物质和含量的测定。     

高效液相色谱法测定紫杉醇亚微乳含量简

目的建立测定紫杉醇亚微乳含量的高效液相色谱法。方法以ZorbaxXDBC-18柱（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,甲醇-水-乙腈（23：41：36）为流动相,流速为1．5mL／min,柱温为40℃,检测波长为227nm,进样量为10μL。样品经无水乙醇稀释后进样。结果紫杉醇峰与三杉尖宁碱（紫杉醇杂质I）、7-表-10-去乙酰基紫杉醇（紫杉醇杂质Ⅱ）峰的分离度分别为2．40,1．67。紫杉醇质量浓度在9．6—96μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999）,定量限为3ng,紫杉醇亚微乳含量测定的平均回收率为99．99％,RSD为0．49％（n=9）。结论该方法简便、准确、专属性好,适用于紫杉醇亚微乳的含量测定。     

盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量测定

目的用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定盐酸丁卡因的含量。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为水-甲醇-乙腈（45：45：10，v／v，含0．02％庚烷磺酸钠，0．34％磷酸二氢钾，三乙胺调pH至7．0），流速为1．0mL／min，检测波长为314nm，柱温为室温。结果盐酸丁卡因质量浓度在5．034～161．1μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，回归方程为Y=5．6572×10^5X-9．2039×10^5（r=0．9999），平均回收率为100．76％，RSD为0．41％（n=6）。结论RP-HPLC法简便、可靠、准确，可作为盐酸丁卡因注射液的含量测定方法．     

市售硝酸甘油片及注射液的有关物质考察

目的：建立反相高效液相色谱法（RP—HPLC）测定硝酸甘油片及注射液有关物质的方法。方法：采用Dikma Diamonsil^TM C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,乙腈-水（50：50）为流动相,流速1ml／min,检测波长210nm,柱温40℃。结果：硝酸甘油在0．125—6．25μg／ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9996,n=6）,精密度试验RSD为0．5％（n=5）,最低检出量为0．5ng。结论：该方法简便、灵敏、准确,能满足硝酸甘油片及注射液质量控制的要求。     

HPLC法测定黄芩苷分散片的含量及有关物质

目的采用高效液相色谱法测定黄芩苷分散片含量及有关物质。方法C18（Polaris 4.6×150mm，5μ）色谱柱，以甲醇-水-磷酸（47：53：0．2）为流动相；检测波长280nm；流速1.0ml／min；柱温30℃；进样量10μl。结果分散片中辅料对主药测定无干扰，黄芩苷与有关物质完全分离。在12.68-114.12μg／ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.9999，n=5）。平均回收率为99．3％（RSD=0．33％，n=6）。结论本方法简便，迅速，准确，专属性强。     

高效液相色谱法测定盐酸异丙肾上腺素注射液的含量

目的建立高效液相色谱（HPLC）法用于测定盐酸异丙肾上腺素注射液的含量。方法以Agilent Eclipse XDB-C18柱（250mm×4．6mm,5μm）为分析柱,以用磷酸调pH=3．0的0．14％庚烷磺酸钠溶液-甲醇（65：35）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为280nm,柱温为室温。结果盐酸异丙肾上腺素质量浓度在25．0～625．2μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=565563．275C-2．625,r=0．9999（n=7）,平均回收率为99．76％,RSD为0．51％（n=6）。结论HPLC法操作简便、结果准确、重现性好,可用于盐酸异丙肾上腺素注射液的含量测定。     

辅酶Q10氯化钠注射液有关物质方法的建立及其有关物质稳定性研究

目的建立RP-HPLC法测定辅酶Q10氯化钠注射液有关物质的检查方法 ,并考察样品在贮藏过程中有关物质的变化情况。方法色谱柱：ZORBAXSB-C18（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-无水乙醇（1∶1）;柱温：35℃;流速：1ml/min;检测波长：275nm。采用自身对照法计算结果。结果辅酶Q10在12.8～816μg/ml线性关系良好（r=0.9993,n=6）;精密度良好,RSD为1.33%（n=7）;回收率为99.47%,RSD为0.71%;辅酶Q10与多种有关物质分离良好,制剂中其他成分不干扰测定。结论该方法准确可靠、简单快速,可用于该制剂有关物质的测定,同时经过稳定性考察本品在避光情况下放置,有关物质变化不大。     

高效液相色谱法测定硫辛酸注射液中有关物质及其含量

目的：建立以高效液相色谱法测定硫辛酸注射液中有关物质及其含量的方法。方法：色谱柱为ShimpackCLC-ODS（5μm,150.0mm×4.6mm）不锈钢柱,流动相为乙腈—0.005mo1/L磷酸二氢钾溶液（50∶50,用磷酸调pH为3.0）,流速为1.0ml/min,进样量为20μl,检测波长为212nm。结果：硫辛酸进样量在0.81～8.10μg的范围内线性关系良好（r=0.999）;平均回收率为99.17%（RSD=0.40%）。结论：本方法简便、准确,可用于硫辛酸注射液的有关物质及其含量的测定。     

HPLC法测定盐酸坦索罗辛口腔崩解片的含量及有关物质

目的:建立HPLC法测定盐酸坦索罗辛口腔崩解片含量及其有关物质。方法:色谱柱:Kromasil C₁₈（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相:乙腈-0.2 mol·L^-1—磷酸二氢钾溶液-0.2 mol·L^-1磷酸溶液（5:7:7）,检测波长:225 nm,流速:1 ml·min～,柱温:30℃,进样量:20μl。结果:盐酸坦索罗辛在2.523～15.138μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5）;平均回收率为99.70%（RSD=0.3%）。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定盐酸溴己新注射液含量及有关物质

目的建立HPLC法测定盐酸溴己新注射液含量及有关物质。方法用Phenomenex C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,以1％醋酸水溶液-甲醇（40：60）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为250nm。结果盐酸溴己新线性范围为20.13-201.30mg·L^-1（r=0.9998）;平均回收率为100.4％,RSD为0.48％。结论该方法灵敏,快速,结果准确,可用于盐酸溴己新注射液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片含量的研究

目的研究反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片中有效成分的含量。方法采用Diamon-sil C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;以甲醇-水-磷酸-三乙胺（70：30：0.12：0.3）为流动相,流速1.0ml/min,检测波长302nm,进量样20μl。结果奥美拉唑镁浓度在4～36μg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000（n=5）;最低检测浓度为0.5μg.ml-1;平均回收率为100.7%,RSD为0.27%（n=9）;奥美拉唑镁主峰与杂质峰能分离。结论采用反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片的含量,方法简便,结果准确,专属性强,适用于奥美拉唑镁片剂的质量评价。     

HPLC梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质

目的探索建立改进的高效液相色谱法-梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质。方法色谱柱为Supelco Discovery C18(4.6 mm×250 mm,5 m);流动相A为磷酸缓冲液(pH 3.9)-90%乙腈甲醇溶液(92∶8),流动相B为磷酸缓冲液(pH 3.9)-90%乙腈甲醇溶液(52∶48);柱温为40℃;检测波长为210 nm;流速为1.2 mL.min 1。结果克林霉素磷酸酯主峰与其相关物质峰分离良好,供试品中含林可霉素,克林霉素B磷酸酯,克林霉素及其他非特定杂质的量为0.006%~1.137%,0.016%~0.157%,0.005%~0.195%及0.016 3%~2.933%时,均具有良好的线性关系。林可霉素,克林霉素B磷酸酯,克林霉素以及非特定杂质(克林霉素磷酸酯)的LOD分别为0.170 5 g.mL 1,0.160 0 g.mL 1,0.146 2 g.mL 1和0.488 8 g.mL 1。林可霉素,克林霉素B磷酸酯,克林霉素各杂质的平均回收率分别104.0%(RSD=1.8%,n=9),106.8%(RSD=1.8%,n=9)和104.9%(RSD=1.8%,n=9)。结论改进方法的杂质色谱性能明显优于现行标准方法和USP个论方法,更适用于克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质检测。     

生血康口服液黄芪甲苷含量测定方法学研究

目的:建立高效液相色谱法测定生血康口服液的含量.方法:采用迪马(钻石)C<,18>(250mm×4.6mm.5μm)色谱柱,乙腈-水(35-65),流速1.0ml/min,蒸发光散射检测器.结果:黄芪甲苷与其它杂质能达到有效分离.在0.03021mg/ml～0.19206mg/ml范围内,浓度同峰面积呈良好的线形关系,...     

HPLC法测定注射用替加环素含量及有关物质

目的建立注射用替加环素含量测定及有关物质检查法。方法采用Phenomenex Gemini C18柱,0．1mol·L-1磷酸氢二铵溶液-三乙胺-甲醇（50：1：49）[用磷酸调节pH值至6．3]为流动相,流速1．0ml·min-1,柱温30℃,检测波长248nm。结果替加环素在1．07—3．21μg范围内,线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率99．60％,RSD为0．9％。结论方法可用于替加环素含量测定及有关物质,方法简便,结果准确可靠。     

HPLC法分析注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质和含量

目的:建立一种能用于注射用乳糖酸阿奇霉素中有关物质和含量控制的HPLC方法。方法:采用CAPCELL PAK C18(MGⅡ)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为磷酸盐缓冲液(0.05 mol.L-1磷酸氢二钾溶液,磷酸调pH至8.4±0.1)-乙腈(45∶55),流速1.0 ml.min-1,检测波长210 nm。结果:有关物质与主成分阿奇霉素能达到基线分离;酸根对有关物质的测定无影响;阿奇霉素在0.469 0～1.407 0 mg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率98.6%(n=6),RSD为0.4%。结论:该法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制。