技能型随机对照试验方法及其在针灸临床研究中的设计与应用

介绍技能型随机对照试验的方法学的原理,将其与经典随机对照试验进行比较,分析目前技能型随机对照试验使用的现状及其在针灸临床中使用的可行性,并对其在针灸临床中应用的特点进行分析,认为技能型随机对照试验适合于在针灸的临床研究中开展,特别适合于在强调手法、流派的针灸临床研究中应用.     

基于循证医学针灸临床研究证据评价体系的初步构建

目的:基于循证医学理念和方法,初步构建针灸临床研究证据评价体系。方法:采用文献分析方法、专家访谈方法和共识性方法,结合针灸学科及文献特点,比对循证医学证据评价体系,探讨针灸研究证据的范畴和特点,建立针灸研究证据的评价方法。结果:研究确立了针灸研究证据的来源和范畴,建立了古籍载录证据、专家经验证据、现代随机对照试验、非随机对照试验、病例序列研究、个案报道的的质量评价方法,形成了针灸研究证据强度及推荐等级标准。结论:本文参考循证医学证据评价方法,初步地建立了符合针灸自身特点的针灸临床研究证据评价体系,可为针灸临床证据评价提供参考。     

针灸治疗肩周炎随机对照试验的刺灸法运用进展

通过对近年来针灸治疗肩周炎的临床文献的回顾性研究,旨在总结并更好的指导临床与科研。从刺灸法学的角度分析近年针灸治疗肩周炎临床随机对照试验的应用现状,将针灸治疗本病分为单种、多种治疗方法进行论述。发现针灸治疗肩周炎具有较好疗效,其中以针刺、艾灸、针刀、电针、温针灸等疗法疗效更为显著。而且多种治疗方法相配合,具有疗效快、镇痛佳、疗程短等优点,普遍优于单一治疗方法。但是临床研究设计还需不断完善。针灸随机对照试验应尽量参照国际公认标准,与国际接轨,从而提高中医药的临床研究质量,为临床应用推广针刺治疗肩周炎疗法及疗效的提高提供可靠研究证据。     

针灸治疗中风病的文献资料分析

目的:总结近10年来在中国应用针灸治疗中风病的研究现状.方法:通过机检和手检获得针灸治疗中风病的临床随机对照试验报道,对其进行分析评价.结果:96篇针灸治疗中风病的临床研究中,37篇(38.54%)文献研究采用体针疗法,是目前针灸治疗中风病最常用的方法.结论:针灸已经广泛应用于中风病的治疗中,但临床研究的质量需待提高.     

建国以来针灸治疗面瘫随机对照试验初步分析

目的：探讨建国以来针灸治疗面瘫随机对照试验的现状及能否向临床实践提供可靠的研究依据。方法：采用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法针灸治疗面瘫的临床研究文献进行全面检索和方法学质量评价。结果：近50来，针灸治疗面瘫的相关文献共1021篇，实际检出963篇，按照循证医学的证据分级原则，检索到随机对照试验（RCT）文献83篇，并对这些文献分析评价。结论：目前在针灸治疗面瘫的临床研究中，RCT的数量和质量不宵能满足临床实践的需要，更多的开展高质量的RCT研究对提高针灸临床疗效、促进学术交流具有重要意义。     

临床研究的设计与针灸的合理应用

通过临床研究可以使病人了解更多有关治疗的信息 ,执业医师在选择治疗方法时做出更明确的决定 ,以及使卫生决策与拨款机构对效用和效 -价关系做出适当的决定。针灸临床研究的目的 :让患者根据以下因素做出决定 :疗效 (绝对疗效与相对疗效 ) ;安全性 ;费用 ;治疗过程中配合常规疗法 ;文化背景因素以及患者的优先选择。为针灸师进行良好的临床治疗确立规范 ,为针灸执业者以及卫生拨款机构双方准备同一备忘录 ,这样会引导针灸的合理应用。切实可行的临床研究方法:随机对照临床实验 ;样本研究 ;回顾研究 /病例对照研究 ;成果研究 ;序列试验设计 …     

国外针灸防治手术后恶心呕吐研究现状

总结国外针灸治疗手术后恶心呕吐的临床随机对照研究现状,为进一步的临床研究提供线索和思路。从有效性、优势、刺灸方法、最佳介入时机对近20年来国外针灸治疗手术后恶心呕吐的临床随机对照研究进行总结。结果表明,现代临床研究基本肯定了针灸在防治手术后恶心呕吐的临床疗效,进一步的研究应探索麻醉剂的类型、手术持续时间、手术的种类等是否是影响针刺疗效的因素之一,加强辨证论治对提高针灸疗效的研究和卫生经济学效益评估。     

关于现代针灸临床病谱研究方法的思考

现代针灸临床病谱的研究方法主要包括文献研究、临床研究、专家问卷调查等。现代针灸临床病谱的研究方法,从科学意义上讲应该通过大样本多中心随机对照及盲法的循证医学方法进行研究,但是,针灸疗法在中国应用了几千年,从文献和专家论证角度对针灸病谱进行归纳和总结是有临床基础的。从目前看,现代针灸临床病谱的研究需要多种方法互相补充。     

对《针灸临床研究规范》中"对照"的认识

WHO制定的《针灸临床研究规范》运用现代医学的科研原则与方法，保证针灸临床研究结果的可靠性。强调采用随机对照试验的设计方法来抵消研究中非实验因素的干扰和影响，提高试验结果的可重复性。对确定针灸适应症和准确评价针灸效果都是极其重要的。尽管在齐同对比原则和对照中。伦理学要求下针灸临床研究将面临许多困难。而正确地应用《规范》中的对照方法及原则。提高针灸技术水平及学术水平是我们从事针灸临床科研工作者的责任。     

针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验质量评价

目的：评价国内针灸治疗抽动秽语综合征的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法：全面广泛收集针灸治疗抽动秽语综合征临床对照试验论文,按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979-2010年发表的合格文献进行质量评价。结果：检索到纳入标准的临床对照试验文献19篇,有19篇报告了疾病诊断标准;有12篇文献有疗效判定标准;有3篇报告随访情况;有4篇说明了随机化方法。结论：针灸治疗抽动秽语综合征的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。     

针灸治疗萎缩性胃炎中文文献计量学分析

目的:采用文献计量学方法对近20年针灸治疗萎缩性胃炎现代文献特征进行分析,总结规律以指导临床及科研.方法:制定文献的纳入、排除标准以及文献检索策略,数据库包括:中国知网( CNKI,1989 ～2011.2),维普资讯(VIP,1989 ～2011.2)中国生物文献数据库(CBM,1994～2011.2),万方数据库(1989 ～2011.2).对纳入文献的基本信息、文章内容以及RCT文献的方法学特征进行计量学分析.结果:纳入文献109篇,发表数量总体呈上升趋势,集中发表在《中国针灸》、《上海针灸杂志》、《针灸临床杂志》上;研究的诊断标准、疗效标准不统一;临床治疗主要集中在穴位注射、针灸结合、单纯针刺和针药结合上;临床选穴主要集中在足三里、胃俞、中脘等;RCT文章方法学特征报道不完整.结论:国内研究者对针灸治疗萎缩性胃炎做了相关研究,已经形成了一定的“信息数据库”,为今后规范针灸治疗慢性萎缩性胃炎的临床和研究提供依据.     

针刺治疗中风失语症疗效的系统评价

目的：评价针刺治疗中风失语症的疗效。方法：采用计算机及手工方法进行文献检索,对符合标准的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（q-RCT）运用Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价,采用Revman5.2软件对试验结果进行Meta分析。结果：共纳入15篇文献,1163例中风失语症患者;针刺组与对照组在有效率、听理解能力、阅读能力、书写能力等方面的分析,差异均有统计学意义。结论：针刺治疗中风失语症有良好疗效,但所纳入研究文献质量不高,仍需高质量的、大样本的临床随机对照试验以进一步验证。     

针刺加耳穴贴压治疗失眠疗效的系统评价

目的:评价针刺加耳穴贴压治疗失眠的疗效。方法:对针刺加耳穴贴压治疗失眠的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT)按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价,并使用专用的统计分析软件RevMan4.2版进行Meta分析统计学处理。结果:8篇随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT)满足纳入标准,纳入人数范围从60人至104人,共629人,均为低质量试验。经Meta分析,纳入的8个试验结果表明了针刺加耳穴贴压治疗失眠的疗效优于对照组。结论:虽然针刺加耳穴贴压治疗失眠的疗效优于对照组,且无毒副反应,但由于纳入研究数量和质量上存在缺陷,因此开展更多高质量、内在真实性好的大规模、多中心的RCT研究非常必要。     

三针结合缩胃开锁法治疗超重及单纯性肥胖疗效观察

目的:比较三针结合缩胃开锁法与单纯体针法治疗超重及单纯性肥胖症的疗效差异。方法:1600例患者就诊先后顺序按照3:1比例分为三针结合治疗组(1200例)和单纯体针对照组(400例)。三针结合治疗组采用眼针、芒针、体针三针相结合缩胃开锁法,选取眼针三焦区;芒针巨阙透肓俞;体针天枢、气海、太乙等穴位针刺。单纯体针组只采用体针法针刺,两组均隔日一次,一周3次,10次为1个疗程。结果:两组体质量治疗后均较治疗前有改善,各组内治疗前后比较差异均具有统计学意义(均P<0.01),表明两组方法治疗肥胖均有显著性疗效。三针结合治疗组总有效率为97.25%,单纯体针对照组总有效率为80.75%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:三针结合缩胃开锁法治疗超重及单纯性肥胖症疗效优于单纯体针。     

针灸择期治疗周围性面瘫68例临床观察与探讨

目的：探讨周围性面瘫患者采取针灸择期治疗的临床效果及研究现状。方法：将我院2011年1月-2013年1月接待的136例周围性面瘫患者作为研究对象,随机均分为研究组与对照组,对照组给予西药及激素治疗,研究组则采用针灸择期治疗。对两组患者治疗效果进行总结及对比分析,并对研究现状及评价进行探讨。结果：研究组治疗总有效率为95．59％（65／68）,对照组治疗总有效率为85．29％（58／68）,两纽患者治疗总有效率差异性显著（P〈0．05）,具有统计学意义。结论：对于周围性面瘫患者而言,采用针灸择期治疗效果比较明显,并且属于一种可靠与安全的治疗方法,值得临床推广及应用。     

耳针治疗癌痛随机对照研究的Meta分析

目的：运用循证医学方法评价耳针治疗癌痛的有效性和安全性。方法：计算机检索Cochrane Library、EMBASE、PUBMED、中国生物医学文献数据库、中国知网、重庆维普、万方数据库,检索所需的随机对照试验（RCT）文献进行Meta分析。结果：共纳入8个研究,合计853例癌痛病例,分析发现耳针联合药物治疗癌痛有效率对比常规药物无统计学差异（95%Cl 1.0～1.25,P=0.05）;耳针联合药物可以减轻患者疼痛评分（95%Cl-3.08～-0.17,P=0.03）;比较两组患者阿片类药物不良反应发生率,恶心呕吐发生率两组比较无统计学差异（95%Cl 0.17～1.16,P=0.1）,治疗组对于减少便秘发生优于对照组（95%Cl 0.12～0.93,P=0.04）。结论：耳针联合药物治疗癌痛有效,在减轻疼痛、减少便秘的发生有一定优势,但不能减少恶心呕吐的发生。由于纳入文献数量过少,特别是高质量、多中心的文献极少,因此上述结果还需进入深入研究。     

针灸古籍整理思路探讨——编写《中华针灸宝库》体会

我国首部明清针灸古籍丛书《中华针灸宝库·明清卷-贺普仁临床点评本》(以下简称《中华针灸宝库》)已正式出版。本书资料丰富,规模宏大,在编纂思路上进行了新的尝试,系统整理收录明清针灸古籍,并突出了面向临床的特点,提高了实用性。现将《中华针灸宝库》特点及编纂思路、方法作一介绍,探讨在系统整理古籍同时,从临床视角解读古典文献的研究思路,以期对针灸古籍整理工作提供借鉴。     

周围性面神经炎针刺联合药物治疗临床疗效观察

目的：研究针刺联合药物治疗周围性面神经炎的临床疗效,为临床治疗提供参考依据.方法：回顾性分析笔者所在医院2012年1月～2014年1月门诊及住院部收治的周围性面神经炎患者78例的临床资料,根据治疗方法分为研究组和对照组.研究组给予针刺疗法联合常规药物治疗,对照组给予常规药物治疗.比较两组的临床疗效以及治疗前后症状体征分级量化评分.结果：研究组总有效率（97.3%）显著高于对照组（78.0%）（P〈0.05）.治疗后,组内比较,研究组和对照组症状体征量化评分均显著下降（P〈0.01）.治疗后组间比较,研究组症状体征量化评分显著低于对照组（P〈0.01）.结论：针刺联合药物治疗周围性面神经炎能够显著提高临床疗效,改善症状体征临床表现,值得临床推广.     

国外SCI研究针刺的两种临床随机对照试验方法的特点分析及评价

目的:为了解国外SCI针刺的发展、研究方法和研究水平及存在的问题,以便于国内针灸学术界及时掌握国际上高水准的针刺研究方法的发展动态.方法:检索web of science,PubMed两大数据库近5年来以“trials and acupuncture”、“RCT and acupuncture”为标题的所有被SCI收录的论文共1581篇,对其内容进行提取并分析试验设计特点和试验质量.结果:国外SCI大部分临床试验采用的是解释性随机对照试验,然其对于解释针刺组疗效优于假针对照组疗效并不理想,也不利国外针刺研究的进一步发展;而实用性随机对照试验在方法学上更适合于复杂干预的针刺临床研究.对于国外SCI的针刺临床试验研究结果显示针刺疗效与假针疗效无差异.结论:通过数据分析,认为国外针刺临床研究中操作者未得针刺“通经络、调气血”之真义才是导致临床研究中针刺疗效不显著的根本原因所在.对于国内研究者来说,今后在选择临床试验设计方案时,应有一个明确的研究目标,无论是选择哪种研究方法,ERCT还是PRCT作为设计方案,重要的是要有一个明确的研究目标,明确研究的目的是探讨针刺的作用机制或针刺特异性还是研究针刺与其他疗法的疗效对比,从而选择最恰当的研究方案.     

调气通腑针刺法治疗中风后便秘的临床研究

目的：观察调气通腑针刺法治疗中风后便秘的临床疗效.方法：选取75例中风后便秘患者,随机分为调气通腑针刺组和生血通便颗粒冲服治疗组,治疗组39例,对照组36例.观察治疗前、治疗后1周、治疗后2周便秘临床症状积分;观察治疗后1周的近期疗效及治疗后2周的远期疗效;观察两组治疗后的不良反应发生情况.结果：两组患者经治疗后便秘临床症状积分均较前显著减少,差异有统计学意义（P＜0.05）,但两组间便秘积分比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后2周,两组便秘临床症状积分比较,治疗组优于对照组（P＜0.05）;两组患者不良反应发生例数比较,治疗组不良反应发生明显少于对照组.结论：调气通腑针刺法及生血通便颗粒治疗中风后便秘疗效显著,但调气通腑针刺法远期疗效更好,不良反应较少.