凝血试验室内质控方法的评价与选

目的对凝血分析仪的现用质控规则进行评价。方法以CLIA’88能力比对评价限设定为允许总误差（TEa）,以卫生部临床检验中心室间质评结果计算Bias,以连续1年的凝血仪室内质控测定CV值为方法的不精密度,利用方法决定图评价现用凝血项目PT、APTT和Fg的质控规则。绘制操作过程规范图,通过误差检出概率（Ped）和假失控概率（Pfr）选择满足临床要求的质控方法。结果现行室内质控方法的APTT和Fg属于＂良好＂性能,PT属于＂临界＂性能。质控规则的选择为：APTT使用13s/22s/R4s/41s/10X质控规则（n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%）;Fg使用13s/22s/R4s/41s/10X质控规则（n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%）;PT不准确度较大（5.04%）,只有增加质控物个数使n=3和降低Ped为25%才可以选到规则,但不能满足临床要求。结论方法决定图能简便地评价现用质控规则的性能,通过操作过程规范图能够简便地选择满足临床检验所需要的质控规则和质控品个数,使误差检出概率和假失控概率达到临床工作的要求。     

OPSpecs图在凝血实验室内质控方法设计中的应用

目的设计保证临床质量要求的凝血试验室内质控规则.方法以卫生部检验中心室间质评结果计算偏倚Bias,以连续4个月的室内质控测定CV为方法的不精密度,CLIA88能力比对检验评价限为总允许误差TEa,利用OP-Specs图,选择凝血试验项目的室内质控规则.结果一批测定两个浓度的质控品,凝血酶原时间PT、部分凝血活酶时间APTT和纤维蛋白原Fib的室内规则分别为1_3s/1Ox、4_1s、1_3s/10x.结论质控性能均达到误差检出率大于90%且假失控率小于5%,质量控制符合临床质量要求.     

两种质控方法在血液葡萄糖测定质量控制中的差异

目的探讨血液葡萄糖测定质量控制中,Levey-Jennings质控图法与Westgard多规则质控法的差异.方法Levey-Jennings单值质控图法与Westgard多规则质控法对29批(29 d)血液葡萄糖检测质控结果进行分析.结果29 d测定中Levey-Jennings质控图法1 d失控,而Westgard多规则质控法有3 d系统误差.结论Westgard多规则质控法较Levey-Jennings质控图法灵敏,且能提示误差的类型,有助于保证临床检验质量.     

根据临床允许误差制订自动分析质量控制限及Westgard多规则控制方法的应用

目的 探讨根据临床允许误差简便制订自动分析质控限的可行性及使用Westgard多规则控制方法的控制效率。方法 以CLIA ’88能力对比检验评价限为总允许误差（TEa),TEa=Bias 1.96s中的s作为控制限,Westgard多规则作为控制方法进行室内质量控制。结果 本法具有较高的误差检验出率,当临界系统误差SE＞3s时,采用Westgard多规则（N＝2）即可实施有效的质量控制。结论 根据临床允许误差简便制订自动分析质控限的方法是可行的,采用Westgard多规则控制方法,可以提高检验质量,降低失控率。     

Westgard西格玛在生化项目室内质控规则选择的应用

目的应用Westgard西格玛规则帮助广东省孕前优生实验室选择生化项目室内质控规则,促进实验室生化项目检验质量的改进。方法收集广东省孕前优生某实验室2017年9月ALT、Cr、Glu室内质控及室间质评数据,计算CV值、σ值、QGI值,根据Westgard西格玛规则选择质控规则,利用QGI进行质量改进。结果根据美国CLIA’88能力验证评价限ALT的σ值为4.14,选用13 S、22 s、R4 s、41 s规则;Cr和Glu的σ<4,选用13 S、22 s、R4 s、41 s、8x规则。根据生物学变异导出要求ALT的σ值>6,只选用13 S规则;Cr和Glu的σ<4,选用13 S、22 s、R4 s、41 s、8x规则。根据我国行业标准ALT、Cr和Glu的σ<4,选用13 S、22 s、R4 s、41 s、8x规则。结论利用Westgard西格玛规则可帮助实验室选择合适的室内质控规则,以促进广东省孕前优生实验室检验质量的提高。     

正确理解和应用Westgard多规则质控规则

Westgard多规则质控规则是第二代的控制方法,是一种以概率理论控制规则的误差检查曲线,主要以曲线的形式来放映误差灵敏度,并检查出固有误差的特异性,本文主要探讨如何理解和应用 Westgard多规则质控规则.     

违背Westgard质控规则的实验观察

目的了解并分析违背Westgard质控规则的情况.方法用正常浓度值及高浓度值两种质控物,通过对常用8项临床化学检验共480次的质量控制实验的数据进行分析.结果违背下列质控规则的有:12527次、13s1次、22s1次、R4s1次和41s3次.结论8项临床化学检验480次实验性质控中,出现"警告"27次(5.63%),提示随机误差和系统误差分别为0.42%和0.83%.如用多规则质控法,可提高误差的检出率,有利于提高常规检验质量.     

Realtime实时质控结合Westgard多规则理论

本文利用Realtime QC结合Westgard多规则分析血糖的模拟质控数据,并将其与Levey-Jennings质控图及Z-分数图进行比较分析,探讨Roche Realtime QC结合Westgard多规则在生化室内质控中的应用.Realtime QC正确显示了违反质控规则的质控点,可直观、实时分析临床生化定量项目的双水平质控数据.     

多规则质控方式及双绘质控图的使用性能评价

临床实验室质量控制效果及工作质量取决于所选择的质控方式,临床检验中使用最普遍的Levey-Jennings质控图方便易行,但相对简单粗糙,往往不能满足更高的质控要求。Westgard多规则质控方式提高了系统误差和随机误差的检出率,并使假失控率降低,但使用上相对繁琐,现时随着科技的发展、计算机技术的广泛应用,使原来复杂的数字计算、质控分析图的手工绘制简化为几分钟的计算机工作,大大提高了质量控制的工作效能,为多规则质控方式的推广使用提供了条件。在此结合自动分析仪器的机载相关质控程序的实际工作应用对多规则质控方式及双绘质控图的使…     

应用多方法联合质控丙戊酸血药浓度监测

目的：对丙戊酸血药浓度质控监测数据绘制质控图,并进行连续性评估与分析,积累本实验室的质控趋势,提高误差检测灵敏度,确保药物浓度检测的准确性。方法对2013年8月—2014年7月丙戊酸低、中、高质控浓度133个监测数据绘制质控图,并采用Levey‐Jennings质控方法结合Westgard多规则进行统计分析。结果不同的质控方法失控率不同,基于药典要求的质控失控率最高;依据说明书中的质控范围,失控率略低;而根据Levey‐Jennings质控图结合Westgard多规则进行质控分析发现,失控率明显降低。结论通过对不同质控方法的对比分析,在长期进行血药浓度检测过程中,为提高检测结果的准确度,不能单一使用一种质控方法,应使用多种方法联合质控。     

从室内质控的检测数据监控不同生化分析仪的可比性

目的:探讨一种简单有效的同室内不同生化分析仪的检测结果具有可比性的监测方法.方法:在奥林巴斯AUl000和日立7080型自动生化分析仪上使用相同的开放试剂及校准品,常规条件下分别在这两台仪器上测定相同的中、高值2种浓度的质控品,比较15项常规生化项目当月的质控数据,计算相对偏倚.结果:两台仪器所有检测项目的室内质控均符合Westgard多规则质控规则,但有少量项目的相对偏倚超出允许范围,即这类项目在两台仪器之间的可比性不高,不能满足临床需要.结论:利用质控数据定期检查不同仪器间的相对偏倚,防止出现超出允许范围的偏差,是保证仪器间结果一致性的有效措施.     

特种蛋白检验项目室内质控方法的研究

目的评价特种蛋白检测项目的分析性能,优化质量控制方法。方法根据西格玛（σ）=[允许总误差（TEa）-偏倚（bias）]/变异系数（CV）公式,计算并评价每一检验项目的σ水平。另根据操作过程规范图（OPS图）选择最佳的质控方案,通过计算质量目标指数（QGI值）以判断优先改进精密度或准确度。结果按6σ标准IgG、IgA性能为优秀,IgM、C3为良好,C4为临界;依据OPS图法,当N=2时,IgG和IgA分别采用13s和13.5s/R4s/9X质控规则,其他三项均采用13s/22S/R4S/10X质控规则;误差检出概率（Ped）达到90%（C4为50%）,假失控概率（Prf）要小于5%。根据QGI结果 ,5项特种蛋白检测方法均需要优先改进精密度。结论联合应用6σ方法和OPS图法对临床实验室进行质量控制是必要和可行的。     

从室内质控的检测数据监控不同生化分析仪的可比性

目的 :探讨一种简单有效的同室内不同生化分析仪的检测结果具有可比性的监测方法。方法 :在奥林巴斯AUl0 0 0和日立 70 80型自动生化分析仪上使用相同的开放试剂及校准品 ,常规条件下分别在这两台仪器上测定相同的中、高值 2种浓度的质控品 ,比较 15项常规生化项目当月的质控数据 ,计算相对偏倚。结果 :两台仪器所有检测项目的室内质控均符合Westgard多规则质控规则 ,但有少量项目的相对偏倚超出允许范围 ,即这类项目在两台仪器之间的可比性不高 ,不能满足临床需要。结论 :利用质控数据定期检查不同仪器间的相对偏倚 ,防止出现超出允许范围的偏差 ,是保证仪器间结果一致性的有效措施。     

EXCEL在HCV-Ab即刻法质控中的应用

目的 建立一种简单易行的即刻法质控软件程序.方法 利用EXCEL表格软件,编制一个质控程序模板,在以后的质控中复制使用.结果 利用EXCEL编制的质控程序能够实时、快速判断测定质控结果是否"在控"、"警告"或"失控".结论 EXCEL编制的程序完全能够满足即刻法质控的需要.     

质控规则造成全血质控中白细胞失控原因分析

目的根据现行的质控规则,找出仪器分析白细胞部分质控失控的原因。方法全血质品在本科仪器上按要求进行常规测定并计算均值和标准差。结果按Levey-Jennings质控图法和Westhard多规则法规定,质控出现了失控,其问题在实际工作中又不能得到解决。结论现行的质控规则要求没有与仪器精密度和电子信息技术相结合,造成了仪器分析中的质控假性失控,规则需要调整。     

EXCEL在HCV-Ab即刻法质控中的应用

目的 建立一种简单易行的即刻法质控软件程序.方法 利用EXCEL表格软件,编制一个质控程序模板,在以后的质控中复制使用.结果 利用EXCEL编制的质控程序能够实时、快速判断测定质控结果是否"在控"、"警告"或"失控".结论 EXCEL编制的程序完全能够满足即刻法质控的需要.     

临床生化检验室内质控方法的设计与评价

医学实验室开展质量控制工作已有50多年,但在许多情况下,现在仍采用上世纪50年代Levey和Jenninss使用的方法。如果选择质控过程没有考虑质量目标或要求,则是“随意的”过程。质控方法的设计工具有很多,为了确保临床生化检测方法满足规定的质量要求,各实验室可根据实际情况选择一种或多种方法设计选择最佳的质控规则。     

临床化学分析仪室内质量控制方法的评价和选择

目的：对临床化学分析仪试验项目选择了质控方法，探讨其是否满足临床或医学实用性质质量要求。方法：质控方法选择的步骤如下：（1）对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求；（2）确定每一项目测定方法稳定操作下的不精密度或变异系数和不准确度；（3）计算每一试验项目临界系统误差和临界随机误差：（4）评价候选质控方法的误差检出概率和假失控概率。结果：把这一设计方法应用在临床化学分析仪的试验上，对大多数试验项目如葡萄糖，尿酸，总蛋白，甘油三酯，ALT，AST，乳酸脱氢酶，肌酸激酶，用13s质控规则（N＝1）就能容易地达到90％以上的误差检出概率。对于白蛋白用12．5s质控规则（N＝1），肌酐和胆固醇用13s质控规则（N＝2）就能容易地达到90％以上的误差检出概率。对于尿素，使用Westgard多规则（13s/22s/R4s/41s/10x^=,N=2)可达到90％的误差检出概率。对于钙，可使用Westgard多规则和每批多个质控测定值（N＝4）。结论：对所有自动生化分析仪试验项目均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。     

利用电子表格绘制多规则质控图

目的:利用Excel绘制多规则质控图,并进行分析和评价。方法:利用Excel的函数功能将两种浓度的质控数据减去均值后与标准差的比进行转换后,录入电子表格,以计算出的两组数据作为两个系列,插入折线图表,将两种浓度的质控绘在同一个质控图中,引入Westgard多规则质控方法进行分析。结果:应用Excel绘制多规则质控图,简捷直观,能及时发现失控并予以纠正。结论:利用Excel绘制多规则质控图,通用性强,便于推广。     

Westgard西格玛规则在临床血常规质量管理中的应用

目的应用Westgard西格玛规则评价临床血常规各项目的分析性能,并探讨其在临床血常规质量控制管理中的应用价值。方法用本科室室内质量控制中6个月累积的变异系数(CV)作为不精密度估计值,选择2018年度第2次室间质量评价中的平均偏倚(Bias)作为偏倚估计值,总允许误差(TEa)采用生物学变异质量规范推导出的"最佳""适当""最低"3个质量标准,根据公式σ=(TEa-Bias)/CV计算各项目σ值,并评价分析性能,最后结合Westgard多质量控制规则逻辑图,选择合适的质量目标和质量控制规则。对于σ<6的项目需计算质量目标指数(QGI)分析性能不佳的原因,提出优先改进方法。结果临床血常规8个项目中,以生物学变异质量适当水平作为质量目标,分析性能σ≥6只有1项(12.5%),3≤σ<6有4项(50%),σ<3的项目有3项(37.5%);以生物学变异质量最低水平作为质量目标,分析性能σ≥6有3项(37.5%),3≤σ<6有5项(65.5%)。对未达到6σ要求的项目进行QGI分析,有6个项目需要优先改进精密度,只有1个项目需要优先改进准确度。最终确定1个项目以生物学变异质量适当水平作为质量目标,其余7个项目选择了最低水平。结论 Westgard西格玛规则可有效评价临床血常规各项目的分析性能,帮助实验室选择合适的质量目标和室内质量控制规则,逐步提升实验室的质量水平。