76例癫痫患者苯妥英血药浓度监测

目的:分析苯妥英治疗癫痫血药浓度与剂量、疗效的关系。方法:以荧光偏振免疫法(FPIA)对171例次癫痫患者进行苯妥英血药浓度监测。结果:有效控制癫痫发作的浓度为(12.9±6.5)μg·ml-1,其中10～20μg·ml-1范围内的占54.72%。剂量0.3g·d-1时,平均血药浓度为(13.6±7.0)μg·ml-1,约60%的病例癫痫得到有效控制,2.4%发生中毒。结论:苯妥英血药浓度监测具有重要的临床意义     

高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片的含量

建立高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、茶碱、盐酸麻黄碱及咖啡因的含量测定方法.采用Kromasil C18色谱柱;流动相0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(72280.2);检测波长215nm;流速1.0ml·min-1;柱温42℃.线性范围可可碱为5～125μg·ml-1(r=0.9999,n=6),茶碱为5～125μg·ml-1(r=0.9999,n=6),盐酸麻黄碱2～50μg·ml-1(r=0.9996,n=6),咖啡因3～75μg·ml-1(r=0.9999,n=6);平均回收率(X±SD)分别为可可碱(99.9±0.19)%,茶碱(99.9±0.26)%,盐酸麻黄碱(99.6±0.33)%,咖啡因(99.8±0.23)%.本方法简便、准确、重现性好,适用于复方茶碱麻黄碱片的质量控制.     

高效液相色谱法测定全血中葛根素含量

建立一种测定全血中葛根素浓度的HPLC方法。方法 :以Nova pakC18、4μm色谱柱为分离柱 ,以甲醇 水 (30∶70 )为流动相 ,采用HPLC法测定。结果 :全血中葛根素在浓度为 2～ 2 0 μg·ml-1范围内线性良好 (r =0 .9997) ,平均回收率为(97.1± 0 .8) % ,供试液日内RSD为 1.15 % ,日间RSD为 5 .2 7% ,最低检测浓度为 0 .1μg·ml-1。结论 :本文建立了一个可靠、简便的测定全血中葛根素的HPLC法。     

高效液相色谱法同时测定血清中苯妥英、卡马西平的浓度

目的 :建立HPLC法同时测定血清苯妥英 (PHT)与卡马西平 (CBZ)浓度。方法 :以C18反相柱为色谱柱 ,甲醇 水 (5 5∶45 )为流动相 ,检测波长 2 40nm ;用乙酸乙酯作为提取剂。结果 :PHT、CBZ平均回收率各为 99.5 %和 10 0 .5 % ,日内和日间RSD均低于 6 .6 % (n =5 ) ;分析方法的定量测定下限 :PHT为 1.2 μ犂·ml-1,CBZ为 0 .2 μ犂·ml-1。分析方法的检测下限 :PHT为 0 .4μ犂·ml-1;CBZ为 0 .1μ犂·ml-1。PHT在 5～ 40 μ犂·ml-1浓度范围线性关系良好 ,r=0 .998;CBZ在 2 .5～ 2 5 μ犂·ml-1浓度范围线性关系良好 ,r=0 .998。结论 :方法灵敏、准确 ,可用于PHT和CBZ临床血药浓度监测。     

HPLC法测定癫痫患儿血浆中拉莫三嗪的浓度

目的:建立以高效液相色谱法测定癫痫患儿血浆中拉莫三嗪浓度的方法。方法:采用外标法,以甲醇沉淀法处理血样后进样测定,色谱柱为Intersil ODS-3,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(30∶70),流速为1.0mL·min-1,检测波长为225nm,柱温为27℃。结果:拉莫三嗪血药浓度在0.8～40μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),定量下限为0.5μg·mL-1;平均回收率为(99.35±3.93)%,日内、日间RSD均<5%。20例癫痫患儿拉莫三嗪血药浓度的范围为1.3～15.4μg·mL-1,中位数为4.7μg·mL-1。患儿血浆中拉莫三嗪的血药浓度随年龄的减小,波动范围明显增大。结论:该方法灵敏、准确、简便、快速,适用于拉莫三嗪的血药浓度监测及其药动学研究。年龄越小的患儿,越需要对拉莫三嗪进行血药浓度监测。     

头孢克罗片在人体中的相对生物利用度

目的　 研究头孢克罗片的人体相对生物利用度。 方法 　采用微生物法测定不同时间头孢克罗在人体的血药浓度 ,计算被试制剂人体相对生物利用度。 结果 　被试制剂和参比制剂的头孢克罗的血药浓度峰值时间分别为 0 98± 0 0 3h和 0 83± 0 10h ,峰浓度分别为 9 87± 0 94μg·ml- 1 和 10 0 8± 1 16 μg·ml- 1 ;药时曲线下面积分别为 16 30± 2 14μg·h·ml- 1 和 18 2 2± 3 47μg·h·ml- 1 。 结论 　头孢克罗片剂人体相对生物利用度为 (90 5 2±6 80 ) %。被试制剂和参比制剂体内生物作用等效     

阿那曲唑片的人体生物利用度测定(英文)

目的 :评价国产和进口阿那曲唑片的生物等效性。方法 :2 0名受试者随机分成 2组 ,交叉口服试验品与对照品各 1片 (1mg× 1片 ) ,用气相色谱法测定血药浓度。方法线性范围为 0 .5～ 2 0 0 .0μg·L- 1血浆 (r =0 .9997,n =90 ) ,低、中、高浓度(1.0 ,10 .0 ,2 0 .0 μg·L- 1血浆 )方法回收率分别为93.50 % ,10 0 .17% ,98.96 %。天内与天间精密度均小于 13%。结果 :试验片与对照片相比 ,其Tmax分别为 1.2h± 0 .5h和 1.3h± 0 .4h ,Cmax分别为10 μg·L- 1± 3μg·L- 1和 10 .2 μg·L- 1± 2 .5μg·L- 1,AUC0 T 分别为 386 μg·L- 1± 117μg·L- 1和385μg·L- 1± 117μg·h- 1·L- 1,T1/ 2 分别为 36h±14h和 32h± 10h。试验片平均相对生物利用度(10 0± 9) % (n =2 0 ,以AUC0 T计算 )。结论 :试验片与对照片两者生物等效。     

奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

目的 :建立测定奥美拉唑血药浓度的反相高效液相色谱法 ,并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法 :色谱柱 :DikmaDiamonsilC18(15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ;流动相 :醋酸铵缓冲液 (0 .1mol·L-1,pH 7.0 ) 乙腈 甲醇 (6 0∶35∶5 ,v/v) ;流速 :1.2ml·min-1;检测波长 :UV 30 2nm。以内标法定量 ,内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验 ,血样以二氯甲烷一次提取 ,测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果 :血药浓度测定的线性范围为 0 .0 0 4～ 5 .0μg·ml-1,回归方程为Y =3.0 2 18C - 0 .0 0 79(r =0 .9998,n =7) ,最低检测浓度为 2 .5ng·ml-1(S/N =3)。平均方法回收率为 10 2 .6 0 % ,日内、日间精密度均小于 5 %。结论 :方法简便 ,准确 ,灵敏 ,可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生物等效性 ,试验胶囊的相对生物利用度为 (10 0 .4± 13.8) %。     

家犬口服单剂量与多剂量阿昔洛韦缓释胶囊的药物动力学研究

目的　研究健康家犬口服单剂量与多剂量阿昔洛韦缓释胶囊的药物动力学。方法　采用HPLC测定口服药物后的血药浓度 ,计算药动学参数。结果　单剂量时阿昔洛韦缓释胶囊的Tmax、Cmax、AUC0 -τ和AUC0 -∞ 分别为 4.6 7± 0 .41h、1.2 0± 0 .14μg.ml-1、11.34± 1.38μg·h·ml-1和 13.5 8± 2 .0 2 μg·h·ml-1.普通片的上述参数分别为3.5 0± 0 .78h、2 .19± 0 .19μg .ml-1、12 .76± 1.0 1μg·h·ml-1和 13.0 1± 1.16 μg·h·ml-1。多剂量达稳态时阿昔洛韦缓释胶囊的Cmax、Cmin、AUC0 -τ、AUC0 -∞ 、峰谷比 (R)和波动系数 (DF)分别为 1.42± 0 .6 3μg·ml-1、0 .93± 0 .3 6 μg·ml-1、12 .76± 1.0 1μg·h·ml-1、13.0 1± 1.16 μg·h·ml-1、1.5 2± 0 .15和 46 .6 1%± 2 9.34 %;普通片的上述参数分别为(1.72± 0 .2 2 ) μg .ml-1、0 .44± 0 .18μg·ml-1、4.0 0± 0 .46 μg·h·ml-1、4.43± 0 .2 9μg·h·ml-1、4.6 4± 2 .2 8和 12 9.6 9%± 31.2 4%。结论　阿昔洛韦缓释胶囊在健康家犬体内具有明显的缓释作用 ,多剂量达稳态后 ,血药浓度的波动系数显著低于普通片剂。     

HPLC测定磷酸咯萘啶片中主药的含量

目的　建立测定磷酸咯萘啶含量的HPLC方法。方法　选用DiamonsilC1 8(2 50mm× 4 .6mm ,5μm)色谱柱 ,0 .0 8mol·L- 1 磷酸二氢钾 -乙腈 (85∶1 5)为流动相 (含 0 .1 %三乙胺 ,pH3 .0 ) ;检测波长 2 78nm ;流速为 1 .0ml·ml- 1 ;进样量 2 0 μl。 结果　磷酸咯萘啶在浓度 5 .0 8～ 40 6 .4μg·ml- 1 范围内线性关系良好 ;回归方程为A =- 1 2 91 8+1 8657C ,r =0 .9999;平均回收率为 99.8% ,RSD =0 .8% (n =5)。结论　本法简便、灵敏、准确