正交设计筛选头孢克肟直接压片的处方工艺

目的粉末直接压片法研究制备头孢克肟片.方法采用正交设计筛选处方工艺,选择出最优处方并验证,进行质量考察.结果样品的片重差异、溶出度、含量均符合质量标准.经加速稳定性试验考察,各项考察指标均符合质量标准.结论本研究制备头孢克肟片工艺简单,质量稳定,适用于工业化生产.     

头孢克洛片的研究

为了保护头孢克洛的稳定性,采用原料粉末直接压片法制备头孢克洛片,各项指标符合质量标准要求,10min时的溶出度>80%。     

头孢克洛片的研究

为了保护头孢克洛的稳定性，采用原料粉末直接压片法制备头孢克洛片，各项指标符合质量标准要求，10min时的溶出度＞80％。     

头孢克洛片的研究

为了保护头孢克洛的稳定性,采用原料粉末直接压片法制备头孢克洛片,各项指标符合质量标准要求,10min时的溶出度>80%。     

头孢克肟原药粉末直接压片的研究

为了防止头孢克污的效价降低,采用原药粉末直接压片法制备其片剂,各项指标符合质量标准要求,１０ｍｉｎ的溶出度〉８０％。人体生物利用度试验,和其胶囊剂相比对生物利用度为９９．０％。     

《中国医药工业杂志》2000年(第31卷)年度索引 主题索引

1　抗微生物感染药物1 A1　 ﹀-内酰胺类1 A1 A　青霉素类阿莫西林 Amoxicillin　胃粘附片及粘附辅料的体外评价 31∶ 30 2青霉素 G Penicillin G　从～生产 7-氨基脱乙酰氧基头孢烷酸 31∶ 3761 A1 B　头孢菌素类头孢氨苄 Cefalexin　～胶囊的分光光度测定 31∶ 76　挤出造粒、气流包衣法制备包衣微粒剂 .～缓释胶囊的研究31∶ 19头孢克肟 Cefixim e　～原药粉末直接压片的研究 31∶ 488　 7-氨基 -3-乙烯基头孢烷酸的酶解制备 31∶ 36 7头孢拉定 Cefradine　～胶囊的一阶导数分光光度测定 31∶ 78盐酸头孢他美酯 Cefetam et Pivoxi…     

头孢克肟口含片的制备

目的:研究头孢克肟口含片的处方工艺。方法:采用固体分散体制备头孢克肟口含片,测定其体外溶出度进行评价。结果:该法能很好的促进药物的释放。结论:该制备工艺简便,稳定性好。     

头孢克肟颗粒剂的研制

目的：在头孢克肟胶囊剂基础上改进剂型，制备出头孢克肟颗粒剂。方法：按等容递加配研法制备成颗粒剂，以药物溶出度为主要指标．应用正交设计法对其处方和制备工艺进行了优化，并初步考察其稳定性。结果：头孢克肟颗粒剂的各项指标符合2000年版《中国药典》的规定。结论：头孢克肟颗粒剂的制备工艺简单、可行，主要质量指标的控制方法较完善，产品具有良好的稳定性。     

头孢克肟颗粒剂处方筛选及质量评价

目的：对处方进行筛选,制备合格的头孢克肟颗粒。方法：按照等量递加法制备头孢克肟颗粒,以溶出度为主要指标进行了处方筛选。采用多条溶出曲线评价自制头孢克肟颗粒的内在质量,并与参比制剂进行了对比。结果：头孢克肟颗粒剂的各项指标符合2010版《中国药典》的规定,四种介质中的全溶出曲线与参比制剂全溶出曲线相似因子厶均大于50。结论：本厂自制头孢克肟颗粒剂处方工艺稳定,具有良好的内在质量。     

粉末直接压片法制备多司马酯分散片

目的：采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片。方法：以粉末流动性、片荆分散均匀性和溶出度为考察指标。筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺。结果：所选处方粉末流动性较好，粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺制得的多司马酯分散片。结论：粉末直接压片工艺制得的分散片不仅溶出较湿法制粒更快，而且省去了湿法制粒工艺过程的烦琐操作。     

头孢克肟掩味口腔崩解片的研制与质量评价

目的 将头孢克肟包合于β-环糊精（HP-β-CD）中掩盖其不良气味,采取直接压片将其制成口腔崩解片加快药物的溶出,提高生物利用度。方法 以物理混合法及研磨法,制备头孢克肟原料药和HP-β-CD比例为1∶1、1∶2、1∶3的包合物,HPLC法检测包合物中头孢克肟质量分数和溶出度,结合口味测试,筛选包合物的制备方法及比例;采用Box-Behnken设计（BBD）以崩解时限和硬度为考察指标优化头孢克肟口腔崩解片（简称自制片）的处方;通过粉末流动性评价、含量测定、体外药物溶出度验证等进行最佳处方工艺验证;考察自制片、参比制剂（头孢克肟片）在Beagle犬中的药动学;考察自制片在（40.0±2.0）℃、（75±5）%恒温恒湿箱中储存3个月的稳定性。结果 当采用研磨法、头孢克肟与β-环糊精比例为1∶3时,矫味作用、药物含量、体外药物溶出度结果最好。最优处方为：含头孢克肟200 mg的包合物、交联聚维酮38.81 mg、微晶纤维素75.77 mg、甘露醇63.57 mg、乳糖15.35 mg、滑石粉2 mg、硬脂酸镁2.5 mg、微粉硅胶1.5 mg、草莓香精0.5 mg。自制片的混粉流动性良好,崩解速度快,硬度为（52.37±0.51） N、机械强度良好;含量＞98.93%;不同介质中自制片与参比制剂溶出曲线具有相似性,且自制片的累积溶出率更高。自制片生物利用度为参比制剂的110.08%;自制片的达峰浓度（C_max）为3.158 mg·L^-1,参比制剂C_max为2.982 mg·L^-1;自制片的达峰时间（t_max）为2.5 h,参比制剂t_max为2.667 h;在6.0、8.0、10.0 h,自制片的血药浓度较参比制剂显著升高（P＜0.05）。在储存过程中,自制片外观性状、含量、体外药物溶出度无显著变化。结论 制备的头孢克肟掩味口腔崩解片工艺稳定、粉末流动性良好、机械强度良好、崩解速度快、口感好、服用方便、生物利用度高、能更快发挥药效,同时稳定性良好。     

粉末直接压片制备格列美脲片

目的建立格列美脲片粉末直接压片工艺。方法根据粉末直接压片工艺流程,对辅料种类、辅料规格、处方比例、混合方式等进行试验分析,选择合适的处方工艺。结果采用粉末直接压片辅料和主药与辅料以等量递增的预混芳法生产格列美脲片质量符合标准要求。结论采用粉末直接压片工艺制备格列美脲片,与湿法制粒压片工艺产品比较,质量更稳定。     

氟康唑片粉末压片工艺研究及溶出度测定

目的 对氟康唑片粉末压片工艺进行研究,以提高氟康唑的稳定性和溶出度.方法采用粉末直接压片工艺制备,选择适合粉末直接压片的辅料制备片剂.结果经溶出度测定,制剂可达到药典中氟康唑的溶出度要求,初步稳定性研究表明样品稳定性较好.结论粉末压工艺制备的氟康唑片稳定性好,溶出度符合各项要求.     

口腔崩解片的研究进展

综述了口腔崩解片的制备工艺、质量评价方法,重点介绍了粉末直接压片法,及一些适于直接压片的新材料和口腔崩解片崩解时间测定的新方法.     

头孢克肟干混悬剂的制备及质量控制

目的研究头孢克肟干混悬剂(1g∶50m g)的制备工艺及产品的检测方法。方法以头孢克肟为主药,黄原胶、蔗糖、桔子粉末香精等为辅料制备头孢克肟干混悬剂,并摸索产品的检测方法。结果试制剂处方合理,工艺可靠,高效液相色谱法测定头孢克肟的含量其标准曲线回归方程为A=2.084×107C 2.016×105(n=6,r=0.9993)。结论处方合理,制备工艺可靠。采用高效液相色谱法测定含量时,专属性强、准确度好、灵敏度高、辅料无干扰,方法可行,可用于产品的质量检测。     

全粉末直接压片制备维生素C片及其特性研究

采用全粉末直接压片制备维生素C片,并研究它的特性。介绍了将维生素C片改用可压性淀粉全粉末直接压片工艺压片,具有抗湿、抗热性能,能减少水分吸收和延缓药物的氧化,并对其稳定性研究方法作了探讨。     

阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究

目的：建立阿司匹林粉末直接压片的新工艺。方法：使用新型的速释直接压片辅料，筛选出的可压性和流动性均好的稀释剂，建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察，检测制备的阿司匹林片的性状，溶出度，含量及色谱检查降解产物游离水杨酸。结果：本工艺制备的阿司匹林片稳定性良好。其性状，溶出度，含量及游离水杨酸均符合2000版药典规定。结论：粉末直接压片新工艺不会引起阿司匹林降解。     

不同方法处理头孢克肟的表征与溶出行为研究

目的以头孢克肟为对象，研究不同粉碎方法对制剂中药物晶型与溶解特性的影响。方法用高效液相色谱法、X 射线粉末衍射、差示扫描量热分析、红外光谱以及电镜扫描等分析手段对不同粉碎方法制得的头孢克肟进行表征，对所得头孢克肟样品进行溶解度及溶出度测定。结果不同粉碎方法得到的头孢克肟晶型相同，头孢克肟经粉碎机粉碎后溶解度及溶出速率较手工碾碎明显提高。结论不同粉碎方法不改变头孢克肟晶型，但会影响头孢克肟溶解特性。     

高锰酸钾坐浴片的研制

目的：为制备高锰酸钾坐浴片；方法：以休止角、脆碎度、崩解时限为指标采用全粉末直接压片法优化处方组成；结果：确定了制备高锰酸钾坐浴片的最佳处方工艺；结论：微晶纤维素、硼酸使高锰酸钾坐浴片外观光洁，成型性好。     

紫外光纤法过程监测头孢克肟5种固体剂型的体外溶出度

目的建立紫外光纤监测头孢克肟5种固体剂型的溶出度的方法。方法采用美国药典中头孢克肟片溶出度测定方法,结合六通道光纤传感原位过程分析仪原位、在线监测头孢克肟5种不同固体制剂溶出度。结果原位光纤法测定头孢克肟固体制剂的溶出数据与美国药典方法对照无统计学意义。结论原位光纤法无需取液、稀释等手工操作,能实时监测药物溶出全过程,为药物内在质量的检测提供良好的手段。