盐酸托烷司琼口腔崩解片的制备

目的 制备并评价盐酸托烷司琼口腔崩解片.方法 选择辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片后,考察盐酸托烷司琼口腔崩解片的溶出度.结果 所用处方为5 mg盐酸托烷司琼、78 mg微晶纤维素、95 mg甘露醇、20 mg交联羧甲基纤维素钠、1.6 mg草莓香精、0.4 mg硬脂酸镁.口腔中崩解时间为22.8 s,溶出度为97.4%.结论 采用直接压片法制备的盐酸托烷司琼口腔崩解片崩解时间短、溶出速度快.     

枸橼酸莫沙必利口腔崩解片的制备及评价

目的制备枸橼酸莫沙必利口腔崩解片并对其进行评价。方法在预实验的基础上选择处方中所用辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片,并对枸橼酸莫沙必利口腔崩解片溶出度进行了考察。结果枸橼酸莫沙必利口腔崩解片的最佳处方为枸橼酸莫沙必利5 mg、微晶纤维素76 mg、甘露醇97 mg、低取代羟丙基纤维素20 mg、橘子香精1 mg、硬脂酸富马酸钠1 mg。口腔中崩解时间为19.4 s,溶出度为99.7%。结论采用直接压片法制备枸橼酸莫沙必利口腔崩解片,崩解时间短、溶出速度快、口感好。     

氯氮平口腔崩解片的制备及质量控制

目的制备氯氮平口腔崩解片并探讨其质量控制。方法考察填充剂微晶纤维素、甘露醇及崩解剂交联羧甲基纤维素钠的用量,以外观、口感及体外崩解时间为指标,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时间、溶出度、含量进行检测。结果氯氮平口腔崩解片在30s内可完全崩解,2min溶出达90％以上,含量符合规定。结论处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。     

硫辛酸口腔崩解片的制备及质量研究

目的:制备硫辛酸口腔崩解片,并评价其质量。方法:采用湿法制粒后直接压片制备硫辛酸口腔崩解片,以崩解时间、溶出度为指标,采用单因素试验联合正交试验筛选崩解剂组成、填充剂、润滑剂。考察所制片剂的片质量、硬度、崩解时间、累积溶出度和占标示量百分含量。结果:处方为微晶纤维素167.58 mg、低取代羟丙甲纤维素23.94 mg、交联聚乙烯吡咯烷酮47.88 mg、甘露醇60 mg、硫辛酸300 mg、硬脂酸镁0.6 mg;制得口腔崩解片的片质量为(0.59±0.05)g,硬度为(20.32±0.16)kg,崩解时间为(23.5±0.4)s,3 min的累积溶出度为101.49%,含量为标示量的96.34%。结论:成功制得硫辛酸口腔崩解片,且其质量可控。     

石杉碱甲口腔崩解片的制备及溶出度考察

目的：制备石杉碱甲口腔崩解片．并考察其体外溶出度。方法：采用直接粉末压片法制备石杉碱甲口腔崩解片，正交设计法优化处方和工艺．小杯法考察溶出度．HPLC法测定含量。结果：交联聚维酮和微晶纤维素的用量分别为10％和20％，片剂的硬度为3．5～4．0kg／mm^2，石杉碱甲口腔崩解片口感良好．崩解时间〈30S，2min内溶出百分率〉90％。结论：石杉碱甲口腔崩解片崩解时间短．溶出速率明显快于市售普通片。     

盐酸普萘洛尔口腔崩解片的研制及其质量评价

目的研究盐酸普萘洛尔口腔崩解片的处方、制备工艺和质量评价。方法以崩解时限、外观为考察指标,采用正交设计试验,筛选盐酸普萘洛尔口腔崩解片处方。通过直接压片法制备样品,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标。结果所得片剂完整光洁,口感良好,能在15 s内崩解完全,2 min内体外溶出度超过98.45%。结论所用处方和工艺可制备质量优良的盐酸普萘洛尔口腔崩解片。     

氯诺昔康口腔崩解片的制备

目的:对氯诺昔康口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量。方法:以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交试验设计优化处方。通过直接压片法制备氯诺昔康口腔崩解片,并测定了其体外崩解时间、溶出度等质量指标。结果:所得片剂完整光洁、口感良好,能在20 s内崩解完全,5 min内体外溶出度超过85%。结论:氯诺昔康口腔崩解片达到了设计要求,方便患者服药。     

辛伐他汀口腔崩解片的研制及质量评价

目的对辛伐他汀口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量.方法以体外崩解时间和口感为指标,采用正交试验筛选辛伐他汀口腔崩解片的处方.通过直接压片法制备,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标.结果优选处方的体外崩解时间为32s,口腔崩解时间为30s,30min的体外溶出度可达95%以上.结论本研究所得的处方和工艺可以制备质量优良的辛伐他汀口腔崩解片.     

瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺优化

目的：制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法：采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮（PVPP）质量百分比（A）、甜味剂总质量比（B）、甘露醇．乳糖质量比（c）为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5min溶出度和崩解时限,并考察其30rain内的累积溶出百分率。结果：优化后A为12％,B为4％,C为1：2;验证试验结果显示5min溶出度为97．9％,崩解时限为32．28S,30min内累积溶出百分率平均为105．93％。结论：该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快。     

多潘立酮口腔崩解片的处方优化及体外评价

目的:优化多潘立酮口腔崩解片的处方并评价其质量。方法:以直接粉末压片法制备多潘立酮口腔崩解片,采用HPLC法测定其含量,以崩解时限和体外溶出度为指标优化处方。结果:以6%的交联聚维酮作为崩解剂,制备的多潘立酮口腔崩解片外观圆整光洁,硬度为(3.3±0.8)kg/cm2,脆碎度<1%,体外崩解时限和口腔内崩解时限分别为(9.00±0.56),(17.00±2.00)s,15min的累积溶出度为(99.22±0.38)%。结论:按最优处方制备的多潘立酮口腔崩解片符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求,质控方法准确可靠。     

利巴韦林口腔崩解片的制备及质量评价

目的：制备利巴韦林口腔崩解片,并评价其质量。方法：直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂外观、口腔崩解时限、口感为指标,采用正交试验设计优化处方,并对其溶出度进行检测。结果：所得片剂完整光痞,口感良好,能在30s内崩解完全,2min内溶出百分率〉90％。结论：利巴韦林口腔崩解片处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。     

盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备盐酸氯溴索口腔崩解片,并评价其质量。方法:以崩解时间为参数,采用正交设计法优化处方,直接粉末压片法制备口腔崩解片,转篮法比较其与市售片的溶出度。结果:所得片剂完整光洁,口感良好,硬度为4～4．5 kg·mm~(-2),崩解时间为(20±5)s,溶出参数分别为:T_(50)=0．52min,T_(80)=0．93min。结论:盐酸氯溴索口腔崩解片用药方便,且溶出速率显著快于市售片。     

氟哌啶醇口腔崩解片的制备及质量评价

目的制备氟哌啶醇口腔崩解片,并评价其质量。方法直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交实验设计优化处方,并对其溶出度进行检测。结果所得片剂完整光洁,口感良好,与市售普通片比较,口腔崩解片具有明显速释效果。结论氟哌啶醇口腔崩解片处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。     

琥珀酸索利那新口腔崩解片的制备及质量研究

目的 采用干法制粒制备琥珀酸索利那新口腔崩解片,并对其进行质量评价.方法 以崩解时间为考察指标,采用正交试验设计对处方进行优化,以处方中微晶纤维素用量、甘露醇的用量及交联羧甲基纤维素钠的用量为因素进行处方的优化.对优化后处方所制片剂进行崩解时间、体外溶出度验证试验、含量测定及影响因素(高温、强光、高湿)考察.结果 最佳处方为微晶纤维素的用量50mg/片、甘露醇的用量30mg/片、交联羧甲基纤维素钠的用量5mg/片,所制片剂崩解时间约为15s,5min时溶出度可达95％.影响因素试验中制剂的稳定性均较好.结论 成功制备了索利那新口腔崩解片,各指标符合规定,该处方工艺可靠.     

冻干法制备法罗培南钠口腔崩解片的研究

目的：优化法罗培南钠口腔崩解片的处方,并进行体外溶出测定。方法采用冻干法进行法罗培南钠口腔崩解片的制备,以崩解时间、脆碎度及溶出度为考察指标,采用正交设计进行处方优化。结果按优化处方制备的口腔崩解片口感良好、崩解迅速、脆碎度小,3 min 体外溶出达95％以上。结论本处方可制备质量优良的法罗培南钠口腔崩解片。     

酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方优化

目的优化酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方,考察不同压片力和不同微晶纤维素与甘露醇比例对空白崩解片孔隙率、抗张强度和崩解时限的影响。方法采用乳化溶剂扩散法制备酮洛芬肠溶微球;以微球为原料,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。用Statistica统计软件对处方组成进行优化,确定微晶纤维素与甘露醇的比例。结果微晶纤维素用量一定时,随压片力的增大,空白崩解片的孔隙率减小,抗张强度增大,崩解时限延长;压片力一定时,随微晶纤维素用量的增加,空白崩解片的孔隙率和抗张强度增大,崩解时限延长;根据处方优化的结果,选择微晶纤维素与甘露醇质量比为3∶1。当片剂中加入质量分数为8%的PVPP作为崩解剂时,空白崩解片的抗张强度略微增加,崩解时限显著缩短。结论根据优化后的处方,采用粉末直接压片法制备的酮洛芬肠溶口腔崩解片符合设计要求。     

天麻素口腔崩解片的制备和质量控制

目的 制备天麻素口腔崩解片并建立其质量控制方法.方法 以口感为评价指标,采用单因素法优选矫味剂;在预试验基础上,以崩解时限为指标,设计正交试验筛选天麻素口腔崩解片最优处方;采用粉末直接压片法制备天麻素口腔崩解片.结果 优化处方制得的天麻素口腔崩解片口感良好,30 s内崩解完全,2 min溶出达98.0％,各项指标符合药典规定.结论 天麻素口腔崩解片处方合理,制备工艺简单,适合工业生产.     

阿司匹林口腔崩解片的研制

目的:研究阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标.结果:优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2min之内释放76.9%.结论:本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片.     

银黄口腔崩解片的制备工艺研究及体外评价

目的:优选银黄口腔崩解片的处方和制备工艺。方法:采用单因素考察和星点设计-效应面法,以崩解时限为主要评价指标,优选最佳制备工艺和处方;采用体外溶出度实验考察制备的口崩片与普通片剂的溶出度差异。结果:经效应面法筛选出了最佳处方组合,以优选出的处方,制备3批银黄口崩片,片面光洁圆整、均匀无斑点,口感良好,片重差异在±5%以内,硬度在40N左右,体外崩解时间为(29±0.3)s,口腔内崩解时间为(28±0.5)s。体外溶出度实验表明,所制备的口崩片在15 min内累积溶出达到80%以上,30 min累积溶出达90%以上,明显优于普通片剂。结论:制备的银黄口腔崩解片达到设计要求,硬度适中,崩解迅速,口感良好,服用方便,工艺简单易行。     

氯氮平HP-β-环糊精包合物及其口腔崩解片的制备与评价

目的制备氯氮平环糊精包合物口腔崩解片,确定其处方并进行质量评价。方法将氯氮平制成HP-β-CD包合物,正交设计法选择崩解剂、填充剂后制成口腔崩解片,考察崩解片的崩解时间、溶出度等指标,优选片剂辅料。结果氯氮平包合物包封率和载药量分别为71.12%、18.52%,以甘露醇、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠为辅料制备的氯氮平口腔崩解片崩解时间<1 min,累积溶出度101.5%。结论选定辅料可用于制备氯氮平HP-β-CD包合物口腔崩解片,质量符合要求。