气管炎合剂质量标准研究

目的:探讨气管炎合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对气管炎合剂中麻黄、川贝母进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定气管炎合剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量:色谱柱为Diamonsil C18(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠(0.3%三乙胺,磷酸调pH值2.5)(6∶94,V/V),流速1.0 mL/min,检测波长是210 nm。柱温为25℃,检测波长为210 nm。结果:麻黄、川贝母的TLC鉴别具有较好的专属性,阴性对照无干扰。盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的进样量分别在0.229 0~0.687 6μg、0.2544~0.7632μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.999 9);二者精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<3%;平均加样回收率分别为102.22%和101.55%,RSD分别为2.63%和1.50%(n=6)。结论:所建标准可用于气管炎合剂的质量控制。     

小儿止咳平喘糖浆质量标准研究

目的：建立小儿止咳平喘糖浆的定性、定量测定方法。方法：采用TLC法对处方中麻黄、桑白皮、鱼腥草进行了定性鉴别;采用HPLC法对处方中橙皮苷含量进行测定。色谱柱：Shim—pack（4．6mm&#215;150mm,5μm）;流动相：乙腈-0.2％磷酸水（19：81）;检测波长：284nm;流速：1．0ml／min;柱温：25℃。结果：小儿止咳平喘糖浆中麻黄、桑白皮、鱼腥草薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;橙皮苷在0—3248～0．66240μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）。平均回收率为99．68％,RSD=1．35％（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于小儿止咳平喘糖浆的质量控制。     

宣肺止咳合剂质量标准研究

目的:研究宣肺止咳合剂的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中桔梗,麻黄,甘草,牛蒡子,桑白皮,苦杏仁进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸麻黄碱进行含量测定.结果:各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰.盐酸麻黄碱在(1.7078～54.65)μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,相关系数为1.00,平均回收率为97.52%,RSD为0.83%.结论:薄层定性和高效液相测定方法可用于制剂的质量控制.     

清咽合剂的质量标准研究

目的 建立清咽合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱对清咽合剂中金银花、玄参、甘草进行定性鉴别,以高效液相色谱法进行测定。色谱柱为Wondasi C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相：甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶1);体积流量为1.0 mL/min;柱温：25 ℃;紫外检测波长：327 nm;进样量：20 μL。结果 清咽合剂中金银花、玄参、甘草的TLC中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;绿原酸在0.074~1.184 μg间有良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.30% ,RSD为1.17%。结论 本方法简便、快速、准确、灵敏、重复性好,可作为清咽合剂的质量控制。     

小儿清肺止咳合剂的稳定性及临床研究

目的：对小儿清肺止咳合剂的稳定性进行考察和观察其临床疗效．方法：根据《中国药典》2000版(二部)药物稳定性指导原则(附录XIXC)，按照新制定的小儿清肺止咳合剂质量标准进行检验；将86例小儿支气管炎随机分为治疗组和对照组．结果：该制剂在一年内质量稳定，制备工艺可控；治疗组临床总有效率93％。     

肾宝合剂质量标准研究

目的:建立肾宝合剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中所含的淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱测定方中所含淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归川芎,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷在0.0466-0.9700μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.96％,RSD =0.26％.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为肾宝合剂的质量控制方法.     

木尼孜其赛甫拉合剂质量标准研究

目的 建立木尼孜其赛甫拉合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对睡莲花、菊苣进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定秦皮乙素的含量,色谱柱为Inertsil ODS-SP(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.2％H3P04(9:6:85),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为...     

扶正化积合剂质量标准研究

目的建立扶正化积合剂的质量控制方法。方法对扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七的薄层色谱均斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.2102~4.2040μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为96.8%,RSD为0.87%(n=6)。结论本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强,准确度高,重复性好,可用于扶正化积合剂的质量控制。     

小儿增食片质量标准研究

目的:建立小儿增食片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对小儿增食片中决明子、山楂、甘草进行鉴别.用高效液相色谱法对决明子中大黄素和大黄酚进行了含量测定.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;采用天津艾杰尔Venusil XBP-C18色谱柱(4.6mm×250.0 mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸(82∶18)做为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长254 nm.大黄素在0.0104～0.332 8 μg,大黄酚在0.009 8～0.313 6μg之间呈良好的线性关系,大黄素平均回收率为99.15％;大黄酚平均回收率为99.12％.结论:该法简便、准确、专属性强,可作为小儿增食片质量控制方法.     

尿石清合剂质量标准的研究

目的:建立尿石清合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱对制剂中的川牛膝、车前子、石韦、甘草、广金钱草、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中主药栀子进行栀子苷的含量测定。结果:TLC斑点清晰且分离度好,阴性对照无干扰;HPLC样品溶液中检测出栀子苷的特征性色谱峰,分离度较好,且阴性对照无干扰,栀子苷进样量在0.004 97～0.079 56 mg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 7)。平均加样回收率为103.6%,(RSD=1.59%)。结论:该方法简便可行、准确,可用于尿石清合剂的质量控制。     

茵芩合剂质量标准研究

目的 建立茵芩合剂的质量控制方法.方法 采用微乳薄层色谱法对制剂中的茵陈、黄芩和大黄进行鉴别;采用高效液相色谱法同时测定绿原酸、咖啡酸、黄芩苷和黄芩素的含量,色谱柱为Diamonsil C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.25％磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为...     

小儿柴芩清解颗粒质量标准研究

[目的]建立小儿柴芩清解颗粒的质量控制方法。[方法]大青叶鉴别采用薄层色谱法；主药金银花中绿原酸含量的测定采用高效液相色谱法。[结果]大青叶的TLC鉴别专属性强，绿原酸进样量在0．12-0．60μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9998；绿原酸的平均加样回收率为99．2％，RSD=1．35％。[结论]该文所建立的定性、定量方法操作简便，稳定可靠，重现性好，能有效地控制产品质量。     

清肺口服液质量标准的研究

目的 建立清肺口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中葶苈子、黄芩和虎杖;采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量.结果 薄层鉴别能检出葶苈子、黄芩和虎杖的斑点,且斑点清晰.盐酸麻黄碱在16.41～525.0 μg/mL之间与峰面积呈良好线性关系,r=1.000,平均加样回收率为99.89%,RSD为1.42%.结论 该方法可用于清肺口服液的质量控制.     

爱福宁合剂质量标准的研究

目的:建立爱福宁合剂质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别苦参、金荞麦,采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量.结果:薄层斑点清晰,重现性好,含量测定平均回收率为99.35%,RSD为1.52%.结论:该方法准确,简便,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

润肠合剂质量标准的建立

目的:探讨润肠合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对润肠剂中肉苁蓉、白术、芦荟、灵芝进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定润肠合剂中白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ含量:色谱柱为Agilent ZORBAXDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30,V/V),流速1.0 m L/min,柱温为25℃,检测波长为220 nm。结果:肉苁蓉、白术、芦荟、灵芝TLC鉴别具有较好的专属性,阴性对照无干扰。白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ的进样量分别在0.1649~0.9894、0.3075~1.8432μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.9999);二者精密度、稳定性、重复性试验的均RSD<3%;平均加样回收率分别为100.7%和99.9%,RSD分别为1.65%和2.03%(n=6)。结论:所建标准可用于润肠合剂的质量控制。     

益肾养元合剂质量标准研究

目的建立益肾养元合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别益肾养元合剂中的何首乌、金樱子、狗脊;采用高效液相色谱法测定益肾养元合剂中二苯乙烯苷的含量。结果在薄层色谱中检出了何首乌、金樱子、狗脊;二苯乙烯苷进样量在25．82～826μg范围内呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率为102．0％,RSD为0．83％（n=6）。结论本方法操作简便、专属性强、准确、重复性好,可作为益肾养元合剂的质量控制标准。     

健肠止泻合剂的质量标准研究

目的：建立健肠止泻合剂的质量标准。方法 ：采用薄层色谱法对健肠止泻合剂中的白芍、陈皮、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对健肠止泻合剂中芍药苷、橙皮苷含量进行测定,色谱柱为Cosmosil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,双波长法测定芍药苷(230 nm)、橙皮苷(283 nm),流速1.0 mL/min,柱温30℃。按药典方法测定盐酸小檗碱含量。结果：供试品薄层色谱中均与白芍、陈皮、黄连的对照药材及其相应对照品显示相同颜色斑点或荧光斑点。芍药苷、橙皮苷、盐酸小檗碱在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 9),平均加样回收率98.12%～98.99%。结论：薄层色谱法鉴别与含量测定方法准确简便,重复性好,可用于健肠止泻合剂的质量控制。     

鼻炎合剂的定性定量分析

目的对鼻炎合剂进行定性定量分析.方法采用薄层色谱法对鼻炎合剂中桔梗、桑叶、辛夷进行定性鉴别;以绿原酸为指标成分,采用高效液相色谱法对其进行定量分析.结果各薄层定性色谱中,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照未见干扰;绿原酸在0.1072~0.8936μg范围内呈现良好的线性关系,r≈0.999997,平均加样回收率为99.05%.结论定性定量方法简单,重复性好,结果准确,可用于鼻炎合剂的质量控制.     

参术健脾合剂的质量标准研究

目的：制定参术健脾合剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法。结果：该方法色谱斑点清晰，结果明显。结论：该方法专属性强，结果易于判断，重现性好，可作为参术健脾合剂的质量标准。