全自动血液成分分离机制备不同容量冷沉淀的质量评价

目的 对全自动血液成分分离机制备不同容量冷沉淀的质量进行评价。方法 抽取长春市中心血站2019年1月至2020年4月采集的400 ml合格血液60袋,按照标准操作规程制备新鲜冰冻血浆,采用全自动血液成分分离机制备冷沉淀凝血因子。按照冷沉淀凝血因子终产品容量分组,将其分为A、B两组,A组：20～30 ml,30袋;B组：40～50 ml,30袋。比较两组冷沉淀的容量、Ⅷ因子含量、纤维蛋白原含量。结果 A组的容量[（29.73±0.74）ml/袋]低于B组[（44.57±2.80）ml/袋],差异有统计学意义（P<0.001）。A组的Ⅷ因子含量[（103.78±15.06）U/袋]、纤维蛋白原含量[（289.60±58.72）mg/袋]与B组[（104.68±24.42）U/袋、（296.70±55.29）mg/袋]比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论 采用全自动血液成分分离机制备不同容量的冷沉淀,两组冷沉淀的质量无差别,均符合国家标准,此制备方法值得推广。     

虹吸法制备冷沉淀的关键控制点

目的研究虹吸法制备冷沉淀的关键控制点,旨在为临床提供高质量的冷沉淀。方法选取30袋新鲜备用血浆随机分为三组即A组、B组、C组,每组各10袋,A组水温恒定在2℃,B组水温恒定在4℃,C组水温恒定在6℃。利用血凝仪检测冷沉淀中第Ⅷ因子和纤维蛋白原的含量。结果三组不同水温制备的冷沉淀第Ⅷ因子和纤维蛋白原的含量均符合GB18469-2001《全血及成分血质量要求》,但冷沉淀中第Ⅷ因子的含量,A组与B、C两组比较有显著性差异(P<0.05),而B、C两组之间比较无显著性差异(P>0.05),纤维蛋白原的含量三组之间比较无显著性差异(P>0.05),A、B、C三组平均用时分别为160min,65min,50min。结论为了提高产品质量和工作效率,虹吸法制备冷沉淀的水浴温度应恒定在4～6℃之间较好。     

4℃和6℃融化新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的比较

目的了解4℃和6℃两种温度融化新鲜冰冻血浆制备冷沉淀对凝血因子Ⅷ含量的影响。方法对30袋新鲜冰冻血浆随机分为两组,分别以4℃和6℃循环水溶箱融化制备冷沉淀,比较融化时间和冷沉淀凝血因子Ⅷ含量。结果 4℃和6℃融化时间分别为(75.9±3.9)min和(55.4±3.8)min(P<0.01);冷沉淀凝血因子Ⅷ含量分别为(95.2±5..7)IU和(93.3±5.2)IU(P>0.05)。结论 4℃和6℃融化新鲜冰冻血浆制备冷沉淀对凝血因子Ⅷ含量没有影响,但6℃比4℃制备的时间显著缩短,血站可采用6℃融化新鲜冰冻血浆制备冷沉淀。     

血浆制备温度和时间对冷沉淀质量的影响

目的 探讨不同血浆制备温度和时间对冷沉淀质量的影响.方法 将新鲜冰冻血浆分成三个温度组通过虹吸法制备冷沉淀,比较融化时间和冷沉淀中FⅧ活性、Fg的含量.结果 2℃、4℃和6℃的融化时间分别为（96.3±5.9） min、（89.6±4.3） min、（81.2±2.7） min.温度越高,所需的融化时间越短.冷沉淀中FⅧ活性分别为（95.36±4.8）IU、（91.21±3.3）IU、（89.8±3.1）IU;冰冻血浆在2℃条件下融化所得冷沉淀中的FⅧ活性最高,与其他两组比较差异具有统计学意义（t=6.94,P=0.009,t =8.96,P=0.004）,但4℃和6℃条件下融化所得冷沉淀中FⅧ活性差异无统计学意义（t=0.669,P=0.19）.冷沉淀中Fg含量分别为（258.6±12.6）mg、（253.3±8.2）mg、（255.9±9.7） mg;不同血浆融化温度对Fg的含量没有显著影响,三组间两两比较差异无统计学意义（t=0.321,P=0.37;t =0.270,P=0.56;=0.424,P=0.29）.结论 2℃条件下血浆融化所制备的冷沉淀中FⅧ活性最高,但是所需时间也最长;6℃条件下融化血浆所制备的冷沉淀FⅧ活性较低,但是符合质量要求,而且所需时间最短,冷沉淀中Fg含量三个温度组之间没有区别.血站可以采用6 ℃融化冰冻新鲜血浆来制备冷沉淀.     

新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析

目的通过对新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆制备冷沉淀Ⅷ因子质量测定,来确定普通冰冻血浆是否合适做冷沉淀原料浆。方法随机抽取2009-2010年新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆各10份,制备冷沉淀后,利用凝血法,检测其中Ⅷ因子含量并计算FⅧ合格率。结果新鲜冰冻血浆FⅧ含量为（0．94±0．13）IU／mL,普通冰冻血浆FⅧ含量为（0．42±0．16）IU／mL,两组差异有统计学意义。结论冷沉淀制备需要用新鲜冰冻血浆。     

新鲜冰冻血浆制备时间对冷沉淀凝血因子的质量影响

目的探讨不同制备时间新鲜冰冻血浆对冷沉淀凝血因子(简称冷沉淀)中Ⅷ因子含量(FⅧ)和纤维蛋白原(Fg)含量的影响,以期找到制备冷沉淀凝血因子原料血浆的最佳及最长的制备允许间隔时间。方法以200份的血液样本作为研究对象,分别于全血采集后6、8、13、18h内制备成新鲜冰冻血浆,并标识,将四组不同制备时间段的新鲜冰冻血浆分别制备成冷沉淀凝血因子,检测其FⅧ活性和Fg含量。结果四组不同制备时间段的新鲜冰冻血浆制备成冷沉淀凝血因子FⅧ含量活性随制备时间延长明显下降,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),Fg含量比较差异无统计学意义(P>0.05);其中6h合格率为96%,8h合格率为94%,13h合格率为86%,均满足质控要求的75%受控要求,而18h内制备的新鲜冰冻血浆分离出来的冷沉淀凝血因子合格率只有54%,达不到冷沉淀凝血因子的质量要求,6、8、13h合格率与18h比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论为了保证冷沉淀凝血因子的质量及满足临床用血需求量,用于制备冷沉淀凝血因子的新鲜冰冻血浆最佳选择在采集后6~8h内,最长不宜超过13h分离并速冻的新鲜冰冻血浆作为原料浆。     

4种冷沉淀凝血因子制备方法的比较研究

目的 探讨4种制备方法对冷沉淀凝血因子质量的影响。方法 将160袋新鲜冰冻血浆随机分成4组,每组40袋,分别用4种不同制备方法[Pool方法(A组)、虹吸法(B组)、水浴离心法(C组)及基于虹吸法改良的全自动冷沉淀制备仪法(D组)]制备冷沉淀凝血因子。比较4组凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(FIB)水平及其回收率。结果 4组FⅧ和FIB水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。A组FⅧ水平与D组比较,差异有统计学意义(P<0.05);B组FⅧ水平分别与C组、D组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。B组FIB水平分别与A组、C组、D组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。4组FⅧ回收率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。4组FIB回收率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。A组FⅧ回收率与D组比较,差异有统计学意义(P<0.05);B组FⅧ回收率分别与C组、D组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 采用基于虹吸法改良的全自动冷沉淀制备仪制备冷沉淀凝血因子的方法最优,其可有效控制制备操作过程中影响质量的诸多因素,有效降低...     

静脉血标本不同的放置时间对血糖结果的影响

目的探讨静脉血标本采集后在同一室温下放置不同时间,然后检验血清对血糖测定结果的影响。方法抽取20例患者的静脉血液于标记为A、B、C试管中各1毫升,分别在采集后1h、2h、3h离心分离血清,用全自动生化仪测定血糖。结果2h、3h组血糖测定结果与参照组（1h）比较均有显著下降,P〈0．05,有统计学意义。结论将采集的静脉血标本置于同一室温（25℃）下,不采取处理措施,随着放置时间的延长,血糖水平会降低。因此,应将血标本尽快送检,并在收到标本后采取适当的措施,以保证标本合格性、准确性。     

ZBK-LCD-A1型冷沉淀制备仪制备冷沉淀凝血因子的质量调查

目的:探讨ZBK-LCD-A1型冷沉淀制备仪制备冷沉淀凝血因子的质量。方法:选择2018年5月～2019年5月某中心血站采集的合格血液,从2018离心法制备的冷沉淀中抽检出48袋冷沉淀作为对照组,从2019年虹吸法制备的冷沉淀中抽检出48袋冷沉淀作为观察组,两组均进行检测,检测其中的Ⅷ因子和纤维蛋白原含量,并分析比较其结果;同时通过计算每种方法每人制备每袋冷沉淀所有的时间,计算制备效率,比较两组冷沉淀质量及两种制备方式下工作人员的制备效率。结果:对照组中Ⅷ因子含量、纤维蛋白原含量均低于观察组,差异有统计学意义(P0.05);用冷沉淀凝血因子制备仪采用虹吸法制备冷沉淀,制备数量增加,制备时间缩短,效率明显高于离心制备冷沉淀。结论:利用ZBK-LCD-A1型冷沉淀制备仪制备冷沉淀凝血因子的质量更高,制备效率更好。     

影响冷沉淀质量的因素分析

随着医疗技术的不断发展,成分输血的有效性和安全性也逐步提高,临床医师根据患者病情,缺什么,补什么,有针对性地输入相应的血液成分以达到治疗的目的,冷沉淀即为其中一项。冷沉淀cryoprecipitate是新鲜冰冻血浆FFP在低温约0~5℃解冻后沉淀的白色絮状物,冷沉淀因其制作工艺简单、价格低廉临床应用广泛。冷沉淀是指血浆冷沉淀中含有凝血Ⅷ因子及纤维蛋白原,可治疗缺乏凝血Ⅷ因子及纤维蛋白原而出血不止的患者及甲型血友病患者。因此,保证冷沉淀的质量,提高冷沉淀活性,已成为患者的救命稻草,也是我们成分科工作的重点。     

人凝血因子Ⅷ制备工艺的优化

目的优化人凝血因子Ⅷ(FⅧ)原液制备工艺,提高FⅧ收得率及纯度。方法采用正交设计优化冷沉淀溶解工艺参数;探讨不同p H对冷沉淀溶解液酸性沉淀的影响,优化得到最佳酸性沉淀条件;通过对离子交换层析工艺的研究,得到离子交换层析的最佳上样流速及柱载量。结果冷沉淀溶解的最佳溶解工艺条件是溶解倍数为4倍、溶解温度为10℃、溶解时间为2 h;溶解液最佳酸性沉淀p H为7.2;离子交换层析的最佳上样流速为1.2 cm·min-1,每毫升凝胶对凝血因子Ⅷ的载量为80.1 IU·m L-1。结论通过对FⅧ原液制备工艺的优化,FⅧ收得率提高了约13%,比活性约提高了30 IU·mg-1。     

舒肝宁注射液配伍稳定性的考察

目的 考察不同浓度舒肝宁注射液配制后成品液在不同条件下的质量及稳定性。方法 将10 mL或20 mL舒肝宁注射液与250 mL 10%葡萄糖溶液配伍后,放置于室温、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,在不同时间点考察舒肝宁注射液的性状、pH值、不溶性微粒、有效成分（绿原酸、栀子苷和黄芩苷）的含量。结果 舒肝宁注射液成品液在放置过程中性状无明显变化。室温和光照对pH值的影响较小,40℃恒温时低浓度和高浓度溶液随着时间的延长,pH值略有下降。舒肝宁注射液成品液在室温、光照和40℃恒温条件下不溶性微粒24 h内没有超限,符合药典规定。舒肝宁注射液在室温下放置12 h,低浓度和高浓度溶液中3种成分绿原酸、栀子苷、黄芩苷含量变化均不大;24 h光照和40℃恒温条件下3种成分含量均有下降,而40℃恒温对其影响更大。结论 舒肝宁注射液在光照和40℃恒温条件下绿原酸、栀子苷和黄芩苷含量均有下降,室温时比较稳定、下降较少。因此配制后的舒肝宁注射液应放置在室温条件,避免强光照射;建议成品液尽可能在12 h内输注;超过24 h后谨慎使用。     

不同抗凝剂、放置时间及处理方法对血糖浓度的影响

目的 探讨离体静脉血液标本不同抗凝剂、放置时间及处理方法对血糖浓度的影响.方法 选取健康体检者空腹静脉血样120份,按真空采血管所含抗凝剂和标本处理方法的不同分为6组,每组20份：A组（绿管）、B组（灰管）、C组（黄管）、D组（红管）,以上4组标本处理方法为离心后室温放置;E组（绿管）、F组（灰管）,以上2组标本处理方法为不离心室温放置.分别在0h、2h、4h、6h、8h这5个时段测定各组血糖浓度,分析各组标本在放置2h、4h、6h、8h后血糖浓度与本组0h浓度的差异,血糖检测采用己糖激酶法.结果 6组标本中,A组、E组标本在不同放置时间血糖浓度差异有统计学意义（P＜0.05）,血糖浓度随放置时间的延长逐渐下降,在8h内分别下降13.88％和40.69％,下降速度分别为1.73％/h和5.09％/h;B组、C组、F组不同放置时间的血糖浓度差异无统计学意义（P＞0.05）;D组在放置2h血糖浓度与0h浓度相比差异无统计学意义（P＞0.05）,放置4h、6h、8h血糖浓度与0h浓度相比差异有统计学意义（P＜0.05）,8h内血糖浓度下降7.24％,下降速度为0.91％/h.结论 标本抗凝剂、放置时间及处理方法均可影响血糖浓度,应根据检测需要选择合适的采血管采血并尽快离心处理和检测.     

冷沉淀的制备与应用

冷沉淀是由采集400ml全血分离成血浆制备,由新鲜冰冻血浆在1～5℃条件下,不溶解的白色沉淀物,其被加热至37℃时溶解的液态。它主要含有第Ⅷ因子,血管性血友病因子,纤维蛋白原,纤维结合蛋白,ⅩⅢ因子,以及其它共同沉淀物,包括各种免疫球蛋白,抗A、抗B及变性蛋白等。     

标本放置温度和时间对CD64检测结果的影响

目的 分析标本放置温度及时间对中性粒细胞CD64检测结果的影响.方法 抽取10例健康体检者EDTA-K2抗凝静脉血,各分装两管,放置室温和4℃保存,用BD Facs Calibur流式细胞仪检测标本采集后30min、6 h、12 h、24 h的中性粒细胞CD64水平.结果 随着放置时间的延长,中性粒细胞表达CD64水平...     

冷沉淀凝血因子制备工艺的改良

目的建立一种冷沉淀凝血因子的制备方法,确保产品质量符合预期要求。方法取筛选预留的保存期内的新鲜冰冻血浆,采用循环水浴,并将初始温度控制在15℃,定期观察水温,保证在30 min内水温达到4℃,然后维持4℃水温30 min,在4℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1 h内冻结。以纤维蛋白原和Ⅷ因子含量为质控项目。结果改良的方法通过调整融化时的初始水温、采用循环水浴确保水温均匀度,与原工艺比较,缩短融化时间2 h。36袋制品的纤维蛋白原和Ⅷ因子含量均符合国家要求并好于原方法,临床使用效果良好。结论此方法优于原传统方法,可推广应用。     

冷沉淀制备技术在血液成分制备中的临床应用效果浅析

冷沉淀主要应用在补充凝血因子Ⅷ、vWF、纤维蛋白原、因子ⅩⅢ等。在手术中使用冷沉淀,可以加快术后伤口的愈合,提高了手术的成功率。冷沉淀制备技术在血液成分制备中的应用,可以更好地满足临床治疗,满足对于成分血的要求,对血友病患者、纤维蛋白原缺乏症、手术患者、产科患者等患者的治疗有着重大的意义。     

不同温度环境下双歧杆菌三联活菌胶囊的活菌数研究

目的 探索双歧杆菌三联活菌胶囊在不同温度环境下长时间保存后,活菌数是否符合药品质量要求。方法 将4瓶双歧杆菌三联活菌胶囊作为研究对象,分为高温组和常温组,每组各2瓶,高温组双歧杆菌三联活菌胶囊于室外35℃及以上的环境下放置4h及6h,常温组双歧杆菌三联活菌胶囊在25℃室温环境下放置15d及30d。对2组制备好的样品中的长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌及粪肠球菌分别进行培养,计算3种细菌每克样本中的活菌数。结果 2组的样本中3种细菌的活菌数均高于药品质量要求中的最低活菌标准。结论 双歧杆菌三联活菌在35℃及以上高温下放置4、6 h和25℃室温环境下放置15、30 d,活菌数均符合药品质量要求。     

标本保存时间、温度及采集量对Coulter HMX血细胞分析仪检测结果的影响

目的 观察静脉血放置时间、温度及血量对血细胞分析仪检测结果的影响.方法 应用CoulterHMX全自动血细胞分析仪检测10例健康人血液细胞21项指标.结果 与0 h比较.室温放置3h的标本有3项指标明显变化,6 h时增加至5项,9 h时增加至11项(P值均<0.05);4℃放置10 h的标本有3项指标明显变化,24h时增加至14项(P值均<0.05),与2 ml上机测定的血标本比较(正常用血量),0.5 ml血标本有10项指标明显变化(P值均<0.05),1 ml血标本未见各项指标明显变化.结论 标本保存时间、温度及采集量对血细胞分析仪检测结果均有不同程度的影响.     

不同输注时间间隔对重症创伤性失血患者凝血功能的影响

目的 探讨第1袋红细胞(RBC)悬液与第1单位冷沉淀(CP)输注时间间隔对重症创伤性失血患者凝血功能的影响.方法 回顾性收集我中心血站2019年1月～2020年11月重症创伤性失血患者113例临床资料,依据不同冷沉淀输注时间分成两组,A组(56例)和B组(57例).对比两组止血成功率、病死率、24h输血量、并发症发生情...