莲必治注射液与急性肾功能损害

莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。     

85例莲必治注射液不良反应的统计分析及防治

目的鉴于莲必治注射液有致急性肾功能损害及其严重的不良反应(ADR),通过分析不良反应发生的情况,为临床合理用药提供参考。方法利用《CHKD期刊全文数据库》及《维普中文科技期刊数据库》进行检索,并查阅相关原始文献,对2000年1月～2011年5月医药期刊中莲必治注射液所致ADR进行整理、归纳及统计分析,经剔除同一病例在不同期刊内重复报道和综述性的文献后,共查阅到相关文献22篇,计85例。结果莲必治注射液ADR与年龄无关,但与性别(P<0.05)及给药途径有关,静脉滴注易发生(P<0.05),在用药后6～30min发生率高(P<0.01);联合用药易发生(P<0.05);不良反应类型有急性肾功能损害、变态反应、胃肠道反应与皮疹等,急性肾功能损害发生率最高,占52.9%。结论莲必治注射液使用中可出现不同类型的不良反应,临床医生应加强其预防和监测,尤其应对速发型不良反应重点检测,对联合用药致急性肾功能损害重点关注,及时发现并处理,有效地减少其严重后果。     

莲必治注射液合并头孢噻肟钠致急性肾功能损害1例

患者男,24岁,体重65kg,汉族,曾用左氧氟沙星致皮肤瘙痒。因反复咳嗽、咳痰伴胸闷3d于2008年4月29日来我院门诊就诊,诊断为“上呼吸道感染”。于当日16时皮肤过敏性试验结果阴性后静脉滴注头孢噻肟钠（安徽威尔曼制药有限公司,批号为0712126）6g加0．9％氯化钠注射液250mL,输完后接着静脉滴注莲必治注射液（河北神威药业有限公司,批号为07082341）0．5g加入0．9％氯化钠注射液250mL,于18时20分全部输完     

莲必治注射液相关急性肾损害3例

3例上呼吸道感染患者（男1例,女2例,年龄18～45岁）给予莲必治注射液0.5g加入5%葡萄糖注射液250mL,1次/d静脉滴注。第2～3天均出现腰痛。肾功能检查：BUN9.6～15.3mmol/L,SCr233.0～550.0μmol/L,血尿酸553.0～722.0μmol/L。立即停用莲必治注射液,行对症、支持治疗后,症状消失,肾功能恢复正常。     

莲必治注射液致肾功能损害56例文献分析

目的:探讨莲必治注射液致肾损害的特点和规律,为临床安全用药提供参考。方法:对2000-2011年国内医药期刊报道的莲必治注射液致56例肾损害病例的性别与分布,既往过敏史,出现时间、原患疾病、用药情况、主要临床表现、治疗方法及预后等进行统计分析。结果:56例莲必治注射液致肾功能受损事件中,男性、女性患者分别占73.21%和26.79%,年龄为14～66岁,大多在用药1～2次后出现,及时停药并给予治疗,预后一般良好,单独或联合用药均可发生。结论:临床应重视莲必治注射液致肾功能损害事件的发生。尽量做到用药全程监护,以减少不良反应的发生。     

与莲必治有关的急性肾功能衰竭1例分析

中药莲必治注射液是穿心莲内酯及其衍生物制剂，具有抗菌、消炎、抗病毒、退热、调节免疫功能及抗肿瘤作用。近来我们发现应用该药物后患者出现急性肾功能衰竭（ARF），现将其临床资料进行分析、报道如下。     

莲必治注射液致严重肾衰1例

报道患者注射莲必治注射液致严重肾功能衰竭1例，莲必治注射液使用过程中出现严重肾功能衰竭的不良反应希望广大医务人员引起警戒。     

莲必治注射液致过敏反应87例文献分析

目的弄清莲必治注射液致过敏反应的规律，为临床安全用药提供参考。方法对2003年1月～2006年10月中国期刊网收录的87例莲必治注射液致过敏反应病例进行统计分析。结果莲必治注射液致过敏反应与年龄、性别无关（P〉0．05），但与给药途径有关，静脉滴注易发生不良反应（P〈0．05）。其过敏反应以速发型为主，起病急，进展快，91．95％的过敏反应发生在30min以内（P〈0.05），且多为多系统损害．主要症状为胸闷、心悸、呼吸困难、面色苍白、大汗淋漓、口唇发绀、意识模糊、血压急剧下降。过敏性休克的发生率较高，为29．89％（26／87），其中5例为重度过敏性休克。结论莲必治注射液引起的速发型过敏反应是临床关注的重点。     

莲必治注射液致不良反应1例报告

患者,女,24岁,因全身间歇性起风团伴瘙痒、咽痛2天,于2006年8月5日至我科就诊,无发热、头痛、头晕等不适。体检:咽部充血,扁桃体I°肿大,全身见大小不等的风团,呈苍白色,形态不规则,部分融合成片,以腹部及四肢为多,既往无过敏史。实验室检查:WBC 8．2(4．0～10．0)×109·L-1,N 0．70(0．41～0．75)。诊断:①急性荨麻疹、②扁桃体炎;处理:莲必治注射液(批号:060201、规格:0．25 g、江     

儿童患者静脉滴注莲必治注射液致急性肾损伤的危险因素分析

目的:探讨儿童患者使用莲必治注射液致急性肾损伤(AKI)的危险因素,为临床用药提供数据。方法:采用回顾性研究方法,收集2016年1月至2018年3月我院使用莲必治注射液的1876例儿童患者的病历资料,根据AKI诊断标准分为AKI组85例和非AKI组1791例,比较两组患儿的一般情况、原患疾病、合并用药、莲必治注射液用药情况等多种因素,分析发生AKI的危险因素。结果:我院使用莲必治注射液的患儿AKI发生率为4.53%(85/1876)。单因素方差分析显示,两组患儿在年龄、入住ICU比例、血清肌酐水平、内生肌酐清除率、合并用药(氨基糖苷类、阿昔洛韦、利巴韦林、血管升压药、安痛定)、日给药剂量和输液浓度方面比较差异有统计学意义(P均<0.05)。进一步Logistic回归分析显示,高输液浓度、高日给药剂量、低内生肌酐清除率、合并用药(氨基糖苷类、阿昔洛韦、利巴韦林)、年龄≤3岁和入住ICU是莲必治注射液致儿童患者发生AKI的独立危险因素(P均<0.05)。所有AKI患儿经停药等处理,转归较好,无继发尿毒症发生。结论:高输液浓度、高日给药剂量、低内生肌酐清除率、合并用药(氨基糖苷类、阿昔洛韦、利巴韦林)、年龄≤3岁和入住ICU是莲必治注射液致儿童患者发生AKI的独立危险因素,临床使用莲必治注射液应重点关注有独立危险因素的患者,以保证莲必治注射液临床安全用药。     

莲必治注射液不良反应148例文献分析

目的：分析莲必治注射液不良反应的临床表现,为临床安全用药提供参考。方法：利用万方医药数据镜像系统和中国知网检索1999～2010年国内医学期刊,搜集莲必治注射液不良反应病例进行回顾性分析。结果：检索获得莲必治注射液不良反应文献20篇,病例148例,因累及多个系统,不良反应194例次,其中严重不良反应8例次。泌尿系统损害73例次,占37.63%;过敏反应86例次,占44.33%。过敏反应多发生在给药后2～90min,泌尿系统损害多发生在用药后30min～5d。148例不良反应中联合用药102例,占68.9%,单用莲必治注射液46例,占31.1%。结论：莲必治注射液不良反应主要表现为急性肾损害和过敏反应,临床应用时应详细询问患者的药物过敏史以及个人和家族疾病史,严格掌握适应证,按照药品说明书的规定,严格控制药物输液的浓度和速度。应避免不必要的联合用药。     

莲必治注射液致药源性肾损害126例分析

目的分析莲必治注射液致药源性肾损害发生的原因与发生规律,为临床安全用药提供参考。方法检索2000~2013年国内医学期刊报道应用莲必治注射液致药源性肾损害案例126例,并进行统计分析。结果莲必治注射液致药源性肾损害的发生存在性别差异,男性（90例）显著多于女性（36例）;年龄段以21~50 a的青壮年发生率为最高,占76.19%;所致肾损害中以引发肾功能衰竭为最多（104例）;出现ADR时间呈多样性,以1~2 d为多;出现ADR停药后并做应对处理,预后均良好。结论临床应用莲必治注射液时应密切观察患者身体状况,注意用药前后患者尿常规和肾功能的监测,尽量避免与其他药物联合应用,一旦发生ADR及时停药,并进行对症处理。     

253例莲必治注射液不良反应/事件文献分析

目的探讨莲必治注射液致不良反应/事件(ADR/AE)发生的发生类型、特点及相关风险因素,为临床安全用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库、万方数据、维普医药信息资源系统等期刊数据库(1978年1月~2012年3月),以"莲必治注射液"、"不良反应"、"治疗"、"病例报道"等为检索词,检索文献全文136篇,纳入分析的文献36篇,进行统计学分析。结果该药不良反应可累积多个系统-器官,以皮肤损害、过敏反应、胃肠道损害最为常见,严重者可致过敏性休克,急性肾功能衰竭;男女比例各占53.23%、41.94%,19～60岁占比为43.48%,不良反应发生在30分钟以内的占45.05%,1小时内占51.37%,联合用药时占70.36%,结论莲必治注射液的不良反应以速发型为主兼具迟发型,多发于青壮年,并且联合用药时不良反应发生率较高。     

70例莲必治注射液不良反应/事件报告分析

莲必治注射液即亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液，是从中药穿心莲中提取制成的有效单体注射剂，具有清热解毒、抗菌消炎等功效，临床用于治疗细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃腺炎。2005年国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报（第8期）曾对此药的不良反应情况进行了通报。为了进一步跟踪和监测该药的不良反应，我们对70例由莲必治注射液引起的不良反应报告／事件进行汇总分析。     

连续应用穿心莲内酯致急性肾功能衰竭一例

穿心莲内酯及其衍生物广泛应用于临床,主要用于抗病毒治疗。关于肾损害的不良反应报道较多,该例患者因有既往过敏史而再次应用穿心莲内酯的不同衍生物而致严重的肾功能衰竭。本病例为研究穿心莲内酯的毒性作用提供参考,同时对于临床杜绝使用商品名有典型的警示作用。     

2种莲必治注射液对大鼠的毒性作用

目的：研究2种莲必治注射液对大鼠的毒性作用,为探讨其不良反应机制提供实验依据。方法：2种莲必治注射液：莲必治A（含亚硫酸氢钠穿心莲内酯98.7%,其他相关物质1.3%）,莲必治B（含亚硫酸氢钠穿心莲内酯49.1%,其他相关物质50.9%）。SPF级雄性SD大鼠70只,随机分为7组：分别为莲必治A高剂量组（1600mg/kg）、中剂量组（800mg/kg）、低剂量组（400mg/kg）;莲必治B高剂量组（200mg/kg）、中剂量组（100mg/kg）、低剂量组（50mg/kg）和空白对照组（生理盐水）,每组10只。各组动物均按10mL/kg单次尾静脉注射给药。观察给药后3h内大鼠的表现;连续收集给药后0～6、7～12、13～18、19～24h各组大鼠尿液,测定尿酮体、尿潜血、尿素氮、尿肌酐、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（NAG）和β2-微球蛋白（β2-MG）;给药后24h经心脏采血检测血液生化指标;最后处死大鼠取各脏器称重,计算脏器系数,行肾脏组织病理学检查。结果：莲必治B高剂量组给药后2只大鼠出现抽搐和毛发竖立,30min后恢复正常,其他组大鼠未见异常。莲必治A高、中、低剂量组与莲必治B高剂量组大鼠尿酮体阳性≥（＋2）的大鼠数多于空白对照组,莲必治A高、中剂量组和莲必治B高、中、低剂量组大鼠尿潜血阳性≥（＋2）的大鼠数多于空白对照组。莲必治A高剂量组大鼠尿素氮含量给药前和给药后7～12h分别为（319±108）mmol/L和（488±139）mmol/L,差异有统计学意义（P〈0.05）。莲必治A高、中、低剂量组和莲必治B高、中剂量组肌酐含量,给药前分别为（3338±1534）、（3502±1457）、（3428±1729）、（3305±922）和（3480±870）mol/L,给药后7～12h,分别增加至（6137±1544）、（5847±1319）、（5630±1622）、（5613±1968）和（5218±1496）mol/L,差异有统计学意义（均P〈0.05）。另外,莲必治A高、中剂量组的肌酐含量明显高于对照组[（4326±576）mol/L]（P〈0.05）;肌酐含量的增加与亚硫酸氢钠穿心莲内酯间呈剂量相关（r=0.7909）。莲必治A高剂量组ALP含量给药后7～12h为（152±61）,高于对照组[（99±37）U/L];莲必治B高剂量组ALP含量给药后7～12h为（143±42U/L）,高于给药前[（94±42）U/L]和对照组,差异均有统计学意义（均P〈0.05）。莲必治A高、中、低剂量组与莲必治B高、中剂量组LDH含量给药前分别为（19±7）、（18±11）、（18±8）、（17±5）和（17±10）U/L,给药后0～6h增加至（88±56）、（80±27）、（50±17）、（57±16）和（28±6）U/L;莲必治A高、中、低剂量组与莲必治B高剂量组LDH含量给药后7～12h分别增加至（44±21）、（36±17）、（34±13）和（31±7）U/L;差异均有统计学意义（均P〈0.05）。另外,莲必治A高、中、低剂量组与莲必治B高、中剂量组的LDH含量给药后0～6h高于相同时间段的空白对照组[（18±10）U/L],莲必治A高、中、低剂量组与莲必治B高剂量组的LDH含量给药后7～12h高于相同时间段的空白对照组[（23±7）U/L],差异有统计学意义（均P〈0.05）;LDH含量增加与亚硫酸氢钠穿心莲内酯剂量相关（r=0.8990）。莲必治A高、中剂量组NAG含量给药后0～6h分别为（0.30±0.04）和（0.31±0.04）U/L;莲必治A高、中、低剂量组NAG含量给药后7～12h分别为（0.45±0.07）、（0.40±0.18）和（0.37±0.14）U/L;莲必治A高、中、低剂量组和莲必治B高、中、低剂量组NAG含量给药后13～18h分别为（0.35±0.09）、（0.31±0.06）、（0.39±0.18）、（0.60±0.09）、（0.57±0.06）和（0.33±0.08）U/L;莲必治A中、低剂量组和莲必治B高、中、低剂量组NAG含量给药后19～24h分别为（0.32±0.03）、（0.39±0.14）、（0.32±0.07）、（0.34±0.05）和（0.29±0.08）U/L;均高于相同时间段的空白对照组[（0.26±.0.05）、（0.22±0.06）、（0.24±0.07）和（0.24±0.06）U/L],差异有统计学意义（均P〈0.05）。莲必治B高剂量组β2-MG含量给药后19～24h为（1.03±0.45）mg/L,对照组β2-MG含量为（0.54±0.24）mg/L,差异有统计学意义（P〈0.05）;NAG和β2-MG增加均与其他相关物质的含量有关（r=0.8749,r=0.9819）。各给药组大鼠血生化检测结果与对照组比较差异无统计学意义,各给药组大鼠主要脏器外观、组织病理和脏器系数均未见明显改变。结论：莲必治注射液对大鼠的潜在肾毒性与其纯度和剂量有关,相关物质含量高以及给药剂量大均可增加肾损害程度。     

莲必治注射液合异功散加味治疗小儿胃窦炎30例

目的 观察运用莲必洽注射液合异功散加味治疗小儿胃窦炎30例临床疗效。方法 设治疗组30例．对照组26例。对照组给予常规治疗，治疗组莲必治注射液合异功散加味治疗。结果 治疗组症状改善明显、迅速。结论 莲必治注射液合异功散加味治疗小儿胃窦炎疗效确切。     

阿昔洛韦致急性肾功能不全1例

患者，男，51岁，体重60kg。因“双侧瞑痛。少尿3d”入院。入院前3d因左侧胸背部疼痛，就诊于私人诊所，诊断为“带状疱疹”给予5％葡萄糖注射液250ml＋注射用阿昔洛韦（武汉普生制药有限公司，批号不详）0．75g，ivd qd，在输液过程中突然出现双侧瞑部剧烈疼痛，伴乏力，少尿。次日再次给予5％葡萄糖注射液250ml＋注射用阿昔洛韦1g，ivd，静滴至约50ml左右患者再次出现双侧瞑部剧烈疼痛，尿少而来本院就诊。