医院药物不良反应监测体会

药品不良反应(ADR)监测工作是保证人民用药安全的有效措施。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于“我国实行药品不良反应报告制度”的规定，保障公众用药安全，我院于1997年第四季度正式设立专职人员，并开展药物不良反应监测工作。2002年1月，市药品监督管理局将荆门市药品不良反应监测中心设在我院，     

药物流行病学在药品不良反应监测中的应用

在药品不良反应监测中使用药物流行病学的方法，可以评价药品和不良反应之间的关系，寻找诱发不良反应的危险因素。本文对国内外药物流行病学的发展及应用情况作一综述，旨在提高药物流行病学在我国药品不良反应监测中的地位，推动我国药品不良反应监测工作向纵深发展。     

《中国药物警戒》编委会表彰2006年优秀省中心及优秀通讯员的通知

根据国家药品不良反应监测中心的相关规定,结合2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心及其通讯员围绕《中国药物警戒》开展工作的实际情况,经国家药品不良反应监测中心组织专人进行统计、评审后,评选出2006年在《中国药物警戒》稿件组织和期刊宣传工作中成绩优秀的省级中心及通讯员。为更好地开展药品不良反应监测宣传、培训工作,促进我国药品不良反应监测事业的健康发展,推进药品不良反应监测学科建设,同时,为鼓励和促进各省级药品不良反应监测中心工作的开展《,中国药物警戒》编委会特决定对以下单位及个人给予表彰和奖励。1.获…     

药物警戒的重要性——药品的安全监测

《TheIMPORTANCEofPHARMACOVIGILANCE》和《DIALOGUEINPHARMACOVIGILANCE》是世界卫生组织(WHO)和WHO国际药物监测合作中心出版的关于药物上市后监测与药物警戒学的基本著作。受世界卫生组织(WHO)和WHO国际药物监测合作中心的委托,上海市药品不良反应监测中心获得中文翻译版权,组织翻译,将2本著作编辑合并出版。我刊受委托将陆续刊登有关内容,以利于药物警戒概念在中国的推广,利于药品安全监管,利于临床合理用药,减少药品不良反应等,使我国的药物警戒水平跟上世界潮流。     

浅谈药物流行病学在我国药品不良反应监测中的常规应用

药物流行病学方法贯穿于药品不良反应监测工作的始终,从评价药品和不良反应之间的关系,挖掘信号,确认信号,到采取措施,验证措施的有效性的全过程.本文对药物流行病学、我国药品不良反应监测工作进行了简要介绍,着重探讨了药物流行病学在药品不良反应监测工作中的常规应用,旨在促进药物流行病学在我国药品不良反应监测中的全面发展.     

药品不良反应监测工作初探

药品不良反应监测是药品监督管理的科学依据，是百姓用药的重要屏障。为提高全县药品不良反应报告和监测工作水平，做好信息收集工作，我局在县级药品不良反应监测工作开展方面进行了探索。     

地区中心在药品不良反应监测报告系统中的作用

地区中心在药品不良反应监测报告系统中的作用程经华（北京地区药品不良反应监察中心１０００１１）我国自１９８８年开始药品不良反应（ＡＤＲ）监测报告试点工作以来，ＡＤＲ监测报告工作逐步发展。１９８９年１１月成立了卫生部药品不良反应监察中心（以下简称部中心）...     

试述药品再评价给我省药品不良反应监测工作的启示

药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价.我中心于2003年组织省内部分医疗机构参加了国家药品评价中心的"双黄连不良反应回顾性研究",通过参与研究工作,发现临床用药与药品不良反应(ADR,adverse drug reaction)监测工作中存在的问题,对我省今后ADR监测工作提出一些初步想法.     

依法监测 科学评价 及时预警——山西省不断推进药品不良反应监测工作上水平

2011年以来,特别是2011年7月1日《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施后,山西省药品不良反应监测中心（以下简称省中心）结合山西实际,围绕＂依法监测、科学评价、及时预警＂的工作目标,凝心聚力,创新作为,狠抓81号令的贯彻落实,狠抓基本药物、重点品种监测,狠抓监测体系建设和监测能力的提高,着力推动全省药品不良反应、药物滥用、医疗器械不良事件监测工作,     

省级药品不良反应监测中心工作探讨及今后工作思路

北京市从20世纪80年代中期作为全国最早开展药品不良反应监测工作的试点地区，做了大量的探索性工作，积累了一定经验。根据国家药品不良反应监测中心确定的我国药品不良反应监测技术工作的主要任务，较系统地梳理了北京市药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作的脉络，旨在探讨省级药品不良反应监测中心的工作思路，目的是与各省级中心进行经验交流与分享，为下一步开展更高层次的工作奠定基础，同时也希望能为其他地区开展药品不良反应监测工作提供借鉴。     

探讨药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略

目的 探讨并分析药品监管部门在药品不良反应监测方面的有效监测方法和应对策略。方法 选取本地区2021年6月至2022年6月期间多家医疗机构上报的96例药品不良反应事件作为研究对象，并对96例药品不良反应事件中所涉及到的药品种类以及不良反应的主要症状信息进行整理分析。根据这些信息对目前药品监管部门在药品不良反应监测工作中所存在的不足进行总结和应对策略的制定，促进药品监管部门对药品不良反应的监测有效性能够提升。结果 发生药品不良反应的主要药品种类包括抗生素、中成药、微量元素离子类药品，其中涉及的系统以皮肤、心血管和免疫系统为主。结论 对药品监管部门在药品不良反应监测工作中的不足之处进行总结，同时进行针对性的应对策略制定，能够提升药品不良反应质量管理的有效性，有助于减少患者的药物治疗风险，提升其控制率，可以推动药物警戒生态的进程，维护群众安全用药。     

上海某社区卫生服务中心110例药品不良反应分析

目的：了解社区卫生服务中心药物不良反应情况,为预防药物不良反应提供依据.方法：收集本中心2010年1月至12月药品不良反应（ADR）110例报告,进行归类分析.结果：60岁以上老年人药品不良反应发生率为71.8%,抗菌药物占61.8%,不良反应以皮肤症状为主.结论：社区医生要重视ADR的监测和报告工作,并做到合理用药.     

北京市基本药物不良反应监测通报

北京市基本药物不良反应监测通报是北京市药品监督管理部门推行国家基本药物制度,深化药品不良反应报告和监测信息公开的一项举措。《北京市基本药物不良反应监测通报》发布以来,对推动北京市基层医疗机构药品不良反应监测工作,保障广大人民群众安全使用基本药物起到了积极作用。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性,其发生多与使用者个体差异相关。基本药物不良反应监测主要目的有两方     

我院开展药品不良反应监测工作的回顾

南方医科大学珠江医院于2001年设置专职人员从事药品不良反应监测工作，开始实行药品不良反应报告制度，主要采取自愿呈报的方法开展药品不良反应监测工作，对重点药物进行集中监测，通过医院局域网定期检查病案以减少不良反应漏报的发生，从而发现了一些罕见的不良反应，在不良反应监测与研究方面取得了较突出的成绩。医院顺利开展不良反应监测工作需要医院各级领导的重视与支持，设置相关专职人员，同时也离不开热心于不良反应监测的医务工作者。     

通过对我国各地方政府立法情况研究探寻现行《药品管理法》的修订

通过对全国各省、自治区、直辖市地方政府立法情况的研究，结合当前药品监管工作的实际，对现行《药品管理法》中有关药物警戒和药品不良反应监测条款进行分析，提出了一些修订意见，旨在全面促进上市后药品安全性监管工作的顺利开展，为药品不良反应监测工作提供更多的法律支持。文章主要从监测体制、加强药品不良反应监测工作制度和报告主体的法律地位及责任等3个方面进行了阐述，并形成初步修订意见。     

瑞典和WHO的药品不良反应监测工作

药品不良反应的危害已经成为国际国内普遍关心的一个社会问题.不久前,我参加了瑞典卡罗林卡研究院举办的《药品与社会》讲习班.讲习班的主要内容就是合理用药和药品不良反应的监测问题.在此期间,比较深入地了解了WHO和瑞典的药品不良反应监测工作的情况(WHO的国际药品监测合作中心现设在瑞典).一、WHO的药品不良反应监测工作本世纪以来,世界上接连发生多次严重的药害事故,其中最著名的是1961年的“反应停     

药师在医疗服务中的作用

目前,中国的医院药学已逐步从“以药品为中心”的保障供应型向“以患者为中心”的技术服务型模式转变。但是,由于种种因素,药学服务在广大的基层医院尚未广泛开展,尤其对临床用药指导、临床用药评价、药品情报、药物不良反应监测、药学咨询等一系列工作还处于起步阶段,药师的主要精力是用于简单的药品调剂上。笔者通过近10年的工作实践认为,药师必须积极参与到医疗服务中去,药师走向临床,开展药学服务是一种必然。     

转变观念,提高认识,努力做好药品不良反应监测管理工作--在全国药品不良反应监测工作会议上的讲话

同志们: 今天, 国家药品监督管理局与卫生部在这里联合召开2000年全国药品不良反应监测工作会议. 本次会议的主要任务是: 学习、贯彻<药品不良反应监测管理办法>, 交流药品不良反应监测工作经验, 安排今明两年药品不良反应监测管理工作计划. 下面, 我代表国家药品监督管理局谈谈我国药品不良反应监测工作状况; 实施药品不良反应报告制度的意义和做好药品不良反应监测工作的要求, 供同志们参考.     

现代化医院药房工作模式与药师的职能

在医院分级管理评定标准中规定，三级医院一定要开展临床药学，明确要求逐步建立临床药师制度，切实开展各项临床药学工作。其范围包括：①药师深入临床，参与查房和会诊，参与危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；②开展治疗药物监测（TDM），参与临床药物治疗方案设计，实施个体化给药；③协助临床医师做好药品质量与疗效的追踪监察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息，报告药品不良反应，开展药物流行病学调查及评价药品疗效；④建立和完善药学情报信息系统，提供用药咨询服务，宣传合理用药知识。     

北京市基本药物不良反应监测通报

北京市基本药物不良反应监测通报是北京市药品监督管理局推行国家基本药物制度,深化药品不良反应报告和监测信息公开的一项举措。《北京市基本药物不良反应监测通报》发布以来,对推动北京市基层医疗机构药品不良反应监测工作,保障广大人民群众安全使用基本药物起到了积极作用。