CA-1500全自动血凝仪两种方法测定纤维蛋白原的结果比较

目的对Sysmex公司CA-1500全自动血凝仪Clauss法和PT-der法两种方法测定纤维蛋白原(Fg)含量的精密度及测定结果的相关性进行分析。方法用两种方法同时检测质控血浆和我院2014年5月份255例临床样本的Fg含量,比较两种方法的批内精密度和天间精密度,临床样本依据Clauss法结果按低值(Fg<2.0g/L)、中值(Fg2.0-4.0g/L)、高值(FIB>4.0g/L)分三组并进行统计学分析。结果 CA-1500全自动血凝仪Clauss法精密度比PT-der法高,但两种方法的精密度均在仪器的允许范围内,Clauss法和PT-der法两种方法测定三组Fg结果有显著统计学差异(P<0.01),两种方法高值、中值、低值检测结果的相关系数分别为0.7943、0.8717、0.6648。结论临床使用CA-1500全自动血凝仪不适合用PT-der法代替Clauss法测定纤维蛋白原用于临床筛查、治疗和监测,在无条件使用Clauss法而使用PT-der法测定纤维蛋白原的实验室必须确立自己实验室的生物参考区间,并将检测结果与Clauss法结果进行比对分析,了解其检测性能,最大可能保证检验质量。     

Sysmex CA1500全自动血凝仪纤维蛋白原两种测定方法的应用比较

目的对Sysmex CA1500全自动血凝仪纤维蛋白原测定方法 Von Clauss法和PT-der法的应用进行比较评价。方法对门诊及住院患者167例标本同时用Von Clauss法和PT-der法测定,将结果按PT-der法测定的纤维蛋白原（FIB）含量分为3个水平组进行比较,并进行统计学分析。结果对PT-der法与Von Clauss法测定FIB含量进行比较,当FIB浓度在2.0～4.0g/L时,两组结果差异无统计学意义（P〉0.05）。当FIB〉4.0g/L或〈2.0g/L时,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 Von Clauss法准确性高,特异性强,快速简便,但试剂昂贵,而PT-der法不需另行独立测定,可节约试剂成本。实验室可将两种方法结合,这样既能保证结果的准确性,又保证检测速度,提高工作效率,节约成本。     

ACL-TOP全自动血凝仪纤维蛋白原测定的方法学评价

目的通过对ACL-TOP全自动血凝仪测定纤维蛋白原(Fib)的2种方法学进行比较,评价两者检测结果的相关性和准确性,为临床实验室的方法学选择提供依据。方法采用ACL-TOP全自动血凝仪的VonClauss法和PT-der法分别测定凝血酶原时间(PT)正常组和口服抗凝剂组Fib含量;对1份高Fib标本用因子稀释液进行稀释,具体稀释比例依次为1∶8、2∶7、3∶6、4∶5、5∶4、6∶3、7∶2、8∶1、原倍,然后以稀释比例倍数为横坐标,以2种方法测得的Fib含量为纵坐标分别进行简单线性回归。结果无论PT正常组还是口服抗凝剂组Fib测定的2种方法差异均有统计学意义(P=0.000),Fib PT-der法所得结果明显高于Von Clauss法;2种方法的线性关系显示,Von Clauss法近乎为完美且基本过原点的直线,要优于PT-der法。结论血浆Fib PT-der法测定的结果高于Von Clauss法,且差异有统计学意义;Von Clauss法能真实反映人体内具有凝血功能的Fib水平,建议采用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)推荐的Von Clauss法作为临床实验室测定的常规方法。     

ACL TOP 血凝仪两种方法相结合检测纤维蛋白原的分析

目的 评价ACL TOP血凝仪上PT衍算法(PT-der法)和Clauss法相结合检测纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)的可行性.方法 分别用PT-der法和Clauss法检测质控血浆的Fib,评价其精密度和准确度,检测90份临床标本并作两种方法的相关性分析.结果 PT-der法和Clauss法的精密度(CV＜10％)和准确度都很好,PT-der法所测结果明显高于Clauss法(P＜0.01),但两者密切相关(r=0.92～0.98),经回归转换后两者结果分布接近.结论 ACL TOP血凝仪上PT-der法和Clauss法相结合检测纤维蛋白原能满足临床需求,既经济又不易漏检异常结果.     

全自动血凝仪二种纤维蛋白原测定方法的评价

目的对美国ACL Ftarare全自动血凝仪中的Clauss法和PT-der法定量测定纤维蛋白原Fib进行实际评价。方法低、中、高值质控血浆的批内精密度实验,对临床样本测定的统计学分析。结果美国ACLFturare全自动血凝仪中的Clauss法和PT-der法测定Fib只有Fib含量低于5g/L时,测定结果才无统计学差异,在Fib>5g/L时,后者测定的Fib结果偏高。结论建议在临床应用全自动血凝仪时,当PT-der法衍算出来的Fib较高时改用Clauss法进行测定。     

CA-1500血凝仪测定纤维蛋白原缓冲液的研制及应用

本文自配sysmex CA-1500全自动血凝仪测定纤维蛋白原含量的缓冲液,将其理化性质、精密度、准确度、缓冲能力与原装试剂进行对比分析,结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,可以取代使用。现报道如下：     

某全自动血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价

目的 对ACL-Advance全自动血凝仪两种纤维蛋白原(FIB)测定方法PT衍生 (PT-der法)和冯-克劳斯法(Von Clauss法)进行方法学比较及评价.方法 在ACL-Advance全自动血凝仪上分别用PT-der法和Von Clauss法同时测定158例患者血浆中的FIB含量.结果 PT-der法和 Von Clauss法测定158例患者血浆中的FIB,FIB＜2 g/L,FIB≥2～≤4 g/L,FIB＞4 g/L时差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 测定血浆FIB,PT-der法和Von Clauss法有方法学差异,建议临床实验室把Von Clauss法作为FIB常规定量测定方法.     

CA-1500全自动血凝仪的分析性能评价

目的对CA-1500全自动血凝仪的分析性能进行评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP5-A标准,应用定值质控品,评价CA-1500全自动血凝仪凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIb）、出凝血10凝血因子Ⅶ活性水平（FⅧ：C）、抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）及D-二聚体（D-dimer）的准确度、批内精密度和日间精密度、线性范围,以及检测下限、携带污染率、仪器抗干扰能力。结果PT、APTT、TT、FIb、FⅧ：C、AT-Ⅲ及D-dimer的批内精密度均小于1/4总允许误差（TEa）,日间精密度低于1/3;检验结果的准确度符合要求;Fib、FⅧ：C、AT-Ⅲ、D-dimer检测的线性良好;检测下限、携带污染率和抗干扰能力均符合临床要求。结论CA-1500全自动血凝仪的分析性能符合临床要求,可用于临床病人标本的检测。     

ACL-7000血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价及应用

目的比较ACL-7000血凝仪上Von Clauss法与PT-der法测定纤维蛋白原(FIB)的临床应用价值。方法用Von Clauss法和PT-der法分别对147例标本进行检测。结果当FIB水平为1.00~3.00g/L时,两种方法结果差异无统计学意义(P0.05)。当FIB水平3.00g/L时,PT-der法所测结果明显高于Von Clauss法,差异有统计学意义(P0.01)。结论 PTder法无需单独测定,节约成本,节省时间,而Von Clauss法准确性高,特异性强。用ACL-7000血凝仪测定FIB时,可将两种方法结合获得准确、快速、经济的FIB结果。     

两种纤维蛋白原检测方法在血凝仪CA7000上的应用比较

目的：比较SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪上Von Clauss 法与PT 衍生法（PT-der 法）测定纤维蛋白原（FIB）的精密性及其临床应用价值。方法：用Von Clauss 法与PT 衍生法分别对新鲜混合血浆400例临床样本进行检测。结果：两种方法测定FIB 的重复性良好;对临床样本按PT-der 法检测结果分阶段做分析,FIB 在1.50 g/L～3.50 g/L 时,两种方法测定结果相近,差异无统计学意义（P＞0.05）,FIB＜1.50 g/L或FIB＞3.50 g/L 时, PT-der 法结果偏高,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪上,当PT-der 法测出的FIB 值在1.50 g/L～3.50 g/L 时,直接报告结果,当PT-der 法测出的FIB＜1.50 g/L或FIB 值＞3.50 g/L 时,以Von Clauss 法复查的结果发出报告,两者结合应用可确保工作质量,提高实际工作效益。     

某国产纤维蛋白原试剂在 Sysmex CA1500血凝仪的临床性能验证

目的：某国产纤维蛋白原凝固法-Clauss 法试剂在日本 Sysmex CA1500血凝仪上的临床性能验证。方法国产纤维蛋白原试剂为 A 试剂,德国西门子 Dade Thrombin Reagent 试剂为 D 试剂,均采用 Clauss 法,分别测试两个水平质控品的批内精密度、批间精密度;165例正常临床样本用 A 试剂进行参考值范围验证;用 A 试剂和 D 试剂的200例临床样本纤维蛋白原结果比对,进行显著性检验和等效性检验。结果A 试剂和 D 试剂两个水平质控的批内精密度 CV 分别为4．28％、6．98％和3．45％、5．22％,A 试剂和 D 试剂两个水平质控的批间精密度 CV 分别为6．23％、10．34％和6．20％、9．89％,差异均无统计学意义（P ＞0．05）;A 试剂参考值范围为2．08～3．92 g/L;A 试剂和 D 试剂临床样本的纤维蛋白原结果比对,差异有统计学意义（P ＝0．025）;但是,两组试剂结果均数之差的90％双侧可信区间（90％CI ：-0．09,0．15）位于等效区间（-0．27,0．27）内。结论国产纤维蛋白原凝固法-Clauss 法试剂结果可靠,适用于日本 Sysmex CA1500血凝仪,和德国西门子 Dade 试剂临床应用等效。     

全自动血液凝固分析仪两种纤维蛋白原测定方法的评价及其应用

目的对ACL9000型全自动血液凝固分析仪（下称血凝仪）中的VonClauss法和PT-der法（PT演算法）定量测定纤维蛋白原（Fib）进行评价。方法用混合血浆测定二者的精密度;临床样本同时用两种方法进行检测,将结果按VonClauss法测得的Fib含量分5个水平进行分组比较,并进行统计学分析。结果ACL9000型全自动血凝仪中的VonClauss法和PT—der法二者精密度良好;当Fib为1．00～4．00g／L时,二者测定结果差异无统计学意义,Fib〉4．00g／L时,后者测定的结果偏高。结论用ACL9000型全自动血凝仪测定Fib时,可先用PT—der法获得Fib值,当Fib在1．00～4．00g／L时结果可直接报告,当Fib〈1．00g／L或〉4．00g／L时再用VonClauss法复查,二者结合应用可获得快速、经济、可靠的Fib值。     

腺苷脱氨酶自建检测系统及评价

目的比较北京利德曼生化股份有限公司生产的腺苷脱氨酶（ADA）检测试剂盒在Roche ModolarDPP全自动生化分析仪上建立的检测系统与Roche Modolar DPP可溯源的参考系统血清ADA检测结果之间的可比性和临床上可接受性。方法依据临床和实验室标准化协会（CLSI）标准中EP9-A文件对自建检测系统与可溯源参考系统检测门诊患者的40份新鲜血清ADA含量进行线性回归分析。结果自建系统和参考系统血清ADA检测结果具有很好的可比性。回归方程为Y=0.998 7 X＋0.090 2,其相关系数r2=0.998 4。结论自建系统血清ADA检测结果与Roche Modolar DPP可溯源的标准参考检测系统具有很好的可比性,可以代替参考系统检测临床标本,能够被临床所接受。     

IQ-200与UF-100全自动尿沉渣分析仪管型检测对比分析

目的对比分析IQ-200全自动尿沉渣分析仪与UF-100全自动尿沉渣分析仪管型检测的灵敏度、特异性以及影响因素。方法选择320例干化学法尿蛋白(+)及以上的住院患者晨尿标本,分别用IQ-200全自动尿沉渣分析仪、UF-100全自动尿沉渣分析仪及显微镜检查。结果 IQ-200和UF-100全自动尿沉渣分析仪对管型检测的检出率不一致,IQ-200全自动尿沉渣分析仪对管型检出的灵敏度为44.2%,特异度为88.4%;UF-100全自动尿沉渣分析仪对管型检出的灵敏度为88.5%,特异度为33.2%。结论 IQ-200全自动尿沉渣分析仪和UF-100全自动尿沉渣分析仪管型检测相比,特异度更高,灵敏度更低,2台仪器对管型的检测都还不能完全代替显微镜镜检。     

时间分辨免疫荧光法和电化学发光法检测HBsAg的对比分析

目的用电化学发光法作为标准,探讨时间分辨免疫荧光法在检测HBsAg上的应用。方法对临床348份血清标本、一份HBsAg高值梯度稀释血清及生物制品检定所标准血清分别用电化学发光法和时间分辨免疫荧光法分别检测,比较两种方法检测结果的阴阳性符合率、灵敏性、特异性、准确性、线性范围以及阳性标本的定量相关性等。结果对临床348份血清检测结果阴阳性符合率为98.26%;阳性标本的定量相关性为γ=0.9641(P<0.001);两种方法的线性范围,时间分辨免疫荧光分析法约为1:2～1:2048(0.21～223.07ng/ml),电化学发光约为1:2～1:4096(0.15～223ng/ml)。结论时间分辨免疫荧光法与电化学发光法在HBsAg的定量检测上的灵敏性、准确性和线性范围都基本相当。     

CA-1500血液凝固分析仪对脂血与溶血抗干扰分析

目的探讨CA-1500血液凝固分析仪对血浆标本中血红蛋白和乳脂蛋白影响的抗干扰能力。方法采用混合血浆40名正常体检人员（排除服抗凝药者）,取全血1．8ml。加入109mmoL／L的枸橼酸钠抗凝剂O．20m1混合,采血后,在1h内完成血浆的分离;以1500—2000r／min离心10min立即上机测定。结果用被检血浆重复测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）各10次,PT（11．84±0．16）s,变异系数（CV）0．5％;APTT（31．37±0．13）s,CV0．81％。结论CA-1500血液凝固分析仪在-定浓度范围内,具有良好的抗干扰能力,不但给临床医生对病人的治疗、判断及预后提供了有效的血液凝固指标,而且为设定新的止血和血栓指标奠定了基础。     

3项联合检测在原发性高血压诊断中的临床价值

目的研究原发性高血压(EH)患者血浆中的D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(Fib)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)浓度水平变化以及3项指标在EH诊断中的临床价值。方法检测108例各级EH患者和44例健康人的血浆D-D、Fib和hs-CRP水平,血浆D-D测定采用酶联免疫吸附试验,Fib测定采用磁珠法,hs-CRP测定采用免疫透射比浊法。结果血浆D-D水平在1级EH时无明显升高,差异无统计学意义(P>0.05),在2级EH和3级EH显著升高,差异有统计学意义(P<0.01);Fib水平在1级EH时无明显升高,差异无统计学意义(P>0.05),2级和3级时显著升高,差异有统计学意义(P<0.01);hs-CRP水平在各级EH患者间比较差异均有统计学意义(P<0.01)。另外各级EH患者的3项指标有良好的相关性(r分别为0.784、0.631、0.721)。结论对EH患者的D-D、Fib和hs-CRP的进行联合检测,能较好地反映EH患者的病情发展程度,为其早期诊断和治疗提供可靠依据。