复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液,并建立质量控制方法。方法以甲磺酸帕珠沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中甲磺酸帕珠沙星的含量。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20.0～80.0μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为97.7%（RSD=1.96%,n=6）。结论本方法简便？准确？重现性好,可用于甲磺酸帕珠沙星滴眼液的质量控制。     

甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备与质量控制

目的：建立甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备方法和质量标准。方法：以卡波姆为凝胶基质,制备甲磺酸帕珠沙星凝胶。采用高效液相色谱法测定凝胶中甲磺酸帕珠沙星的含量,色谱柱：Diamonsil C18（250mm×4．6mm,5um）;流动相：乙腈-磷酸三乙胺水溶液（含0．5％磷酸,1％三乙胺）（30：70）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：240nm;进样量：20ul。结果：甲磺酸帕珠沙星在10．54～52．7ug·ml^-1范围内有良好的线性关系,r=0．9993,平均回收率为99．67％,RSD=1．79％。结论：该制备工艺简单、易行,质量控制方法切实可行。     

甲磺酸帕珠沙星凝胶的制备与质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星凝胶,建立质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,并考察其稳定性。结果:甲磺酸帕珠沙星线性范围为20.0~80.0μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.77%(n=6),凝胶稳定性良好。结论:该处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。     

甲磺酸帕珠沙星乳膏的制备及质量控制

目的 制备甲磺酸帕珠沙星乳膏，建立质量控制方法。方法 采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量，并考察其稳定性。结果 甲磺酸帕珠沙星线性范围为20．0—80．0μg／ml（r=0．9999），平均回收率为98．1％，RSD=1．77％（n=6）。结论 本处方设计合理，质量控制方法准确可靠，制剂稳定性好。     

甲磺酸帕珠沙星泡腾片的制备及质量控制

目的研制甲磺酸帕珠沙星泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法用酸、碱分开制法制备甲磺酸帕珠沙星泡腾片，并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20．0～80．0μg／ml范围内，线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为98．2％（RSD=1．86％，n=6）。结论本品处方、制备工艺简单、质量稳定，本品可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发。     

甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备与质量控制

目的研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察。结果该产品的处方和制备工艺简单,质量稳定,甲磺酸帕珠沙星质量浓度在20.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=6);平均回收率为98.62%,RSD为0.53%(n=9)。结论滴鼻剂可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发研究对象。     

甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶的制备及质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲磺酸帕珠沙星为主药,聚乙烯醇为基质制备眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为淡黄色胶体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲磺酸帕珠沙星检测浓度的线性范围为20.0～80.0μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.67%(RSD=0.79%,n=3);室温放置2个月,样品均未发生分层。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的配制及质量控制

目的:建立甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的制备方法和质量标准.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸帕珠沙星的含量,以zorbax C18柱为色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-三乙胺(50:49.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm.结果:RP-HPLC法能很好分离被测组分与基质,线性范围为5～250μg(r=0.999 3),平均回收率为100.37%,RSD为1.48%.结论:该制备工艺简单,质量控制方法切实可行.     

甲磺酸帕珠沙星凝胶的制备及含量测定

目的:制备甲磺酸帕珠沙星凝胶并建立其含量测定方法.方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶,用紫外分光光度法在λ=247 mm处测定甲磺酸帕珠沙星凝胶的含量.结果:甲磺酸帕珠沙星的pH值6.0～7.0,线性范围为2.0～16.0 μg·mL-1,平均回收率99.75%,RSD为0.41%.其它试验均符合凝胶剂的有关规定.结论:本制剂工艺简单,质量可控,性质稳定,有良好的临床使用价值.     

甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制

目的探讨甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及含量测定方法。方法以氯化钠为渗透压调节剂,海藻酸钠为基质,制备甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶,用高效液相色谱法测定含量。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在6.02-60.20μg/ml范围内与峰面积分值线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为101.85%。RSD为1.95%。本品渗透压为280 m0sm/kg,pH值为5.0-7.0。家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合《中国药典》滴眼剂的要求。结论本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,稳定性良好。     

复方左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的：制备复方左氧氟沙星滴鼻液，并制定其质量标准。方法：以LEV、HYD等制备复方LEV滴鼻液，通过鉴别、检查、含量测定等试验建立其质量标准，应用双波长分光光度法测定滴鼻液中氢化可的松的含量，单波长法直接测定盐酸左氧氟沙星的含量。结果：本品制备工艺可行，质量标准方法简便可靠，LEV与HYD的平均回收率分别为101．2％和99．63％，RSD分别为0．32％和1.30％。结论：本品组方合理，制备方法可行，质量标准能够控制该制剂的含量。     

头孢他啶滴眼液的制备及质量控制

目的制备头孢他啶滴眼液并建立其质量控制方法。方法配制头孢他啶滴眼液,采用高效液相色谱法测定头孢他啶的含量,并考察其稳定性。结果所制备的制剂为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体,鉴别、检查均符合中国药典2010版中的相关规定;头孢他啶检测浓度的线性范围为50～300μg/ml（r=0.9999）,平均回收率为100.2%,RSD为0.87%;本品对热不稳定,4℃可存放40d。结论该制备方法简便、可行,质量可控。本品应冷处避光保存。     

复方奥氯维凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法.方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氧霉素的含量,并考察其稳定性.结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版<中国药典>中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

莫西沙星滴耳液的制备及其质量控制

目的 研制莫西沙星滴耳液.方法 以乙醇、甘油、水为混合溶媒制备莫西沙星滴耳液,采用紫外分光光度法在295nm处测定主药的含量,并考察制剂的稳定性.结果 盐酸莫西沙星在1.25～10.00 μg·ml-1浓度范围内与吸光度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.63%,RSD=1.05%(n=6).结论 制剂配方合理、制备工艺简单、质控方法简便准确,具有开发前景.     

人血清中甲磺酸帕珠沙星的RP-HPLC测定方法研究

目的 建立血清中甲磺酸帕珠沙星浓度的反相高效液相色谱分析方法。方法 取待测血清，加入内标甲醇溶液适量。加入甲醇沉淀蛋白，离心后取上清液进样测定。结果 将帕珠沙星峰面积（A）和内标诺氟沙星峰面积的比值（Y）对浓度（C）进行回归．得回归方程。线性范围为10-50000ng／ml（r=0．9996，n=10）。低、中、高三种浓度的绝对回收率均大于80％，相对回收率在96％．104％，日内、日间RSD分别小于3．2％和3．7％。结论 本法具有灵敏、准确、测定成本低、操作简便等优点，适用于临床药动学及常规血药浓度监测。     

甲磺酸帕珠沙星注射液人体药动学研究

目的研究单次及多次静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液的药动学特点。方法筛选健康受试者12名,q12h静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液每次500m g,连续5d,共9次;用反向高效液相色谱-紫外法测定血药浓度,用DA Sver1.0软件拟合药动学参数。结果受试者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液后体内过程符合二室模型;单次给药后的药动学参数:Tm ax为(0.47±0.09)h,cm ax为(13.71±1.81)m g/L,AUC0-t为(24.60±4.15)m g.h/L,t1/2为(1.46±0.64)h,M RT、CL和Vd分别为(2.14±0.33)h、(0.09±0.04)L/(h.kg)和(0.17±0.03)L/kg。q12h静脉滴注帕珠沙星500m g连续5d(共9次),第2、3、4、5d晨测得谷浓度分别为0.13、0.16、0.17和0.14m g/L,提示血药浓度已达稳态。末剂给药后的药动学参数:Tm ax为(0.48±0.10)h,cm ax为(15.41±1.67)m g/L,AUC0-t为(28.42±4.90)m g.h/L,t1/2为(1.33±0.49)h,CL为(0.09±0.06L/)h,(css)av为(2.34±0.43)m g/L,DF为(99.48±0.38)%,以上参数与单次给药比较除cm ax外均无统计学差异,且累积系数小,说明本品多次给药无体内蓄积。女性和男性受试者主要药动学参数比较均无统计学差异。受试者给药期间未出现严重不良反应。结论500m g q12h静脉滴注,在人体内可达到有效血药浓度,可以作为临床应用的推荐方案。     

甲磺酸培氟沙星凝胶的研制与质量控制

目的研制甲磺酸培氟沙星凝胶。方法用CMC-Na作凝胶基质制备甲磺酸培氟沙星凝胶,采用紫外分光光度法直接进行含量测定,检测波长277 nm,线性范围2~14μg/mL,r=0.999 9,建立性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控方法,并对制剂进行质量控制。结果含量测定回收率为99.54%~100.41%,RSD=1.98%(n=6),pH值6.0~8.0,凝胶稳定无变化。结论该凝胶制备工艺简单,稳定性好,质量可控,适于临床应用。