新型大型医用设备配置管理规定

第一条为规范和加强新型大型医用设备配置管理，促进有序配置和合理使用，根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发[2004]474号）和《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发[2008]8号）等有关要求，制定本规...     

公立医院不得合作分成引进大型设备

日前,国家卫生和计划生育委员会在网站上发布通知,就2013-2015年全国高端放射治疗设备和内窥镜手术器械控制系统(简称手术机器人)的配置申请和规划实施提出要求,并强调配置这两类大型医用设备的公立医院必须是三级甲等医院,严禁公立医院采取合作分成等形式引进大型医用设备。通知强调,坚持公立医院购置大型医用设备以政府投入为主,要积极争取财政投入,落实公立医院政府补助政策。各省(区、市)卫生行政部门要积极协调价格主管部     

国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知

<正>国卫财务发〔2023〕18号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》等规定,结合《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》,我委研究制定了“十四五”大型医用设备配置规划,现予发布。     

河南省大型医用设备管理工作思考与对策

随着现代医学日新月异的发展，医疗设备特别是大型医用设备，在现代医疗卫生事业中发挥着越来越重要的作用．一个医院拥有大、中型医用设备的多少和先进程度从一个侧面反映出医院综合水平的高低。同时，也成为社会评价医院实力的依据，2004年12月31日，国家卫生部、国家发展和改革委员会、财政部联合制定并下发了《大型医用设备配置与使用管理办法》（以下简称《管理办法》）。这是继1995年7月7日国家卫生部第43号令发布的《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》以后，关于大型医用设备配置与使用管理的一个重要文件。如何合理配置和有效使用大型医用设备，控制卫生费用过快增长，维护患者权益，促进卫生事业的健康发展，越来越引起医疗机构和社会的极大关注，也是现代医院管理和设备管理者需要认真研究的课题。现就我省大型医用设备管理工作的思考与对策与大家共同讨论。     

卫生部关于公布第三批甲类大型医用设备管理品目的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局：根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发[2004]474号）规定，现公布第三批甲类大型医用设备管理品目。请各地严格按照大型医用设备管理有关规定，认真贯彻落实各项制度，进一步做好大型医用设备配置、使用和集中采购管理工作。     

卫生部关于下达2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划的通知

近日，根据《大型医用设备配置与使用管理办法》规定和《卫生部办公厅关于印发〈2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见〉的通知》要求，按照控制总量、调整布局、严格准入、有效使用和有序增长的原则，卫生部对各省、自治区、直辖市卫生厅局2009—2011年乙类大型医用设备配置规划进行了评审，并下达了核准的配置规划控制，要求规范开展配置审批工作，     

医疗器械警戒快讯

卫生部近日公布第二批甲类大型医用设备管理品目,包括：X线立体定向放射治疗系统（英文名为Cyber Knife）;断层放射治疗系统（英文名为Tomo Therapy）;306道脑磁图;内窥镜手术器械控制系统（英文名为da Vniei S）,要求各地严格按照大型医用设备管理有关规定,认真贯彻落实各项制度,进一步做好大型医用设备配置、使用和集中采购管理工作。     

新疆55家医院乙类大型医用设备配置分析

目的：了解新疆公立医院乙类大型医用设备配置现状，为科学规划乙类大型医用设备配置提供建议。方法：对新疆地区55家公立医院乙类设备配置现状进行调查，填写调查问卷，并进行统计描述。结果：在2021年被调查的新疆地区 55家公立医疗机构中配备64排及以上X线计算机断层扫描仪 （CT） 48台，1.5 T及以上磁共振成像系统 （MR） 29台，直线加速器 （含X刀和H型螺旋断层放射治疗系统，简称LA） 13台，X线正电子发射断层扫描仪 （PET/CT） 1台，设备配置较为齐全。在设备利用率方面，CT、MR、LA和PET/CT的能力利用率分别为50.10%、73.76%、87.09%、63.43%，能力利用率较低，各类设备均未发挥出最大使用潜力，仍有提升空间。结论：新疆地区乙类大型医用设备配置较齐全，但分布不均衡，基层医疗机构设备使用率较低，乙类大型医疗设备的相关基础数据管理松散，应进一步加强管理。     

急诊科的呼吸机配置

《急诊科建设与管理指南（试行）》于2009年5月25日由卫生部正式颁布,这是继1983年卫生部颁布《医院建设急诊科（室）的方案》之后的又一个重要文件。本次指南明确指出急诊科的建设需要配置呼吸机、急诊医师要熟悉使用呼吸机,急诊护士要掌握抢救设备（包括呼吸机）的应用与管理。     

大型医用设备配置规划中的限制性因素解析

卫生部、财政部和国家发展和改革委员会联合制定的《大型医用设备配置与使用管理办法》已于2005年3月开始实施.办法规定,将CT等五种大型医用设备列入乙类,交由省级卫生部门按属地化、行业化原则管理.为更好地指导各地编制乙类大型医用设备配置规划,卫生部、国家发展和改革委员会又于当年3月25日联合下发了《全国乙类医用设备配置规划指导意见》（以下简称《指导意见》）,要求各地必须结合本省的社会经济发展水平、居民消费综合能力和人口地理布局,在现有配置水平和各种大型医用设备的整体运行状况的基础上进行统一规划.     

新疆乙类大型医用设备配置使用现状分析

根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部联合印发的《大型医用设备配置与使用管理办法》及卫生部办公厅（2009—2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》,采用新疆乙类大型医用设备调查统计资料、新疆卫生统计资料、新疆第三次、第四次卫生服务调查数据,对全疆2008年乙类大型医用设备配置及使用情况进行了全面分析,以期为制定新疆乙类大型医用设备配置规划提供依据。     

卫生部办公厅关于印发《重性精神疾病管理治疗工作考核评估方案》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实中共中央、国务院关于加强和创新社会管理的有关要求，推动各地完善重性精神疾病防治网络，落实患者救治与管理任务，根据《全国精神卫生工作体系发展指导纲要（2008-2015年）》和《重性精神疾病管理治疗工作规范（2012年版）》，我部制定了《重性精神疾病管理治疗...     

基于危险化学品类型分析危险性分类与运输分类的异同

目的 分析国内危险化学品危险性分类与GB 12268—2012《危险货物品名表》中运输分类的异同，探究《危险化学品目录（2015版）》使用中出现的疑问，为有关化学品分类的相关法律法规的使用提供建议。方法 将《危险化学品目录（2015版）》、GB 12268—2012《危险货物品名表》中的危险化学品进行分类，比较相同类型化学品的危险性分类情况，探究危险化学品与危险货物分类结论的异同。结果 《危险化学品目录（2015版）》中危险化学品危险类别基本与GB 12268—2012《危险货物品名表》的分类情况一致，但少量化学品如五氧化二钒（熔融状态）-片钒、乙酸溶液[10%<质量分数≤25%]等的危险性分类与其运输分类结论不一致。结论 建议根据危险化学品与危险货物在实际管理中危险性的区别，使用相应分类体系进行判断分类，确保化学品安全管理的科学性和合理性。     

北京市大型医用设备管理情况

卫生部43号部长令《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》发布以来，至今已有两年多了。从卫生部1997年8月份召开的全国卫生装置管理工作研讨会上，各省市卫生厅（局）交流的情况看，43号部长令已在全国贯彻执行。应该说大型医用设备采取两级管理‘三证’制度的管理办法取得了一定的成效。北京市也和全国一样在积极贯彻执行卫生部43号令。目前本市绝大部分CT和MRI（核磁共振）都已取得卫生部颁发的《大型医用设置配置许可证》；回997年8月又按卫生部要求成立了大型医用设备技术评审委员分会（简称北京评委会），开始对全市CT机进行物理…     

卫生部、发改委、财政部：联合发布《大型医用设备配置与使用管理办法》

2004年12月31日，卫生部、国家发展和改革委员会、财政部制定下发了《大型医用设备配置与使用管理办法》(以下简称《办法》)。     

放射治疗智能管理信息系统设计与实现

目的：服务患者及临床肿瘤放射治疗，实现放射治疗信息智能化管理。方法：于2021年1月至2022年12月，基于医院放射治疗工作流程，采用B/S架构（即浏览器/服务器架构），使用前后端分离模式。前端使用Vue.js作为开发框架；后端使用Laravel作为开发框架，采用PHP作为后端处理语言，采用MySQL作为系统数据库，Nginx作为系统应用服务器进行项目发布。使用PC本地设备、智能移动设备等客户端实现信息交互功能。结果：智能应用支持放射治疗的信息管理和服务，主要包括患者管理、定位管理、计划管理、治疗管理等功能。该系统已建成并在医院使用，系统运行稳定，使用简单方便。结论：智能应用支持实时在线沟通、治疗管理。医务人员随时随地处理放疗问题，提高工作效率，提高治疗质量；患者及时了解放疗状态，随时随地与医务人员保持联络，使用方便，提升服务质量。     

卫生部发布大型医用设备配置审批工作制度

卫生部近期发布了《甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》。要求各地参照甲类大型医用设备配置审批程序，按照行为规范、公正透明、廉洁高效的原则，结合当地实际，细化和完善乙类大型医用设备配置审批工作制度，进一步规范审批行为，建立健全制约机制，切实加强对配置审批各个环节的管理和监督。     

卫生部办公厅关于印发卫生部门食品安全监管人员培训大纲的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、国务院食品安全办《食品安全宣传教育工作纲要（2011-2015年）》和我部《2011-2015年全国卫生监督员培训规划》要求，我部制定了《卫生部门食品安全监管人员培训大纲》（以下简称《大纲》），现印发你们。请按照《大纲》要...     

卫生部办公厅、国家发展改革委办公厅关于印发《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》的通知

卫办规财发[2008]89号各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展改革委:根据《大型医用设备配置与使用管理办法》(卫规财发[2004]474号)规定,卫生部和国家发展改革委制定了《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》。现印发你们,请各地依照配置规划要求,在认真调查辖区内正电子发射型断层扫描仪检查合理需求的基础上,研究确定区域内2008-2010年正电子发射型断层扫描仪配置规划实施方案,按照《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)》(卫办规财发[2008]8     

大型医用设备配置与使用管理政策分析

目的:分析在2017修订版《医疗器械监督管理条例》发布之前的各地大型医用设备配置与使用的管理政策,为大型医用设备配置与使用管理政策制定提供参考。方法:收集整理浙江省、上海市、湖南省等15个地区大型医用设备配置与使用管理政策,并从大型医用设备配置准入、使用管理和报废管理3个方面对这些政策进行分析。结果:各省市的政策对大型医用设备配置与管理起着重要作用,但同时也存在一些问题亟待解决。结论:只有不断完善管理政策才能优化和规范大型医用设备配置与管理。