2005年医药市场预测

据专家预计2004～2006年国内药品市场年增长率介于13％～17％之间，高于“十五”计划和INS的预测。国内医药制造业一般分为化学药、中药和生物制药，其中化学药包括原料药与制剂，中药包括饮片和成药。     

新版GMP揭开面纱

从今年5月上旬开始,中国化学制药工业协会、中国医药工程设备协会、中国中药协会等协会的专家们对新版GMP提出了广泛的建议。新版GMP采用基本要求加附录的框架。据中国医药工程设备协会秘书长顾维军介绍,新版GMP的附录针对具体药品的类型和技术管理进行特殊要求,且可分步增加,以适应监管所需;并可根据发展和监管的需求,随时补充或增订新的附录。记者看到,新版GMP涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。     

关于原料药GMP认证的几点体会

国家食品药品监督管理局规定全国所有药品制剂与原料药生产在2004年12月31日前必须符合GMP要求并获得GMP证书。由于原料药生产反应步骤较多、工艺周期长、设备管道较复杂，而GMP认证对原料药生产来说又是首次正式提出，所以在准备及实施过程中经常     

一些原料药国际市场预测

英国管理咨询公司MichaelBarber博士研究了过去原料药市场的变化，预测了今后的趋向，今将其内容摘编如下：医药市场尽管由于各国政府采取医疗体制改革。紧缩药费开支，医药市场仍以6－8％的速度递增。世界药品市场规模约为3000亿美元，原料药市场为100亿美元。原料药市场的制约因素和经济环境的影响不很大，和供货情况关系较大，很多大型化工企业也在加入原料药市场，因为它有利可图，回报较快。如果一个原料药能从几个供应商处很容易得到，其价格自然会下降，所以信用证条款和特殊订货就成为了竞争的优惠条件。同时，一旦一个产品在国际…     

医疗机构制剂执行标准的探讨

根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》，医院制剂室可依据《中国药典》、《中国医院制剂规范》或医院制剂手册(协定处方)，将原料药制成一些适应本医院临床需要、市场未能供应的制剂，供临床使用。长期以来，医疗机构制剂以其制备数量少而周期短、品种多、适应性强、供应及时、方便患等优点与药品生产企业大批量生产药品形成互补。     

产业预测:增长率15%

专家分析,2004年的医药生产形势呈现以下特点:一是我国化学制药的“比较优势“在竞争中得以较好发挥,产品出口扩大机遇增大,中国作为世界原料药重要生产基地的地位进一步巩固和提高;二是医药产品中的半合成抗菌素药品尤其是头孢类产品替代传统抗生素制剂品种的步伐加快,而头孢类产品将成为城市的用药主流;三是日益激烈的市场竞争,将加快药品生产集中度的提高,医药企业在竞争中将出现两极分化,市场和效益越来越集中于行业领头企业.……     

GMP与药厂技术改造

建国三十六年以来,我国医药工业得到迅速发展,现有中西药厂1300余家。初步形成了原料药、中西制剂、医药中间体生产比较配套的工业基础。能生产原料药1100种,中西药制剂各3000多种。数量和质量基本上满足了城乡人民用药的需要。不少原料药、中成药还跻身于国际市场。然而,医药工业毕     

YUNG SHIN

永信药品工业（昆山）有限公司系台湾永信药品关系企业之一员。公司于1994年12月成立，是中国永信药品控股公司所投资的一家外商独资企业。注册资本1510万美元。主要生产和销售化学原料药、制剂、保健食品。     

2006年度全国及上海医药制造行业态势分析

2006年，国家出台了多项与医药行业息息相关的政策法规，如打击医药商业贿赂、整顿和规范药品市场秩序、加大医疗体制改革力度和连续对药品实行降价等，正是这些因素直接或间接影响了医药市场。2006年的统计数据显示，无论是化学制药工业总利润率还是原料药工业和制剂工业的利润率都小于全国工业的利润率。本文认为除了客观原因外，企业必须考虑自身的因素。2007年将是一个变革之年，医疗体制的变革将从局部扩展到全局。企业要在竞争中求生存，在困境中求发展，就必需要有一些新的思路和理念，以便在目前的医药生产与使用的现状中觅得发展的契机     

对《药品管理法》中“药品”含义表述的商榷

1984年颁布实施并于2001年再次修订颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）,在第十章附则第一百零二条对药品的含义作了如下表述：＂药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、     

西安迪赛生物药业有限责任公司

企业简介 西安迪赛生物药业有限责任公司是以生物制剂为主体，以化学制剂和中药制剂为两翼的高新技术企业。公司始建于1970年11月注册资金6500万元。公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、气雾剂、原料药等九大类140多种药品，是陕西省药品生产骨干企业之一。     

西安迪赛生物药业有限责任公司

西安迪赛生物药业有限责任公司是以生物制剂为主体，以化学制剂和中药制剂为两翼的高新技术企业。公司始建于1970年11月，注册资金6500万元，公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、气雾剂、原料药等九大类140多种药品，是陕西省药品生产骨干企业之一。     

浅谈合理用药

1不合理用药及危害 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法、用量和注意事项的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。     

西安迪赛生物药业有限责任公司

企业简介 西安迪赛生物药业有限责任公司是以生物制剂为主体，以化学制剂和中药制剂为两翼的高新技术企业。公司始建于1970年11月，注册资金6500万元。公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、气雾剂、原料药等九大类140多种药品，是陕西省药品生产骨干企业之一。     

西安迪赛生物药业有限责任公司

西安迪赛生物药业有限责任公司是以生物制剂为主体，以化学制剂和中药制剂为两翼的高新技术企业。公司始建于1970年11月，注册资金6500万元，公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散利、气雾剂、原料药等九大类140多种药品，是陕西省药品生产骨干企业之一。     

西安迪赛生物药业有限责任公司

企业简介 西安迪赛生物药业有限责任公司是以生物制剂为主体，以化学制剂和中药制剂为两翼的高新技术企业。公司始建于1970年11月，注册资金6500万元。公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、气雾剂、原料药等九大类140多种药品，是陕西省药品生产骨干企业之一。     

关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通知

10月 2 3日 ,国家食品药品监督管理局以国食药监安 [2 0 0 3]2 88号文印发了《关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通知》。通知称 ,为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安 [2 0 0 1]4 4 8号 ) ,依法做好全面监督实施药品GMP工作 ,根据《药品管理法》及有关规定 ,现通知如下 :一、2 0 0 4年 6月 30日前 ,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。自 2 0 0 4年 7月 1日起 ,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业 (或车间 ) ,一律停止其生产…     

西安迪赛生物药业有限责任公司

企业简介 西安迪赛生物药业有限责任公司是以生物制剂为主体，以化学制剂和中药制剂为两翼的高新技术企业。公司始建于1970年11月，注册资金6500万元。公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、气雾剂、原料药等九大类140多种药品，是陕西省药品生产骨干企业之一。     

西安迪赛生物药业有限责任公司

西这迪赛生物药业有限责任公司是以生物制剂为主体，以化学制剂和中药制剂为两翼的高新技术企业。公司始建于1970年11月，注册资金65000万元，公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、气雾剂、原料药等九大类140多种药品，是陕西省药品生产骨干企业之一。     

西安迪赛生物药业有限责任公司

西安迪赛生物药业有限责任公司是以生物制剂为主体，以化学制剂和中药制剂为两翼的高新年技术企业。公司始建于1970年11月，注册资金6500万元，公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、气雾剂、原料药等九大类140多种药品，是陕西省药品生产骨干企业之一。