新复方大青叶片薄膜包衣片的制备及其稳定性的考察

目的:研制新复方大青叶薄膜包衣片,提高稳定性。方法:进行加速试验比较新复方大青叶薄膜包衣片与糖衣片的稳定性。结果:新复方大青叶薄膜包衣片与传统的糖衣片比较可以明显缩短崩解时限,加速试验稳定性良好。结论:新复方大青叶薄膜包衣片的稳定性良好。     

寒痹停片薄膜包衣生产工艺研究

目的：将寒痹停糖衣片改为薄膜衣片，提高制剂的工艺标准；方法：选择适宜的薄膜包衣材料和工艺，制成薄膜包衣片；结果：经过薄膜包衣片与糖衣片的质量比较，薄膜包衣片包衣时间短，抗热性强、耐磨损、崩解度适宜，且降低了药片的含糖量，便于病人服用。     

中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺研究

目的：以冠心平片为模型,研究中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺。方法：单因素考察冠心平片的处方设计及制粒、压片的成型工艺条件;正交试验法优选薄膜包衣工艺参数;并对半成品、成品进行吸湿性研究。结果：完成了中药半浸膏制剂冠心平薄膜衣片的处方设计及成型工艺研究。结论：中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺研究需考虑多方面因素,本研究为中药半浸膏薄膜衣片的放大生产提供了实验依据。     

乳核散结片一步制粒法工艺研究

在糖衣片进行薄膜衣片改型过程中,采用一步制粒法,解决片芯硬度和崩解时限问题,以适合薄膜包衣。     

牛黄解毒片薄膜包衣的工艺研究

目的:研究牛黄解毒片薄膜包衣工艺方法。方法:采用聚丙烯酸树脂Ⅳ号为包衣材料进行薄膜包衣,考察比较牛黄解毒糖衣片和薄膜衣片外观、抗热性、抗湿性及抗磨性等质量因素。结果:牛黄解毒薄膜衣片,其外观质量抗热性、抗湿性及抗磨性均优于其糖衣片,且缩短了包衣工时。结论:牛黄解毒片薄膜包衣工艺可替代其糖衣工艺。     

银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺的研究

目的研究善达在银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺中的应用,制备具有与市售产品相似溶出曲线的银杏叶薄膜包衣片。方法调整处方中善达与微晶纤维素的比例,直接压片后采用欧巴代包衣材料进行包衣,制备银杏叶薄膜包衣片。测定其溶出,绘制溶出曲线,应用溶出曲线相似因子法与市售产品比较。结果处方采用善达与微晶纤维素比例为3:1时制备的银杏叶薄膜包衣片,其溶出曲线与市售产品最相似。结论使用善达与微晶纤维素为直接压片辅料,欧巴代为薄膜包衣材料,可制得质量合格、与市售产品相似的银杏叶薄膜包衣片。     

咳特灵薄膜衣片的研制

用胃溶型丙烯酸树脂Ⅳ号作成膜材料 ,对咳特灵片进行薄膜包衣。在片芯相同的条件下 ,与传统的咳特灵糖衣片进行比较 ,实验结果表明 :薄膜衣片具有生产效率更高、防潮性更好、贮存更稳定等优点 ,可获得更佳的包衣效果     

牛黄解毒片薄膜包衣的工艺研究

目的：研究牛黄解毒片薄膜包衣工艺方法,方法：采用聚丙烯酸树脂ＩＶ号为包衣材料进行薄膜包衣,考察比较牛黄解毒糖衣片和薄膜衣片外观,抗热性,抗湿性及抗磨性等质量因素,结果：牛黄解毒薄膜衣片,其外观质量抗热性,抗湿性及抗磨性均优于其糖衣片,且缩短了衣包工时,结论：牛黄解毒片薄膜包衣工艺可替代其糖代工艺。     

咳特灵薄膜衣片的研制

用胃溶型丙烯酸树脂Ⅳ号作成膜材料，对咳特灵片进行薄膜包衣。在片芯相同的条件下，与传统的咳特灵糖衣片进行比较，实验结果表明：薄膜衣片具有生产效率更高、防潮性更好、贮存更稳定等优点，可获得更佳的包衣效果。     

高效包衣机的应用体会

随着ＧＭＰ认证工作的全面展开 ,不少中、西药厂都相继引进了ＪＧＢ系列高效糖衣、薄膜包衣机。该设备是一种用于中、西药片、药丸等进行糖衣、薄膜衣包衣的专用设备 ,较之普通包衣机 ,其包衣效果好 ,省工省时 ,易清洗 ,工作全过程由微机系统自动控制 ,按设定工艺流程的参数与要求操作 ,可消除人为影响因素 ,实为一种高效、节能、操作安全的现代化机械。通过实践摸索 ,我们在生产中积累了一些有关高效包衣机用于糖衣片和薄膜衣片包衣的经验 ,本文就该设备应用中体会与同行探讨。1　高效包衣机应用于薄膜衣片包衣高效包衣机非常适合于片剂…     

中药全浸膏片薄膜包衣方法研究

为了提高全浸膏片乳块消片的质量,提高乳块消片的稳定性,通过正交实验,选择丙烯酸Ⅳ号树脂∶苯二甲酸二乙脂:蓖麻油:吐温-80(100:0.6:0.6:0.3)为薄膜包衣材料,进行薄膜包衣,制得的薄膜衣片各项指标均符合片剂通则的要求;通过加速实验和常温留样观察,证明其稳定性较糖包衣有显著提高.     

复方清痹片糖衣片改薄膜衣片质量标准研究

目的:研究复方清痹片糖衣片改薄膜衣片的质量标准。方法:将原由滑石粉、糖浆、川蜡等辅料包糖衣片改为由胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣片,对薄膜衣片质量标准进行研究,对赤芍、防己、黄柏、甘草等进行薄层鉴别研究,并对赤芍中芍药苷进行含量测定方法学研究。结果:赤芍、防己、黄柏、甘草薄层鉴别斑点清晰,专属性强;芍药苷在2. 9858～29. 8584μg/ml之间有良好的线性关系,平均回收率98. 33%,RSD%为1. 70%。结论:糖衣片改薄膜衣片工艺可行,质量控制可靠、准确,可用于复方清痹片的质量控制。     

咳特灵薄膜衣片的研制

用胃溶型丙烯酸树脂Ⅳ号作成膜材料，对咳特灵进行薄膜包衣。在片芯相同的条件下，与传统的咳特灵糖衣片进行比较，实验结果表明，薄膜衣片具有生产效率更高，防潮性更优越，贮存更稳定等优点，获得更佳的包衣效果。     

不同包衣银翘解毒片体外溶出度的研究

目的:考察中药银翘解毒片的体外溶出度,评价对比市售药品的质量差异,为中药片剂质量和疗效的提高提供参照.方法:对国内三个厂家生产销售的银翘解毒片进行体外溶出度的考察试验.结果:不同包衣品种之间溶出度存在显著性差异(P＜0.01),而且同一厂家不同批号的薄膜衣片也存在显著性差异(P＜0.01).结论:不同包衣品种(薄膜衣、糖衣、素片)溶出速率相差很大,生物利用度差异较大.中药厂家生产的银翘解毒片中薄膜衣片的制剂工艺不够稳定,亟待改进、提高.     

静电干法包衣构建复方丹参片防潮包衣膜

目的应用超细粉羟丙基纤维素(HPC)作为包衣材料,通过新型静电干法包衣技术制备复方丹参防潮包衣片,探究包衣处方及工艺参数对包衣效率及包衣膜性能的影响,为复方丹参片等水敏性中药的防潮包衣提供新思路。方法通过静电粉末沉积技术制备防潮游离包衣膜,考察增塑剂对其机械性质和透湿性的影响;采用静电干法包衣技术制备复方丹参防潮包衣片,评价防潮包衣片质量和防潮性能,并考察包衣处方和工艺参数对包衣效率及防潮包衣片质量性能的影响。结果通过调节静电喷枪的充电电压和液态增塑剂的用量可以控制包衣效率;相比静态固化工艺,动态固化工艺制备的包衣膜性能更优,更有助于降低防潮包衣片的吸湿性;薄膜最佳工艺参数是增塑剂喷涂时间3min、二氧化钛添加比例1%,当包衣增重为6.7%时,包衣膜具有良好的防潮性能。结论以超细粉HPC为包衣成膜材料,利用新型静电干法包衣成功制备了复方丹参防潮片,为水敏性药物的干法包衣提供了新的思路。     

利用水性溶媒包衣法制备中药薄膜衣片

对普通包衣机进行技术改造、多因素进行正交试验设计，优化工艺条件，以水性溶煤包衣法包制中药薄膜衣片，取得满意效果，该方法具有推广应用价值。     

孕妇金花片薄膜衣片的处方优化

目的:确定孕妇金花片薄膜衣片的辅料处方,使片芯具备合适的硬度和脆碎度,适合薄膜衣片包制。方法:利用正交试验设计,筛选孕妇金花片的处方工艺,选择片芯崩解时间短、硬度大、脆碎度失重小的处方工艺。结果:采用25%微晶纤维素为辅料,以8%淀粉浆为黏合剂制备颗粒,外加3%羧甲淀粉钠,片芯硬度达60KN以上,崩解时间40分钟以内,脆碎度检查0.6%以内,包衣后片面光洁。     

包衣牛黄解毒片生物利用度的考察及评析

目的:考察中药牛黄解毒片的体外溶出度,评价对比市售药品的质量差异,为中药片剂质量和疗效的提高提供参照.方法:对国内三个厂家生产销售的牛黄解毒片的不同包衣品种进行体外溶出度的考察试验.结果:不同包衣品种之间溶出度存在显著性差异(P＜0.01),而且同一厂家薄膜衣片的不同批号之间也存在显著性差异(P＜0.01).结论:不同包衣品种溶出速率相差很大,生物利用度差异较大.其中以素片为最快,可以达到速效的效果;中药厂家生产的牛黄解毒片中薄膜衣片的制剂工艺不够稳定,急待改进、提高.     

中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺考察

目的:以冠心平片为模型,研究中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺。方法:单因素考察冠心平片的处方设计及制粒、压片的工艺条件;以包衣操作时间和包衣外观合格率为综合评价指标,采用正交试验优选冠心平片的薄膜包衣工艺参数,并对半成品、成品进行吸湿性研究。结果:冠心平片的流化床制粒处方为干膏粉加1.5%～2%微粉硅胶混匀,以1.9～2.0倍量60%乙醇为湿润剂;工艺条件为雾化压力0.10～0.12 MPa,物料温度51～53℃,进风温度85～90℃,风机流量120～140M3.h-1,供液泵转速10～15～20～26 r.min-1。薄膜包衣最佳工艺参数为包衣液质量浓度16%,主机转速6～8 r.min-1,片床温度45～50℃。冠心平颗粒最佳含水量7.0%～9.0%,压片机压力0.4～0.6 MPa。吸湿率随相对湿度变化的数学方程为逻辑斯蒂模型,操作环境的相对湿度应控制<62%。结论:优选的成型工艺稳定可行,可推广于冠心平片的大生产应用,为中药半浸膏薄膜衣片的大生产提供试验依据。     

保肾片薄膜包衣工艺及其稳定性研究

目的:考察保肾片的最佳包衣材料、薄膜包衣工艺及其稳定性。方法:选用不同包衣材料,在相同条件下包衣,常温放置3个月后,观察其外观和崩解时限,选择外观无变化,崩解时限相对较短的包衣剂作为本品的衣材;采用正交试验探寻适合薄膜包衣的最佳工艺;并对样品进行稳定性考察。结果:欧巴代是保肾片薄膜包衣的最佳包衣材料;适合保肾片薄膜包衣的工艺条件是包衣至片芯增重约4%,片床温度50℃,包衣材料浓度8%;稳定性考察结果表明保肾片经过包衣后防潮性能有较大提高。结论:该包衣工艺简便高效,科学合理,适合保肾片的薄膜包衣。