氟马西尼注射液过敏性、溶血性和局部刺激性实验研究

目的 评价氟马西尼注射液的安全性.方法 采用豚鼠全身用药的过敏试验、被动皮肤过敏试验、溶血试验、局部血管刺激性试验、肌肉刺激性试验考察氟马西尼注射液的安全性.结果 氟马西尼注射液全身用药的过敏试验,被动皮肤过敏试验,溶血试验、局部血管刺激性试验及肌肉刺激性试验均符合要求.结论 氟马西尼注射液的动物实验结果表明其安全可靠.     

几种改良细菌生化反应的研究

目的:通过对培养基成分、灭菌方法等的改进提高V-P试验、尿素分解试验、霍乱红试验的阳性率。方法:改进V-P试验、尿素分解试验培养基的灭菌方法,改良霍乱红试验培养基的成份。结果:V-P试验在室温静置10～15 min出现典型的阳性结果;霍乱红试验滴加浓硫酸后立即呈现蔷薇色;尿素分解试验阳性结果明显。结论:改良的V-P试验、尿素分解试验和霍乱红试验结果均出现快而易观察,且V-P试验和霍乱红试验明显缩短了反应时间。     

某型闭式呼吸器常压无人试验与常压有人试验结果分析

评价潜水呼吸器的性能通常可以采用2种方法,即无人试验和有人试验[1].无人试验,是采用人工肺代替潜水员进行试验;有人试验,是由潜水员佩戴呼吸器进行试验,根据潜水员吸入气体中的氧浓度和二氧化碳浓度及潜水员主观感觉,来评价呼吸器的性能.笔者针对某型闭式呼吸器进行了常压无人试验和常压有人试验,对2种试验的结果进行比较,为以后的研究、设计积累经验.     

AmpC酶检测方法的探讨

目的:比较头孢西丁三相试验和双纸片协同试验检测AmpC酶的可靠性与临床应用。方法:采用头孢西丁三相试验、双纸片协同试验同时对268株革兰阴性杆菌进行AmpC酶检测,将两种检测方法的结果分别与三维试验的结果加以比较。结果:在268株革兰阴性杆菌中,3种方法的AmpC酶的检出率分别为22.0%、16.0%、14.9%。头孢西丁三相试验和双纸片协同试验与三维试验的总符合率分别为92.9%、98.9%。结论:头孢西丁三相试验可以作为AmpC酶的筛选试验。双纸片法协同试验具有操作简便、结果可靠等优点,与三维试验有较高的符合率,可作为AmpC酶检测常规试验。     

如何确定和安排试验设计三要素中的研究因素（英文）

研究因素是试验设计三要素中的一个重要要素。研究因素可分为试验因素和非试验因素。试验因素是研究者十分关心的同类试验条件的总称,而非试验因素是研究者不想关心但又可能会影响结果的因素。本文叙述了研究因素的定义、如何确定试验因素和非试验因素、合理安排试验因素与区组因素、注意因素之间的交互作用、试验因素的标准化和在确定试验因素方面常犯的错误。     

选煤厂月综合试验的制做

对月综合试验的煤炭筛分试验方法、煤炭、浮沉试验方法和煤粉浮沉试验方法的试验目的,程序,结果整理和注意事项加以阐述,提高月综合资料的准确性,指导洗煤生产.     

对鉴定不稳定血红蛋白四种试验方法主要影响因素的探讨

对四种鉴定不稳定血红蛋白试验方法主要影响因素的探讨,结果认为敏感性、特异性正丁醇试验最好,异丙醇试验次之,热稳定性试验一般,毛细玻管热变性试验较差,建议将正丁醇试验作为鉴定不稳定血红蛋白的首选方法.     

I期临床试验病房的管理及体会

I期临床试验病房是进行新药I期临床试验的场所,必须严格执行药物临床试验质量管理规范（GCP）的规定。I期临床试验是新药人体试验的起始阶段、是初步的临床药理学和人体安全性评价试验。天津中医药大学第二附属医院自2004年7月开设I期临床试验病房,在工作中不断完善I期临床试验病房管理,更新标准操作规程（SOP）,保证I期临床试验规范、严谨、安全开展。概述该院I期病房的管理情况及工作体会。     

变频谐振在超长交联聚乙烯绝缘海底电缆工厂和现场耐压试验中的应用

本文介绍了交联聚乙烯绝缘（XLPE）海底电缆的最新试验标准及变频谐振试验系统对XLPE电缆进行耐压试验的原理和方法,说明可以使用现有变频谐振试验系统串并联的方式对超长海缆（陆缆）进行耐压试验。通过工厂及现场试验的案例说明国内目前具备了超长海缆工厂及现场电压试验的能力。经过对现有同型号变频谐振试验系统串并联后试验参数的计算,对包括500kV海缆的最大试验能力进行了展望。     

原发性醛固酮增多症：新型确诊试验进展

确诊试验在诊断原发性醛固酮增多症的过程中十分重要。目前指南未明确推荐何种确诊试验最为理想,临床常用的经典确诊试验各自仍存在不足,均有待进一步改善。许多研究提出了改良的确诊试验或其他新型确诊试验,诸如坐位盐水负荷试验（seated saline suppression test,SSST）、氯沙坦抑制试验（losarton suppression test,LST）、呋塞米立位试验（furosemide upright test,FUT）、氟氢可的松-地塞米松抑制试验（fludrocortisone-dexamethasone suppression test,FDST）、地塞米松-卡托普利-缬沙坦试验（dexamethasone-captopril-valsartan test,DCVT）等,本文旨在对这些新型确诊试验的研究进展加以阐述。     

静脉碘帕醇过敏试验结果判定的研究

目的:探讨静脉碘帕醇过敏试验阴性患者试验前后血压、脉搏、呼吸变化及对试验结果判定的影响。方法:随机选取94例拟进行加强CT检查的患者,为其进行碘帕醇过敏试验。首先进行皮内试验,皮内试验阴性后进行静脉碘帕醇过敏试验。结果:静脉碘帕醇过敏试验阴性患者试验前与试验5分钟时、10分钟时患者血压变化比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:碘帕醇试验时血压的观察非常必要。     

基于标准YY0505-2012的监护类医疗器械患者耦合电缆传导抗扰度测试方法分析

射频场感应的传导骚扰抗扰度试验是医用电气设备的一项重要检验项目,基于YY 0505-2012对GB/T 17626.6中条款进行的修改和补充,本文旨在研究传导抗扰度试验中监护类医疗器械患者耦合电缆单根试验布置和成束试验布置的差异,为患者耦合电缆传导抗扰度试验探究可靠的试验布置方法。文中对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述,分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试,文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果,测试现象存在差异。通过对两种试验布置结果进行分析和总结,综合考虑临床使用的风险性和试验结论的可靠性,本文建议监护类医疗器械的患者耦合电缆在传导抗扰度试验时两种试验布置均要进行测试,以确保患者耦合电缆在最不利的状态下试验。本文通过试验数据的分析和总结,为患者耦合电缆的传导抗扰度试验布置方法提供了规范性参考。     

预测致癌性的遗传毒理学试验组合的选择和序贯判别方法

本文把序贯判别方法应用于以遗传毒理学试验预测化学品的致癌性,优化预测的社会效益。给出了遗传毒理学试验组合的较佳选择方案以及实用的序贯判别方法。推荐以沙门氏菌回变试验为第一个试验,啮齿类骨髓微核试验为第二个试验,哺乳动物细胞SCE试验或哺乳动物细胞UDS试验或啤酒酵母有丝分裂重组试验为第三个试验。本文还改进了Titterington处理缺失数据的统计方法。     

研究护士在使用试验药品中存在的问题与对策

试验药品是临床试验中的试验药物、对照药或安慰剂。研究护士作为临床试验中试验药品的直接执行者,其准确、规范地使用试验药品是保证临床试验结果科学、可靠、准确,保障受试者安全与权益的重要措施之一。笔者就目前研究护土在使用试验药品这一环节中存在的问题与对策进行讨论,认为药物临床试验中设立专职的研究护土并加强其各方面的培训与培养,加强质量控制,使研究护土在临床试验过程中做到严格遵循药物临床试验质量管理规范(GCP)原则、严格遵照试验方案、严格执行各项标准操作规范(SOP),从而为获得科学、可靠、准确的临床试验结果奠定基础,为受试者的安全与权益提供保障。     

浅谈中药临床试验研究与评价

随着公众对医疗保健与生命质量的追求不断提高,中药的安全性和有效性也日益受到关注。 1中药临床试验的分期与现状 中药临床试验始于20余年前,近10年来呈增长趋势,临床试验分为Ⅰ期临床试验（药代、耐受性试验）、Ⅱ期临床试验（探索性试验）、Ⅲ期临床试验（确证性试验）、Ⅳ期临床试验（应用性试验）。     

结核感染T细胞斑点试验在诊断肺结核方面的临床价值分析

目的：观察结核感染T细胞斑点试验在肺结核诊断方面的临床价值。方法：随机选取2012年7月至2013年7月本院接收的186例疑似肺结核患者,将其随机分成试验A组,试验B组和试验C组,分别为其进行结核感染T细胞斑点试验（T．SPOT-TB）、结核抗体检测试验和PPD试验,对比其诊断结果的准确率。结果：与进行结核抗体检测试验、PPD试验的试验B组患者和试验C组患者相比,进行结核感染T细胞斑点试验的试验A组患者其检测结果的阳性率、敏感性及特异性较高,差异显著,有统计学意义（P＜0.05）。结论：在筛查肺结核方面,结核感染T细胞斑点试验具有操作简单、耗时短、费用低、特异度与敏感度较高等优点,可被用于进行高通量筛查,快速准确地诊断肺结核,减轻患者的经济负担,具有较高的临床应用价值。临床症状不明显或血清 ADA 结果呈阴性的疑似肺结核患者,可首选结核感染T细胞斑点试验作为确诊其病情的手段。     

遗传毒理学试验预测致癌物的作用和策略

对我们建立的化学物致癌性和遗传毒性数据库分析,证实以遗传毒理学试验预测致癌物具有不肯定性。在常规使用的试验中,首选沙门氏菌回变试验,不同试验之间多数是统计学上不独立的。试验组应由检测不同遗传学终点的试验组成并至少包括一个哺乳动物体内试验。我们推荐遗传毒理学试验和致癌试验相结合的检测致癌物序贯试验方案。     

样本量估计与检验效能分析(七)

所谓两因素析因设计,是指试验中涉及两个试验因素,不同的试验条件数等于两个试验因素的水平数的乘积,即由试验因素的水平全面组合而成.全部受试对象被完全随机地分配到各试验条件组中去.做试验时,全部试验因素同时施加(即无先后顺序之分);对资料进行统计分析时,试验因素地位平等(即不存在主次之分,也不存在嵌套关系).本文向读者介绍采用两因素析因设计一元定量资料方差分析处理定量资料时,在试验之前如何估计样本含量与检验效能.     

益保康软胶囊的安全性研究

目的通过体内和体外毒性试验了解益保康软胶囊的安全性。方法小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30天喂养试验。结果益保康软胶囊小鼠经口急性毒性为无毒级,遗传毒性试验(Ames试验、微核试验、精子畸形试验)结果均为阴性,30天喂养试验未发现明显毒性作用。结论益保康软胶囊无毒性作用。     

1，3-β-D葡聚糖检测与半乳甘露聚糖抗原检测试验诊断侵袭性真菌感染的临床价值分析

目的:探讨1,3-β-D葡聚糖检测(G试验)与半乳甘露聚糖抗原检测(GM试验)诊断侵袭性真菌感染的临床价值.方法:选取2017年2月—2019年7月广东医科大学附属第二医院接诊的84例疑似侵袭性真菌感染患者为研究对象,均行GM试验、G试验检测.以病理学检查为金标准,分析GM试验、G试验以及并联检测、串联检测侵袭性真菌感染效能.结果:84例患者经病理学检查显示侵袭性真菌感染37例(44.05％),非侵袭性真菌感染47例(55.95％);侵袭性真菌感染组G试验、GM试验的检测值为(243.68±68.26)pg/ml、(0.55±0.21),高于非侵袭性真菌感染组的(23.10±8.65)pg/ml、(0.25±0.10),差异有统计学意义(P<0.05);G试验、GM试验并联检测侵袭性真菌感染的准确度、敏感度为97.62％、97.30％,高于G试验、GM试验单一检测和串联检测,差异有统计学意义(P<0.05);G试验、GM试验并联检测特异度为97.87％,高于串联检测,差异有统计学意义(P<0.05);G试验、GM试验并联检测的特异度略高于G试验、GM试验单一检测,差异无统计学意义(P>0.05).结论:G试验与GM试验均是诊断侵袭性真菌感染的有效方式,两者并联检测可提高诊断准确度和敏感度,利于指导临床治疗.