益赛普联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的临床疗效和安全性观察

目的探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,益赛普)联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎(PsA)患者的临床疗效以及安全性。方法对入院前接受甲氨蝶呤10~15mg/周或其他免疫抑制剂联合非甾体抗炎药3个月以上临床未缓解的8例活动期PsA患者,入院后给予益赛普25mg,每周2次,皮下注射,同时给予甲氨蝶呤15mg,每周一次口服。结果 8例患者治疗后关节压痛数、关节肿胀数和严重度指数均明显降低,同时血沉及C反应蛋白下降,且与治疗前相比差异有统计学意义。8例患者均未见严重不良反应发生。结论益赛普联合合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎能明显改善脊柱关节症状,安全,可行。     

益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察

目的:评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体Fc抗体融合蛋白(益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。方法:30例活动性AS患者随机分为治疗组(15例)和对照组(15例),分别应用益赛普(etanercept)、柳氮磺吡啶(SASP)均联合甲氨蝶呤(MTX)治疗12周,分别在第0,4,8,12周评价2组的临床疗效和安全性。观察指标为ASAS20、ASAS50、ASAS70、AS活动指数(BASDAI)、脊柱痛VAS评分、晨僵时间、胸廓扩张度、Schober试验、脊柱侧弯以及C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等。结果:治疗组患者治疗后BASDAI、脊柱痛、胸廓扩张度、Schober试验、脊柱侧弯及CRP、ESR等指标较治疗前均明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组患者治疗后BASDAI、脊柱痛、晨僵时间及CRP、ESR均较治疗前明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05),但胸廓扩张度、Schober试验、脊柱侧弯治疗前后的差异无统计学意义。2组间比较,治疗组各项观察指标改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组不良反应发生率(20%)明显低于对照组(53.3%),...     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的 研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)的疗效.方法 40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR: Fc 25 mg,2次/周;对照组口服来氟米特(LEFT)20 mg,1/d及甲氨蝶呤(MTX)15 mg,1次/周.疗程为24周.治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会(ACR)20、ACR 50、ACR 70改善标准的情况.结果 治疗2、4 周后, 观察组ACR 20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗8周后,观察组ACR 20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗24周后,观察组ACR 20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组(P＜0.05).结论 rhTNFR: Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性.     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体:抗体融合蛋白(依那西普,rhTNFR:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。方法 40例活动期RA患者随机分为试验组和对照组,每组20例。试验组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)12.5mg基础上联合应用依那西普,每周皮下注射2次,每次25mg。对照组口服相同剂量的MTX。疗程均12周。疗效采用美国风湿病学会(ACR)核心标准评定。结果治疗6周后,试验组和对照组的临床症状和实验室指标均有改善:ACR 20%改善标准(ACR20)有效率分别为75%和30%(P<0.01);ACR 50%改善标准(ACR50)有效率为65%和15%(P<0.01)。治疗12周后各项指标进一步改善:试验组和对照组的ACR20有效率分别为85%和35%(P<0.01);ACR50有效率为70%和20%(P<0.01)。试验组20例活动期RA患者经治疗,休息痛、晨僵持续时间、关节压痛数、关节肿胀数、DAS28等指标与治疗前及对照组治疗后比较,均有显著性差异。试验组最常见的不良反应主要是注射部位反应和上呼吸道感染。结论依那西普联用甲氨蝶呤比单用甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎起效快、疗效肯定、安全性好。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）对活动性类风湿关节炎（RA）的疗效。方法40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR：Fc25mg,2次/周;对照组口服来氟米特（LEFT）20mg,1/d及甲氨蝶呤（MTX）15mg,1次/周。疗程为24周。治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会（ACR）20、ACR50、ACR70改善标准的情况。结果治疗2、4周后,观察组ACR20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗8周后,观察组ACR20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗24周后,观察组ACR20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组（P〈0.05）。结论 rhTNFR：Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白致药疹2例

2例患者（例1女,59岁;例2女,67岁）分别因中轴型脊柱关节炎和类风湿关节炎应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗。例1接受rhTNFR：Fc 50 mg皮下注射、1次/周。治疗3次后双侧上臂出现粟粒大小红色丘疹,伴瘙痒,自行停用rhTNFR：Fc后皮疹减轻;2周后再次使用rhTNFR...     

来氟米特加甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的疗效观察

目的：研究来氟米特加甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎（PSA）疗效和安全性。方法：39例PsA患者分为治疗组和对照组,治疗组用来氟米特加甲氨蝶呤治疗,对照组用甲氨蝶呤治疗,疗效为12周。分别对两组在6周、12周时进行疗效评估。结果：治疗组在6周、12周时的有效率为55.5％、88.9％,对照组为47.6％、61.9％。显示来氟米特加甲氨蝶呤对PsA的疗效比单用甲氨蝶吟好,能显著改善临床症状和疾病的活动性指标,不良反应二者相当。结论：来氟米特加甲氨蝶呤为治疗PsA的有效治疗方案,且相对安全。     

甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗银屑病关节炎疗效观察

目的:探讨甲氨蝶呤(MTX)联合环磷酰胺(CTX)治疗银屑病关节炎(Ps A)的临床疗效与安全性。方法:选取符合标准的48例银屑病关节炎患者给予甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗,观察治疗12周后的临床疗效和不良反应。结果:治疗12周后患者皮损银屑病面积与严重性指数(PASI)评分、关节压痛数、关节肿胀数、血沉、C反应蛋白等指标均有明显改善,治疗后与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),48例患者均未出现明显的不良反应。结论:甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗Ps A临床疗效好,且相对安全。     

短期益赛普与甲氨蝶呤、环磷酰胺联合治疗类风湿关节炎的有效性研究

目的:探讨短期使用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,益赛普)与甲氨蝶呤(MTX)、环磷酰胺(CTX)联合治疗类风湿关节炎(RA)的疗效。方法:将84例患者随机分为实验组和对照组,仅有56例患者完成了本实验。实验组给予益赛普皮下注射治疗3个月,每周2次,每次25 mg;同时给予MTX治疗,每周1次,每次7.5~15 mg;CTX每3周1次,每次200 mg,3个月后给予空白模拟益赛普,继续接受MTX和CTX维持治疗。对照组给予益赛普皮下注射治疗,剂量及方法同实验组,同时给予空白模拟MTX和CTX对照,疗程为1年,在2周、4周、8周、12周、36周、52周评价并记录疗效相关指标。结果:实验组和对照组在ACR20,ACR70均较入组时有明显改善;但两组差异无显著性(P>0.05)。结论:短期益赛普与甲氨蝶呤、环磷酰胺联合治疗RA,可以减少益赛普的疗程,具有较好的疗效。     

重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白抗类风湿性关节炎机制研究

目的:探讨重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对胶原诱导的Wistar大鼠类风湿性关节炎(CIA)动物模型的滑膜细胞凋亡影响。方法:模型随机分为阴性对照组、阳性对照组和rhTNFR:Fc组。rhTNFR:Fc组按17.5μg·kg(-1)每d皮下注射(ih)1次;阴性对照组ih等量0.9%氯化钠溶液;阳性对照组每d ih甲氨蝶呤(MTX),31 d后抽取膝关节滑液以ELISA法测IL-1β、TNFα水平;缺口末端标记法(TUNEL)标记检测凋亡。结果:TUNEL标记显示阴性对照组、阳性对照组、rhTNFR:Fc组的凋亡细胞分别为(2.1±0.9)%、(3.9±0.5)%和(4.4±0.8)%。阳性对照组和rhTNFR:Fc组膝关节滑液IL- 1β、TNF-α水平显著下降。结论:本试验首次阐明了rhTNFR:Fc可诱导CIA大鼠滑膜细胞的凋亡。抗类风湿性关节炎机制可能通过诱导滑膜细胞凋亡,最终减轻CIA大鼠的关节炎症。     

依那西普不同用药方案治疗强直性脊柱炎疗效比较

目的观察不同用药方案依那西普[重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子(TNF)受体-抗体融合蛋白,rhTNFR-Fc]治疗强直性脊柱炎(AS)患者的情况,并比较其不同的临床疗效。方法20例患者随机分成两组,分别给予25mg/次,2次/周和50mg/次,1次/周,连续给药8次,在不同时间点评价ASAS20、ASAS50、BASDAI50等指标。结果两组在第1、4、8次给药及停药后20dASAS20、ASAS50、BASDAI50差异无统计学意义(P>0.05);在总剂量相同(200mg)但是不同用药间隔情况下,25mg组患者与50mg组相比,达到ASAS20、ASAS50、BAS-DAI50改善的例数差异也无统计学意义,但是50mg组较早获得BASFI改善(P=0.0289)。其他指标在不同时间点差异均无统计学意义(P>0.05)。结论不同剂量rhTNFR-Fc、不同间隔时间治疗我国AS患者时疗效差异无统计学意义;50mg,1次/周的方法会给患者带来较早的功能方面(BASFI)的改善;50mg,1次/周给药更方便、经济。     

改变病情抗风湿药治疗银屑病关节炎的回顾性临床研究

目的分析改变病情抗风湿药(DMARDs)治疗银屑病关节炎(PsA)的用药状况、疗效及安全性。方法对114例住院PsA患者使用DMARDs的情况进行总结,并分析其中66例随访资料完整者的疗效和安全性。结果109例(95.6%)使用DMARDs,61例(53.5%)使用非甾体抗炎药(NSAIDs)、33例(28.9%)使用糖皮质激素,7例(6.1%)使用植物药,3例(2.6%)使用生物制剂。94例(82.5%)患者使用甲氨蝶呤(MTX),其次为柳氮磺吡啶(SSZ)64例(56.1%)、来氟米特(LEF)27例(23.7%);治疗方案包括联合用药82例(75.2%),单一用药27例(24.8%)。随访的66例患者中,对皮肤和关节同时有效者24例(36.4%),其中13例复发。常用治疗方案中,MTX联合LEF和/或SSZ的疗效显著优于LEF,不良反应没有增加。结论DMARDs是治疗PsA的最常用药,其中MTX使用最多,治疗方案以联合用药为主,但总体疗效并不高。PsA的治疗应选择MTX、LEF和/或SSZ的联合方案。     

不同治疗方案对类风湿关节炎患者关节放射学评分骨密度及血清骨代谢标志物影响的研究

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)联合甲氨蝶呤(EM组)、青霉胺联合甲氨蝶呤(PM组)、青霉胺、甲氨蝶呤联合阿仑膦酸钠(PMA组)治疗方案对类风湿关节炎(RA)患者放射学、骨密度(BMD)变化的疗效,并评估血清骨代谢标志物对RA患者骨丢失评价的作用。方法采用病例配对、开放性研究,90例活动性RA患者配对进入3个治疗组。在治疗第0,12,24周收集临床指标并检测骨代谢标志物,在治疗第0,24周进行双手、腕X线摄片及BMD检测。主要采用单因素方差分析法和Pearson相关分析进行统计学处理。结果治疗24周后,EM组Sharp评分进展显著小于PM和PMA组(P<0.01);PMA组腰椎BMD值增加(P<0.05);EM组Ⅰ型胶原吡啶交联末端肽(ⅠCTP)下降值大于PM和PMA组(P<0.05),EM组和PMA组的抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP-5b)的下降值大于PM组(P<0.05),PMA组的I型胶原羧基末端肽(C区)β降解产物(β-CTX)下降值大于EM和PM组(P<0.01),EM组骨钙素(BGP)上升,较PM、PMA组BGP下降差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。基线ⅠCTP值与健康评估问卷(HAQ)、疾病活动指数(DAS)28、Sharp评分呈正相关,TRACP-5b、β-CTX值与腰椎BMD值呈负相关。治疗后ⅠCTP、TRACP-5b的变化值与Sharp评分变化值呈正相关,BGP变化值与Sharp评分变化值呈负相关,β-CTX变化值与BMD变化值呈负相关。结论 rhTNFR:Fc联合甲氨蝶呤治疗可延缓RA患者关节放射学进展。阿仑膦酸钠可增加腰椎BMD,但不能阻止关节放射学进展。血清骨代谢标志物与Sharp评分、BMD相关,可反映RA患者局部或全身骨丢失状况。     

比较三种新型生物制剂治疗中重度活动性类风湿关节炎的疗效与安全性

目的：观察利妥昔单抗、托珠单抗及阿达木单抗联合慢作用抗风湿药物（DMARDs）治疗中重度活动性类风湿关节炎24周后的疗效和安全性。方法：共入组87例DAS28＞3.2的活动性类风湿关节炎患者,给予利妥昔单抗或托珠单抗或阿达木单抗同时联合DMARDs,或仅用DMARDs药物治疗,主要疗效指标为达到ACR20的患者比例,次要疗效指标为达到ACR50、ACR70的比例及DAS28-CRP的改善情况。结果：在24周时,利妥昔单抗、托珠单抗及阿达木单抗达到ACR20的比例分别为66.67%、94.44%和73.08%,而单用DMARDs组则为53.57%,同时各治疗组患者DAS28-CRP亦较基线及仅用DMARDs组显著下降,且托珠单抗及阿达木单抗组优于利妥昔单抗组。最常见的不良事件为上呼吸道感染,其次是淋巴细胞下降及肝功能异常。结论：利妥昔单抗、托珠单抗及阿达木单抗对类风湿关节炎均具有显著的疗效和良好的安全性,阿达木单抗及托珠单抗的疗效优于利妥昔单抗。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的疗效与安全性

目的：观察国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白（TNFRⅡ-Fc）与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗中重度类风湿关节炎的疗效与安全性。方法：46例病人随机分为MTX组和TNFRⅡ-Fc联合MTX组,疗程24周。疗效评价采用美国风湿病学会（ACR）疗效评定标准。结果：治疗2周后,联合治疗组的ACR20改善率和ACR50改善率均显著高于MTX组（P〈0.05,P〈0.01）。治疗24周后,联合治疗组的ACR50改善率约为MTX组的2倍;ACR70改善率约为MTX组的3.5倍。与基线值相比,MTX组在治疗12周后DAS28明显下降,而联合治疗组在治疗2周后DAS28即有所下降。在治疗2～24周期间,联合治疗组的DAS28较基线值下降的幅度均显著大于MTX组。MTX组和联合用药组不良事件总的发生率分别为17.4%和30.4%,差异无显著意义。其中最常见的不良事件为恶心和上腹不适。结论：TNFRⅡ-Fc联合MTX较单用MTX能更有效控制类风湿关节炎的病情活动,且不良反应无明显增加。     

甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗类风湿关节炎的临床研究

目的 评价甲氯燥呤(MTX)联合环磷酰胺(CTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性.方法 将152例RA患者随机分为单用MTX组56例、单用CTX组40例及MTX联合CTX组56例,疗程24周,在0、6、12、24周进行疗效及安全性评估,以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)疗效指标等进行疗效评价.结果 在24周,联合组达ACR20改善的患者为42例(81%),高于MTX组30例(56%)(30/54)及CTX组12例(35%)(12/54),差异有统计学意义(P<0.05);联合组达ACR50改善的患者为22例(41%),高于CTX组4例12%(4/34),(P<0.05),与MTX组22例(41%)(22/54)之间差异无统计学意义(P>0.05).结论 MTX联合CTX治疗能显著改善RA的症状、体征和实验室炎性指标,疗效优于单用.     

高频超声对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗银屑病关节炎的评价

目的探讨高频超声评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白治疗重度银屑病关节炎效果的价值。方法对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白治疗73例重症银屑病关节炎患者于药物治疗前、治疗2周后、治疗12周后采用Siemens Sequoia 512彩色超声诊断仪观察关节肌腱及韧带附着点、滑膜厚度、关节面及关节腔有无积液、滑膜血流情况。按银屑病皮损面积和严重程度（PASI）评分标准计算总有效率。结果治疗前血流信号丰富70例,关节周围软组织回声减少66例,关节处皮下真皮组织增厚54例;治疗2周后血流信号稀疏68例（97.1%,68/70）,关节周围软组织回声减低63例（95.4%,63/66）,关节处皮下真皮组织增厚较治疗前好转50例（92.6%,50/54）;治疗12周后73例患者关节处皮下真皮组织无明显增厚;关节周围软组织回声减低,彩色多普勒检查无明显血流信号。治疗2周后皮损开始减轻（治愈3例＋显效4例＋有效40例）,总有效率64.4%（47/73）;12周所有患者皮损基本消退（治愈15例＋显效34例＋有效24例）,总有效率100.0%（73/73）。治疗期间没有不良反应发生。结论高频超声可更好更准确地评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白对银屑病关节炎的疗效,丰富了该病疗效评价手段。     

艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床疗效观察

目的对风湿关节炎患者运用艾拉莫德进行治疗,分析其临床疗效,并探讨其对免疫学指标的影响。方法 90例活动期类风湿关节炎患者,分别给予50 mg/d的艾拉莫德片(甲组),25 mg/d的艾拉莫德片(乙组)及10毫克/周的甲氨蝶呤(丙组)。在6周及12周时,对三组临床疗效及免疫学指标进行观察与评估。结果甲乙丙三组在用药6周后ACR20开始上升,用药12周之后,在ACR20标准上,甲组为53.3%(16/30),乙组为36.7%(11/30),丙组为50%(15/30),甲组要优于乙组(P<0.05),甲组与丙组对比差异不显著,不具有统计学意义(P>0.05);三组的Ig A、Ig M以及Ig G等免疫学指标均明显改善,而甲乙两组的Ig A的改变要显著优于丙组(P<0.05)。结论作为一种慢作用药,艾拉莫德在治疗类风湿关节炎上的效果显著,此药物能够免疫调节B淋巴细胞,抑制免疫球蛋白产生。     

补肾中药联合rh TNFR：Fc对治疗强直性脊柱炎继发骨质疏松的临床评价

目的观察治疗前后骨代谢标志物、影像学及血清OPG/RANKL的变化,评价补肾中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rh TNFR：Fc）治疗强直性脊柱炎（AS）继发骨质疏松（OP）的临床疗效。方法将60例AS患者随机分为两组,治疗1组（30例）以补肾中药加rh TNFR：Fc治疗,治疗2组（30例）采用rh TNFR：Fc治疗,两组疗程均为24周。观察指标包括治疗前后骨钙素（OC）、C-端肽（CTX）、NF-κB受体活化因子配体（RANKL）及骨保护素（OPG）的水平;并对治疗前后的骶髂关节、髋关节X线影像进行Bath AS放射学评分（BASRI）。结果 （1）骨代谢标志物：在治疗24周后两组与各自治疗前比较,血清OC均显著增加,CTX均显著下降（P〈0.05）;治疗后两组间比较,治疗1组比治疗2组血清OC显著增加,CTX显著下降（P〈0.05）。（2）影像BASRI评分：两组患者的骶髂关节评分（BASRI-SIJ）和髋关节评分（BASRI-h）在两组间及自身治疗前后比较均无显著差异（P〉0.05）。（3）血清OPG、RANKL水平：两组在治疗24周后与各自治疗前比较血清OPG均显著升高（P〈0.05）,RANKL均显著下降（P〈0.05）,OPG/RANKL比值均显著升高（P〈0.05）;治疗后两组间比较,治疗1组比治疗2组OPG显著升高（P〈0.05）,RANKL显著下降（P〈0.05）,OPG/RANKL比值显著升高（P〈0.05）。结论 rh TNFR：Fc治疗可通过调节骨代谢及OPG系统,有效阻止骶髂关节及髋关节的骨破坏;补肾中药联合rh TNFR：Fc治疗AS继发OP,影响骨代谢及血清OPG/RANKL水平更显著（P〈0.05）,阻止AS患者出现的骨质破坏,是治疗AS的较佳方案。