妇舒颗粒质量控制研究

目的 :建立妇舒颗粒的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对妇舒颗粒中当归、川芎、金银花、甘草、黄芪5种主药材进行定性鉴别 ;用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量。结果 :阿魏酸进样量在0. 02～0 .10μg/ml范围内线性关系良好(r=0 9998) ,平均回收率为96. 9 % ,RSD=1 4 %。结论 :本方法重现性好 ,能有效控制妇舒颗粒的质量。     

冠心舒片质量控制研究

目的 :建立冠心舒片质量控制方法。方法 :运用高效液相色谱法测定冠心舒片中阿魏酸的含量 ,色谱柱为C18 柱 (150mm×4 6mm ,5μm) ,流动相为甲醇 -0.1 %磷酸 (1∶2) ,检测波长为320nm。结果 :阿魏酸检测浓度在1 2～48μg/ml范围内线性关系良好 (r=0.9994) ,回收率为101.00 % ,RSD=4.56 % (n=6)。结论 :本方法简便、准确 ,可用于冠心舒片质量控制。     

复方当归注射液的质量控制方法研究

目的:建立复方当归注射液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对复方当归注射液中当归、川芎、红花、丹参、葛根5种主要药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量。结果:在薄层色谱中能检测出上述5种主要药材;阿魏酸检测浓度在2·829~15·990mg/L范围内线性关系良好(r=0·9996),平均加样回收率为99·34%(RSD=0·94%)。结论:本方法重现性好,可用于复方当归注射液的质量控制。     

养血扶正颗粒的研制及质量控制

目的研究养血扶正颗粒的质量控制方法.方法采用薄层色谱法鉴别养血扶正颗粒中黄芪、白术、当归、何首乌;高效液相色谱法测定养血扶正颗粒中阿魏酸的含量.结果薄层色谱能明显检出黄芪、白术、当归、何首乌;高效液相色谱法测定本品中阿魏酸的含量为0.96～1.13 mg·g-1;阿魏酸在2.208～27.6 mg·L-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.46%(n=6),RSD为1.51%.结论质量控制方法简便快速,准确可靠,重现性好,适用于养血扶正颗粒的质量控制.     

加味归芪片质量标准研究

目的:建立加味归芪片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定当归中有效成分阿魏酸的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。阿魏酸进样量在0.1356～1.3560μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.20%,RSD=0.97%(n=6)。结论:所建标准可用于加味归芪片的质量控制。     

创伤1号合剂质量标准研究

目的建立创伤1号合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别创伤1号合剂中的当归、川芎、西红花、赤芍,采用高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸的含量。结果供试品溶液薄层色谱中,在与对照药材溶液或对照品溶液色谱相应位置上出现相同颜色的斑点或荧光斑点,阴性对照品溶液无干扰;高效液相色谱中,阿魏酸质量浓度在1.51～24.2μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.996 4),平均回收率为99.30%,RSD为1.20%(n=6)。结论薄层色谱法斑点清晰、特异性强,可用于创伤1号合剂的定性鉴别;高效液相色谱法简便快速,精密度高,准确度好,可用于创伤1号合剂的质量控制。     

生发软膏的质量标准研究

目的:建立生发软膏的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对生发软膏中当归、红花2种中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中阿魏酸的含量。结果:当归、红花的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。阿魏酸进样量在98.7～592.2μg范围内与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9995);平均加样回收率为98.95%,RSD=1.88%(n=9)。结论:所建标准可用于生发软膏的质量控制。     

藏药五根散质量标准研究

目的:建立五根散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中西藏棱子芹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定西藏棱子芹中阿魏酸的含量。结果:西藏棱子芹的TLC斑点清晰、分离度好。阿魏酸进样量在0.089 92～0.449 6μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为99.42%,RSD=1.01%(n=6)。结论:所建标准可用于藏药五根散的质量控制。     

HPLC法同时测定通脉颗粒中丹参素、阿魏酸和葛根素的含量

目的:建立同时测定复方通脉颗粒中丹参素、阿魏酸和葛根素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱,流动相为乙腈-1%冰醋酸,流速为1.0mL·min-1。结果:丹参素、阿魏酸和葛根素的线性范围分别为2.95～29.5μg·mL-1(r=0.9999)、1.288～16.10μg·mL-1(r=0.9999)和5.26～52.6μg·mL-1(r=0.9997);平均加样回收率(n=6)分别为99.92%(RSD=1.53%)、100.0%(RSD=2.74%)和99.05%(RSD=1.46%)。结论:本方法简便、快速、可靠,可用于复方通脉颗粒的质量控制。     

通脉口服液的制备及质量控制

目的:制备通脉口服液并建立其质量控制方法。方法:用薄层色谱法对通脉口服液中丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对其中阿魏酸进行含量测定。结果:丹参的定性鉴别专属性强;阿魏酸检测浓度线性范围为5.12～71.68μg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.96%,RSD=1.3%。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

HPLC法测定绿茶雪哈片中表没食子儿茶素没食子酸酯的含量

目的建立绿茶雪哈片中EGCG的测定方法。方法采用HPLC法,以Alltima phenyl柱（4.6 mm×250 mm,5μm）为色谱柱,以甲醇：水：磷酸（21：78.9：0.1）为流动相,流速1.0 ml.min-1,,在波长278 nm处检测。结果表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）在0.6048~3.024μg范围内线性关系良好,回归方程为A=20.398M-0.2071,r=0.9997,回收率为98.52%,RSD为0.80%。结论该方法简便,准确,重现性好,可作为绿茶雪哈片质量控制的方法。     

阿霉素-聚乳酸眼用缓释植入片的制备及质量控制

目的制备阿霉素-聚乳酸眼用缓释植入片,并建立其质量控制标准。方法以聚乳酸为载体制备阿霉素-聚乳酸缓释植入片,并以紫外分光光度法测定植入片中盐酸阿霉素的含量;将其植入兔眼中进行实验。结果阿霉素-聚乳酸缓释植入片平均重量为456mg,盐酸阿霉素在086～1072μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=09993),平均回收率为9920%,RSD=043%(n=5)。结论阿霉素-聚乳酸缓释植入片制备工艺简单,质控方法可行。     

依维莫司分散片的制备及质量考察

目的：制备依维莫司分散片并建立其质量控制方法。方法用固体分散技术和流化床技术制备依维莫司分散片,采用高效液相色谱法测定其含量、有关物质和溶出度,建立依维莫司分散片质量控制方法。结果依维莫司分散片在1 min内全部崩解,分散性均匀,45 min溶出达85％以上。在高效液相色谱法含量测定中,依维莫司在100～1200μg? mL －1范围线性良好,平均回收率为99．26％,RSD为0．52％;在溶出测定中,依维莫司在1．0～12．0μg? mL －1范围线性良好,平均回收率为100．32％,RSD为0．67％。结论本品制备工艺简单,质量控制方法准确,质量符合药典要求。     

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

目的：研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法。方法：将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品，整粒、混合后压片。采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量。结果：本品在5min内可完全崩解。体外释药试验表明，10min内可释放65％以上的药物。结论：本品发泡迅速，药物释放快，无刺激性，稳定性良好，适用于治疗阴道炎及宫颈炎。     

HPLC法测定复方草玉梅含片中甘草酸的含量

目的:建立复方草玉梅含片的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,反相C_(18)柱,以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(53∶47∶1)为流动相,流速:1.0mL/min;检测波长250nm。结果:甘草酸单铵盐在0.0520.468mg/mL范围内具有良好的线性关系,r=0.9996,精密度及回收率结果良好。结论:本法简单,方便,线性关系和重现性好,可有效地对本品进行质量控制。     

补筋片的质量控制研究

目的建立补筋片质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别补筋片中丹参、制何首乌;采用高效液相色谱法测定士的宁、马钱子碱含量。结果薄层色谱法可以很好的鉴别丹参、制何首乌;士的宁在0．1338～2．007μg间线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为98．98％（RSD=2．61％）;马钱子碱在0．1296～1．944μg间线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为100％（RSD=2．11％）。结论该法操作简便、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定妇炎舒片中丹酚酸B的含量

目的建立妇炎舒片中丹酚酸B的含量测定方法。方法以丹酚酸B为测定指标,HPLC测定妇炎舒片中丹酚酸B的含量。色谱条件：色谱柱为KromasilC18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）;检测波长：286nm;流速：1.0mL/min。结果丹酚酸B对照品在0.508～3.176μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为97.94%,RSD=1.14（n=6）。结论本定量方法简便、准确、专属性强,能有效控制妇炎片的质量。     

复方乙酰水杨酸片质量标准研究

目的:完善复方乙酰水杨酸片的质量标准,提高其质量控制水平.方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法和拟定标准方法,对复方乙酰水杨酸片拟定的质控项目进行检验,建立复方乙酰水杨酸片的薄层色谱鉴别方法,建立HPLC同时测定HPLC鉴别(1)、游离水杨酸、溶出度、含量均匀度和含量测定的方法,同时以3个主成分为目...     

HPLC法测定咽炎口含片中辛弗林的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定咽炎口含片中辛弗林含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C_(18)(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钾水溶液(磷酸二氢钾0.6g,十二烷基磺酸钠1.0g,冰醋酸1mL,加水至1000mL)=50:50,检测波长为225nm。结果:辛弗林进样量在0.245～2.450μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9995);平均回收率为93.49%,RSD=1.88%。结论:本方法准确、灵敏、重现性好、操作简便,可用于咽炎口含片的质量控制。     

高效液相色谱法测定参芪补气片中黄芪甲苷的含量

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定参芪补气片中黄芪甲苷的含量。方法：以吡啶∶苯甲酰氯（2∶1）为衍生化试剂,对黄芪甲苷进行苯甲酰化,采用HPLC法在270 nm波长处测定参芪补气片中黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷进样量在0.078～0.975μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,重复性好（RSD=0.82%）,回收率平均值为99.51%～100.76%（RSD=0.29%～1.11%）。结论：该法样品前处理简单、专属性强、准确度高、灵敏度高、重现性好,可以作为控制参芪补气片中黄芪甲苷质量的方法。