Sysmex SF-3000血细胞分析仪复检规则的制定及应用

目的 制定血细胞显微镜复检标准,保证血细胞分析结果准确性.方法 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则,结合齐齐哈尔医学院附属第三医院的具体情况制定血细胞镜检标准,对3 126份标本的数据分析,评价标准的可行性.结果 利用Sysmex SF-3000对3126份标本的结果分析,真阳性率12.83%,假阳性率17.79%,真阴性率66.5%,假阴性率2.88%.根据本实验室仪器性能特点,提出血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,通过验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定血细胞显微镜复检标准,能够加强血细胞检查准确度,为临床提供更有价值的信息.     

LH750血细胞分析仪复检规则制定及应用评价

目的采用LH750血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于该仪器的血细胞复检规则。方法采用LH750五分类全自动血细胞分析仪检测患者标本2360份．同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率。通过分析假阳性及假阴性的原因,并结合医院实际情况和仪器的性能特点制定出适合于该仪器的血细胞复检规则。结果根据国家血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为9．1％,假阳性率为28．1％,真阴性率为62．2％,假阴性率为0．55％复检率为37．2o．4;应用修改后规则进行统计分析,真阳性率为8．7％,假阳性率为11．6％,真阴性率为79．1％,假阴性率为1．2％,复检率为20．3％。采用前后两个规则均未漏检原幼细胞,复检率明显降低,假阴性率略有升高。结论国际血细胞复检规则假阳性率较高,实验室应根据医院情况和仪器特点制定适宜的血细胞分析复检规则,从而提高工作效率,保证血细胞分析结果的准确性。     

全自动血细胞分析仪Sysmex XE-2100复检规则的建立及应用评价

目的采用复检标准制定协作组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,建立适合该实验室的Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,保证血细胞分析结果的准确性,便于临床诊断和治疗。方法根据医院的实际情况建立Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,并在复检规则指导下通过对1 020例标本仪器检测结果和显微镜镜检结果的数据分析,评价规则的可行性和可靠性。结果根据该科室建立的Sysmex XE-2100血细胞分析仪28条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为22.84%,真阳性率18.92%,假阳性率3.92%,真阴性率74.61%,假阴性率2.55%,且无血液病细胞漏检。结论 2.55%的假阴性率符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5.0%的规定。该科室制定的复检规则既提高了检测效率,又能防止漏检和误检,合适该实验室质量要求。     

自动全血细胞分析和白细胞分类复检规则的制定及评价

目的制定合理的全血细胞分析和白细胞分类复检规则并对其评价。方法利用Sysmex XE-2100自动血细胞分析仪自身的报警系统，参考国际一致性工作组（the international consensus group）的41条规则，制定暂定复检规则。按临床标本的检测流程和方法对2795份门诊和住院标本进行全血细胞分析检测和推片染色，由本室技术人员进行镜检，对各条暂定规则和仪器提示细胞数量异常和形态异常的报警分别进行了统计学评估。结果各暂定规则中出现假阳性、假阴性最多的复检规则是仪器出现未成熟粒细胞／核左移和异型淋巴细胞报警，其次为仪器出现有核红细胞报警。反映白细胞各类细胞数量变化的评估显示假阳性率和假阴性率均很低。形态学评估结果为真阳性占标本总数的17．44％，假阳性占15．82％，真阴性占63．49％，假阴性占3．25％。异型淋巴细胞、未成熟粒细胞和原始细胞报警是最常见的假阳性报警。根据以上统计结果并结合临床医师的意见最终制定出了本室的血细胞分析和白细胞分类复检规则。该规则的临床应用复检率为36％，镜检率为26％。结论制定的血细胞分析和白细胞分类复检规则可提高标本检测的真阳性率。对于使用五分类自动全血细胞分析仪的临床血液实验室，能够减轻复检工作量，降低漏检率，提高工作效率。     

XS-800i血细胞分析仪显微镜复检规则的建立与评价

目的为了弥补血细胞分析仪对细胞形态识别能力的不足,采用Sysmex XS-800i血细胞分析仪自身的报警系统,参考国际血液学复检专家组的41条规则,制定了XS-800i血细胞分析仪显微镜复检规则并进行评价。方法按临床标本的检测流程和方法对1 002例门诊和住院患者标本进行全血细胞分析检测,记录每例标本的仪器报警信息,同时每例标本制备1张血涂片,经瑞氏染色后在显微镜下观察红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、血小板（PLT）的数量及形态。结果按复检规则将标本仪器检测信息与镜检结果进行比较,经统计分析得出真阳性率为6.7%（67/1 002）,假阳性率为15.7%（157/1 002）,真阴性率为75.3%（753/1 002）,假阴性率为2.5%（25/1 002）。结论 2.5%的假阴性率符合国际血液学复检专家组关于假阴性率小于5.0%的规定,22.4%的复检率是合理的。     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据。方法根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准。通过对1 700例标本血涂片进行显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性。结果根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞。结论国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义。本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点。     

国产五分类全自动血细胞分析仪显微镜复检标准的制定和应用

目的制定迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪复检标准。方法用迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪对射洪县中医院门诊和住院1260例患者标本进行检测,同时涂片做显微镜检查,参照国际一致性工作组推荐的41条规则,结合迈瑞BC-5500的特点,进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果出现假阳性最多的是核左移、未成熟粒细胞、异型淋巴细胞等。而红细胞总数、白细胞总数、血小板总数和血红蛋白的假阴性和假阳性率都很低。显微镜观察结果：真阳性率为18．5％,假阳性率为17．2％,真阴性率为65．0％,假阳性率为3．7％。结论制定合理的复检标准,有利于提高工作质量,降低漏检率,优化血常规报告的时效性。     

Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪血小板聚集报警信息可靠性分析

目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪（简称XE-2100血细胞分析仪）血小板聚集报警信息（Clumps）的可靠性分析。方法对XE-2100血细胞分析仪检测到血小板聚集阳性报警的61份标本和未报警的阴性60份标本分别制作血涂片,经瑞氏-吉姆萨染色后,人工镜检确认是否存在血小板聚集,最后计算出XE-2100血细胞分析仪检测血小板聚集的敏感性、特异度、准确性。结果以人工显微镜检查为金标准,XE-2100血细胞分析仪血小板聚集报警的敏感度（即真阳性率）为78.3%,特异性（即真阴性率）为56.1%,准确度为60.3%。结论先进的仪器无法准确替代人工显微镜检查,XE-2100全自动血液分析仪血小板聚集报警信息可以作为血常规分析中出现血小板聚集的参考,对于可疑标本都应进行人工复检。     

ISO15189认可实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则的制订及评价

目的建立适合该实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析流水线的复检规则,保证检测结果的准确性。方法选取2017年1-2月住院、门诊及体检患者的全血标本2 250例,采用Sysmex XN-9000血细胞分析仪进行检测,以人工镜检为金标准,对自定义的26条复检规则进行验证评价,统计阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率和复检率等。结果将仪器报警信息与镜检结果进行比较,阳性预测值为91.59%,阴性预测值为98.64%,假阳性率为2.09%,假阴性率为1.02%,复检率为24.84%。结论制订的Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则符合该实验室特点,提高了检测效率,防止了漏检和误检,具有临床指导意义。     

国际血液分析仪41条复检规则的临床应用评价及实验室复检标准的建立

目的采用Sysmex XS-1000i血细胞分析仪评估国际血液学专家组推荐的血细胞41条复检规则,提出适合于临床使用的血细胞复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XS-1000i血细胞分析仪,检测太仓市璜泾人民医院门诊和住院标本6 685份,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性标准进行评估,计算真阳性率、假阳性率、假阴性率、评价41条复检规则的临床应用价值,并筛选出最适合临床使用的血液复检规则。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,复检率为38.6%(2 584/6 685),真阳性率64.20%,假阳性35.30%,假阴性率1.47%。采用筛选后的复检规则进行检测,1 021份标本复检率为14.4%,真阳性率79.96%,假阳性率20.04%,假阴性率3.23%。结论使用国际41条复检标准,漏检率低但复检率过高,不适合临床应用,采用筛选后的复检标准复检率大幅降低为14.40%,假阴性率仅为3.23%,符合国际血液学专家组确定的5%可接受限。     

血涂片复检在采用仪器法测定结果可靠性评估中的价值

目的探讨血细胞涂片复检在采用仪器法分析复查中的必要性和可靠性,强调手工涂片复检的重要性。方法采用仪器法对随机抽查的746例标本结果进行筛查,并严格按照血涂片制备方法和细胞形态学分类方法对筛查的结果进行手工复检,复检原则参照国际血细胞复检规则相关条款。结果根据复检规则对检测结果进行统计学分析,得到真阳性率为4.6%,假阳性率为20.4%,真阴性率为74.0%,假阴性率为1.1%,复检率为25%。仪器法测定的敏感度为28.8%,特异度为98.6%,阳性预测值为81.0%,阴性预测值为78.4%,准确性为78.6%。结论血细胞形态学检查在血常规分析中具有十分重要的意义,仪器法检测的方法学具有其局限性,对于形态、结构异常的细胞不能作出准确判断和定位,一旦仪器检测提示异常,应及时涂片镜检复查,以保证检验结果的准确性和可靠性。     

消化病专科医院血细胞分析复检规则的制订和验证

目的以国际41条为准则,以该院门诊血细胞复检规则为模板,通过对数据进行分析,制订适合消化病专科医院的血细胞复检规则。方法按消化病专科医院1年中送检血常规的患者病种分布比例选取1 208例血液标本,仪器检测血常规的同时,所有标本全部进行推片镜检。以门诊血细胞复检规则为模板,根据消化病专科医院各病种血常规检测结果的特点,重新制定4套方案。以推片镜检为金标准,分别计算各方案的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、3R复检率(3R是指Sysmex XN系列仪器的3种复检方式)、推片率。结果国际41条复检规则真阳性率为7.62%,假阳性率为45.36%,真阴性率为45.03%,假阴性率为1.99%,推片率为52.98%。门诊血细胞复检规则真阳性率为6.95%,假阳性率为26.82%,真阴性率为63.25%,假阴性率为2.98%,3R复检率为27.81%,推片率为33.77%,消化病专科医院复检规则1真阳性率为6.95%,假阳性率为23.51%,真阴性率为66.56%,假阴性率为2.98%,3R复检率为27.81%,推片率为30.46%。消化病专科医院复检规则2真阳性率为5.96%,假阳性率为21.86%,真阴性率为68.21%,假阴性率为3.97%,3R复检率为27.81%,推片率为27.82%。消化病专科医院复检规则3真阳性率为5.96%,假阳性率为21.53%,真阴性率为68.54%,假阴性率为3.97%,3R复检率为27.81%,推片率为27.49%。消化病专科医院复检规则4真阳性率为5.96%,假阳性率为19.54%,真阴性率为70.53%,假阴性率为3.97%,3R复检率为27.81%,推片率为25.50%。由于假阴性率均≤5%,且无血液疾病漏检,最终选定推片率最低的消化病专科医院复检规则4作为消化病专科医院血细胞复检规则。结论制订适合消化病专科医院血细胞复检规则,可以缩短阴性标本周转时间,提高阳性标本的复检质量,提高工作效率。在今后的工作中要持续改进复检规则,保证工作的质量和安全。     

急诊化验室SYSMEX XS-800i自动血细胞分析及白细胞分类复检规则的建立和评价

目的参考国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则,建立适合本院SYSMEXXS-800i急诊化验自动血细胞分析及白细胞分类复检规则。方法随机检测患者标本共2542例(初诊标本1962例,复诊标本490例),同时涂片镜检和白细胞人工分类.根据急诊化验复检规则计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率及复检率.然后检测248例患者标本对规则进行验证.根据国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则,将Q-flags阳性范围中减少了4条提示信息,删除了MCV、MCHC、RDW3个项目,根据实际修改了WBC、Hb、PLT阳性范围、WBC分类(中性粒细胞、淋巴细胞,单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞)直接采用比率方式表达以及在原始细胞和幼稚粒细胞阳性时,增加了人工分类计数。结果对国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则检测结果进行统计学分析,真阳性率10.24%(251/2452)、假阳性率21.17%(519/2452)、真阴性率66.76%(1637/2452)、假阴性率1.84%(45/2452),复检率31.42%。急诊复检规则的真阳性率7.95%(196/2452),假阳性率10.36%(254/2452),真阴性率78.34%(1921/2452),假阴性率3.19率%(81/2452)。验证实验结果表明:真阳性率53.23%(132/248)、假阳性率16.13%(40/248)、真阴性率27.02%(67/248)、假阴性率3.63%(9/248),无白血病细胞漏检.结论建立适合急诊化验实际和自动血细胞分析仪性能特点的血细胞分析及白细胞分类复检规则具有重要意义,保证质量,提高效率。     

某血细胞分析流水线复检规则的评估及验证

目的通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验室数据对某全血细胞分析仪生产商推荐使用的复检规则进行验证,制订该实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则。方法选取该院门诊与病房356份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉全血标本,在该血液细胞分析仪流水线上进行检测,全部标本由4位有经验的技术人员进行涂片镜检、人工计数、仪器复测、标本性状复测。应用涂片镜检阳性标准对其进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性、复检率,对该复检规则进行验证。结果根据生产商推荐的复检规则及镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,真阳性率为24.2%(86/356),假阳性率为7.0%(25/356),真阴性率为66.9%(238/356),假阴性率为2.0%(7/356),涂片复检率为31.2%(111/356),无血液病标本漏检。结论验证实验数据显示,假阴性率为2.0%,低于国际血液学专家组确定的5.0%的最大可接受限,有诊断意义的白血病细胞无漏检,保证检验结果,制订适合该实验室的白细胞复检规则,满足实验室日常血常规检测需求。     

血细胞分析复检规则的建立及其应用

目的建立适合苏州市中医医院实验室Sysmex XE-2100血细胞分析仪的复检规则并且进行评价。方法以用Sysmex XE-2100血细胞分析复检规则为评估基础,随机检测500份EDTA-K2抗凝静脉血标本,用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪检测,同时做显微镜核实,建立适合自己实验室血细胞分析仪的复检规则并对规则进行评估。结果经过Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测,并以显微镜镜检结果为金标准,对检测结果进行统计分析,得出复检率21.2%,真阳性率11.4%,假阳性率9.8%,真阴性率75.2%,假阴性率3.6%。结论 3.6%的假阴性率符合国际血液学复审组规定的假阴性率小于5.0%;21.2%的复检率是合理的。在血细胞分析实际工作中制定检测的复检规则,在临床应用中注意发现问题,及时根据医院实际情况、仪器特点进行完善和修改,提高分析的质量和效率。     

自动血细胞分析仪全血细胞计数和白细胞分类复检规则的制定及评价

目的 通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验数据制定适合四川省人民医院实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则.方法 采用日本希森美康公司生产的XE-2100全自动血细胞分析仪共检测1145份标本,同时每份标本制备2张血涂片进行手工白细胞分类,观察红细胞、白细胞及血小板形态.按照制定的分类复检初步规则和涂片镜检阳性标准进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性及涂片复检率,结合该实验室的实际情况,对初步复检规则进行部分修改,制定出适合该实验室的全血细胞计数和白细胞分类复检规则.结果 通过分类复检初步规则和涂片镜检阳性标准进行评估,真阳性率为16.9%(194/1145)、假阳性率为28.8%(330/1145)、真阴性率为52.0%(595/1145)和假阴性率为2.3%(26/1145),涂片复检率为45.8%(524/1145).由于涂片复检率大大超过拟订的复检率,对初步复检规则的部分条款进行了修改,形成了该实验室的白细胞分类复检规则.应用新规则和涂片镜检阳性标准重新进行评估,真阳性率为13.3%(152/1145)和假阳性率为21.4%(245/1145)、真阴性率为62.3%(713/1145)、假阴性率为3.1%(35/1145),涂片复检率为34.7%(397/1145).验证实验结果表明有病理意义的白血病细胞无漏检.结论 通过制定适合该实验室的白细胞复检规则,提高了工作效率,保证了检验结果的质量,可以有效地避免出现病理标本的漏检及错误检验报告.     

肿瘤专科血液复查规则的初步建立和评价

目的用Sysmex XE-2100血液分析仪对肿瘤患者的外周血标本进行分析并涂片镜检,探讨适用于肿瘤患者的血液复检标准。方法用SysmexXE-2100血液分析流水线,随机检测肿瘤患者1 200例,同时涂片镜检,观察细胞形态并进行显微镜WBC分类。参考国际血液学复审协作组和我国血细胞分析复检标准制定协作组提出的复检规则,拟定了改良的筛选方案,计算其真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。选定200例样本验证新建立的复检标准。结果应用最初的改良筛选方案,真阳性率为34.5%,假阳性率为19.5%,真阴性率为42.7%,假阴性率为3.3%,涂片复检率为54.0%;应用改良的筛选方案,真阳性率为20.6%、假阳性率为10.3%,真阴性率为64.3%,假阴性率为4.8%,涂片复检率为30.9%。结论针对肿瘤专科医院患者建立的血液复检规则假阴性率低于最大可接受限5%,复检率下降23%,提高了工作效率。     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的 建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据.方法 根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准.通过对1 700例标本血涂片进行姥微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性.结果 根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准[1]对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞.结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义.本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点.     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的 建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据.方法 根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准.通过对1 700例标本血涂片进行姥微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性.结果 根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准[1]对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞.结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义.本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点.