Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

血细胞分析复检规则的建立及其应用

目的建立适合苏州市中医医院实验室Sysmex XE-2100血细胞分析仪的复检规则并且进行评价。方法以用Sysmex XE-2100血细胞分析复检规则为评估基础,随机检测500份EDTA-K2抗凝静脉血标本,用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪检测,同时做显微镜核实,建立适合自己实验室血细胞分析仪的复检规则并对规则进行评估。结果经过Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测,并以显微镜镜检结果为金标准,对检测结果进行统计分析,得出复检率21.2%,真阳性率11.4%,假阳性率9.8%,真阴性率75.2%,假阴性率3.6%。结论 3.6%的假阴性率符合国际血液学复审组规定的假阴性率小于5.0%;21.2%的复检率是合理的。在血细胞分析实际工作中制定检测的复检规则,在临床应用中注意发现问题,及时根据医院实际情况、仪器特点进行完善和修改,提高分析的质量和效率。     

肿瘤专科血液复查规则的初步建立和评价

目的用Sysmex XE-2100血液分析仪对肿瘤患者的外周血标本进行分析并涂片镜检,探讨适用于肿瘤患者的血液复检标准。方法用SysmexXE-2100血液分析流水线,随机检测肿瘤患者1 200例,同时涂片镜检,观察细胞形态并进行显微镜WBC分类。参考国际血液学复审协作组和我国血细胞分析复检标准制定协作组提出的复检规则,拟定了改良的筛选方案,计算其真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。选定200例样本验证新建立的复检标准。结果应用最初的改良筛选方案,真阳性率为34.5%,假阳性率为19.5%,真阴性率为42.7%,假阴性率为3.3%,涂片复检率为54.0%;应用改良的筛选方案,真阳性率为20.6%、假阳性率为10.3%,真阴性率为64.3%,假阴性率为4.8%,涂片复检率为30.9%。结论针对肿瘤专科医院患者建立的血液复检规则假阴性率低于最大可接受限5%,复检率下降23%,提高了工作效率。     

急诊化验室SYSMEX XS-800i自动血细胞分析及白细胞分类复检规则的建立和评价

目的参考国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则,建立适合本院SYSMEXXS-800i急诊化验自动血细胞分析及白细胞分类复检规则。方法随机检测患者标本共2542例(初诊标本1962例,复诊标本490例),同时涂片镜检和白细胞人工分类.根据急诊化验复检规则计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率及复检率.然后检测248例患者标本对规则进行验证.根据国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则,将Q-flags阳性范围中减少了4条提示信息,删除了MCV、MCHC、RDW3个项目,根据实际修改了WBC、Hb、PLT阳性范围、WBC分类(中性粒细胞、淋巴细胞,单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞)直接采用比率方式表达以及在原始细胞和幼稚粒细胞阳性时,增加了人工分类计数。结果对国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则检测结果进行统计学分析,真阳性率10.24%(251/2452)、假阳性率21.17%(519/2452)、真阴性率66.76%(1637/2452)、假阴性率1.84%(45/2452),复检率31.42%。急诊复检规则的真阳性率7.95%(196/2452),假阳性率10.36%(254/2452),真阴性率78.34%(1921/2452),假阴性率3.19率%(81/2452)。验证实验结果表明:真阳性率53.23%(132/248)、假阳性率16.13%(40/248)、真阴性率27.02%(67/248)、假阴性率3.63%(9/248),无白血病细胞漏检.结论建立适合急诊化验实际和自动血细胞分析仪性能特点的血细胞分析及白细胞分类复检规则具有重要意义,保证质量,提高效率。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片复检规则的应用研究

目的采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则和国内协作组提出的复检规则（简称旧复检规则）,通过对实验数据进行分析,提出适合于大型综合医院使用的Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片新复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分类全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共1486份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类。按照国际血细胞复栓规则、国内协作组复检规则、自行拟定的新筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复捡规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为14．0％（208／1486）,假阳性率为31．49％（468／1486）,真阴性率为52．42％（779／1486）,假阴性率为2．09％（31／1486）。用旧复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为12．79％（190／1486）,假阳性率为18．98％（282／1486）,真阴性率为65．48％（973／1486）,假阴性率为2．76％（41／1486）。用修改后的新复检规则（方案4）争镜检阳性规则对1486份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为13．86％（206／1486）,假阳性率为25．17％（374／1486）,真阴性率为58．75％（873／1486）,假阴性率为2．22％（33／1486）。在新复检规则（方案4）的基础上,参考旧复检规则、XE-2100仪器的性能特点和解放军总医院血细胞分析常规工作情况,提出了适合于大型综合医院使用的XE-2100仪器的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则;验证试验结果显示,假阴性率0．96％,低于旧复检规则的2．26％,且血液病细胞无漏栓。结论血涂片复检规则在临床应用过程中,应注意收集、整理发现问题,及时对复检规则进行修改和完善,以提高血细胞分析质量和工作效率。     

适用创伤骨科外周血细胞复检规则的探讨

目的制定适用创伤骨科的外周全血细胞复检规则。方法采用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪检测骨科临床标本共计1050份,同时制备双份血涂片进行双盲镜检。参考＂国际血液学41条复检规则＂、＂XE-2100复检协作组＂23条复检规则,初步制定适用创伤骨科的复检规则,用840例标本对初步制定的复检规则及6个改进方案进行评估。选用210份临床标本对复检规则进行验证。结果使用初步制定的复检规则假阳性率19.05%、假阴性率2.5%、复检率为22.02%。改进后最终复检规则假阳性率10.36%、假阴性率2.86%、复检率为12.98%。根据统计结果并结合临床医师的意见确定该方案为适用创伤骨科的外周全血细胞复检规则。经验证试验,满足假阴性小于5%的要求。结论使用本规则复检率明显减低,提高了工作效率,适用于创伤骨科。     

ISO15189认可实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则的制订及评价

目的建立适合该实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析流水线的复检规则,保证检测结果的准确性。方法选取2017年1-2月住院、门诊及体检患者的全血标本2 250例,采用Sysmex XN-9000血细胞分析仪进行检测,以人工镜检为金标准,对自定义的26条复检规则进行验证评价,统计阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率和复检率等。结果将仪器报警信息与镜检结果进行比较,阳性预测值为91.59%,阴性预测值为98.64%,假阳性率为2.09%,假阴性率为1.02%,复检率为24.84%。结论制订的Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则符合该实验室特点,提高了检测效率,防止了漏检和误检,具有临床指导意义。     

Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨

目的 采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,提出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院均采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分群(类)全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共3 594份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类.按照国际血细胞复检规则、自行拟定的筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为14.02%(504/3 594),假阳性率为32.67%(1 174/3 594),真阴性率为51.47%(1 850/3 594),假阴性率为1.84%(66/3 594).由于中国人群血细胞参考范围不同于西方人群,我们采用修改后的复检规则(方案8)和镜检规则对3 594份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为12.33%(443/3 594),假阳性率为21.01%(755/3 594),真阴性率为63.44%(2 280/3 594),假阴性率为3.23%(116/3 594).在此基础上,参考"国际血液学41条复检规则"、XE-2100的性能特点和我国的常规工作情况,提出了中国人群应用XE-2100的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定合理适用的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率.血细胞复检规则应该在工作中不断地改进完善.     

某ISO15189认可实验室中Sysmex HST-N302XE推片规则制订与评价

目的在该室Sysmex XE-2100血细胞分析仪已验证的单机模式复检规则基础上,结合国际血细胞复检规则41条,通过对实验数据进行分析,制定出适合该室Sysmex HST-N302XE血细胞分析流水线复检规则。方法将拟定的22条流水线复检规则导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中,随机检测患者标本共500例,同时人工涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类,计算出真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。结果将人工显微镜镜检结果导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中进行统计分析。自动推片率(复检率)为29.2%(146/500),真阳性率为13.0%(65/500),假阳性率为16.2%(81/500),真阴性率为69.2%(346/500),假阴性率为1.6%(8/500)。结论该室血细胞分析流水线HST-N302XE推片规则验证结果表明,假阴性率小于5%,复检率和假阳性率与文献报道基本一致,适用该室HST-N302XE血细胞分析流水线。流水线的应用能够使实验室在减少人力耗费的同时提高工作效率,保障检验质量。     

自动全血细胞分析和白细胞分类复检规则的制定及评价

目的制定合理的全血细胞分析和白细胞分类复检规则并对其评价。方法利用Sysmex XE-2100自动血细胞分析仪自身的报警系统，参考国际一致性工作组（the international consensus group）的41条规则，制定暂定复检规则。按临床标本的检测流程和方法对2795份门诊和住院标本进行全血细胞分析检测和推片染色，由本室技术人员进行镜检，对各条暂定规则和仪器提示细胞数量异常和形态异常的报警分别进行了统计学评估。结果各暂定规则中出现假阳性、假阴性最多的复检规则是仪器出现未成熟粒细胞／核左移和异型淋巴细胞报警，其次为仪器出现有核红细胞报警。反映白细胞各类细胞数量变化的评估显示假阳性率和假阴性率均很低。形态学评估结果为真阳性占标本总数的17．44％，假阳性占15．82％，真阴性占63．49％，假阴性占3．25％。异型淋巴细胞、未成熟粒细胞和原始细胞报警是最常见的假阳性报警。根据以上统计结果并结合临床医师的意见最终制定出了本室的血细胞分析和白细胞分类复检规则。该规则的临床应用复检率为36％，镜检率为26％。结论制定的血细胞分析和白细胞分类复检规则可提高标本检测的真阳性率。对于使用五分类自动全血细胞分析仪的临床血液实验室，能够减轻复检工作量，降低漏检率，提高工作效率。     

血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性评估

目的 评估国际血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性.方法 以Sysmex-XE2100血细胞分析仪对300例临床血液常规标本进行检测,并用国际血涂片复审准则分为在筛组和过筛组,再经显微镜对血涂片进行检测.结果 300例受检样本中,真阳性54例(18%),真阴性192例(64%);假阳性48例(16%),假阴性6例(2%).准确率为82%.结论 在仪器检测后按照国际血涂片复审准则进行显微镜阅片筛查的有效性良好,结合临床分析会有更好的实用价值.     

血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性评估

目的 评估国际血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性.方法 以Sysmex-XE2100血细胞分析仪对300例临床血液常规标本进行检测,并用国际血涂片复审准则分为在筛组和过筛组,再经显微镜对血涂片进行检测.结果 300例受检样本中,真阳性54例(18%),真阴性192例(64%);假阳性48例(16%),假阴性6例(2%).准确率为82%.结论 在仪器检测后按照国际血涂片复审准则进行显微镜阅片筛查的有效性良好,结合临床分析会有更好的实用价值.     

血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性评估

目的评估国际血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性。方法以Sysmex-XE2100血细胞分析仪对300例临床血液常规标本进行检测,并用国际血涂片复审准则分为在筛组和过筛组,再经显微镜对血涂片进行检测。结果 300例受检样本中,真阳性54例(18%),真阴性192例(64%);假阳性48例(16%),假阴性6例(2%),准确率为82%。结论在仪器检测后按照国际血涂片复审准则进行显微镜阅片筛查的有效性良好,结合临床分析会有更好的实用价值。     

国产五分类全自动血细胞分析仪显微镜复检标准的制定和应用

目的制定迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪复检标准。方法用迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪对射洪县中医院门诊和住院1260例患者标本进行检测,同时涂片做显微镜检查,参照国际一致性工作组推荐的41条规则,结合迈瑞BC-5500的特点,进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果出现假阳性最多的是核左移、未成熟粒细胞、异型淋巴细胞等。而红细胞总数、白细胞总数、血小板总数和血红蛋白的假阴性和假阳性率都很低。显微镜观察结果：真阳性率为18．5％,假阳性率为17．2％,真阴性率为65．0％,假阳性率为3．7％。结论制定合理的复检标准,有利于提高工作质量,降低漏检率,优化血常规报告的时效性。     

Sysmex XE2100血液分析仪异常报警信息在门诊患者中的应用评价

目的探讨全自动五分类Sysmex XE2100血液分析仪应用于门诊患者的筛查效果。方法对1 000例门诊患者的血液标本同时用Sysmex XE2100血液分析仪分析及显微镜复检,评价其报警系统的性能,并对出现解释性(IP)信息的标本进行分析,同时调查患者就诊科室的分布情况。结果 1 000例门诊患者血标本出现IP信息的比例为12.0%,白细胞分类报警系统的特异性为98.9%,灵敏度为100.0%,阳性预测值85.5%,阴性预测值100.0%,总有效率99.0%。红细胞假阳性率9.0%,以红细胞碎片及缺铁性贫血多见,血小板假阳性率16.0%,以聚集多见。出现IP信息的标本主要来源于急诊科、妇产科、呼吸科、体检中心、儿科。结论五分类血液分析仪在门诊进行血常规分析,覆盖面广,可以起到很好的筛检作用,可提高工作质量和效率。     

国际血液分析仪41条复检规则的临床应用评价及实验室复检标准的建立

目的采用Sysmex XS-1000i血细胞分析仪评估国际血液学专家组推荐的血细胞41条复检规则,提出适合于临床使用的血细胞复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XS-1000i血细胞分析仪,检测太仓市璜泾人民医院门诊和住院标本6 685份,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性标准进行评估,计算真阳性率、假阳性率、假阴性率、评价41条复检规则的临床应用价值,并筛选出最适合临床使用的血液复检规则。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,复检率为38.6%(2 584/6 685),真阳性率64.20%,假阳性35.30%,假阴性率1.47%。采用筛选后的复检规则进行检测,1 021份标本复检率为14.4%,真阳性率79.96%,假阳性率20.04%,假阴性率3.23%。结论使用国际41条复检标准,漏检率低但复检率过高,不适合临床应用,采用筛选后的复检标准复检率大幅降低为14.40%,假阴性率仅为3.23%,符合国际血液学专家组确定的5%可接受限。