甘肃省18家中医院中药饮片加工炮制质量分析

中药饮片是在中医药学理论指导下，根据临床辨证论治的原则及调剂、制剂需要，严格按照《中国药典》、《全国中药炮制规范》和各省市、自治区地方炮制规范，对中药材进行一系列特殊加工后的制成品。饮片不仅直接用于临床中医处方调配，也是制备医院制剂和中成药的原料。因此，中药饮片质量好坏，直接关系到中药汤剂及制剂的临床疗效。为了解我省中医院饮片加工炮制质量状况，由笔者所在单位组织，对全省18家中医院40种中药饮片加工炮制情况进行了初步调查。现将情况汇总如下：l调查方法1．1问卷设计：调查采用问卷式，按照饮片加工炮制的各…     

北京市药品监督管理局关于执行《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）有关问题的通知

为进一步规范中药饮片炮制的监督管理,提高中药饮片的质量,确保临床用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》,北京市药品监督管理局组织专家对《北京市中药炮制规范》（1986）、《北京市中药饮片标准》（2000年版）进行修订和补充,目前已完成了全册《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）的编写制定工作（以下简称《规范》（2008年版））。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版温山药等品种起草修订情况

目的 对《浙江省中药炮制规范》2015年版中部分饮片标准的起草修订情况进行介绍。方法 对中药饮片质量标准进行起草和复核。结果 新版炮制规范检验项目更科学、合理。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版更好地控制了中药饮片的质量,保障用药安全有效。     

《北京市中药饮片炮制规范》新旧版比较举隅

目的简介《北京市中药饮片炮制规范》修订后的变化。方法介绍了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》的改进内容及与1986年版《北京市中药炮制规范》的不同点。结果新版《规范》共收载中药品种634种,饮片规格796种。新增了鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目。收载薄层色谱鉴别337项,含量测定134项,其中,高效液相色谱法59项;炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法,量化了温度和时间,修订了辅料用量和规格等炮制技术参数。结论新版《北京市中药饮片炮制规范》大幅提高了药品质量标准,增强了质量标准的可行性、实用性和规范性,《规范》的颁布实施,为北京市中药饮片的炮制提供了法定依据,对保证患者用药安全有效、提高临床书写和饮片调剂的准确性、规范北京市中药饮片市场有着十分重要的意义。     

2010年版《中国药典》中中药饮片不同炮制方法归类与分析

目的:为掌握中药炮制方法、规范饮片质量标准、促进临床合理用药提供依据。方法:对2010年版《中国药典》中所收载的中药饮片炮制内容进行归类与分析。结果:2010年版《中国药典》中共收载中药材591种,其中未列饮片项的中药有148种,23味中药的25个炮制品单列质量标准、附有2种及以上炮制品的中药159种;中药不同炮制方法与炮制品质量标准各有特点。结论:2010年版《中国药典》为规范全国中药饮片炮制方法与饮片质量标准提供了依据与指导,应认真参照执行。同时,中药炮制方法及饮片质量标准研究还有待进一步深入。     

中药饮片质量标准亟待完善

《中华人民共和国药品管理法》(下简称《药品管理法》)对中药饮片质量规定 :中药饮片必须按照国家药品标准炮制 ;国家药品标准没有规定的必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。《药品管理法》中明确了饮片加工炮制的依据 ,但由于目前中药标准不够完善 (项目不全或无具体指标 )、部分中药还未建立质量标准、尤其是中药饮片的检验操作缺乏统一规范等问题 ,作为药品检验机构如何以法定标准判断中药饮片的真伪 ,质量的优劣 ,保证检验结果的真实性和准确性 ,出具规范化检验报告 ,则是当前急需解决的问题。1　当前中药…     

我国各省中药饮片炮制规范的对比分析研究

近年来,各省陆续编制、修订了本省的中药饮片炮制规范,积累了丰富的饮片炮制规范编制工作经验.本文通过对各省饮片炮制规范进行对比分析和总结,为今后科学编制《全国中药饮片炮制规范》提供建议和参考.     

关于中药饮片炮制质量的现状调查及建议

《药品管理法》规定:“中药饮片的炮制,必须符合《中华人民共和国药典》或省自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定”。但目前有些医疗单位不重视中药的加工炮制,中药饮     

《浙江省中药炮制规范》2015年版与中国药典2015年版的比较

目的 探索《浙江省中药炮制规范》2015年版的特点和价值。方法 对《浙江省中药炮制规范》2015年版和中国药典2015年版一部的中药材和饮片的内容进行比较分析。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版在项目设置、品种规格、炮制工艺、性状、检查、指纹图谱等内容上均有不同于中国药典2015年版的特点和亮点。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版是一部体现浙江省中药饮片炮制加工和检验特点的好标准。     

对目前中药饮片炮制品存在的问题

针对目前中药饮片炮制品存在的问题，建议制订全国统一的中药炮制规范标准，确保中药饮片质量，使临床用药安全有效。     

应尽快修订完善地方中药炮制规范

中药材和中药饮片的地方标准曾对中药的生产、种植、研究、经销和使用等起到过很大的作用,即使到了地标转国标的今天,仍然还需使用某些中药地方标准。但随着科技进步和医药事业的发展,中药地方标准已有许多方面值得商榷或亟需修改。在此,笔者根据多年工作经验,结合2000年版《中国药典》和有关文献报道资料,对修订中药炮制规范的必要性和重要性及对某些方面的修改提出自己的看法。1修订地方中药炮制规范的必要性由于中药的使用历史悠久及各地用药习惯有异,致使某些中药饮片的加工炮制一药多法、各地各法,工艺未能统一,建立全国中药饮片质量的…     

对《中国药典》“炮制通则”部分问题的分析与建议

目的:为再版《中国药典》中"炮制通则"涉及炮制方法的名称和定义的规范化提供参考。方法:对比《中药炮制学》《北京市中药饮片炮制规范》《神农本草经》《全国中药材炮制规范》等书籍,对2015年版《中国药典》(四部)"炮制通则"中部分炮制方法的名称和定义问题进行分析,并提出建议。结果:《中国药典》"炮制通则"部分项目定义有待规范,可操作性有待提高。如炙法及其项下酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙定义不准确;蒸法定义不准确;饮片项下的炮制方法名称不统一;制霜法定义涵盖范围有偏差;辅料用量比例共性意义不大等。结论:《中国药典》以"通则"的形式概括和定义所有中药饮片的炮制方法,应兼顾通用性、准确性、宽泛性。     

六神曲的炮制工艺与混乱品的探讨

六神曲始载于《药性论》和《本草纲目》。北京人卫中药饮片厂按《北京市中药炮制规范》的标准生产六神曲已有20多年,在炮制工艺过程、饮片鉴别中积累了丰富的经验,     

某院中药饮片处方点评细则与方法

目的：分享中药饮片处方点评的方法,促进中药饮片合理使用。方法：根据处方管理办法（2007）、医院处方点评管理规范（2010）、中药处方格式及书写规范（2010）等相关内容,并参考2015年版《中国药典》一部、《中华本草》、2006年版《中药大辞典》、2002年版《江苏省中药饮片炮制规范》等相关典籍,修订中药饮片处方点评的具体方法。结果：分享某院中药饮片处方点评的细则和处方点评工作表,提出促进中药饮片合理使用的干预方法。结论：制定的中药饮片处方点评细则和设计的处方点评工作表可为规范中药饮片处方点评提供参考,提出的干预方法可促进中药饮片的合理使用。     

省级中药饮片炮制规范法律属性探析

目的 为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。方法 结合我国药品地方标准法律渊源,对中药饮片国家药品标准构成要件以及现行省级中药饮片炮制规范构成进行分析,同时基于法律解释的方法,对《药品管理法》中省级中药饮片炮制规范的法律内涵进行探讨。结果与结论 在药品监管实务中,省级中药饮片炮制规范实质为地方药品标准,2019年新修订的《药品管理法》对药品标准进行了专门规定,但对于省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性并未作出规定,存在一定的立法技术瑕疵。建议在《药品管理法》修正时,对省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性予以明确。     

中药饮片炮制亟须规范

针对当前中药饮片炮制中存在的问题，提出了应尽快建立全国统一的中药饮片炮制规范，使中药饮片炮制实现规范化、标准化、合理化的建议。     

浅议我国地方中药饮片炮制规范的执行策略

我国中药饮片标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门制定的炮制规范.通过对《中国药典》和各省级药品监管部门颁布的中药饮片炮制规范进行统计,对我国现行地方中药饮片炮制情况进行介绍.结合近年来不同省级药品监管部门对地方中药饮片执行的意见,分析地方中药饮片炮制规范的适用范围等问题.建议明确地方中药饮片炮制...     

应注意常用动物类药材的质量

应注意常用动物类药材的质量庄文选孙莉华（山东省泰山医学院附属医院泰安２７１０００）中药饮片的优劣真伪直接影响着中医临床治疗的安全与有效，我们根据中国药典１９９５年版和《全国中药炮制规范》（１９８８年版）的规定，以药材来源，生药杂质含量，炮制品质量３项...     

中药饮片的规范炮制标准亟待完善

新修订的《中华人民共和国药品管理法》第二章第十条规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监管部门备案。由此可见,中药饮片必须进行规范炮制是纳入了国家法规范畴的,是全国各药     

《浙江省中药炮制规范》2015年版编制概况

目的 概要介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版的编制情况和收载内容。方法 从编制工作的背景、目标、原则和收载内容及主要变化几方面进行介绍。结果 2015版炮制规范力争接轨中国药典、整体提升中药饮片的质量控制要求和安全性、进一步扩大了先进检测技术的应用。结论 2015版炮制规范将在推动浙江省中药饮片质量提高、保障临床用药安全有效、促进中医药产业健康发展等方面发挥重要作用。