《中国药典》2015年版收载的三种熔点测定方法的对比

目的:对《中国药典》2015年版收载测定熔点的三种方法(传温液法、熔点自动测定仪法、热分析法)适用性进行比较。方法:采用熔点自动测定仪法结合传统传温液法以及热分析法对熔点标准品及复杂代表性药品的熔点进行测定。结果:传温液法和熔点自动测定仪法重复性、中间精密度结果良好,适用于测定均匀、物化性质稳定样品的熔点;热分析法适用于难以直观判断终点的熔融同时分解样品以及多晶型样品的熔点测定。结论:三种熔点测定方法各有优势,在日常药品熔点测定中可结合样品物化性质选择合适的方法测定其熔点。     

白凡士林熔点测定方法探讨

目的：探讨白凡士林熔点测定中的影响因素。方法：使用天大天发熔点仪对白凡士林熔点进行测定,并找到影响白凡士林熔点测定准确性的因素。结果：通过试验得出结论,取样量和样品的形状等因素直接影响到熔点测定的准确性。结论：现行标准对白凡士林熔点缺乏有效控制。     

药品熔点测定中的影响因素分析

熔点是晶体物质的重要物理特性,测定熔点是对固体有机化合物纯度进行判定的基本手段之一.但由于热分析是一种动态技术,所以在测定药品熔点过程中,有很多因素会影响最终的实验结果,有仪器测试条件方面的影响因素,如传温介质、起始温度、升温速率、毛细管等,也有样品方面的影响因素,如颗粒大小、试样用量、试样纯度等.     

应用国产与进口试剂进行HBVDNA荧光定量检测的结果比较

目的评价国产试剂的实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)在检测乙型肝炎病毒(HBVDNA)中的临床应用。方法基于实时荧光定量应用瑞士罗氏公司的cobastaqman-48仪器和美国应用生物工程公司ABI-7300全自动系统,用国产试剂和进口试剂分别检测乙型肝炎患者血清中HBVDNA含量,比较国产试剂与进口试剂的偏倚及两者的相关性。结果进口试剂与国产试剂两次结果比较有显著差异(P<0.001),国产两次结果比较无差异(P>0.05)。结论本实验的实时PCR仪间的检测值有一定的差异,提示不同型号仪器的检测值不能相互取代,对于同一患者的HBV DNA定量监测及对抗病毒治疗疗效评价时,必须用同一型号的检测仪器(系统)。     

专营进口分析测试仪器

专营进口分析测试仪器我公司是下属于深圳技术监督局的专为各单位配备进口计量检测器材的专业部门，提供的仪器具有精确、可靠、专业性强等特点，我们地处深圳，信息灵通，与各国仪器公司联系广泛，了解先进仪器的发展新动向，与很多国外仪器公司建立有代理关系，销售的仪...     

国产与进口尼莫地平片溶出曲线相似性分析

目的采用光纤溶出度分析方法,评价国产与进口尼莫地平片溶出曲线的相似性。方法不同pH值条件下模拟胃肠道环境,采用光纤药物溶出度实时测定仪,在测定波长238 nm处,分别测定国产与进口尼莫地平片的溶出曲线,通过相似因子法比较溶出曲线的相似性。结果在不同pH值条件下测定溶出曲线,通过f2因子比较,7个厂家的尼莫地平片溶出曲线有显著差异。结论光纤药物溶出度仪能准确测定数据,真实地描绘溶出曲线,为改进药品制剂和检测药品质量方面提供真实参考数据。     

进口血竭药材与国产血竭指纹图谱的比较研究

目的研究比较进口血竭药材与国产血竭药材的指纹图谱。为血竭药材质量控制提供有效的方法。方法利用HPLC指纹图谱技术研究、比较两者之间指纹图谱差别。结果测定了6批国产血竭及1批进口血竭的指纹图谱,两者指纹图谱差别明显。结论建立HPLC法测定血竭药材的指纹图谱,为血竭药材质量控制提供依据。     

CT12型血液分析仪试剂的研制与应用

研制以国产试剂替代原装进口试剂,在CELL TRAK12型(以下简称CT12型)血液分析仪上的运用,全套试剂可提供多项血细胞参数,配制的溶血剂可同时测定血红蛋白,白细胞及其分类。通过对此研究及应用观察,证明自制试剂完全适合仪器要求,且配制简单,成本低廉、易于保存。与原装进口试剂比较,各项检测结果均无显著性差异。     

梅特勒-托利多超越系列熔点仪上市

瑞士梅特勒-托利多于2009年4月推出“超越”系列的全新毛细管熔点仪MP50、MP70和MP90,简便、高效、安全可靠,给熔点测定带来了“自动测量与视频记录同步”的全新概念。     

度米芬的熔点测定方法研究

目的建立度米芬的熔点测定方法。方法分别用毛细管熔点测定法以及热分析法考察度米芬熔点。结果两种方法测得的度米芬熔点无明显差异,但都超过了英国药典规定的范围。结论毛细管法可测定度米芬的熔点,熔点范围设定为108～118℃。     

甘露醇及甘露醇注射液熔点检测方法的改进

甘露醇及甘露醇注射液为脱水、利尿药,中国药典对于两者鉴别项下的熔点测定,甘露醇注射液为取一定量,水浴蒸干,在105℃干燥后,照甘露醇项下的鉴别,将甘露醇与乙酰氯、吡啶进行乙酰化反应,生成六乙酰甘露醇,用冰冷却、结晶,用乙醚重结晶后测定熔点,为120℃～125℃。在一般性分析实验室乙酰氯不常用,且价高,而乙酸酐是常备试剂,价廉,因此对其进行了改     

氧氟沙星片剂体外溶出度的比较

目的:对4种国产、1种进口氧氟沙星进行体外溶出度的考察比较。方法:溶出度测定采用中国药典规定的转篮法。氧氟沙星含量采用紫外分光先度法,于294nm波长处测定,并进行日内变异和日间变异的考察。结果:国产4种片剂均符合中国药典1995版标准,30min溶出80％以上,国外产品30min溶出79％。结论:所测定的4种国产氧氟沙星片剂质量可靠。     

澄清度检查法之仪器法的方法学研究

目的：建立澄清度检查法之仪器法。方法：参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法,采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究,对线性,稳定性和重复性进行考察,同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察。结果：散射光式浊度仪适用于对无色溶液进行浊度测定,线性、稳定性和重复性均符合要求;现有浊度计无法消除有色溶液中的颜色对浊度值测定的干扰。结论：现有散射光式浊度计适用于无色溶液的浊度值测定,对目视法无法有效判断的样品提供了补充检测方法。     

进口医疗仪器维修探讨

近年来，在改革开放政策引导下，医院发展迅速。国外高科技的医疗仪器进入国内市场，充实提高了各级医院的医疗工作。实践证明，进口仪器使用率和寿命很大程度取决于维修的好坏。由此，进口医疗仪器的维修，已成为医院的一项重要的长期任务。     

国产与进口头孢他啶治疗社区获得性肺炎的疗效与经济比较

目的比较国产头孢他啶和进口头孢他啶联合阿奇霉素治疗社区获得性肺炎的疗效及经济。方法 40例CAP患者,分成观察组和对照组。对照组采用进口头孢他啶联合阿奇霉素治疗。观察组采用国产头孢他啶联合阿奇霉素治疗。结果观察组总有效率95.00%与对照组90.00%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。国产头孢他啶价格低于进口头孢他啶。结论国产头孢他啶和进口头孢他啶联合阿奇霉素治疗CAP患者均疗效可靠,但是国产药更经济实惠。     

吲达帕胺片体外溶出度考查

目的：比较国内3个生产厂家的吲达帕胺片与进口制剂体外溶出情况。方法：采用现行标准及日本＂药品品质再评价＂工作中推荐使用的试验条件对国产及进口共4批样品进行测定,并利用f2因子法对其溶出曲线相似性进行评价。结果：国产一厂家样品的溶出曲线与进口制剂相似,另两家样品与进口制剂有差异。结论：国内不同厂家吲达帕胺片的质量参差不齐,国产药品的质量有待提高。     

基层医院实验室的仪器选择

在医学事业迅速发展的今天,如何适宜的选择实验室的仪器这对实验室的质量和发展极为重要,我们几乎天天在受理这方面的咨询,许多同道要我们做一个详尽的介绍。由于检验学科是一个多学科的综合体,它涉及面之广,仪器种类之多,规格型号之杂,难以一下说明,总之选择一种适合本单位需要,并考虑到3—5年的发展,其选择的总的原则是仪器性能稳定、     

不同传温介质熔点测定的应用与比较

目的：通过使用传统的传温液与空气传温两种介质,测定66个样品的熔点,探讨空气传温替代常规传温液的可能性。方法：以水、硅油与空气为传温介质,对多个样品同时进行熔点测定,对比测定结果。结果：同时检测66个样品,不同介质测定结果之间差别无统计学意义。结果显示空气传温的效果稍好于传统的导热介质。它具有以下优点：节约成本、环保,在工作量大时,其实用、简便的优点更为突出。结论：空气作为熔点测定的传温介质,可靠性较高。     

国产和进口头孢唑肟钠在两种输液中稳定性考察

目的 考察国产和进口注射用头孢唑肟钠的含量及稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定国产和进口注射用头孢唑肟钠,在室温条件下,6h内测定其中头孢唑肟钠含量及考察其在常用输液中的稳定性.结果 在实验温度条件下,配伍液的含量和外观及pH均无显著变化.结论 国产和进口头孢唑肟钠在两种输液中稳定性无明显差异.     

三种不同型号仪器对氯离子测定比较

由于医学检验技术水平的提高,使新技术新仪器不断地迅速发展,临床检验方法也日趋完善,从而减少了误差,提高了实验的准确度,我院在近两年购买了3台不同型号分析仪,都可以测定氯离子,由于3种仪器的型号不同,本室对这3种仪器测定氯离子的结果进行了实验比较。 材料和方法 一、仪器 1、美国Baker,公司生产Encore Ⅱ型号全自动多功能生化分析仪。