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特异性鲎试剂检测人参多糖注射液中的细菌内毒素 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立快速的人参多糖注射液细菌内毒素检查法,方法:用特异性鲎试剂对不同批号的人参多糖注射液分别进行干扰试验,考察确立人参多糖注射液内毒素检查法。结果:将人参多糖注射液稀释25倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠,结论;选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替人参多糖注射热原检查是可行的。 相似文献
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目的建立快速的香丹注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法.方法用特异性鲎试剂对不同批号的香丹注射液分别进行干扰试验,考察确立香丹注射液内毒素检查法.结果将香丹注射液稀释40倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠.结论选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替香丹注射液热原检查是可行的. 相似文献
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鲎试剂检测参麦注射液中细菌内毒素 总被引:3,自引:0,他引:3
参麦注射液在临床上主要用于治疗心脑血管疾病。该制剂原用热原检查法判定热原限度是否符合规定。目前细菌内毒素检查法以其具有的优势和特点在化学药、生化药针剂、生物制品方面逐渐广泛应用 ,为此 ,特用细菌内毒素检查法对中药注射剂的热原检测进行研究。以中国药典 1995年版、1998年增补本“细菌内毒素检查法”中的供试品干扰试验为依据[1,2 ] ,并参考美国药典第XXⅢ版中的抑制或增强试验方法[3 ] ,对参麦注射液 ,使用鲎试剂凝胶法检查细菌内毒素。1 仪器和试剂CJ 5ZA型水平层流装配式超净工作台 (重庆无线电专用设备厂 ) ;H H… 相似文献
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目的建立快速的艾迪注射液细菌内毒素检查法 ,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的艾迪注射液分别进行干扰试验 ,考察确立艾迪注射液内毒素检查法。结果将艾迪注射液稀释 8倍以上 ,用特异性鲎试剂可消除干扰作用 ,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替艾迪注射液热原检查是可行的 相似文献
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鲎试剂检查5种注射液中细菌内毒素郭录平(宝鸡市药品检验所宝鸡721001)鲎试剂检测注射用水、灭菌注射用水、氯化钠注射液中细菌内毒素已载入中国药典1995年版,5%和10%葡萄糖注射液的细菌内毒素检查也载入部颁标准。本文对甘露醇、复方氯化钠、葡萄糖氯... 相似文献
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鲎试剂用于脑组织注射液的细菌内毒素检测 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :考察脑组织注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :根据中国药典 1995年版 1998年增补本收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果 :1∶4的样品稀释液无干扰作用 ,可用于检测样品的细菌内毒素。结论 :将脑组织注射液稀释 4倍 ,可用灵敏度为 0 .5Eu·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。 相似文献
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目的:建立一种刺五加注射液中细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:鲎试剂法可用于检查刺五加注射液中细菌内毒素。结论:此法简便、灵敏、准确 相似文献
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鲎试剂用于乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检测 总被引:5,自引:0,他引:5
本试验采用最大有效稀释法,分析并解决了0.2%乳酸环丙沙星注射液对鲎试剂的干扰作用。经抑制增强试验表明,样品1∶6稀释,选用灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。 相似文献
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用鲎试剂检测盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:建立快速、准确检出盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应。方法:按中国药典法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因注射液经4倍稀释后可排除干扰因素。结论:用灵敏度为0.25Eu ml^-1的鲎试剂对盐酸普鲁卡因注射液进行细菌内毒素检测是 可行的。 相似文献
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特异性鲎试剂对利巴韦林葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:考察特异性鲎试剂对利巴韧林葡萄注射液的细菌内毒素的可行性。方法;采用干扰初筛实验、抑制增强实验,并特细菌内毒素检查法与家兔法检查法检测结果作经。结果:利巴韦林葡萄3糖注射液对特异性鲎试剂灵敏度无干扰。结论:选用特异性鲎试剂,可用鲎试剂法检查其热原。 相似文献
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目的: 建立替硝唑注射液细菌内毒素检测方法.方法: 应用不同厂家鲎试剂对替硝唑注射液进行干扰实验.结果: 替硝唑注射液2倍稀释液对细菌内毒素不产生干扰.结论: 细菌内毒素检测方法可取代替硝唑注射液热原的检查. 相似文献
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清开灵注射液细菌内毒素检查可行性探讨 总被引:2,自引:3,他引:2
目的:探讨用细茵内毒素法检查清开灵注射液的热原,提高内毒素的检出率.方法:利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度.结果:试验证明清开灵注射液最大不干扰浓度为稀释4倍,最佳试验浓度为稀释8倍.结论:清开灵注射液内毒素限值按1.0 EU·ml-1进行细菌内毒素检查安全可靠. 相似文献
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目的:建立氟马西尼注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法的要求,采用2个不同厂家的鲎试剂对3批氟马西尼注射液进行干扰预试验和干扰试验。结果:供试品溶液质量浓度为0.02 mg/ml及以下时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰;样品的细菌内毒素限值确定为25 EU/mg。结论:建立的方法可行,可用于氟马西尼注射液的细菌内毒素检查。 相似文献
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目的:建立氨茶碱注射液(AMPH)的细胞内毒素检查法。方法:确定AMPH的细菌内毒素限值,用稀释的方法排除AMPH对细菌内毒素试验的干扰。通过干扰试验测得AMPH的最大非抑制浓度及进行样品的细菌内毒素检查时最大可选用的鲎试剂灵敏度。结果:AMPH的细菌内毒素限值为20Eu.ml^-1,最大非抑制浓度为25mg.ml^-1,腚选用小于或等于1.0Eu.ml^-1灵敏度的鲎试剂。结论:AMPH可用细菌 相似文献
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目的:探讨用鲎试剂检查蟾蜍注射液细菌内毒素的可行性.方法:根据<中国药典>2000年版二部细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将蟾蜍注射液经30倍稀释,用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果:蟾蜍注射液30倍稀释液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于蟾蜍注射液的细菌内毒素检查. 相似文献
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目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查。结果:将供试品溶液稀释至质量浓度为50 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验;确定其细菌内毒素限值为0.5 EU/mg。结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用单磷酸阿糖腺苷中的细菌内毒素是可行的。 相似文献