美洛昔康片剂溶出度的考察

对美洛昔康片剂的溶出条件和方法进行了考察,并用分光光度法测定了美洛昔康片剂的溶出度,结果表明本法简便,准确性高,美洛昔康片剂溶出性能良好。     

美洛昔康片剂与胶囊剂溶出度的比较

目的　测定 5个不同厂家的美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法　采用紫外分光光度法测定美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度。结果　 5个不同厂家的美洛昔康片剂及胶囊剂 45min内均溶出 70 %以上 ,溶出度参数T₅₀ 、T_d、T₈₀、m及溶出速率常数Kr均存在显著性差异 (P<0.01)。结论　不同厂家产品的内在质量存在差异 ,提示临床用药时应加以注意。     

美洛昔康片剂与胶囊剂溶出度的比较

目的　测定 5个不同厂家的美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法　采用紫外分光光度法测定美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度。结果　 5个不同厂家的美洛昔康片剂及胶囊剂 4 5min内均溶出 70 %以上 ,溶出度参数T50 、Td、T80 、m及溶出速率常数Kr均存在显著性差异 (P <0 0 1)。结论　不同厂家产品的内在质量存在差异 ,提示临床用药时应加以注意     

美洛昔康片溶出度测定方法的研究

目的：建立美洛昔康片溶出度测定法,并纳入药品标准。方法：选用中国药典１９９５年版溶出测定法第二法,紫外分光光度法检测。结果：测定波长为２７３ｎｍ,浓度在５～２５μｇ．ｍｌ＾－１范围内,与吸收度呈良好的线必关系（ｒ＝０．９９９９）,平均回收率为１００．２％,ＲＳＤ为０．３％（ｎ＋６）,每片溶 出量应为标示量的８０％以上。结论：本法适合于美洛昔康片的溶出度测定。     

美洛昔康胶囊溶出度的测定

目的　测定美洛昔康胶囊的溶出度。方法　采用浆法测定溶出度 ,以pH 7.6的磷酸缓冲溶液作溶出介质 ,转速为10 0r·min-1。结果　 4 5min时溶出度均大于 70 % ,线性范围 2～ 16 μg·ml-1(r=0 .9999) ,平均回收率为 99.88% ,RSD =1.5 7%。结论　所用方法简便、准确、重复性好     

美洛昔康片溶出度的测定

美洛昔康（meloxicam)为环氧化酶抑制剂，用于治疗关节炎和类风湿性关节炎，疗效好。本文建立紫外可见分光光度法测定溶出度，测定波长362nm，在2.4-12μg/ml范围内，线性关系良好，回收率99．7％，RSD＝0．50％。美洛昔康片的溶出度测定条件为：以pH7.2的磷酸盐缓冲液900ml为溶剂，照中国药典1995版溶出度测定第二法，转速为60r/min，取样时间为45min，限度为70％。三批供试品溶出度符合要求，且与进口片无显著差异。     

四厂家美洛昔康片溶出度考察

目的考察不同厂家生产的美洛昔康片的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果 4个厂家美洛昔康片的溶出度体外均符合2005版《中国药典》规定,而美洛昔康片B与美洛昔康片A与其他产家的美洛昔康片的T50、Td、T80、m间差有统计学意义(P<0.01)。结论不同厂家的美洛昔康片的内在质量存在差异。     

美洛昔康片溶出度考察及其体内外相关性

目的:考察2种市售美洛昔康片的体外溶出度,评价其质量及其体内外相关性.方法:采用转篮法测定溶出度,计算累积溶出百分率并与体内吸收百分率进行相关性评价;用Weibull分布模型对溶出曲线进行拟合,提取溶出参数并进行统计分析.结果:2种美洛昔康片的溶出参数之间差异有非常显著意义(P＜0.01).t检验表明同一厂家3批产品的参数之间差异有时也有显著性(P＜0.05).2种片剂的体外溶出与体内吸收之间均具有显著相关性.结论:2个厂家产品的溶出度之间存在差异并且体内外具有相关性,提示在临床用药时应加以注意.     

美洛昔康分散片的制备及质量控制

目的：制备了美洛昔康分散片，建立美洛昔康分散片的溶出度测定法。方法：采用正交试验选择出低取代羟丙纤维素为崩解剖，崩解剖内加和外加相结合的方法制成分散片，并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果：美洛昔康分散片工艺简单、稳定性良好，在1min内全部崩解，符合分散片的各项质量指标。结论：本品达到分散片要求，制剂质量稳定。     

光纤过程监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出度

目的:使用新疆富科思生物技术公司-新疆医科大学联合研制的101型光纤药物溶出过程监测仪,原位、实时监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出曲线,以评价其性能、特点。方法:(1)设定测定波长362 nm、基线校正波长450 nm、温度37℃、转速75 r·min~(-1)、数据采集间隔30 s、监测时间20 min,以1000 mL 磷酸盐缓冲液(pH 7.8～8.0)为溶出介质,桨法,用光程为1 cm 的光纤探头监测美洛昔康分散片的溶出曲线;(2)设定测定波长255 nm、基线校正波长450 nm、、温度37℃、转速100 r·min~(-1)、数据采集间隔30 s、监测时间45 min,以900 mL0.1 mol-L~(-1)盐酸溶液为溶出介质,桨法,用光程为2 mm 的光纤探头监测头孢拉定分散片的溶出曲线。结果:美洛昔康及头孢拉定分散片的实时溶出曲线反映出药物分别在前3～5 min 释放很快,美洛昔康分散片20 min 的溶出度>70%,头孢拉定分散片45 min 的溶出度>85%,均符合国家原品标准的规定。结论:101光纤药物溶出过程监测仪原位、实时、连续、定量地反映了美洛昔康及头孢拉定分散片溶出迅速的特性,经自身对照和基线校正,获得的数据信息更加完整、真实、准确,相应软件的使用实现了分散片体外溶出过程监测的自动化、智能化。     

原研与仿制依巴斯汀片的溶出度考察

目的:比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法:采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用中国药典溶出度测定第二法和紫外—可见分光光度法测定体外溶出度,根据 Weibull 分布求得溶出参数(T_(50),T_d,m),并对参数进行 Dunnett-t 检验。结果:3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合规定;原研药厂的依巴斯汀片与国产制剂的体外溶出度参数无统计学差异(P>0.05)。结论:随着国内厂家制剂工艺的不断提高,依巴斯汀片在含量、含量均匀度以及溶出度等方面与原研制剂无统计学差异。     

氧氟沙星片剂与胶囊剂体外溶出度的考察

采用紫外分光光度法对日本和国内6个药厂生产的氧氟沙星片剂、胶囊剂进行体外溶出度考察。结果表明,各厂的产品15min内均溶出。6个品种的溶出度参数有显著性差异(p<0.01),证明国内一些药厂的产品质量可靠,价格低廉,完全可以替代进口产品。     

功劳去火片的体外溶出度考察

本文报告以水为释放介质,按中国药典2000年版溶出度测定法第一法操作,用紫外分光光度法在276nm处测定功劳去火片中黄芩苷的吸收度,并计处算功劳去火片的累积溶出度,提取参数（T50,Td,m)并对参数进行相关研究。结果不同批号的功劳去火片样品的溶出参数有极显著性差异（P＜0．01）,有必要对每批产品进行溶出度检查,以确保疗效。     

盐酸氯吡格雷片溶出度方法研究

目的:建立盐酸氯吡格雷片溶出度测定方法。方法:根据《中国药典》2010年版溶出度测定方法中的第二法(桨法),以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为50r·min-1,于30min时取样,采用紫外分光光度法在波长270nm处测定吸光度并计算溶出度。结果:盐酸氯吡格雷检测浓度线性范围为50～320μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率为99.46%,RSD=0.57%;3批样品溶出度30min时均在85%以上。结论:建立的溶出度测定方法准确、简便,可用于测定盐酸氯吡格雷片的溶出度。     

银杏叶缓释片总黄酮苷释放度测定方法考察

目的：建立测定银杏缓释片中总黄酮苷含量的方法。方法：采用Phenomenex Gemini C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以甲醇：0．4％磷酸（65：35）为流动相,检测波长360nm,流速1．0ml·min^-1,柱温30℃。结果：槲皮素、山奈素、并鼠李素的线性范围均为5～50μg·ml^-1,相关系数分别为0．9998、0．9999、0．9996。回收率为99．5％-101．2％。释放度为桨法测定,溶出介质为250ml水,转速为100r·min^-1,12h内呈现良好的释药特征,累积释放量大于95％。结论：本方法简单、准确,为银杏叶缓释片中黄酮类成分的质量控制提供了依据。     

阿西美辛分散片的制备及其溶出度评价

目的:制备阿西美辛分散片,并对其进行体外溶出度评价。方法:以阿西美辛为主药,微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备片剂;取MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,崩解时限为指标筛选处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC 40%、CMS-Na 5%、HPMC 1%;所制片剂呈淡黄色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求;30min内溶出度大于90%。结论:该制剂制备方法简单,分散片溶出速度快且完全。     

塞来昔布分散片的制备及其体外溶出度研究

目的：制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法：以微晶纤维素（MCC）为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠（CMS—Na）的处方用量及羟丙基甲基纤维素（HPMC）的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果：最佳处方为MCC30％、CMS—Na5％、HPMC3％;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90％。结论：该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。