175例藏族小学生抗-HEV血清学调查

为了解藏族小学生戊型肝炎病毒 (HEV )感染情况 ,本文于 1993年 7月对 175例 12～ 14岁的藏族小学生进行了戊型肝病毒抗体 (抗 - HEV)的检测 ,现报告如下。1　检测对象与方法1.1　检测对象　西藏山南地区 175名 12～ 14岁的藏族小学毕业生。其中男生 12 4名 ,女生 5 1名。1.2　检测方法　用 EL ISA法 ,第二军医大学提供试剂。2　结果本文结果显示 ,抗 - HEV总检出率为 12 .5 7% ,男性 (15 /12 4)高于女性 (7/ 5 1) ,但二者无统计学显著性差异。3　讨论　据调查 ,我国一般人群戊型肝炎流行率为 9.6左右 ,某些特殊人群可高达 2 0 %～ 30…     

戊肝IgG抗体ELISA试剂盒诊断价值的评价

目的:评价戊肝IgG抗体ELISA诊断试剂盒的诊断价值.方法:用自行研制的戊肝.IgG抗体ELISA试剂盒作为诊断方法,检测了不同来源的人血清标本,考核其敏感性、特异性、重复性和稳定性,并与国内外同类试剂盒检测结果进行了比较和评价.结果:自行研制的戊肝IgG抗体ELISA试剂盒敏感性和特异性均为100%,并且重复性好,在4℃C可至少稳定6m,与同类试剂盒的符合率为91.3%.结论:自行研制的戊肝IgG抗体ELISA试剂盒具有良好的诊断价值,适用于临床戊型肝炎的诊断和流行病学调查.     

山东省正常人群抗—HEV水平调查

为了解我省正常人群ＨＥＶ感染情况，结合全国流行病学调查，选择抽取于岛，淄川，沂源，济宁郊区，莒南，梁山蓬莱七个市县区正常人群中的３４７４人进行了抗－ＨＥＶ水平调查，结果表明，人群抗－ＨＥＶ阳性率５．６％，不同年龄，职业间感染率差异无显著性。但七市县区间感染率差异有显著性。     

戊型肝炎病毒IgG抗体酶联免疫诊断试剂盒研制

目的 研制戊型肝炎病毒IgG抗体（抗－HEV IgG）酶联免疫试剂盒（ELISA）。方法 应用2个人工合成的HEV多肽抗原包被微量反应板,用兔抗人IgG(γ链）辣根过氧化酶结合物作为第二抗体,检测血清中抗－HEV IgG,建立抗－HEV IgG ELISA;对该试剂盒的灵敏度、特异度、精密度、稳定性进行测定和临床考核。结果 经中国药品生物制品检定所检定,本试剂盒的灵敏度为90％（1／10）,特异度为100％（0／30）, 精密度＜15％,符合国家对抗HEV IgG ELISA的要求;在4℃下的稳定性至少为1年;与美国Genelabs公司和新加坡DBL抗－HEV IgG,ELISA总符合率分别为100％（43／43）和96．6％（86/89)。该试剂盒于1998年通过国家药品监督管理局的新药评审,获国家新药证书。结论 抗HEV IgG ELISA可用于戊型肝炎病毒感染的流行病学调查和临床诊断。     

四种国产抗HAV、IgG、ELISA试剂盒现场使用比较

人类血清中的抗HAV分为IgM型与IgG型 ,前者用于临床甲型肝炎诊断 ;后者为判断HAV既往感染与具有免疫力的标志 ,前者检测用试剂盒销量大 ,并且受到卫生部临检中心与生产厂家重视 ,因而质量较好[1] ,而后者检测用试剂盒销量少 ,其质量至今未引起权威部门的重视。由于试剂质量的优劣会直接影响人群甲肝免疫力检测的准确性 ,因而我们把国内常用的四种抗HAV、IgG、ELISA试剂进行现场使用比较以供有关单位参考。1　材料与方法1.1　 1-4号抗HAV、IgG、ELISA试剂盒分别由浙江省、福建省、上海市与山东省的四个试剂公司生产 ,并按各自说…     

戊型肝炎病人血清抗HEV检测及其消长规律的观察

应用北京医科大学微生物学系研制的抗ＨＥＶ诊断试剂检测１７１例各型肝炎病人及４６例健康人血清,并与新加坡ＤＢＬ公司生产的抗ＨＥＶ诊断试剂进行比较。两种试剂检测的总符合率为９６．６４％。在各型肝炎病人中抗ＨＥＶ的检出率为９４．９２％,健康人中未见阳性反应。对２２例戊型肝炎病人进行一年的追踪观察,阳性检出率仍为６８．１８％,但抗ＨＥＶ效价呈现下降趋势。结果显示了病人感染ＨＥＶ后抗ＨＥＶ出现的较早,维持时间较长,对急性戊型肝炎的诊断有必要观察血清抗ＨＥＶ的动态变化。     

戊型肝炎病毒抗体IgM酶联试剂盒的研制

为建立更适用于临床急性戊型肝炎的诊断试剂,利用重组杆状病毒在昆虫细胞中表达ORF₂基因,获得在体外自动组装的病毒样颗粒,以此为主要包被抗原,并配以单项检测意义的ORF₃表达产物,采用间接酶联免疫试验(ELISA),建立了检测抗HEVIgM的酶联诊断试剂盒.检测3～4岁儿童、中学生、散发急肝病人、临床确诊的戊肝病人的抗HEVIgM,阳性率分别为1.0%、0.7%、10.8%、10.0%.将2份戊肝急性期血清分别稀释至1:6400和1:12800时,尚可检出.利用该试剂盒检测调试血清,批内、批间变异系数小于10%.37℃放置3天后,试剂盒的检测结果不受影响.表明该试剂盒具有良好的诊断价值,适用于临床急性戊型肝炎的特异性诊断.     

戊型肝炎流行特征及抗-HEV持续性调查

戊型肝炎是一种经粪 -口传播的肝炎 ,常因饮用水被污染而造成爆发或流行。 80年代中期 ,我国新疆南部曾发生一次60 0 0人发病的戊型肝炎大流行 ,造成 70 5人死亡。上海地区虽未有戊型肝炎的流行 ,但加强对戊型肝炎的研究仍是我们应做的工作。我区于 2 0 0 2年 11月对 1993～ 2 0 0 2年发病的 15 2例戊型肝炎病人进行了回顾性调查 ,以了解戊型肝炎的流行特征及抗 -HEV持续时间 ,为制定相应的防治策略提供依据。现将调查结果报告如下。1　对象与方法1.1　对象调查对象为 1993～ 2 0 0 2年在上海市传染病院诊断为戊型肝炎且愿意参加调查的 15…     

从业人员戊型肝炎抗-HEV总抗体、IgM、IgG的检测价值

目的加强从业人员戊型肝炎防治和检测工作的科学性,健全从业人员健康管理制度。方法梳理法律法规、标准规范等对从业人员的戊型肝炎检测要求,综合分析有关文献报道,结合重庆国际旅行卫生保健中心监测数据进行讨论,提出建议。结果从业人员戊型肝炎监测有明确的法律法规依据,但具体检测抗-HEV总抗体、IgM还是IgG,存在不明确性。实际执行情况以检测IgM为主。有关科学研究支持检测戊型肝炎抗-HEV总抗体。结论从业人员戊型肝炎监测存在不足,亟需加强管理。建议使用抗-HEV总抗体进行筛查,对阳性者再做IgM和IgG检测,视情况进一步做HEV-Ag和HEV RNA等其他检测。     

广东省丙型和戊型肝炎血清流行病学调查

目的　了解目前广东省丙型和戊型肝炎的流行情况 ,为防治工作提供依据。方法　于2 0 0 2年 7～ 8月采用分层多阶段随机抽样法 ,全省按人均收入水平分四层共抽取 12个县、2 4个调查村 ,每个村以家庭为单位随机抽查 1～ 5 9岁居民约 16 0人为调查对象。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测调查对象血清样本中抗 HCV和抗 HEVIgG。结果　共调查 36 84人 ,丙型肝炎标化流行率为 2 2 5 % ,戊型肝炎为 7 2 9%。珠江三角洲是丙型和戊型肝炎流行率较高的地区 ,分别平均为3 39%和 7 31%。丙型肝炎流行率城市 (0 97% )低于农村 (2 4 9% ) ;各年龄组的流行率差异无显著性(P >0 0 5 )。戊型肝炎流行率城市 (6 6 7% )和农村 (5 2 1% )之间差异无显著性 ,但有随年龄增长而增高的趋势。结论　广东省丙型和戊型肝炎的流行率较十年前略有上升 ,建议今后加强对其监测的力度 ,使防治措施更具有针对性。     

对四种国产乙型肝炎酶联免疫试剂盒的灵敏度和特异度分析

目的 比较4种国产乙型肝炎(乙肝)ELISA试剂盒的灵敏度和特异度.方法 取慢性乙肝患者和不合格献血员血液样本594份,应用4种国产乙肝ELISA试剂盒检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc,并与1种国外乙肝化学发光试剂盒(Abbott公司Architect)比较,对结果不一致的样本再用各试剂盒做双孔重复检测,对HBsAg 临界值附近的样本用Abbott HBsAg确证试剂盒(Architect HBsAg confirm)验证;以Abbott试剂盒(Architect)的检测结果为标准,计算4种国产ELISA试剂盒的灵敏度、特异度、总符合率和约登指数.然后用上述试剂盒榆测HBV 5项标志物的灵敏度参比品,比较不同试剂盒的灵敏度.结果与Abbott公司Architect试剂盒相比,国产HBsAgELISA试剂盒的灵敏度低4～10倍;抗-HBs、HBeag、抗.HBe和抗-HBc ELISA试剂盒的灵敏度低4～16倍;且有假阳性.HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的总符合率分别为96.46%～98.15%、94.28%～98.15%、98.15%～99.49%、90.07%～96.30%、92.09%～96.80%.结论国产乙肝ELISA试剂盒的灵敏度和特异度有待进一步提高.     

2010年深圳市丙型病毒性肝炎血清流行病学调查

目的 了解深圳市居民丙型肝炎病毒抗体的流行状况,为丙型病毒性肝炎防控工作提供科学依据.方法 采取多阶段整群随机抽样的方法,于2010年在深圳市抽取2个行政区,调查1 ～59岁各年龄组自然人群共3 771人.并采集静脉血,用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测血清抗丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV);同时,对2005-2010年深圳市丙型病毒性肝炎病例报告情况进行了分析.结果 深圳市居民HCV总感染率为0.53％;40岁及以上年龄组抗-HCV阳性率为1.00％,40岁以下年龄组抗-HCV阳性率为0.38％,两组间抗-HCV阳性率差异有统计学意义(x2=4.92,P=0.027);不同职业人群中以农民的抗-HCV阳性率(1.89％)最高;不同文化人群中文盲人群的丙型病毒性肝炎感染率(1.92％)最高,不同文化程度人群抗-HCV阳性率差异无统计学意义(P＞0.05);深圳市丙型病毒性肝炎发病率逐年上升,新发病例数在2010年首次超过乙型病毒性肝炎,居病毒性肝炎首位.结论 丙型病毒性肝炎感染已成为深圳市日益严重的公共卫生问题.加强健康教育是目前预防丙型病毒性肝炎的主要措施.     

武汉市普通人群戊型肝炎血清学及影响因素分析

目的 评估武汉市普通人群戊型病毒性肝炎病毒（戊型肝炎病毒,hepatitis E virus,HEV）感染状况及影响因素。方法 采用多阶段随机抽样方法,对抽取的3 890名0~59岁普通人群开展调查与血样采集,应用酶联免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）检测抗-HEV IgG,采用χ²检验、精确二项式公式法与非条件Logistic回归等方法进行统计学分析。结果 武汉市0~59岁普通人群抗-HEV IgG标化阳性率为35.01%,男性标化阳性率与女性的差异无统计学意义（χ²=3.18,P=0.075）,随着年龄增长阳性率升高（χ²=542.32,P<0.001）,城区人群标化阳性率高于郊区（χ²=11.32,P=0.001）;18岁以上人群抗-HEV IgG多因素分析显示,男性、年龄较大者（30~59岁）、居住于城区、喜食鱼类的人群感染HEV的风险更高（均有P<0.05）。结论 武汉市普通人群HEV感染率较高,男性、年龄较大者（30~59岁）、居住于城区、喜食鱼类的居民是高危人群。     

山东省戊型肝炎血清流行病学调查分析

目的了解山东省社区人群戊型肝炎（hepatitis E,HE）流行状况,为HE防控工作提供依据。方法利用2006年"山东省乙型病毒性肝炎血清流行病学调查"保留的资料及样本,采用酶联免疫吸附试验（enzymelinked immunosorbent assay,ELISA）方法检测戊型肝炎病毒（hepatitis E virus,HEV）IgG抗体（抗-HEV IgG）,采用权重调整法估算不同人群抗-HEV IgG流行率。结果共对6 447人的血标本进行检测和分析,山东省159岁人群抗-HEV IgG流行率为11.47%（95%CI:8.9214.02）,男女差异无统计学意义（Ⅹ2=0.00,P=0.995）,随年龄增长流行率呈逐渐上升趋势;城乡人群差异无统计学意义（Ⅹ2=0.03,P=0.859）;东、中、西部地区人群流行率分别为22.77%、7.97%和10.59%,东部高于中部和西部地区,差异有统计学意义（Ⅹ21=81.58,P1<0.001;Ⅹ22=42.61,P2<0.001）;沿海高于内陆,差异有统计学意义（Ⅹ2=99....     

陕西省人群乙型肝炎血清流行病学调查

目的了解陕西省人群乙型肝炎（乙肝）病毒（HBV）感染现状,评价接种乙肝疫苗（HepB）15年后人群血清流行病学变动情况。方法采用多阶段随机抽样方法,抽取1～59岁人群2 224人进行问卷调查并采集血标本,用ELISA方法检测HBV血清学标志。结果调查人群HBsAg、抗-HBs、抗-HBc标化阳性率分别为3.50%、48.51%、24.45%,HBV标化感染率为37.58%。HepB接种率为50.09%,接种人群HBsAg阳性率（1.62%）及HBV感染率（8.80%）低于未接种人群（4.05%、50.00%）。15岁以下儿童HBsAg、抗-HBc阳性率和HBV感染率低于15岁以上人群,而抗-HBs阳性率、HepB接种率高于15岁以上人群。HBsAg阳性率、HBV感染率较1992年流行病学调查结果分别下降54.78%、31.86%,抗-HBs阳性率上升60.79%。HBV感染率农村（33.33%）高于城市（24.17%）,HepB接种率城市（88.61%）高于农村（75.96%）。结论陕西省实施HepB接种15年后,HBsAg阳性率、HBV感染率均有不同程度下降,15岁以下儿童下降更为明显。     

1种新的国产风疹病毒IgG抗体化学发光检测试剂的 性能评价

摘要:目的　评价一种新的国产风疹病毒IgG抗体化学发光检测试剂的检测性能。方法　收集临床血液样本350份,同时用评价试剂和比对试剂盲法检测风疹病毒IgG抗体。以此新的国产风疹病毒IgG抗体化学发光测定试剂作为评价试剂,以意大利索灵风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）为比对试剂,2种试剂检测结果不一致者以第三方试剂Trinity风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）验证,对临床血液样本进行等效性评价。结果　评价试剂和比对试剂测定结果阳性符合率为98.06%［95% CI:95.84%,99.11%］,阴性符合率为100.00%［95% CI:91.24%,100.00%］,总符合率为98.29%［95% CI:87.47%,100.00%］,不一致者以第三方试剂验证后可得灵敏度为98.06%［95%CI:95.84%,99.29%］,特异性为100.00%［95%CI:91.19%,100.00%］,阳性预测值为100.00%［95%CI:98.79%,100.00%］,阴性预测值为86.96%［95%CI:73.74%,95.06%］。评价试剂和比对试剂的ROC曲线下面积分别为0.998和1.000,诊断效能与比对试剂无统计学差异。Passing-Bablok回归分析显示两者存在显著的线性关系。结论　该新的国产风疹病毒IgG抗体化学发光测定试剂敏感性和特异性很高,能为临床风疹病毒IgG抗体的检测提供可靠的实验室诊断依据。     

乙型肝炎病毒DNA定量试剂检测样本的结果评定与分析

目的对国产乙型肝炎病毒(HBV)DNA定量试剂最低检测限样本进行结果评定与分析,评估国产定量试剂的临床应用性能。方法 2011年6月-2012年6月应用国产HBV-DNA检测试剂检测2 061份临床样本、12份灵敏度试验稀释血清、10份卫生部临床检验中心标准品中HBV-DNA含量,结合实时荧光定量曲线和DNA凝胶电泳对小于最低检测限样本进行结果评定,分别采用化学发光法和全自动生化分析仪检测低病毒载量患者血清学指标和肝功能生化指标,对FX试剂定量结果进行相关性统计分析。结果 2 061份样本中小于最低检测限的样本1 233份占59.9%,其中<1 000IU/ml的低载量阳性样本393份占19.1%;393份低病毒载量样本中有193份样本检出有至少1项肝功能生化指标异常,HBsAg、抗-HBe、抗-HBc 3项阳性的有332份占84.48%,HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性26份占6.62%;10份标准品经检测均能正确检出,其实测值和理论靶值相关性比较差异有统计学意义(R=0.9942,P<0.01);国产试剂检测灵敏度试验稀释血清,检出稀释度样本最低浓度为57.8IU/ml。结论国产HBV-DNA定量试剂结果为小于最低检测限的样本中存在一定比例低病毒载量HBV感染者,建议对小于最低检测限样本采用进口试剂检测确认以避免漏检。     

周口市1～18岁人群乙型病毒性肝炎血清流行病学调查

目的了解周口市乙型病毒性肝炎流行现状及其变化趋势,为制定乙肝综合预防控制策略提供依据。方法采用多阶段分层整群随机抽样方法,对周口市10个县1~18岁2 449人进行乙肝血清流行病学调查,用酶联免疫吸附法(ELISA)法检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)。结果周口市人群HBsAg、抗-HBs阳性率分别是2.29%和81.18%,HBsAg阳性率与1999年相比明显下降。结论接种乙肝疫苗是控制人群HBV感染的有效措施,能提高抗-HBs阳性率,降低HBsAg携带率,提高人群对HBV的免疫保护能力。     

戊型肝炎病毒感染动物模型应用于抗-HEV试剂评价的初步研究

目的应用实验室戊型肝炎病毒（HEV）感染恒河猴动物模型对抗-HEV诊断试剂进行初步的评价。方法用1和4基因型的HEV静脉注射分别感染4只恒河猴，检测实验猴的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平，逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）方法检测粪便标本中HEVRNA，抗-HEVIgG试剂（GL-IgG，wT-IgG）分别检测实验猴系列血清抗体水平。结果HEV感染的8只实验猴均出现粪便排毒，1和4基因型HEV感染的实验猴分别有1只和2只出现ALT升高，GL-IgG试剂检测1型HEV实验感染猴有2只抗体阳转，4型HEV实验感染猴有1只抗体阳转；而wT-IgG试剂检测1、4型HEV实验感染猴的抗体均阳转。两种试剂检测感染猴窗口期抗体阳转时间相近，GL-IgG试剂抗体阳性持续到12周，wrT-IgG试剂在16周观察期内均阳性。结论两种试剂均可检测出感染实验猴的抗体，但wT-IgG试剂具有检测灵敏度较高的特点。