《浙江省中药炮制规范》2015年版温山药等品种起草修订情况

目的 对《浙江省中药炮制规范》2015年版中部分饮片标准的起草修订情况进行介绍。方法 对中药饮片质量标准进行起草和复核。结果 新版炮制规范检验项目更科学、合理。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版更好地控制了中药饮片的质量,保障用药安全有效。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版与中国药典2015年版的比较

目的 探索《浙江省中药炮制规范》2015年版的特点和价值。方法 对《浙江省中药炮制规范》2015年版和中国药典2015年版一部的中药材和饮片的内容进行比较分析。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版在项目设置、品种规格、炮制工艺、性状、检查、指纹图谱等内容上均有不同于中国药典2015年版的特点和亮点。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版是一部体现浙江省中药饮片炮制加工和检验特点的好标准。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版中常用毒性中药饮片炮制方法浅析

目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版中常用毒性中药的增修订情况。方法 基于《浙江省中药炮制规范》2015年版的增修订情况,结合中国药典2015年版的收载情况,对浙江省常用毒性中药(附子、川乌、草乌、半夏、天南星、虎掌南星)的法定炮制方法进行汇总分析,并简述相关质量标准的修订情况。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版仅保留地方特色的炮制方法,并针对性地修订了鉴别、检查、含量测定等项目。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版对常用毒性中药在安全性和质量可控性方面进行了大幅度提高,可更有效地控制其质量。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版收载品种的变化情况

目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版收载品种的变化情况。方法 分为地方习用品种和独特炮制方法、新增品种和新炮制工艺品种进行介绍。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版共收载632个品种,数量较2005年版大幅减少,结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版接轨中国药典大幅提高质量标准,并扩大了先进检测技术的应用。     

《北京市中药饮片炮制规范》新旧版比较举隅

目的简介《北京市中药饮片炮制规范》修订后的变化。方法介绍了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》的改进内容及与1986年版《北京市中药炮制规范》的不同点。结果新版《规范》共收载中药品种634种,饮片规格796种。新增了鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目。收载薄层色谱鉴别337项,含量测定134项,其中,高效液相色谱法59项;炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法,量化了温度和时间,修订了辅料用量和规格等炮制技术参数。结论新版《北京市中药饮片炮制规范》大幅提高了药品质量标准,增强了质量标准的可行性、实用性和规范性,《规范》的颁布实施,为北京市中药饮片的炮制提供了法定依据,对保证患者用药安全有效、提高临床书写和饮片调剂的准确性、规范北京市中药饮片市场有着十分重要的意义。     

2010年版《中国药典》中中药饮片不同炮制方法归类与分析

目的:为掌握中药炮制方法、规范饮片质量标准、促进临床合理用药提供依据。方法:对2010年版《中国药典》中所收载的中药饮片炮制内容进行归类与分析。结果:2010年版《中国药典》中共收载中药材591种,其中未列饮片项的中药有148种,23味中药的25个炮制品单列质量标准、附有2种及以上炮制品的中药159种;中药不同炮制方法与炮制品质量标准各有特点。结论:2010年版《中国药典》为规范全国中药饮片炮制方法与饮片质量标准提供了依据与指导,应认真参照执行。同时,中药炮制方法及饮片质量标准研究还有待进一步深入。     

浙江省新修订《灵芝孢子粉炮制规范》颁布实施

近期,浙江省食品药品监督管理局召开了灵芝孢子粉炮制规范修订专家审评会,对《浙江省中药炮制规范》2005年版收载的灵芝孢子粉炮制规范进行了修订,并于2014年11月18日颁布,2015年1月1日正式实施。参会专家包括浙江省医疗机构的中医专家,科研院所以及药检机构的中药学、药效、毒理、质量控制专家。浙江省食品药品监督管理局药品注册处主要负责人及相关人员、浙江省药品化妆品审评中心主要负责人、浙江省食品药品检验研究院中药所主要负责人和有关企业的研究人员参加了会议。     

北京市药品监督管理局关于执行《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）有关问题的通知

为进一步规范中药饮片炮制的监督管理,提高中药饮片的质量,确保临床用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》,北京市药品监督管理局组织专家对《北京市中药炮制规范》（1986）、《北京市中药饮片标准》（2000年版）进行修订和补充,目前已完成了全册《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）的编写制定工作（以下简称《规范》（2008年版））。     

酒制山茱萸炮制研究进展

目的 探讨酒制山茱萸的炮制历史沿革、酒制工艺及其药理作用的研究进展。方法 通过查阅和整理酒制山茱萸的相关历史资料,归纳总结酒制山茱萸的炮制历史沿革、炮制规范收载情况、临床功效及复方应用;并对酒制山茱萸的化学成分、质量控制以及药理学等方面的内容进行概括。结果 山茱萸酒制早在隋唐时期就有记载,且在全国许多省市的中药饮片炮制规范中也有收载,但目前尚无酒制山茱萸的质量控制标准,且对其药理作用的研究还不够全面。结论 有必要对酒制山茱萸进行系统的现代化学和药理学研究,为揭示其炮制原理和科学内涵提供一定的理论依据。     

某院中药饮片处方点评细则与方法

目的：分享中药饮片处方点评的方法,促进中药饮片合理使用。方法：根据处方管理办法（2007）、医院处方点评管理规范（2010）、中药处方格式及书写规范（2010）等相关内容,并参考2015年版《中国药典》一部、《中华本草》、2006年版《中药大辞典》、2002年版《江苏省中药饮片炮制规范》等相关典籍,修订中药饮片处方点评的具体方法。结果：分享某院中药饮片处方点评的细则和处方点评工作表,提出促进中药饮片合理使用的干预方法。结论：制定的中药饮片处方点评细则和设计的处方点评工作表可为规范中药饮片处方点评提供参考,提出的干预方法可促进中药饮片的合理使用。     

《安徽省中药饮片炮制规范》修订中的显微鉴定技术及标准问题探讨

目的：对《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)修订过程中的显微鉴定技术和显微标准进行总结和分析,以提高标准的实用性和科学性。方法：通过对增修订的91个品种的中药显微鉴别操作方法及显微标准的问题进行归纳和分类,提出一些改进的方法和建议。结果：传统显微鉴定技术的操作方法存在很大的局限性,存在方法单一、实用性差的问题。结论：显微鉴定具有较强技术性,需要掌握特定的技术方法,才能达到鉴别中药真伪优劣的目的。本试验总结的方法,在中药标准起草过程中可以简便、高效、稳定、准确地控制中药品种、质量,其原理简单,可操作性强。     

盐酸表柔比星质量标准的比较与探讨

目的 对盐酸表柔比星质量标准的可行性进行评价,为进一步完善该品种的检验标准提供参考.方法 比对最新版《欧洲药典》(EP)、《英国药典》(BP)、《美国药典》(USP)、《日本药局方》(JP)和《中国药典》2015版5部药典中盐酸表柔比星质量标准及注射用盐酸表柔比星国内现行的4部质量标准,并进行评价.结果 5部现行版药典收载的盐酸表柔比星质量标准在检验项目上大体相同,但在检验方法和判断标准上有部分差异.结论 注射用盐酸表柔比星国内现行的4个质量标准的项目基本相似,为了更好地进行药品质量控制,建议统一标准.     

齐墩果酸含量测定的研究进展

齐墩果酸是多种中药的有效成分之一,具有多方面的重要生物活性,许多中药及其制剂均选用齐墩果酸的含量作为其质量控制的指标,本文对齐墩果酸含量测定方法的研究进展作一综述。随着含齐墩果酸中药的指纹图谱和质量标准方面研究的不断发展,简便快速、准确高效的测定方法也将会不断涌现,齐墩果酸的分离和含量测定技术将会日臻完善,为制剂中齐墩果酸的质量控制提供更可靠的依据。     

浙产三叶青的质量控制研究

目的 探讨制定浙产三叶青质量控制的方法和限度。方法 运用显微鉴别法、化学反应鉴别法进行鉴别,采用UV分别对活性成分（总黄酮、总多糖、总氨基酸）进行测定;参照中国药典2015年版四部相关方法对水分、总灰分、重金属及有害元素和醇溶性浸出物进行测定。结果 浙产三叶青的化学反应、显微特征明显;12批样品的测定结果表明,总黄酮、总多糖和总氨基酸的含量分别为0.18%~0.66%,21.59%~61.76%,0.93%~3.68%;水分、总灰分和醇溶性浸出物分别为7.6%~14.3%,2.2%~5.7%和12.4%~22.6%;铅、镉、砷、汞、铜均未超过中国药典2015年版已收载品种重金属及有害元素项下的限量标准。结论 研究所得方法简便、准确,可用于浙产三叶青的质量控制。     

安徽省11家医疗机构麻醉药品和精神药品管理情况督查分析

目的：了解安徽省2013年以来统一麻醉药品和精神药品管理标准并全面实施后省、市、县三级医疗机构麻醉药品和精神药品管理情况。方法：安徽省卫计委委托省医疗机构药事管理质控中心制定相关的麻醉药品和精神药品管理规定及其检查标准,由省卫计委下文通知,并委托省医疗机构药事管理质控中心组织专家进行专项督查。结果：省直和市直医院麻醉药品和精神药品管理较规范,管理水平相差无几,而县级医院相对薄弱。结论：各地市级卫计委应成立相应的医疗机构药事管理质控中心,负责当地各级医疗机构麻醉药品和精神药品管理,上下联动,逐步提高全省医疗机构麻醉药品和精神药品整体管理水平。     

丁香油质量标准的研究

目的：起草药用辅料丁香油的质量控制标准。方法：比较国内外丁香油质量标准,主要对其薄层鉴别和含量测定方法进行增修订。结果：建立的丁香油和丁香茎叶油质量标准已收载于2015年版《中国药典》。结论：本研究起草的丁香油质量标准,符合中国国情现状,能有效地控制药用辅料丁香油的质量。