《浙江省中药炮制规范》2015年版与中国药典2015年版的比较

目的 探索《浙江省中药炮制规范》2015年版的特点和价值。方法 对《浙江省中药炮制规范》2015年版和中国药典2015年版一部的中药材和饮片的内容进行比较分析。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版在项目设置、品种规格、炮制工艺、性状、检查、指纹图谱等内容上均有不同于中国药典2015年版的特点和亮点。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版是一部体现浙江省中药饮片炮制加工和检验特点的好标准。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版中常用毒性中药饮片炮制方法浅析

目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版中常用毒性中药的增修订情况。方法 基于《浙江省中药炮制规范》2015年版的增修订情况,结合中国药典2015年版的收载情况,对浙江省常用毒性中药(附子、川乌、草乌、半夏、天南星、虎掌南星)的法定炮制方法进行汇总分析,并简述相关质量标准的修订情况。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版仅保留地方特色的炮制方法,并针对性地修订了鉴别、检查、含量测定等项目。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版对常用毒性中药在安全性和质量可控性方面进行了大幅度提高,可更有效地控制其质量。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版编制概况

目的 概要介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版的编制情况和收载内容。方法 从编制工作的背景、目标、原则和收载内容及主要变化几方面进行介绍。结果 2015版炮制规范力争接轨中国药典、整体提升中药饮片的质量控制要求和安全性、进一步扩大了先进检测技术的应用。结论 2015版炮制规范将在推动浙江省中药饮片质量提高、保障临床用药安全有效、促进中医药产业健康发展等方面发挥重要作用。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版收载品种的变化情况

目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版收载品种的变化情况。方法 分为地方习用品种和独特炮制方法、新增品种和新炮制工艺品种进行介绍。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版共收载632个品种,数量较2005年版大幅减少,结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版接轨中国药典大幅提高质量标准,并扩大了先进检测技术的应用。     

北京市药品监督管理局关于执行《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）有关问题的通知

为进一步规范中药饮片炮制的监督管理,提高中药饮片的质量,确保临床用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》,北京市药品监督管理局组织专家对《北京市中药炮制规范》（1986）、《北京市中药饮片标准》（2000年版）进行修订和补充,目前已完成了全册《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）的编写制定工作（以下简称《规范》（2008年版））。     

浙江省中药炮制规范（2005版）12月1日起执行

浙江省食品药品监督管理局对《浙江省中药炮制规范（1994年版）》进行修订，并于近日颁布了《浙江省中药炮制规范（2005版）》，自2006年12月1日起执行。新版《炮制规范》与1994年版《浙江省中药炮制规范》相比，不但在品种数量上有增加，在“质量可控、操作简单、标准完善”等方面都得到了进一步完善和提高。     

《山东省中药材标准》、《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)出版发行

<正>近日,由山东省食品药品监督管理局组织,山东省食品药品检验所及有关单位共同参与起草修订的《山东省中药材标准》、《山东省中药饮片炮制规范》2012年版正式出版发行。本版标准是在《山东省中药材标准》、《山东省中药炮制规范》2002年版的基础上,根据中药材资源、生产、使用及监督管理需要编制出版。《山东省中药材标准》2012年版共收载全省习用中药材140     

某院中药饮片处方点评细则与方法

目的：分享中药饮片处方点评的方法,促进中药饮片合理使用。方法：根据处方管理办法（2007）、医院处方点评管理规范（2010）、中药处方格式及书写规范（2010）等相关内容,并参考2015年版《中国药典》一部、《中华本草》、2006年版《中药大辞典》、2002年版《江苏省中药饮片炮制规范》等相关典籍,修订中药饮片处方点评的具体方法。结果：分享某院中药饮片处方点评的细则和处方点评工作表,提出促进中药饮片合理使用的干预方法。结论：制定的中药饮片处方点评细则和设计的处方点评工作表可为规范中药饮片处方点评提供参考,提出的干预方法可促进中药饮片的合理使用。     

2010年版《中国药典》中中药饮片不同炮制方法归类与分析

目的:为掌握中药炮制方法、规范饮片质量标准、促进临床合理用药提供依据。方法:对2010年版《中国药典》中所收载的中药饮片炮制内容进行归类与分析。结果:2010年版《中国药典》中共收载中药材591种,其中未列饮片项的中药有148种,23味中药的25个炮制品单列质量标准、附有2种及以上炮制品的中药159种;中药不同炮制方法与炮制品质量标准各有特点。结论:2010年版《中国药典》为规范全国中药饮片炮制方法与饮片质量标准提供了依据与指导,应认真参照执行。同时,中药炮制方法及饮片质量标准研究还有待进一步深入。     

《北京市中药饮片炮制规范》新旧版比较举隅

目的简介《北京市中药饮片炮制规范》修订后的变化。方法介绍了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》的改进内容及与1986年版《北京市中药炮制规范》的不同点。结果新版《规范》共收载中药品种634种,饮片规格796种。新增了鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目。收载薄层色谱鉴别337项,含量测定134项,其中,高效液相色谱法59项;炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法,量化了温度和时间,修订了辅料用量和规格等炮制技术参数。结论新版《北京市中药饮片炮制规范》大幅提高了药品质量标准,增强了质量标准的可行性、实用性和规范性,《规范》的颁布实施,为北京市中药饮片的炮制提供了法定依据,对保证患者用药安全有效、提高临床书写和饮片调剂的准确性、规范北京市中药饮片市场有着十分重要的意义。     

《中国药典》2015版（一部）饮片标准规范研究

目的：按《中国药典》2015版（一部）凡例要求对中药饮片质量标准项目进行分析,以提高质量标准的规范性及科学性。方法：通过对《中国药典》2015版（一部）饮片部分的标准项目进行分析,对发现的标准规范问题进行归纳与分类,提出一些修订建议。结果：《中国药典》2015版（一部）中药饮片质量标准项目存在不规范与不统一现象。结论：中药饮片质量标准尚需完善,标准制订应更明确,以有利于标准的执行。     

中国药典2015年版中药中有害物残留检测的质量控制新动向

目的 介绍中国药典2015年版在痕量残留分析过程中的质量控制要求。方法 分别从干扰与污染、样品制备、准确度、分析校准、结果确证等方面探讨中国药典2015年版中的质量控制要求。结果 中国药典2015年版提出了较为系统的质量控制要求。结论 中国药典2015年版质量控制要求可有效地保证检测结果的准确性。     

《中华人民共和国药典（2015年版）》（四部）中微生物检验相关通则的增、修订情况介绍

目的：介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》（四部）中微生物检验相关通则的主要增、修订情况。方法：比较本版和前版药典相关内容的主要差异。结果：本版药典中微生物检验相关通则体现了新的检验理念,在检验技术、检验方法、环境设施、培养体系和质量管理等方面均进行了增、修订。结论：本版药典中微生物检验相关通则更趋完善,已与国际全面接轨。     

中国药典2015年版银杏叶提取物及相关制剂质量标准修订概况

目的 介绍中国药典2015年版中银杏叶提取物及相关制剂质量标准的修订情况。方法 简述中药质量控制和评价的新技术及其在中国药典 2015 年版银杏叶提取物及相关制剂(银杏叶片、胶 囊、滴丸)质量标准修订中的应用情况。结果 将一测多评方法和对照提取物应用于相关质量标准,相应地修订了黄酮醇苷和萜类内酯的含量测定,修订了银杏酸检查方法。结论 修订的质量标准可更有效的控制制剂的质量。     

基于《中国药典》中药片剂质量控制项目变化趋势分析

基于《中国药典》2015年版与2020年版,系统性分析比较2版《中国药典》收载的中药片剂质量控制项目的相关内容,详细梳理性状、鉴别、检查项、含量测定、浸出物检测、特征图谱与指纹图谱等中药片剂的质量控制项目的差异。在2015年版的基础上,2020年版中对多项质量控制项目进行了完善和细节补充,提升了《中国药典》的科学性、规范性、权威性和实用性。同时针对目前《中国药典》在中药片剂质量控制项目方面的不足,对中药片剂的未来发展和质量管理提出了具体的思考和建议,为提高中药片剂的质量控制水平提供重要参考,也为新版《中国药典》中药片剂的编写和修订提供科学依据。     

《中国药典》2015年版四部增修订概况

《中国药典》2015年版一个重要变化是将原药典中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录,包括制剂通则、检验方法和指导原则进行整合,与药用辅料一并单列成卷,作为药典第四部。新版《中国药典》四部作为药典标准的共性要求,是药典标准的重要组成部分。新版《中国药典》四部在制剂通则的规范、检验方法的完善、先进检测技术的应用、全面质量控制的建立、药用辅料标准的完善和品种收载均取得很大进步,对提升药典标准整体水平、加强药品质量控制、提高药品质量发挥重要作用。