FDA批准belinostat治疗外周T细胞淋巴瘤

7月3日．美国FDA批准Beleodaq（belinostat）用于外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者治疗,PTCL是一种罕见并快速增长的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。这次的批准是在FDA加速批准程序下完成。     

世界药物新闻(八十四)

1 美国批准Velcade用于治疗皮层细胞淋巴瘤 Millennium制药公司已经接到美国FDA批准其蛋白酶抑制剂Velcade（bortezomib）扩大应用于治疗皮层细胞淋巴瘤的文件。     

Enzastaurin进入治疗NHL的Ⅲ期试验

美国制药巨头Eli Lilly公司说，它已经开始评估其抗癌药物enzastaurin（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，（Ⅰ）是一种口服丝氨酸一苏氨酸激酶抑制剂，用于抑制肿瘤生长，可能用于治疗非何杰金淋巴瘤（NHL），尤其作为对患有弥漫性大B细胞淋巴瘤且已经在一线药物治疗后得到缓解的病人的维持治疗。     

Velcade被批准用于tau细胞淋巴瘤

Millennium制药公司已经收到美国关于其蛋白酶抑制剂Velcade（bortezomib）（Ⅰ）用于治疗tau细胞淋巴瘤的批准，这是一个扩展的适应症。     

医药快讯

美国FDA批准抗肿瘤药Idelalisib上市美国 FDA 于2014年7月23日批准吉利德（ Gilead ）公司的Idelalisib （商品名：Zydelig ）片剂上市,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（ CLL ）、复发性滤泡性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤、复发性小淋巴细胞淋巴瘤（ SLL ）。Idelalisib为磷脂酰肌醇3-激酶（PDK）8抑制药,P13K8可在正常和恶性B细胞中表达。Idelalisib可诱导恶性B细胞和原发肿瘤细胞的细胞系凋亡并抑制其增殖。Idelalisib也可抑制多种细胞信号通路,包括B细胞受体信号、趋化因子受体（CXCR）4和CXCR5信号。Idelalisib用于治疗淋巴瘤细胞还可抑制细胞趋药性和黏附力并降低细胞活性。     

FDA批准Imbruvica用于治疗套细胞淋巴瘤

近日,FDA批准Imbruvica（Ibrutinib）用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,其发病率约占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的6%。通常MCL确诊时,肿瘤细胞已扩散至淋巴结、骨髓和其他器官。本品适用于既往至少接受过一次治疗的MCL患者,本品主要通过抑制肿瘤细胞增殖与扩散所需酶发挥治疗作用。本品是第三种获批用于治疗MCL的药品。此前,万珂（Velcade,2006）与来那度胺（Revlimid,2013）也获批用于治疗该病症。     

利妥昔单抗治疗恶性淋巴瘤的进展

利妥昔单抗（人源化CD20单克隆抗体，商品名美罗华）是首个批准用于治疗表达CD20恶性淋巴省的单克隆抗体，广泛应用于低度恶性非雷奇金琳巴瘤（NHL）、侵袭性NHL，亦试用于霍奇金淋巴瘤（HL）及其他B细胞性恶性肿瘤。刊蚤昔单抗联合细胞毒性药物的疗效已在B细胞NHL的有关临床试验中得到证实。目前该药已被批准用于侵袭性淋巴瘤和惰性淋巴瘤的一线治疗，其维持治疗滤泡性淋巴瘤亦得出鼓舞人心的结果．利妥昔单抗已成为治疗B细胞性恶性淋巴瘤的重要手段之一。     

周围T-细胞淋巴瘤的治疗药Pralatrexate在美国上市

2009年9月26日，FDA批准Pralatrexate注射剂（Folotyn，10-脱氮氨基蝶呤）用于周围T-细胞淋巴瘤的治疗。PralatrexateAllos是公司生产的用于治疗复发性或化疗耐受性的外周T细胞淋巴瘤的新型靶向叶酸制剂，能优先在癌细胞集聚。FDA做出该批准是基于-项开放性、多中心的国际性临床试验（n=115）数据，病人全都是难治性或复发的丁细胞淋巴瘤，     

美国推荐Arranon用于两种T细胞癌

美国FDA肿瘤药物顾问委员会一致同意推荐GlaxoSmithKline公司的抗癌药物Arranon（nelarabine）（Ⅰ）作为三线治疗药物，用于成人T-细胞急性成淋巴细胞白血病（T-ALL）和T-细胞成淋巴细胞淋巴瘤（T-LBIL）。委员会还以11：1的投票赞成加速批准该药用于儿童的相同适应症。     

美国FDA批准抗肿瘤药Ibrutinib上市

美国FDA近期批准Pharmacyclics公司的Ibrutinib（商品名：Imbruvica）胶囊上市,用于治疗已接受过至少一种疗法治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。     

CAR-T细胞治疗淋巴瘤的进展

CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤取得了前所未有的应答率和持久的缓解。CAR-T细胞治疗在国内外迅速获批用于治疗二线以上复发/难治性大B细胞淋巴瘤,随后其套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的适应证也相继获批。CAR-T细胞治疗改变了B细胞淋巴瘤治疗的格局。随着CAR-T细胞在真实世界的广泛应用和早期治疗病例随访时间的延长,有部分患者可通过CAR-T细胞治疗获得临床治愈,这进一步肯定了CAR-T细胞在治疗高危淋巴瘤中的作用和地位。然而,CAR-T细胞治疗也还存在着许多问题,如患者的选择和治疗的时机、与现有治疗方式的优劣对比;同时也面临着很多的挑战,如通过桥接治疗以及联合治疗进一步提高安全性和有效性,进一步确认对霍奇金淋巴瘤、T细胞淋巴瘤等疾病的治疗作用等。本文将概述CAR-T细胞治疗淋巴瘤的相关进展,并浅要讨论CAR-T细胞治疗的相关问题及解决方法。     

间变性大细胞淋巴瘤

间变性大细胞淋巴瘤（anaplastic lagre cell lymphoma，ALCL）是一种较少见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHD）。因强烈表达细胞因子受体Ki-1（CD30），曾有“Ki-1淋巴瘤”或Ki-1阳性大细胞淋巴瘤之称。     

外周T细胞淋巴瘤和结外NK/T细胞淋巴瘤研究进展

近年来,得益于新型药物的快速发展,外周T细胞淋巴瘤和结外NK/T细胞淋巴瘤作为中国发病率相对较高的淋巴瘤亚型,相关研究进展备受该领域学者的关注。本文主要对2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲血液学协会（EHA）年会报道的外周T细胞淋巴瘤和结外NK/T细胞淋巴瘤的研究进展及其对临床实践的重要意义进行综述。     

T细胞选择性核苷类似物奈拉滨

奈拉滨为T细胞选择性核苷类似物，为9-β—D-阿糖呋喃糖乌嘌呤（ara—G）的水溶性前体药物，ara—G在白血病的原始细胞中转化为ara—G的三磷酸盐（ara—GTP），从而抑制DNA合成，导致细胞死亡。主要用于治疗病情复发或对药物无应答的T细胞急性淋巴细胞性白血病（T—ALL）和T细胞淋巴瘤（T—LBL）患者。现对其作用机制、药效学、药动学和临床评价做一介绍。     

美罗华联合化疗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的疗效评价

目的：探讨美罗华联合化疗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床疗效及安全性。方法2011年12月-2012年12月本院收治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者36例,进行美罗华联合化疗治疗,三个周期后进行临床疗效及安全性的评价。结果36例患者中完全缓解（CR）27例（75.0%）,部分缓解（PR）8例（22.2%）;总有效率（OR）为97.2%。治疗后随访12个月,32例存活8个月以上（88.8%）,24例存活12个月以上（80.5%）。主要的不良反应为化疗相关的血液学毒性反应及发热、皮疹、哮喘、低免疫球蛋白血症等美罗华输注相关毒副反应,对症治疗后均得到缓解。结论美罗华联合化疗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤高效、安全,可作为优先选择疗法。     

CHEPP方案治疗T细胞淋巴瘤临床观察

目的比较CHOP方案与CHEPP方案治疗T细胞非霍奇金淋巴瘤的疗效和不良反应。方法采用两种方案治疗T细胞非霍奇金淋巴瘤患者65例,CHOP组35例,CHEPP组30例。结果两组患者临床特征指标相似（P〉0.05）。两组有效率分别为54.2%和80%,CR率分别为22.9%和53.3%（P〈0.01）。骨髓抑制、胃肠道反应、脱发为主要不良反应。骨髓抑制CHEPP组明显高于CHOP组（73.3%,34.3%,P〈0.01）。胃肠道反应CHEPP组明显高于CHOP组（80%,40%,P〈0.05）。两组2年无瘤生存率CHEPP组明显高于CHOP组（56.7%,17.1%,P〈0.01）。结论CHEPP方案治疗T细胞淋巴瘤疗效较好,远期生存率较高,值得临床进一步研究。     

09050 日本研究小组敦促批准Zolinza

日本厚生劳动福利省的使用未批准药物研究小组于4月26日敦促开发Merck公司的Zolinza（volinostat）（Ⅰ）用来治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。     

04068 卫材公司收购Ligand公司的四种肿瘤治疗药

卫材公司获取了Ligand制药公司四种抗肿瘤药的全球专营权，这四种产品是：Ontak（denileukin diftitox），用于CD25阳性持续性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤；Targretin（bexarotene）75mg胶囊和1％凝胶，治疗过去至少接受一次系统性治疗无效的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现；及Panretin（alitretinoin）0．1％凝胶，用于艾滋病相关的卡波氏肉瘤的皮肤病损。     

美罗华联合化疗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤46例临床分析

目的探讨美罗华联合化疗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床疗效。方法选择2004年1月-2009年11月收治于我院的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者92例,随机分为观察组（46例）和对照组（46例）,观察组采用美罗华联合CHOP化疗治疗,对照组采用单纯CHOP方案化疗,比较两组治疗效果。结果观察组总有效率89．1％,对照组总有效率88．7％,比较差异有显著性（P〈0．05）;观察组不良反应7例,对照组发生8例,比较差异无显著性（P〉0．05）。结论美罗华联合化疗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤,具有临床疗效好、不良反应少、生存率高等优点,值得推广应用。     

Bcl-2抑制剂维奈克拉在B细胞淋巴瘤中的治疗进展

BCL-2是调节细胞凋亡的关键蛋白，在很多血液系统恶性肿瘤中高表达，发挥抗凋亡作用。维奈克拉是首个高度选择性的BCL-2抑制剂，在全球范围内其第一个适应证为慢性淋巴细胞白血病（CLL），目前临床研究更已拓展到多种B细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征（MDS）等多个血液肿瘤。本文对维奈克拉在B细胞淋巴瘤中的治疗进展作一综述。