沉香化滞丸质量标准研究

目的:建立沉香化滞丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的木香、香附、山楂、大黄、厚朴、牵牛子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量。结果:TLC显色清晰且阴性对照无干扰。橙皮苷的检测浓度在0.0242～0.4832mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9994);平均回收率为102.5%,RSD=2.0%(n=6)。结论:所建标准可用于沉香化滞丸的质量控制。     

感冒颗粒中药材的鉴定及绿原酸、橙皮苷的测定

目的制定感冒颗粒的质量标准。方法用TLC鉴别制剂中鱼腥草、薄荷、甘草、陈皮;采用HPLC法测定绿原酸、橙皮苷的含量。结果TLC色谱中均能明显地检出鱼腥草、薄荷、甘草、陈皮;HPLC法测得绿原酸含量为0.63%,平均回收率为99.54%,RSD=0.87%(n=9);橙皮苷含量为0.58%,平均回收率为99.75%,RSD=1.13%(n=9)。结论定性、定量方法简便、准确、专属性强,能有效地控制感冒颗粒的质量。     

得生丸质量标准研究

目的:建立得生丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对得生丸中益母草、柴胡和木香进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中芍药苷进行含量测定。结果:益母草、柴胡和木香的TLC斑点清晰。芍药苷进样浓度在1.40～28.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9990);平均回收率为99.4%,RSD=1.5%(n=9)。结论:所建标准可用于得生丸的质量控制。     

止脱生发丸的质量标准研究

目的建立止脱生发丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对止脱生发丸中的当归、川芎、苍术、延胡索、陈皮进行定性鉴别;采用HPLC法测定橙皮苷的含量。结果当归、川芎、苍术、延胡索、陈皮的TLC鉴别法专属性强、简便易行;HPLC含量测定,橙皮苷进样量在0.278¹.39μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.99995,n=5),回收率为102.74%,RSD为0.80%。结论该法能有效地控制止脱生发丸的质量。     

枳楂健胃颗粒质量标准研究

目的:建立枳楂健胃颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中枳实和山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定橙皮苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为283nm。结果:TLC鉴别方法专属性强、重现性好,阴性对照无干扰。橙皮苷的进样量在0.102～1.122μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.23%,RSD=0.20%(n=6)。结论:所建标准可用于枳楂健胃颗粒的质量控制。     

利血丸质量标准的建立

摘 要 目的： 建立利血丸的质量标准。方法: 用TLC法鉴别处方中的青皮、当归、赤芍、泽泻;运用HPLC法测定青皮中的橙皮苷,采用WondaSil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）, 乙腈-水-磷酸(20∶80∶0.1）为流动相,流速：1.0 ml·min^-1,柱温：40℃,检测波长：284 nm。结果: 在TLC中可检出青皮、当归、赤芍、泽泻的特征斑点,阴性对照无干扰;橙皮苷在16.560～82.800μg·mL^-1(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.8%（RSD=1.1%, n=6）。结论:该方法准确、可靠,可用于利血丸的质量控制。     

香砂和中丸的质量标准改进研究

目的:提高香砂和中丸的药品质量标准。方法:在香砂和中丸原质量标准的基础上,修订性状观察和显微鉴定项目;建立组方药材姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的薄层色谱法(TLC)鉴定方法;建立橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法。结果:香砂和中丸的外观性状描述修改为"黄棕色或棕褐色的水丸"。对显微鉴别项目的表述进行了少量调整。姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰。HPLC法采用色谱柱为Phenomenex Luna C_(18)柱,柱温为30℃,流动相分别为甲醇-水(40∶60,V/V,橙皮苷)、乙腈-1%冰醋酸(52∶48,V/V,厚朴酚、和厚朴酚),流速为1.0 m L/min,检测波长分别为284 nm(橙皮苷)、294 nm(厚朴酚、和厚朴酚)。橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚进样量分别在0.201 8～2.018、0.035 7～0.357 4、0.028 2～0.282 4μg范围内线性关系良好(r均为0.999 9);检测限分别为2.0、0.72、0.45 ng,定量限分别为7.0、2.45、1.61 ng;精密度、重复性、稳定性、耐用性试验的RSD均小于3%;平均回收率分别为99.92%、100.49%、102.08%,RSD均小于3%。结论:本研究在香砂和中丸原质量标准基础上修订了性状观察、显微鉴别项目的表述,增加了姜厚朴、苍术(土炒)、广藿香的TLC鉴别方法,并采用HPLC法测定了橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的含量,能够有效地提高该制剂的质量控制标准。     

肉蔻五味丸质量标准研究

目的:建立肉蔻五味丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对肉蔻五味丸中的肉豆蔻、广枣与荜茇进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对广枣中没食子酸的含量进行测定。结果:肉豆蔻、广枣与荜茇的TLC斑点清晰。没食子酸进样量在5.01～25.05μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.0%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于肉蔻五味丸的质量控制。     

六味地黄丸(浓缩丸)质量标准研究

目的:建立六味地黄丸(浓缩丸)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、山药、茯苓、泽泻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹皮酚和马钱苷的含量。结果:TLC的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;丹皮酚和马钱苷的进样量分别在0.1006～1.006μg(r=0.9999)、0.3096～2.322μg(r=0.9996)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.2%、95.3%,RSD分别为2.3%(n=6)、0.42%(n=6)。结论:所建标准可用于六味地黄丸(浓缩丸)的质量控制。     

小儿健脾口服液的质量标准

目的建立小儿健脾口服液的质量标准。方法采用TLC法鉴别白术、山楂,以HPLC测定橙皮苷的含量。结果TLC法可明显鉴别白术、山楂,橙皮苷在0.288～1.440μg内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为98.6%(RSD=1.03%,n=5)。结论方法简便、准确、稳定、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

咽炎丸质量标准研究

目的:建立咽炎丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的金银花、甘草、黄芪进行定性鉴别,用高效液相色谱对金银花中绿原酸进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好;绿原酸进样量在0.036～0.18μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.8%,RSD=0.67%(n=6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

香砂理中丸质量标准改进研究

目的:改进香砂理中丸的质量标准。方法:显微鉴别方中党参、干姜、白术、砂仁和甘草;采用薄层色谱(TLC)法对白术、甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定木香中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量。结果:显微鉴别法、TLC法图片清晰、专属性强;木香烃内酯、去氢木香内酯进样量分别在0.02～0.99、0.04～1.80μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.9999),平均加样回收率分别为96.85%、99.34%,RSD分别为1.47%、3.24%(n均为6)。结论:本试验完善了香砂理中丸的质量标准。     

木香槟榔丸的质量标准研究

目的:建立木香槟榔丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的木香、槟榔、三棱、香附、莪术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点明显、专属性强、重现性好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样量在0.320～1.600μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.29%,RSD=1.26%(n=6)。结论:所建标准可用于木香槟榔丸的质量控制。     

益气健肝颗粒的质量标准研究

目的:建立益气健肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气健肝颗粒中的栀子、陈皮、五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定陈皮中橙皮苷的含量:色谱柱为Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为30△。结果:TLC图中,供试品在对照品、对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。橙皮苷的质量浓度在0.016⁰.160 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.42%,RSD=1.79%(n=9)。结论:所建标准用于益气健肝颗粒的质量控制。     

脾肾两助丸薄层色谱鉴别与芍药苷含量测定方法的建立

目的：建立脾肾两助丸的薄层鉴别和芍药苷的含量测定方法,以提高脾肾两助丸的质量标准.方法：采用薄层色谱法对脾肾两助丸中的补骨脂、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾（10：90,V/V）为流动相,色谱柱为Kromasil-C18（4.6mm×250mm,5μm）,检测波长为230 nm.结果：在薄层色谱图谱中可以检出山茱萸、补骨脂,斑点清晰可见、重复性好;芍药苷进样量在0.106 2～1.062μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为96.83％.结论：薄层色谱法和高效液相色谱法的专属性好、准确、简便,可用于脾肾两助丸的定性鉴别和定量测定,可提高脾肾两助丸的质量标准.     

麻射安金丸的质量标准

建立麻射安金丸质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对麻射安金丸中麻黄、僵蚕、木香进行鉴别;用HPLC法对麻射安金丸中川芎的成分阿魏酸含量进行测定。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于观察。阿魏酸的进样量在0．05—0．30μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系（r=0．999 9）。平均回收率为97．9％,RSD=0．9％（n=6）。结论：方法简单可行、重复性好,能有效地控制麻射安金丸的质量。     

芪蛭固本通脉丸的质量标准研究

目的：建立芪蛭固本通脉丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对芪蛭固本通脉丸中的黄芪、党参、川芎、水蛭、金银花进行定性鉴别,采用HPLC法对芪蛭固本通脉丸中黄芪的有效成分黄芪甲苷以及金银花中的绿原酸分别进行含量测定。结果：薄层色谱专属性强,斑点清晰。黄芪甲苷在0.51～10.2μg（r=0.9990）范围内线性关系良好,平均回收率为95.55%（RSD=1.0%,n=9）;绿原酸在0.077～2.322μg（r=0.9998）范围内线性关系良好,平均回收率为96.77%（RSD=1.3%,n=9）。结论：该方法简便快速,结果准确,可以有效控制芪蛭固本通脉丸质量。