HPLC测定头孢地尼胶囊的含量

目的建立测定头孢地尼胶囊含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱用C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为0.029mol·L-1磷酸氢二铵溶液(磷酸调pH5.0)-乙腈(86∶14);流速0.5ml·min-1;柱温25℃;检测波长286nm;进样量20μl。结果头孢地尼在10～100μg·ml-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.19%,RSD=0.45%(n=3)。结论所用方法精密度、重复性和回收率良好,结果准确可靠。     

HPLC法测定头孢地尼在血浆中的浓度

目的采用HPLC法测定头孢地尼在血浆中的浓度。方法采集血样。以饱和硫酸镁溶液沉淀蛋白质．离心后取上清液进样20pL;色谱柱为ODS2反相柱（φ6mm×250mm,5μm）,流动相为0．25％四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调节PH值至5．5）．乙腈-甲醇（900：120：40）加入0．05mol·L^-1EDTA0．8mL,流速为1mL·min^-1,检测波长为286nm,柱温为宣温。结果在0．5μg·mL^-1～10μg·mL^-1内．标准曲线线性良好,r=0．9999（n=6）。检测限为0．5μg·mL^-1。低、中、高3个浓度的头抱地尼标准溶液峰面积日内误差分别为1．2％、0．6％、0．4％。峰面积日问误差分别为3．0％、2．0％、1．4％（n=6）。低、中、高3个浓度的头孢地尼标准溶液回收率分别为103．4％、100．9％、102．4％（n=5）。结论该方法准确、灵敏、简便．可用于头抱地尼的人体药动学研究及血药浓度的测定。     

HPLC法测定头孢泊肟酯分散片中有关物质的含量

目的:建立测定头孢泊肟酯分散片中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ODS(C18)柱,流动相为水-甲醇(55:45),流速为2.0mL·min-1,检测波长为240nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:头孢泊肟酯A、头孢泊肟酯B与杂质能完全分离;头孢泊肟酯A最小检测限为1.6ng,头孢泊肟酯B最小检测限为1.2ng,其有关物质含量均<4.0%。结论:该方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,可用于头孢泊肟酯分散片有关物质含量的测定。     

HPLC测定头孢地尼的含量及有关物质

目的 :采用高效液相色谱 (HPLC)测定头孢地尼的含量及有关物质。方法 :使用C18柱 (2 5 0mm×4 .6mm ,5 μm) ;流动相为 0 .0 2 5mol·L-1磷酸氢二铵水溶液 (用磷酸调 pH值至 5 .0 ) 乙腈 (89∶11) ;检测波长为2 2 5nm。结果 :头孢地尼与其副产物、降解产物及E 异构体分离良好。结论 :方法简便、专属 ,可用于头孢地尼的含量及有关物质的测定。     

HPLC法测定头孢克肟分散片中有关物质

目的建立HPLC法检测头孢克肟分散片中有关物质。方法采用Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:四丁基氢氧化铵溶液–乙腈(75∶25);检测波长:254 nm;柱温:40℃;体积流量:调整流速使头孢克肟主峰保留时间在15～20 min;进样体积:20μL。结果该法专属性良好,干扰性符合相关要求,头孢克肟与相邻杂质以及各已知杂质之间的分离均良好;头孢克肟和各已知杂质的质量浓度与峰面积之间线性关系均良好(r0.999 5);精密度、准确度和耐用性均良好;头孢克肟分散片6批自制品与3批参比制剂的杂质谱基本一致,各批样品均符合制订质量标准的规定。结论所建立的方法可用于简便、快速、准确地检测头孢克肟分散片中有关物质。     

HPLC法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量

目的:建立高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为TIAMHE○R C 18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲烷磺酸溶液-乙腈(70:30);检测波长:280 nm,柱温:30℃;流速:1.0 ml/min.结果:氢溴酸右美沙芬在49.5~346.5μg/ml的浓度范围内,其浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).平均回收率为100.05%,RSD为0.87%.结论:高效液相色谱法简便,快捷,精密度高,可用于氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬含量测定.     

RP—HPLC法测定头孢克罗分散片的含量

报道了头孢克罗分散片中头孢克罗的反相高效液相色谱法 ,采用ODS柱 (2 5 0mm×4 6mm) ,水— 3 86 %醋酸钠溶液—甲醇 (1380∶2 9∶5 91)为流动相 ,乙酰苯胺为内标 ,用紫外检测器于 2 5 4nm波长处检测。平均回收率为 99 83% ,RSD =0 72 % (n=5 ) ,线性范围为 0 1～ 0 5mg/mL (r=0 9996 )。检测限为 1 6× 10 -4μg。本法具有快速、简便、灵敏、准确等优点     

HPLC法测定双嘧达莫分散片中双嘧达莫的含量及其均匀度

目的:建立双嘧达莫分散片中双嘧达莫含量及其均匀度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimpack C18柱,流动相为磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75),流速为1.0mL·min-1,检测波长为288nm,进样量为20μL,柱温为25℃。结果:双嘧达莫检测浓度在16.07～80.35μg·mL-1(r=0.9999)范围内与峰面积积分值线性关系良好;低、中、高浓度的平均加样回收率分别为99.63%、98.82%、100.03%,RSD=1.0%(n=9)。结论:该法灵敏度高、重复性好、结果准确,可用于双嘧达莫分散片的质量控制。     

高效毛细管电泳法测定头孢地尼原料药的含量

目的 测定头孢地尼原料药的含量.方法 高效毛细管电泳法.石英毛细管柱(80cm×75μm),以25mmol/L硼砂为运行缓冲液(pH6.5),进样时间10s,分离电压为20kV,温度为室温,检测波长为254nm.结果 头孢地尼在2～50μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.18%(n=5,RSD=2.16%).结论 高效毛细管电泳法用于头孢地尼原料药的含量测定方法简单、快捷、经济、实用.     

HPLC法测定头孢布烯胶囊含量

在Ｈｙｐｅｒｓｉｌ ＢＤＳ Ｃ１８柱上,０．０５ｍｏｌ／Ｌ磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠７．８ｇ,加水溶解,１０％氢氧化钠调;ｐＨ至７．０,加水至１０００ｍｌ）一乙腈（９８：２）为流动相,流速１．０ｍｌ／ｍｉｎ,室温操作,检测波长２６３ｎｍ,ＨＰＬＣ法测定头孢布烯胶囊含量,考察了色谱系统的适应性及色谱体系中各因素对色谱保留值的影响,确定的上述方法简便,准确。     

HPLC法测定阿西美辛分散片的含量

目的:建立测定阿西美辛分散片含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-醋酸盐缓冲液(65∶35),流速为0.6mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为319nm,进样量为20μL。结果:阿西美辛检测浓度线性范围为20～600μg·mL-1(r=0.9999),平均加样回收率为100.74%,RSD=0.57%。结论:本法简单、灵敏、结果准确,可用于阿西美辛分散片的含量测定。     

头孢地尼分散片的人体生物等效性研究

目的:研究头孢地尼分散片在健康人体中的药动学和生物等效性。方法:采用微生物法测定20名健康志愿者单剂量交叉口服400mg头孢地尼分散片(受试制剂)和头孢地尼胶囊(参比制剂)后不同时间血清中的药物浓度。结果:受试制剂与参比制剂药-时曲线均符合一房室开放模型,tmax分别为(3.48±0.53)、(3.60±0.48)h,Cmax分别为(2.10±0.32)、(2.15±0.26)mg·L-1;t1/2ke分别为(2.41±0.39)、(2.33±0.41)h,AUC0~12分别为(9.51±1.65)、(10.05±1.72)mg·h·L-1,AUC0~∞分别为(10.43±1.62)、(11.01±1.81)mg·h·L-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(96.03±14.89)%。结论:两种制剂具有生物等效性。     

RP-HPLC法测定吉非替尼分散片的含量

目的:建立测定吉非替尼分散片中主药含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18(2),流动相为乙腈-0.015%三氟乙酸(26:74,三乙胺调pH值为3.9),流速为1.0mL.min-1,检测波长为344nm,柱温为30℃。结果:吉非替尼检测浓度线性范围为0.08～6.05μg.mL-1(r=0.9998);平均回收率为100.55%,RSD=1.28%(n=9)。结论:该方法操作简便、快速、重复性好,可用于吉非替尼分散片的含量测定。     

HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾分散片中2组分的标示量的百分含量

目的：测定阿莫西林克拉维酸钾分散片中阿莫西林、克拉维酸的含量。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解,用磷酸或氢氧化钠调节pH值至4.4＋0.1,加水稀释至1000ml）-甲醇（95：5）为流动相的高效液相色谱法。结果：阿莫西林、克拉维酸分别在132-308μg/ml,48-112μg/ml,范围内线形良好（r分别为,0.9997,0.9996）;平均回收率分别为99.8%,99.3;RSD分别为0.62%,0.72%。结论：该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂的质量提供了可靠的方法。     

HPLC法测定莫达非尼分散片的含量

目的 建立莫达非尼分散片的含量测定方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:Platisil ODS(5μm,250 mm ×4.6 mm);流动相:乙腈-水(4∶6);流速:1.0 ml/min;检测波长:225 nm;进样量:10μl;柱温:25℃.结果 莫达非尼进样量在1.001 ～8.008 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为100.37％,RSD =0.42％(n=9).结论 该法操作简便、结果可靠,可用于莫达非尼分散片的质量控制.     

HPLC法测定复方对乙酰氨基酚分散片的含量

目的:采用高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚分散片的含量.方法:选用Spherisob-CN色谱柱,乙腈-水-冰醋酸(30 : 70:1),检测波长为280nm,流速为1.0ml·min-1.结果:对乙酰氨基酚在1.267～5.069μg范围内呈线性关系;氯唑沙宗在0.978～3.910μg范围内呈线性关系.结论:该法具有准确、简便、快速、灵敏等特点.     

HPLC法同时测定复方阿托伐他汀钙分散片中2组分含量

目的:建立同时测定复方阿托伐他汀钙分散片中氨氯地平、阿托伐他汀含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra RP18;流动相为乙腈-0.03moL·L-1磷酸二氢钾溶液=58:42,流速为1.0mL·min-1;检测波长为240nm;柱温为30℃。结果:氨氯地平、阿托伐他汀检测浓度线性范围分别为3.86～61.83(r=0.9999,n=5)、9.28～148.56(r=0.9999,n=5)μg·mL-1;平均回收率分别为100.7%(RSD=0.94%,n=6)、100.6%(RSD=0.85%,n=6)。结论:所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于复方阿托伐他汀钙分散片的含量测定。     

高效液相色谱法测定苦参素分散片的含量

目的 建立高效液相色谱法测定苦参素分散片含量的方法。方法 以Phenomenex C₁₈柱为固定相;流动相0.02mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(pH3.5)-甲醇(90∶10);流量1.0ml·min^-1;检测波长220nm。结果 氧化苦参碱与氧化槐果碱分离良好,氧化苦参碱在0.04～0.16mg·ml^-1浓度范围内呈良好的直线关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.78%(n=9)。结论 该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。