新型抗癫痫药托吡酯治疗癫痫的临床研究

目的 :观察托吡酯治疗癫痫的临床疗效及安全性。方法 :采用开放性试验 ,对15例难治性癫痫患者进行托吡酯添加治疗以及对61例新诊断的癫痫患者进行托吡酯单药治疗。结果 :15例难治性癫痫发作频率减少≥50 %者10例 ,有效率66 7 % ,其中2例发作停止 ;61例新诊断的癫痫发作频率减少≥50 %者45例 ,有效率73 8 % ,其中16例 (26 2 % )完全控制。不良反应发生率低 ,且程度较轻。结论 :托吡酯不论作为添加治疗或单药治疗 ,对多种癫痫发作形式均有良好的疗效 ,而且安全     

新型抗癫痫药托吡酯治疗癫痫的临床研究

目的观察托吡酯治疗癫痫的临床疗效及安全性.方法采用开放性试验,对15例难治性癫痫患者进行托吡酯添加治疗以及对61例新诊断的癫痫患者进行托吡酯单药治疗.结果15例难治性癫痫发作频率减少≥50%者10例,有效率66.7%,其中2例发作停止;61例新诊断的癫痫发作频率减少≥50%者45例,有效率73.8%,其中16例(26.2%)完全控制.不良反应发生率低,且程度较轻.结论托吡酯不论作为添加治疗或单药治疗,对多种癫痫发作形式均有良好的疗效,而且安全.     

托吡酯单药或添加治疗儿童各型癫痫的临床观察

目的:研究托吡酯单药或添加治疗小儿癫痫的疗效与安全性.方法:选取100例癫痫患儿,其中52例原来使用的抗癫痫药种类和剂量不变,将托吡酯作为辅助治疗药物,从0.50～1.00 mg/(kg·d)开始,每周增加0.50～1.00 mg/(kg·d),目标剂量4.00～8.00 mg/(kg·d),根据癫痫发作情况调整托吡酯剂量.48例未使用过抗癫痫药物治疗的癫痫患儿单用托吡酯治疗,起始剂量为1.5 mg/(kg·d),每周增加0.50～1.00 mg/(kg·d),目标剂量8.00 mg/(kg·d).结果:添加治疗组有效率71.15%,单药治疗组有效率87.50%,均显示较好疗效,两组不良反应均较少且轻微.结论:托吡酯单药治疗和作为添加药物治疗小儿各型癫痫发作均有较好的疗效,不良反应较少.     

托吡酯单药治疗不同类型癫痫的疗效评价

目的进行托吡酯(妥泰)单药治疗癫痫的疗效评价.方法选择60例癫痫患者,应用托吡酯单药治疗20周.入组前观察并记录基础发作频率.剂量从 25 mg*d-1开始,每周增加 25 mg,共8周,达到有效剂量或 200 mg*d-1后维持治疗12周,观察癫痫发作频率变化及不良反应.结果发作完全控制31例(51.7%),发作减少≥75% 14例(23.3%),发作减少≥50% 4例(6.7%),发作减少<50% 11例(18.3%).发作频率低,病程短的病例,完全控制比例高.治疗过程中无严重不良反应.结论托吡酯可作为初发各型癫痫病人常规单药治疗药物,且耐受性、安全性好.剂量应充分考虑个体化的原则,一般病人用量不超过 100 mg*d-1.     

新诊断成人癫痫患者托吡酯单药治疗疗效分析

目的研究托吡酯单药治疗成人各种类型癫痫的疗效。方法选择71例新诊断成人癫痫患者首选托吡酯治疗,回顾性分析其疗效及不良反应。结果发作完全控制33例(占46.5%),发作频率减少≥75%10例(占14.1%),发作频率减少≥50%14例(占19.7%),发作频率无减少14例(占19.7%);单纯部分性发作,复杂部分性发作,全面性发作总有效率分别为85.2%,72.7%,81.8%。结论托吡酯可用于成人各种类型癫痫发作的单药治疗,且耐受性好,不良反应少。     

托吡酯单药治疗癫痫有效性和安全性的长期临床研究

目的评价托吡酯(topiram ate)单药治疗成人及儿童癫痫患者的长期疗效和安全性。方法58例癫痫患者(成人32例,儿童26例)为新诊断癫痫(45例),或原服用1种抗癫痫药仍发作(13例)。采取托吡酯小剂量开始逐渐添加的开放性自身对照研究,第8周达最大耐受量。以后13例逐渐减原服抗癫痫药。托吡酯维持最大耐受量观察1～3年或以上。评定托吡酯的长期疗效和安全性及其与剂量的关系。结果托吡酯治疗6个月时成人组与儿童组有效率比较差异无统计学意义。治疗第8周、6个月、1年、2年和3年的有效率分别为54%、69%、74%、80%、77%,发作控制率分别为30%、39%、37%、46%、47%。部分性发作有效率(70%)与全面性发作的有效率(43%)比较差异无统计学意义(P>0.05)。连续发作控制2年以上者12例(34%)。有效组维持剂量成人为(124±55)m g/d,儿童为(2.8±1.3)m g.kg-1.d-1。第1、2、3年坚持托吡酯单药治疗者分别占73%、60%和57%。18例(31%)出现不良反应,大部分出现在添加期,最常见的不良反应为胃纳差、体重减轻和反应迟钝。观察满3年因不良反应退出2例(7%),因疗效不佳退出6例(20%)。结论托吡酯单药治疗癫痫长期有效和安全,采取个体化治疗可减轻不良反应。     

托吡酯治疗癫痫143例临床疗效观察

目的 探讨托吡酯对癫痫的治疗效果及安全性情况,以促进临床合理用药。方法 回顾性分析143例癫痫患者的临床资料,均给予托吡酯单药治疗,并观察用药后癫痫发作情况及不良反应。结果 托吡酯治疗癫痫的总有效率为77.6%。其中,单纯部分性发作的总有效率(95.0%)明显高于复杂部分性发作(63.0%)、全面性发作(77.2%),且差异均有统计学意义(P<0.05)。少数患者出现记忆力下降、体重减轻、言语障碍、嗜睡、恶心、头昏、头昏等不良反应,全部出现在加量期,后未经特殊处理,症状均自行消失。同时治疗前后患者的血、尿常规、肝、肾功能等检查结果均无明显变化。结论 托吡酯治疗癫痫的临床效果好,无严重不良反应,安全性高,故可作为一线抗癫痫药单独使用。     

托吡酯单药治疗脑梗死后继发癫痫的临床疗效

目的探讨托吡酯单药治疗脑梗死后继发癫痫的临床疗效。方法回顾性分析我院2012年12月至2015年12月期间收治的62例脑梗死后继发癫痫患者的临床资料,随机分为观察组和对照组,各31例。除常规治疗外,观察组给予托吡酯治疗,对照组给予卡马西平治疗,比较两组的临床疗效及不良反应发生情况。结果观察组总有效率和对照组总有效率分别是90.3%和77.4%,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率分别是9.68%和22.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论托吡酯单药治疗脑梗死后继发癫痫临床效果显著,不良反应少,可作为首选药物。     

丙戊酸托吡酯治疗儿童特发性全身性癫痫疗效比较研究

目的：评价丙戊酸和托吡酯治疗儿童特发性全身性癫痫的疗效及耐受性。方法：对1999年10月至2003年4月来我院的152例首诊特发性全身性癫痫并接受丙戊酸或/和托吡酯治疗的病人进行随访。并对结果进行分析。结果：丙戊酸单药治疗完全控制率为63．41％。托吡酯单药治疗完全控制率40．00％,二者有显著差异;丙戊酸部分控制者添加托吡酯治疗31．25％完全控制,托吡酯治疗部分控制者添加丙戊酸后36．84％发作停止。无显著差异。两种药物的不良反应均较轻且耐受性较好。结论：丙戊酸是治疗儿童特发性全身性癫痫的最有效药物之一。如丙戊酸未能完全控制发作。添加托吡酯治疗疗效好。     

观察卡马西平和托吡酯与丙戊酸钠治疗脑炎继发癫痫的临床效果

目的 观察卡马西平、托吡酯、丙戊酸钠治疗脑炎继发癫痫的临床效果.方法 选取2010年1月-2012年1月灌云县人民医院接受治疗的108例脑炎继发癫痫患者作为研究对象,将其随机分为卡马西平组、托吡酯组和丙戊酸钠组,各36例.观察3组患者的临床疗效.结果 治疗后卡马西平组、丙戊酸钠组和托吡酯组总有效率分别为75.63%（25/36）、77.78%（28/36）和79.63%（29/36）,3组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 卡马西平、托吡酯、丙戊酸钠治疗脑炎继发癫痫的疗效相当;对脑炎继发癫痫患者采取单药治疗时,卡马西平对部分性发作有较好疗效,托吡酯与丙戊酸钠适宜治疗各种类型脑炎继发癫痫患者,同时托吡酯具有较少不良反应.     

托吡酯与左乙拉西坦单药治疗癫痫患儿的疗效及安全性分析

目的评价托吡酯(TPM)与左乙拉西坦(LEV)在临床上单药治疗儿童癫痫的疗效及安全性。方法 2009年2月至2013年6月于该院就诊的90例癫痫患儿随机分为两组,每组45例,分别予TPM、LEV治疗,并定期随访,观察两组18个月后的治疗情况。结果 18个月后,TPM组的总有效率为84.4%,LEV组的总有效率为82.2%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。副反应:TPM组有7例(15.6%),以体重减轻和低热为主,其次为脑力受损、食欲不振;而LEV组有8例(17.8%),主要以食欲不振和易怒为主,其次为低热和无力,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论 TPM与LEV单药治疗儿童癫痫疗效及安全性无明显差异。     

Tolerability and safety of topiramate in Chinese patients with epilepsy : an open-label, long-term, prospective study

OBJECTIVES: This study focused on (i) evaluating the long-term tolerability and safety of topiramate in Chinese patients with epilepsy, and (ii) comparing the tolerability and safety of topiramate monotherapy versus polytherapy in the same population. METHODS: This was a prospective, open-label, long-term (36 months) clinical trial. 320 patients (275 adults and 45 children) with epilepsy were recruited into the study; of these, 156 patients had generalised seizures, 151 patients had partial seizures and 13 patients had unclassifiable seizures. All patients received topiramate approximately 200 mg/day either as monotherapy or as adjunctive therapy. At each visit, a physical examination and routine laboratory analysis were performed, and the adverse event (AE) profile was obtained by face-to-face interview. RESULTS: 268 patients received topiramate 相似文献   

Pharmacometric Bridging Approach for U.S. Food and Drug Administration Approval and Identification of Topiramate Dosing Regimen for Pediatric Patients 2-9 Years of Age With Epilepsy

This study was performed to identify an efficacious dosing regimen for U.S. Food and Drug Administration approval of topiramate for initial monotherapy in pediatric patients aged 2-9 years diagnosed with partial onset seizures and primary generalized tonic-clonic seizures using a pharmacometric bridging approach. The approval of topiramate in monotherapy of epilepsy for adult and pediatric patients (10-15 years) was based on efficacy and safety data from clinical trials. Our analysis showed that exposure-response relationship was similar between adult and pediatric patients (6-15 years) treated with topiramate as monotherapy for epilepsy. Specific dosing in pediatric patients 2-9 years of age was derived and included in the simulations by matching predicted exposures in pediatric patients (2-9 years) to a range of exposures observed in adult and pediatric patients (6-9 years) in a previously conducted clinical trial. The analysis allowed for U.S. Food and Drug Administration approval of topiramate for initial monotherapy in pediatric patients (2-9 years).     

单用不同剂量托吡酯与卡马西平治疗老年癫痫发作的疗效比较

目的:观察单用不同剂量托吡酯及卡马西平治疗老年癫痫病人的临床疗效和不良反应,探讨单用托吡酯更安全、更有效的给药方法。方法:老年癫痫病人120例,分为卡马西平组,31例,服用卡马西平(200～ 600 mg·d~(-1));单用托吡酯组,89例病人按服药剂量不同又分为,低剂量组47例(托_1组,100～200 mg·d~(-1)),高剂量组42例(托_2组,300～400 mg·d~(-1)):结果:托_1,组总有效率81％,托_2组总有效率74％;卡马西平组总有效率77％,3组比较无显著差异(P>0．05)。托_2组不良反应发生率(57％)高于托_1组(34％)(P<0．05)。托吡酯组主要不良反应为感觉异常、胃纳差、头痛、嗜睡头晕和体重减轻。结论:单用较小剂量托吡酯(100～ 200 mg·d~(-1))治疗老年癫痫发怍,疗效好,不良反应少而且轻。     

Efficacy and Tolerability of Antiepileptic Drugs in Patients with Focal Epilepsy: Systematic Review and Network Meta‐analyses

Several newer antiepileptic drugs (AEDs) have been introduced into clinical practice, offering choices for individualizing the treatment of epilepsy since AEDs have different efficacy and tolerability profiles. In particular, questions exist regarding which AEDs are the best options for the monotherapy of focal epilepsy. Is carbamazepine (CBZ), which is considered the standard treatment for focal epilepsy, still the best option for monotherapy of focal epilepsy, despite the emergence of new AEDs? In this systematic review, we compared the relative tolerability of all available AEDs for monotherapy of all types of epilepsy as well as their efficacy in the monotherapy of focal epilepsy. In addition, we compared CBZ with other AEDs for the monotherapy of focal epilepsy. We performed a search of the MEDLINE/PubMed, Scopus, Web of Science, and Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) databases for randomized controlled clinical trials. To compare the relative efficacy and tolerability of the AEDs, we performed network meta‐analyses using a Bayesian random‐effects model. Sensitivity analyses were conducted to determine the robustness of the results. A total of 65 studies were included in this review, composing 16,025 patients. Clobazam, levetiracetam, lamotrigine, oxcarbazepine, sulthiame, topiramate, and valproate had the best efficacy profiles and demonstrated no evidence of superiority or inferiority compared with CBZ. However, CBZ showed the greatest risk of patient discontinuation due to intolerable adverse reactions, whereas lamotrigine had the best safety profile and an 81% probability of being the best for the tolerability outcome of patient withdrawals from the study due to intolerable adverse reactions, followed by sulthiame (60%) and clobazam (51%). The newer AEDs—levetiracetam, lamotrigine, oxcarbazepine, sulthiame, and topiramate—should be considered for monotherapy of focal epilepsy because they were demonstrated to be as effective as the older ones (CBZ, clobazam, and valproate) for the treatment of focal epilepsy and were more tolerable. Lamotrigine was the AED with the best tolerability profile, suggesting that it may be the best option for the treatment of focal epilepsy in children and adults.     

托吡酯治疗小儿癫痫

目的 :评价托吡酯治疗小儿癫痫的疗效和安全性。方法 :3 1例癫痫病儿 (男性 2 1例 ,女性 10例 ,年龄 6a±s 4a)口服托吡酯 ,起始剂量为 1～ 2mg·kg- 1·d- 1,qd ;目标剂量为 4～ 10mg·kg- 1·d- 1,bid。随访时间为 3～ 8mo。结果 :托吡酯总有效率为 69% ,单药治疗与添加治疗的疗效比较差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ,其不良反应较轻。结论 :托吡酯对于小儿癫痫有较好的疗效 ,单药与添加治疗的疗效近似 ,病儿对其有较好的耐受性。     

托吡酯加用传统抗癫痫药治疗难治性癫痫部分性发作16例

目的：观察托吡酯加用传统抗癫痫药对难治性癫痫部分发作治疗的临床疗效和耐受性。方法：对16例难治性部分性发作患者加用托吡酯进行治疗,25mg/d为起始剂量,每周增加25mg,至200mg/d维持治疗,观察加用治疗前后癫痫发作频率的改变和耐受性。结果：观察24周后7例（43．8％）发作频率减少≥50％,其中3例（18．8％）停止发作,2例（12．5％）发作频率减少26％－49％,5例发作频率减少≤25％,1例发作频率明显增加,1例观察12周后失访。结论：托吡酯作为具有多重作用机制的抗癫痫新药,加用治疗难治性癫痫部分性发作的总有效率为56．3％（9／16）,无明显的必须停药的不良反应,耐受性良好。     

托吡酯治疗成人癫痫部分性发作

目的 :观察托吡酯单药和与不同抗癫痫药(AEDs)合用治疗成人癫痫部分性发作疗效、剂量和不良反应的关系。方法 :A组 (n =31)托吡酯与酶诱导剂AEDs合用 ;B组 (n =19)托吡酯与非酶诱导剂AEDs合用 ;C组 (n =5 1)单用托吡酯。托吡酯剂量为 :开始 12 .5～ 2 5mg·d- 1,每周根据疗效增加12 .5～ 2 5mg·d- 1,分 2次口服 ,共 2 0wk。观察各组疗效、剂量和不良反应。结果 :A组有效率 61%,B组为 68%,C组为 88%,A和B组疗效相似 ,P >0 .0 5 ;C组疗效高于A和B组 ,P <0 .0 5。 3组间有效治疗剂量差异无显著意义。不良反应率A组38%,B组 2 1%,C组 31%,P >0 .0 5 ,2例合用卡马西平出现严重精神症状。结论 :托吡酯是治疗癫痫部分性发作有效药物 ,与不同AEDs合用在疗效、剂量和不良反应方面差异无显著意义。中枢神经系统少见严重不良反应 ,但值得重视。