药品说明书与合理用药

通过说明书对药品使用的要求,及在临床工作中存在药师审核把关不严,导致临床出现使用不当、发生药物不良反应增加等事件,说明药师熟知药品说明书的重要性。     

药品说明书中关于孕妇用药情况的调查

药品说明书是医护人员、药剂工作者和患者购买、贮存和使用药品的主要参考资料 ,也是有关部门定责任的书面依据 〔1〕。目前有关说明书的报道较少 ,还未见说明书有关特殊人群用药情况的报道。“反应停事件”和“四环素牙”充分说明孕妇用药不容忽视。现从福建省 6家医院 2 0 0 0年临床常用药中随机抽取 2 80份药品说明书 ,对说明书中有关孕妇用药情况进行调查 ,结果如下。1　药品说明书的构成2 80份说明书 ,按剂型分类 ,其中胶囊剂 48份 ,片剂 12 8份 ,注射剂 90份 ,其它剂型 14份 ;按厂家分类 ,中资 10 7份 ,合资 80份 ,进口 93份。2　药品…     

我院门诊患者对药品说明书认知度的调查

目的:了解我院门诊患者对药品说明书的关注及理解程度。方法:设置问卷项目,采用简单随机抽样方法,对343例门诊患者进行问卷调查。结果:44.31%的患者认为药品说明书非常有帮助,51.90%的患者认为较有帮助,完全能理解者仅占10.79%,组间比较,初中、高中与研究生之间在理解程度方面差异有统计学意义,文化程度越高,理解能力越高。在职业方面,军人的理解能力普遍高于非军人。结论:门诊患者对药品说明书的关注度高,理解程度低,建议从加强药学服务、改进药品说明书等方面改进现状。     

我院门诊患者对药品说明书认知度的调查分析

目的:了解门诊患者对药品说明书的理解程度。方法:设置问卷,对600例门诊患者的一般资料、对药品说明书指导用药的认知度和对说明书专业术语的理解程度等内容进行问卷调查。结果:528例患者中,用药时每次都会和经常会看药品说明书者376例(71.21%),认为药品说明书对指导用药非常有帮助和较有帮助者共440例(83.33%)。不同文化程度的调查者对药品说明书理解正确程度的比较,高中、中专及以上文化程度高于初中、小学及以下者;职工和城镇居民对药品说明书理解正确程度高于新农合患者(P<0.05)。药品说明书中患者理解程度高的项目包括适应证(58.52%)、有效期(57.20%)、用法用量(53.03%)。患者较难理解的内容主要有禁忌证和药物相互作用、药代动力学和注意事项,对医药专业术语很难理解。结论:鉴于门诊患者对药品说明书的理解程度低,建议加强用药指导、改进药品说明书,保障用药安全。     

重视药品说明书，推动合理用药

分析目前药品说明书存在的问题，强调各方面重视药品说明书，推动合理使用药品。     

儿科药品说明书之外用法的用药调查

目的:了解我院儿科药品说明书之外用法的用药情况,以促进临床合理用药。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对我院2010年6～12月儿科门诊4 200份处方进行调查分析。结果:存在药品说明书之外用法的处方259份(6.17%),其中西药处方171份(4.07%),多于中成药处方的88份(2.10%)。表现形式主要为:超适应证给药(47.10%)、超适应人群给药(27.41%)、超剂量给药(13.90%)、改变剂型给药(11.58%)。结论:药品说明书之外的用法在我院儿科较常见,可能引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学等问题。应借鉴国外经验寻求立法,确保儿童用药的安全、有效。     

门诊患者对药品说明书认知度的问卷调查分析

目的了解门诊患者对药品说明书的认知及关注的程度.方法根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品包装、标签、说明书管理规定》设置问卷项目,采用针对性抽样方法,对门诊患者中的不同人群进行问卷调查。结果约5％的患者基本不看说明书;超过一半的门诊患者对药品说明书内容中的名称、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、批准文号不关注;一半以上的患者对说明书内容中的成份、用法用量、不良反应等虽关注,却不能理解。结论临床医师及医院药师应仔细研读药品说明书,指导患者用药,确保患者用药安全。     

试析药品说明书与合理用药

药品说明书是指药品生产企业印刷并提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性、重要科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。药品说明书对于医、药、护治疗团队以及患者的安全合理用药有着重要的意义。国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》以及2001年6月22日发布的《药品说明书规范细则（暂行）》,对药品说明书内容、格式进行了较为详尽的规范要求。     

422份药品说明书中儿童用药的调查

目的调查药品说明书中儿童用药的标注情况。方法收集医院住院患者及门急诊患者的常用药品说明书422份进行儿童用药的调查分析。结果 422份药品说明书,标注具体用法用量的275份,占65.17%;标注慎用或禁用71份,占16.82%;标注尚不明确44份,占10.43%;3项均未标注32份,占7.58%。400份药品说明书,清楚标注儿童药代动力学57份,占13.51%;未标注儿童药代动力学365份,占86.49%。结论药品说明书中有关儿童用药的内容仍存在缺失的现象,严重影响临床用药的安全性,必须引起药品监督管理部门的重视,加强管理,不断完善,确保儿童用药的安全、合理、有效。     

注射剂药品说明书与临床用药的冲突之探讨

通过归纳总结我院静脉药物配制中心(PIVAS)常用的注射剂药品说明书,发现存在下列问题:注射剂药品说明书规定用量与药品规格不匹配;对成品输液的配制浓度、贮藏条件及稳定性不明确;中药注射剂说明书内容含糊不清;注射剂药品说明书规定的常用量与临床经验用药有差异。针对存在的问题,尤其是与临床经验用药相冲突的问题,建议医务工作者在工作中对说明书的阐述产生疑问时,应及时查阅权威资料,确保药品的正确使用。同时建议监管部门加强监管力度,规范药品说明书的审核、修订。     

常用口服药品说明书中老年人用药说明的调查分析

目的：了解口服药品说明书中老年人用药内容的标注情况,为老年人的合理用药提供参考。方法：采用逐张阅读的方法,对我院门诊老年患者常用的182种口服药说明书中＂老年人用药＂内容进行统计、分析。结果：32份（占17.58%,32/182）说明书标注了老年人用药剂量或标注了老年人无需调整用药剂量;21份（占11.54%,21/182）说明书标注了老年人需要根据肝肾功能或肝功能或肾功能适当调整剂量,但是并没有说明需要调整的具体剂量及调整方法;16份（占8.79%,16/182）说明书标注了老年人要慎重用药;22份（占12.09%,22/182）说明书没有标注＂老年人用药＂项。结论：应根据老年患者疾病特点完善口服药品说明书,保障老年人的用药安全。     

138份注射用药品说明书中理化配伍禁忌内容标注情况的调查分析

目的:了解我院常用注射用药品说明书配伍禁忌标注的情况,为规范药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用药品说明书"用法用量"、"药物相互作用"及"注意事项"项目中配伍禁忌等情况进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入注射用药品说明书138份,明确标注配伍禁忌的共51份,占总数的36.96%;详细标注辅料成分的共22份,占总数的15.94%。结论:注射剂的合理配伍相关信息对于临床安全用药至关重要,但说明书对此项内容标注情况不尽人意。建议生产厂家在说明书中详细说明相关情况,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。     

我院常用75种注射用抗感染药物药品说明书分析

目的:了解我院常用注射用抗感染药物药品说明书标注内容的完整性,为临床合理使用注射用抗感染药物提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用抗感染药物药品说明书应包含项目进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入75种注射用抗感染药物药品说明书,药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目,例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大,尤其是国产药品叙述较为简单。结论:建议生产厂家细化药品过量、特殊人群用药等项目的标注内容,详细说明药物使用方法,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。     

669份药品说明书中有关哺乳期妇女用药内容的标注情况调查

目的:了解药品说明书中有关哺乳期妇女用药内容的标注情况。方法:对某院临床常用的669份西药说明书中关于哺乳期妇女的用药项进行统计、分析。结果:669份药品说明书中,标注哺乳期妇女可用的45份,占6.7%;标注慎用的122份,占18.2%;标注禁用的82份,占12.3%;标注不宜使用的52份,占7.8%;标注暂停哺乳的61份,占9.1%;标注尚不明确的178份,占26.6%;未标注的129份,占19.3%。结论:掌握哺乳期妇女用药信息,可避免临床工作中使用禁用于哺乳期妇女的药物。     

我院351份药品说明书中儿童用药情况分析

目的:了解药品说明书中有关儿童用药内容的情况。方法:随机抽取我院临床常用中西药药品说明书351份,对儿童用药内容进行调查、分析,指出不足。结果与结论:药品说明书中儿童用药项目缺项严重,应当引起重视,加强管理。     

628份药品说明书中有关儿童用药的调查分析

目的调查了解药品说明书中有关儿童用药的标注情况,为规范药品说明书、促进儿童合理用药提供参考。方法对南京市某儿童医院常用的628种药品说明书中有关儿童用药项进行统计分析。结果药品说明书中有关儿童用药项的标注情况不容乐观,儿童专用药品短缺。结论应加强对药品说明书的监管,药品生产企业应强化责任意识,提高说明书标注的完整性,医疗机构应即时反馈不良反应信息。     

85份药品说明书信息缺陷的分析

目的：探讨药品说明书存在的问题,为药品说明书的修订与完善提供参考。方法：采用随机直抽样法,抽取扬州市第二人民（以下简称“我院”）常用的药品说明书,分析其科学性、完整性和时效性。结果：85份药品说明书中,有6份与2010年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》的要求不一致;有3份药品说明书适应证与《国家基本药物临床应用指南》的要求不一致;有5种药品的说明书为同一种药品各厂家之间批准的内容不一致;有3份说明书中药品规格与实际用量不适合;有4份药品说明书中药理作用与适应证不相符;另外,还存在药理作用、适应证、用法与用量等项信息滞后现象,已不能满足临床需要。结论：某些药品说明书质量有待提高,国家食品药品监督管理总局应指定相关部门定期进行药品说明书的修订工作,以保证药品说明书的科学性、完整性和时效性,减少临床在用药时的困惑,促进临床用药的规范与合理。     

我院儿童药品及说明书中有关儿童用药信息的调查研究

目的:调查我院儿童用药现状及存在的问题.方法:对我院库存药品说明书进行调查,调查儿童用药信息是否完整.结果:我院库存药品共728种,仅381种(52.3％)有儿童用药资料,117个品种(16.1％)为儿童专用剂型.非儿童专用药品中,264个品种说明书中有明确的儿童应用年龄范围、用法用量等资料,其中剂型上以注射剂最多,有163种,占61.7％;药品类别上以抗感染类药物品种最多,有65种,占24.6％.结论:儿童专用药品严重缺乏,药品说明书中儿童用药信息不充分.     

国产药品说明书“药代动力学”项常见错误分析

目的：了解我国药品说明书“药代动力学”项的现状,为药品说明书质量的完善与提高提供参考。方法：收集我院临床在用药品说明书507份,对其“药代动力学”项的表述情况进行分类汇总,并对典型问题加以分析。结果：我国药品说明书“药代动力学”项普遍简单,缺乏统一标准,部分说明书存在原则错误,不能指导临床合理用药。结论：应多方协作,深入开展我国药品“药代动力学”的研究,提高药品说明书的临床合理用药指导作用。