醋酸泼尼松龙醇质体的制备及经皮渗透性研究

目的:制备醋酸泼尼松龙(PA)醇质体并考察其对离体小鼠皮肤的渗透性。方法:采用乙醇注入法制备PA醇质体,采用高效液相色谱法测定PA醇质体和PA溶液在Franz扩散池中12h透过离体小鼠皮肤的药物浓度,计算稳态渗透速率(Js)和12h单位面积累积渗透量(Qn)。结果:制得PA醇质体混悬液;PA醇质体和PA溶液的Js分别为5.637、2.487μg(/cm2·h),12hQn分别为(64.145±1.61)、(29.900±1.98)μg/cm2,体外经皮渗透均符合零级动力学方程(r分别为0.998、0.997)。结论:制备的PA醇质体具有较好的透皮性。     

醋酸泼尼松龙脂质纳米球的制备

目的:制备高分散、高包封率的醋酸泼尼松龙脂质纳米球(PA-LN).方法:采用高速匀质法,制备脂质纳米球.探讨其制备工艺条件及影响因素.结果:制得的醋酸泼尼松龙脂质纳米球粒径在28.6 nm左右,粒度分布15～45 m;包封率大于70%.结论:本方法制备工艺简单,稳定性好,分散性好,包封率较高.     

醋氯芬酸醇质体的制备及体外经皮渗透考察

目的:制备醋氯芬酸(ACF)醇质体并考察其对离体大鼠的透皮能力。方法:采用乙醇注入均质法制备醋氯芬酸醇质体,利用正交试验优化处方;对其粒径、包封率、形态及大鼠离体皮肤经皮渗透量进行考察。结果:优选处方为乙醇用量45%,大豆磷脂用量3%,醋氯芬酸用量0.35%。制备的醇质体平均粒径为102 nm,包封率为48%。醋氯芬酸醇质体的24 h经皮渗透量为821.8μg.cm-2是其45%乙醇溶液的6.36倍。结论:醇质体能显著提高醋氯芬酸经皮渗透量,是经皮给药的优良载体。     

甘草次酸醇质体的制备研究

目的优选甘草次酸(GA)醇质体的最佳制备工艺。方法乙醇注入法制备GA醇质体,以包封率为评价指标,采用正交设计实验确定GA醇质体的最佳制备工艺。结果确定GA醇质体最佳制备工艺为:含GA0.5g的100mLGA醇质体中无水乙醇投入35mL,大豆磷脂3.0g,胆固醇0.2g。所制得的醇质体平均包封率为70.6%。结论以乙醇注入法制备的GA醇质体,包封率高、稳定。     

冰片修饰的秋水仙碱醇质体的制备及体外扩散性评价

目的:制备冰片修饰的秋水仙碱醇质体,并评价其体外扩散效果。方法:采用超声注入-探头超声法制备冰片修饰的秋水仙碱醇质体,并对其进行表征。采用气相色谱法测定冰片含量并计算其在醇质体中修饰率;高效液相色谱法测定秋水仙碱含量并计算其在醇质体中的包封率。分别考察秋水仙碱乙醇溶液、秋水仙碱-冰片乙醇溶液、未加冰片修饰的秋水仙碱醇质体和冰片修饰的秋水仙碱醇质体经皮扩散1、3、6、8、12、16、24、48 h后的累积渗透量和渗透速率。结果:所制冰片修饰的秋水仙碱醇的平均粒径约为(110.4±5.1)nm,多分散系数为0.110±0.030,Zeta电位为(2.33±0.20)mV,形状近似球形,为多层囊泡结构,秋水仙碱包封率为56.12%,冰片修饰率达9.85%。体外扩散试验表明冰片修饰的秋水仙碱醇质体经皮扩散48 h后的单位面积累积渗透量为103.52μg/cm~2,渗透速率分别是未加冰片修饰的秋水仙碱醇质体的1.26倍、秋水仙碱-冰片乙醇溶液的1.77倍、秋水仙碱乙醇溶液的5.14倍。结论:制备的冰片修饰的秋水仙碱醇质体粒径小、粒径分布窄、冰片修饰率高,且经皮渗透效果良好。     

氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液的制备及质量控制

目的：建立氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液的制备工艺及质量控削方法。方法：采用氯霉素与醋酸泼尼松龙按一定的比例加入混合溶媒制成,用紫外分光光度法测定氯霉素的含量,测定波长为278nm。结果：该复方制剂处方比例恰当,工艺合理,紫外分光光度法测定氟霉素的含量其标准曲线回归方程为A=0．004201 27．6173C,r= 0．9999,平均回收率为=99．86%,RSD为0．44%(n=3)。结论：该制剂处方及制法可行,紫外分光光度法测定氯霉素的含量时,经处理后,278nm处醋酸泼尼松龙无影响,重现性好。     

醋酸泼尼松龙纳米乳的制备

目的制备醋酸泼尼松龙纳米乳,并观察其稳定性。方法聚乙二醇,醋酸泼尼松龙和卵磷脂的氯仿溶液在氮气流下减压成膜,加入经水化超声处理的大豆油,进一步处理后使其微乳化。结果粒径50~100nm,包封率≥90%。结论该工艺制备了粒径小于100nm的醋酸泼泥松龙纳米乳,有较好的稳定性。     

柔红霉素隐形脂质体的药剂学性质

本文研究了柔红霉素隐形脂质体的药剂学性质。考察了柔红霉素隐形脂质体的形态和粒径分布;考察了柔红霉素隐形脂质体的包封率和脂质体在Hepes缓冲液(pH 7.5)和大鼠血清中的体外释放行为。结果表明所制备的柔红霉素隐形脂质体包封率高(>85%),平均粒径为56.3 nm,体外释放慢。结论认为制备的隐形脂质体包封率较高,药剂学性质较好,适于临床使用。     

微柱离心-HPLC测定马来酸噻吗洛尔醇质体包封率

目的 建立马来酸噻吗洛尔醇质体包封率测定方法.方法 采用pH梯度法制备马来酸噻吗洛尔醇质体,微柱离心法分离醇质体和游离药物,HPLC检测醇质体中药物的含量.结果 马来酸噻吗洛尔在浓度范围2.0~10μg·m L-1与峰面积呈线性关系,r=0.99999,回收率≥99.84%;,微柱离心法能将醇质体和游离药物完全分离,醇质体的平均包封率为62.67%.结论 方法准确可靠,简便,可用于马来酸噻吗洛尔醇质体质量控制.     

醋酸泼尼松龙固体脂质纳米粒的试制

采用乳化蒸发-低温固化法制备了醋酸泼尼松龙固体脂质纳米粒,采用正交实验设计优化处方,并考察了理化性质。结果表明,所得制品呈类球状,粒径较均匀,平均粒径为（187±15）nm,载药量为4.8%,包封率79.4%。     

HPLC法测定醋酸泼尼松龙微乳中醋酸泼尼松龙的含量

目的:建立醋酸泼尼松龙微乳经皮给药制剂中醋酸泼尼松龙含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为H醋y酸pe泼rsi尼lO松D龙S-检2C测18浓柱度,流在动0相.5～为1甲0.醇0μ-g水·(m6L5-∶13范5)围,检内测与波峰长面为积积24分3n值m呈,流良速好为的1线.0性m关L?m系(inr-=1,柱0.9温99为9)2;5低℃、,中进、样高量平为均加20样μL回。收结率果分:别为98.96%、99.50%、99.31%。结论:该方法准确可靠、方便快捷,可用于醋酸泼尼松龙微乳中主药的含量测定。     

HPLC法同时测定氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液中两组分含量

建立氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液的含量测定方法。采用高效液相色谱法:ALLTECH C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70∶30),流速为0.7 mL.min-1,检测波长为242 nm,柱温为25℃。氯霉素和醋酸泼尼松龙分别在11.88~237.6μg.mL-1(r=0.9994)和4.752~95.04μg.mL-1(r=0.9998)范围内峰面积与其浓度线性关系良好,平均回收率依次分别为100.0%(RSD=1.1%)、100.9%(RSD=0.8%)。本方法可同时测定两种成分含量,操作简便,结果准确。     

盐酸表柔比星固体脂质纳米粒的制备及其理化性质考察

目的:制备盐酸表柔比星固体脂质纳米粒。方法:以山嵛酸甘油酯为脂质材料,采用超声分散法制备盐酸表柔比星固体脂质纳米粒,并对其形态、粒径、ζ电位、包封率等进行评价,考察制剂4℃下密封放置3个月的稳定性。结果:所制纳米粒外观呈类球形,粒径为(212.8±6.2)nm,ζ电位为(—24.7±0.3)mV,包封率约为82%。4℃放置3个月,制剂的平均粒径、ζ电位、包封率变化不明显。结论:所制盐酸表柔比星固体脂质纳米粒达到设计要求。     

醋酸艾司利卡西平片的制备及其稳定性研究

目的:制备醋酸艾司利卡西平片并进行制剂稳定性研究。方法:以醋酸艾司利卡西平为主药,交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉等为辅料,采用等量递加法混合、直接压片制备片剂;按照2010年版《中国药典》要求对样品进行影响因素试验、加速试验和室温长期留样试验,以性状、溶出度、含量和有关物质含量等为指标考察制剂稳定性。结果:所制制剂在各项稳定性试验中考察指标均变化不大。结论:所制醋酸艾司利卡西平片对光、热、湿稳定,稳定性好,符合《中国药典》2010年版要求。     

粉防己碱醇质体含量及包封率测定

摘 要 目的: 建立粉防己碱醇质体中药物含量及包封率的测定方法。方法: 采用低温超速离心法分离游离药物和醇质体,采用HPLC法检测醇质体中游离药物含量和总药量,并计算包封率。结果:粉防己碱在2 ～ 100 μg·ml^-1范围内线性关系良好（ r=0. 999 7）;平均回收率为100.2%（RSD=1.00%, n=9）。用此方法测定3批粉防己碱醇质体的主药含量和包封率,结果分别在97.2%～101.5％及78.4%～81.3%之间。结论:该方法操作简便,结果准确,适合于粉防己碱醇质体的含量和包封率测定。     

药物制剂工程学本体论

通过对构成药物制剂工程学科基本要素的研究和探讨，阐明该学科的产生原因、研究对象、研究内容、定义、基本任务、在药剂学科体系中的地位和设立该学科的意义，以期达成一种宏观上的基本共识，推动该学科的建设和发展。     

药物制剂专业概论教学心得

分析大学药物制剂专业的主要研究对象、研究内容以及药物制剂专业概论课程的开课现状,总结该课程的目的与意义,结合本校在该课程教学中的实际经验和学生反馈,对开展这门课程的必要性和授课方法提供理论指导。     

分析江苏省医疗机构制剂许可证现状探讨制剂室的发展方向

目的:了解江苏省医疗机构制剂室现状,探讨制剂室的发展方向.方法:统计分析江苏省医疗机构持有<医疗机构制剂许可证>情况.结果:制剂室在各市及不同类别医疗机构分布不均,大部分制剂室可配制剂剂型多且多为常规剂型.结论:制剂室的现状在一定程度上反映了根据专科、专病临床需要而设置特色制剂是其发展的方向,但剂型有待创新.