关于药品监督行政处罚听证程序的几点思考

药品监督行政处罚听证程序,是指药品监督管理部门对属于听证范围的行政处罚案件,在作出处罚决定之前,依法听取听证参加人的陈述、申辩和质证的程序.并不是所有药品监督行政处罚案件都适用听证程序,<药品监督行政处罚程序规定>第三十三条规定:药品监督管理部门在做出责令停产停业,吊销许可证,撤销药品、医疗器械批准文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前,应当告知当事人有要求举行听证的权利.     

试述药品监督行政处罚听证程序的实施

药品监督执法中会面对大量的行政处罚听证组织工作，怎样组织听证是执法人员十分关心的问题。本文根据《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》的规定，以广东省实施行政处罚听证程序有关做法为例，阐述应如何组织药品监督行政处罚听证。     

试述药品监督行政处罚听证程序的实施

药品监督执法中会面对大量的行政处罚听证组织工作,怎样组织听证是执法人员十分关心的问题.本文根据<行政处罚法>、<药品监督行政处罚程序>的规定,以广东省实施行政处罚听证程序有关做法为例,阐述应如何组织药品监督行政处罚听证.     

试述药品监督行政处罚听证程序的实施

药品监督执法中会面对大量的行政处罚听证组织工作,怎样组织听证是执法人员十分关心的问题。本文根据《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》的规定,以广东省实施行政处罚听证程序有关做法为例,阐述应如何组织药品监督行政处罚听证。     

药监执法行政处罚中听证制度的探讨

听证制度是指听取利害关系意见的法律程序，尤其是在作出不利于相对人的决定之前，应当听取利害关系人的意见，从而体现公正。听证制度作为现代行政程序法的核心制度之一，在许多国家的法律中都有所规定。听证源于英美普通法系的“自然公正原则”，这个原则包含两项基本内容：一是听取对方的意见；二是自己办理的案件自己不能作为法官判断对错。     

药监执法行政处罚中听证制度的探讨

听证制度是指听取利害关系意见的法律程序 ,尤其是在作出不利于相对人的决定之前 ,应当听取利害关系人的意见 ,从而体现公正。听证制度作为现代行政程序法的核心制度之一 ,在许多国家的法律中都有所规定。听证源于英美普通法系的“自然公正原则” ,这个原则包含两项基本内容 :一是听取对方的意见 ;二是自己办理的案件自己不能作为法官判断对错。它最初运用于司法领域 ,作为司法审判活动的必经程序 ,谓之“司法听证” ,并逐步规范发展成为固定的庭审程序。同时 ,听证逐渐为立法所吸收 ,称为“立法听证”。到 2 0世纪晚期 ,引用到行政领域并获…     

浅谈对药品监督行政处罚的监督

药品监督行政处罚是药品监督管理的重要内容.我局自组建以来,把打击制售假劣药品,确保人民群众用药安全有效作为已任,在整顿医药市场秩序,取缔无证经营,加大对农村基层药品监督方面做了大量的工作,立案查处案件近百起.由于药品监督管理机构刚刚组建,在具体执法过程中难免出现这样那样的问题.     

药品监督管理行政处罚案例释解

随着我国新的药品监督管理体制的建立,各级药品监管部门在加强管理,履行职责的过程中,不可避免地要遇到各种各样的行政处罚案件。如何准确处理这些案件,既考验药监部门的执法水平,也关涉药监部门的形象。为抛砖引玉,笔者不揣浅薄,试通过案例分析的形式对违反《药品管理法》的常见行为如何进行行政处罚作一诠释,以与药监同仁共同探讨。     

药品监督行政处罚程序规定

国家食品药品监督管理局局令第1号　　《药品监督行政处罚程序规定》于2003年3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2003年7月1日起施行。　　局长:郑筱萸　　二○○三年四月二十八日     

主持听证应把握案件重点

在药品监督行政执法实践中 ,执法人员主持听证时 ,如何处理好主持人与行政管理相对人的关系 ,以及如何突出听证重点方面 ,以下问题应引起高度重视。如有的主持人过于突出自己的主导位置以至包揽听证 ;有的过于超脱而统揽不够 ;有的对证据的认定或实体处理当断不断 ;有的则盲目武断 ;有的听证时重点不突出 ,等等 ,影响了听证效果。为此 ,笔者认为 ,主持人在主持听证时应当把握好以下几个方面 :1　总揽而不包揽主持人要把握全局、驾驭全局、指挥全局。在整个听证过程中发挥统帅作用、组织作用、协调作用 ,但又不能包揽听证。要善于发挥案件其…     

浅谈药监部门行政处罚中的听证制度

听证制度是行政程序法的核心制度。我国的《行政处罚法》确定了行政处罚的听证制度，这是我国行政程序立法的重大进步。值得注意的是：一些地方药监部门在办理适用听证程序的行政处罚案件中，未逐一出示证据并记录在案；在听证笔录中没有明确办案人员出示的证据；听证结束后，未制作《听证意见书》。笔者认为，这样的程序显然是违法的，应该成为撤销具体行政行为的理由。为此，本文将围绕上述问题，谈些个人看法，敬请同仁指正。     

药品技术监督体系设置模式问题探讨

本文系统分析了药品技术监督体系设置可供选择的模式以及每一种模式的利弊,对我国一直以来将技术监督与行政监督分开设置的模式提出质疑,探讨了我国药品技术监督体系设置的理想模式,并提出我国药品技术监督体系改革的具体设想.     

确立我国药品监督管理体制的探讨

本文结合我国药品监督管理的客观规律和实际，应用多组模糊数学方法，从机构设置的科学性、合理性和效益性等１０大因素出发，建立了３级４３项最佳体制评选指标，对８种改革药品监督管理体制的建议进行了科学评价，选出了５种较为切合我国药品监督管理国情实际的体制模式     

论药品检测实验室的质量监督工作

目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果相关准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督。结论为发挥质量监督员的监督作用,避免质量监督流于形式,实验室应赋予质量监督员足够的权力;建立和完善实验室质量监督机制,形成一套有效的质量监督记录表格,从而保证检测结果的准确可靠。     

在药品监管工作中引入ISO9001质量管理体系的探讨

目的在现有的药品监管机制的基础上,引入现代管理理念。方法在药品监管工作中引入ISO9001质量管理体系。结果提高了药品监管质量,促进监管工作向规范化和高效化发展。结论将公共执法和公共服务保障能力纳入规范化管理。     

浅谈县级药品不良反应监测与日常监管工作相结合的工作模式

县级药品不良反应监测机构是我国药品不良反应监测体系中的重要环节,作用与特点突出。抚顺县食品药品监督管理局努力探索县级药品不良反应监测的工作模式,即把药品不良反应的监测工作与日常药品监管工作有机结合起来,完善辖区内药品不良反应体系建设,采取“六个结合”与“五查八对”等办法,有效促进了药品不良反应监测工作的健康发展。     

牢牢把握思想政治工作的核心内容——有关药监系统党的思想政治工作内容的思考

药品监督管理系统要依法行政 ,达到强化监管、有效监管 ,实现保证人民群众用药安全有效 ,促进医药事业健康发展的目标 ,系统内部必须要有正确的思想环境、舆论环境和良好的工作环境。党的思想政治工作的一条重要职能 ,就是用正确的思想理论武装人 ,用正确的公众舆论引导人 ,营造良好环境。这里的问题是 ,正确的先进的思想舆论内容浩繁 ,我们需要在广博宏大之中 ,把握具有统领意义、根本意义 ,具有核心性质的内容。那么核心内容是什么 ,笔者以为应该是全党已取得共识的“三个代表”重要思想。所谓用正确的思想理论武装人 ,用正确的公众舆论引…     

食品药品监管系统微生物实验室质量控制探讨

目的随着检测范围的扩大和检测指标的增加,食品药品监管系统微生物实验室质量控制体系面临新的挑战。本文讨论微生物实验室质量控制关键问题,为食品药品监管系统微生物实验室管理提供参考。方法从实验室设施建设、试验人员操作培训、实验室质量管理3个方面,对微生物实验室质量控制关键点进行总结和分析。结果与结论加强设施建设,满足规范要求,合理整合资源,加强生物安全管理;注重人员操作培训及技术延伸软件建设;加强实验室质控关键点的管理,重视实验室比对和能力验证工作,是微生物实验室在新形势下提高综合质量控制水平的主要方面。     

浅谈食品药品监管工作信息化建设

目的为加快食品药品监管工作信息化建设,提高食品药品信息化监管水平提供建议。方法分析食品药品监管工作信息化建设的现状和存在的问题。结果与结论提升对信息化工作的认识,加强日常监管,做好应用系统建设和整合,实现资源共享,从而提升食品药品监管水平和监管实效。