Fire Bird支架与Cypher支架治疗冠心病并糖尿病患者疗效比较

[摘要] 目的: 观察药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者82例常规冠状动脉造影，进行经皮冠状动脉介人治疗，其中40例植入国产雷帕霉素药物涂层支架（Fire Bird组），42例植入Cypher支架（Cypher组），术前术后常规使用阿司匹林和氯比格雷，术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占70. 56%，Fire Bird组植入雷帕霉素药物涂层支架74枚，Cypher支架72枚，所有患者均获得成功。平均随访5.8 ±1.6个月，其中Fire Bird组复发心绞痛9例，1例发生心肌梗死; Cypher组复发心绞痛8例，无心肌梗死发生， Fire Bird组发生再狭窄2例，Cypher组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论: 同Cypher支架比，Fire Bird支架对冠心病并发糖尿病患者近期和远期疗效确切，能减少再狭窄的发生。     

Fire Bird支架与Cypher支架治疗冠心病并糖尿病患者疗效比较

目的:观察药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者82例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中40例植入国产雷帕霉素药物涂层支架(Fire Bird组),42例植入Cypher支架(Cypher组),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷,术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占82.9%,Fire Bird组植入雷帕霉素药物涂层支架74枚,Cypher组植入Cypher支架72枚,所有患者均获得成功。平均随访(5.8±1.6)个月,其中Fire Bird组复发心绞痛9例,1例发生心肌梗死。Cypher组复发心绞痛8例,1例发生心肌梗死。Fire Bird组发生再狭窄2例,Cypher组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论:Fire Bird支架对冠心病并发糖尿病患者的近期疗效与Cypher支架相似。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉长病变的疗效观察

目的:评价国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird支架)治疗冠状动脉长病变的临床疗效.方法:168例冠心病患者接受了国产Firebird支架治疗,根据冠脉造影分为长病变组(47例)和对照组(121例),术后随访6～12个月,观察两组成功率、心脏不良事件发生率及再狭窄等.结果:两组支架置入术成功率均为100%.两组心脏不良事件及再狭窄发生率、支架直径比较差异均无统计学意义(P>0.05).长病变组支架数/例及支架长度大于对照组(P<0.01).结论:应用国产Firebird支架选择性治疗冠状动脉长病变成功率高,安全可靠,近、中期疗效与普通病变相似,远期疗效待进一步研究.     

药物洗脱支架治疗急性心肌梗死的远期疗效观察

目的观察药物洗脱支架用于急性心肌梗死的安全性及远期临床疗效。方法97例发病3周以内的急性心肌梗死患者,其梗塞相关动脉行经皮冠状动脉介入治疗时使用药物洗脱支架(包括雷帕霉素及紫杉醇药物洗脱支架),并于术后(26.5±10.6)个月进行门诊及电话随访,必要时复查冠状动脉造影,观察住院及随访期间心血管事件发生率(死亡、再发急性心肌梗死及血管重建术)。结果125枚药物洗脱支架(雷帕霉素药物支架90枚,紫杉醇药物支架35枚)植入97个梗塞相关动脉,支架长度(24.4±6.1)mm,支架直径(3.0±0.4)mm;支架植入成功率100%。5例(5.2%)死亡,其中3例死于慢性心力衰竭,1例死于脑梗死,1例于术后1月死于可能的血栓形成;1例(1.0%)术后1周发生支架内急性血栓形成,而行靶血管再次血管重建术;1例因非靶血管病变致心绞痛于术后3月转外院行CABG术;无一例发生晚期支架内血栓形成及非致死性再梗。结论药物洗脱支架应用于急性心肌梗死治疗安全、有效,并可以明显降低再狭窄率,具有良好的远期效果。     

国产Firebird支架在急性冠状动脉综合征急诊介入治疗中的作用

目的:探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)在急性冠状动脉综合征(ACS)急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法:选择2004年1月至2007年9月间的ACS患者118例,于发病12h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管的靶病变处置入Firebird支架。记录1个月和6个月随访终点时的主要心脏不良事件(包括死亡、再发心肌梗死、靶血管再成形等)发生率、支架内血栓发生率、支架内再狭窄发生率。结果:118例患者急诊PCI治疗均获得成功。118支梗死相关血管的125处罪犯病变共置入140枚Firebird支架,12例患者出现无复流现象,1例应用主动脉内气囊反搏术,6例出现心室颤动,18例出现一过性室性心动过速。10例出现一过性低血压,术后2例发生穿刺部位血肿。仅1例患者于术后第3天因再发急性心肌梗死死亡,1个月随访终点时主要心脏不良事件为0.8%。6个月随访终点时有28例接受了冠状动脉造影复查(造影随访率23.9%),无支架内再狭窄发生,无主要心脏不良事件。结论:Firebird支架在ACS急诊PCI中应用与普通支架一样有较高的安全性和有效性,并可以明显降低再狭窄率。     

国产药物洗脱支架Excel治疗冠脉弥漫性病变的临床观察

目的观察国产Excel药物支架治疗冠脉弥漫性病变的近期疗效及安全性。方法2006年11月至2009年1月接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）置入Excel支架冠心病患者356例,其中375处病变均为弥漫性病变（狭窄长度〉20mm）,375处病变植入418个Excel支架,观察手术成功率、术中并发症、住院期间及1年内随访主要心脏不良事件。结果支架置入成功率为99．8％,术中住院期间无死亡病例,住院期间无主要心脏不良事件发生,356例患者均随访超过6个月,1例在院外猝死,6例出现心绞痛症状,主要心脏不良事件发生率为0．56％。6～12月的冠状动脉造影支架内再狭窄率为1．98％,靶病变重建率为0．28％。结论国产Excel药物支架治疗冠脉弥漫性病变是安全有效的,其支架再狭窄率明显低于普通金属支架。     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗走过心绞痛的疗效观察

目的:观察国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)在走过心绞痛患者冠状动脉介入治疗中的疗效.方法:选取我科住院治疗的走过心绞痛患者83例,随机分为国产药物洗脱支架治疗组45例,进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组38例,观察患者住院期间及随访1年主要不良心脏事件的发生情况.结果:两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P ＞ 0.05).两组患者靶血管特征差异无统计学意义(P ＞ 0.05).两组患者1年内再发心绞痛(16% vs 13%)、支架再狭窄(5% vs 3%)、心力衰竭(7% vs 8%)、支架内血栓形成(2% vs 3%)、心源性死亡的发生差异无统计学意义(P ＞ 0.05).结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird治疗走过心绞痛安全有效,与Cypher支架治疗后临床不良心血管事件发生率相似.     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠状动脉综合征：安全性和临床有效性

目的:分析国产雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠状动脉综合征的安全性和有效性。方法:选择2004-11/2006-02在河北大学附属医院接受冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者102例,其中ST段抬高型心肌梗死54例,非ST段抬高型心肌梗死28例,不稳定型心绞痛20例。根据血管情况置入国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird支架),支架选择原则为:支架长度应覆盖病变两端;血管直径:支架直径=1∶1.1。所有患者术前3d均口服阿司匹林100mg,氯吡格雷75mg,术中推注肝素8000￣10000U,手术每延迟1h,补充肝素1000u,术后皮下注射低分子肝素5￣7d;服用氯吡格雷75mg,1次/d,共服用9￣12个月,并长期服用阿司匹林100mg,1次/d。随访情况:术后6个月时随访64例;7个月时随访26例;8个月时随访12例;平均随访6.8个月,患者出院后定期进行门诊随访,记录一般情况及严重心脏不良事件(包括急性、亚急性、迟发支架内血栓形成;再发心肌梗死;急诊冠状动脉旁路移植术;死亡),术后6￣8个月行冠状动脉造影评价支架内再狭窄情况。并观察材料及宿主反应。结果:102例患者经皮冠状动脉介入治疗治疗均获得成功,共治疗靶血管102支,置入Firebird支架116枚,术中3例ST段抬高型心肌梗死患者出现无复流现象,2例发生室颤,电转复恢复窦性心律,3例因分支受压,出现心绞痛症状。术后4例出现穿刺部位血肿,经重新加压压迫后好转。随访6￣8个月所有患者未发生严重心血管事件;42例(41.2%)患者术后6￣8个月行冠状动脉造影复查,无一例发生支架内再狭窄。随访期间所有患者无全身毒性及超敏反应发生,生物相容性好。结论:国产药物洗脱支架治疗急性冠状动脉综合征安全,有效。     

金属裸支架与国产药物洗脱支架置入冠状动脉长病变后的血管重建及生物相容性效应

目的:对比国产雷帕霉素药物洗脱支架(firebird火鸟)和金属裸支架置入冠状动脉长病变血管后的安全性、生物相容性及血管重建作用.方法:选取2005-07/2007-07抚顺矿务局总医院行支架置入治疗冠状动脉长病变(单根血管病变长度≥20mm)患者215例为观察对象.置入药物洗脱支架134例,置入金属裸支架81例.支架均由微刨医疗器械(上海)有限公司提供.置入者为本科从事冠状动脉介入治疗≥10年的副丰任医师.根据病变血管近端及远端血管直径,按1:1比例选择支架,支架长度以超过病变两端3～5 mm为准,置入术中经动脉鞘管注入肝素5 000 U,术后腹壁皮下注射低分子肝素钙0.4 mg共3 d,大部分患者使用球囊进行预扩张.冠状动脉造影定量分析支架内或支架临近血管(5 mm)管腔直径狭窄程度＞50%为血管造影再狭窄.结果:共215例患者238处靶病变完成冠状动脉造影检查随访.①术后1个月复查血常规,凝血相检查,无一例出现造血系统细胞成份、数目、形态不良改变.②随访造影显示无一例支架松脱、移位;无一例血管局部增生反应.③对影响长病变支架再狭窄因素的logistic回归分析发现,支架类型是对长病变支架内再狭窄影响最大的危险因素.④置入后6个月随访置入药物洗脱支架组再狭窄率为15.49%,置入金属裸支架组再狭窄率为47.92%,两组比较差异有显著性意义(P＜0.001),药物洗脱支架组靶病变血管重建率、置入支架后扩张的比例要明显好于金属裸支架组(P＜0.001).结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架(firebird火鸟)在置入冠状动脉长病变后无特殊生物相容性反应,在降低再狭窄率及血管重建方面优于金属裸支架.     

雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架置入在冠状动脉病变治疗中的生物安全性:2年随访

背景：多项研究表明,雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架能有效降低患者的支架内及支架所在节段的再狭窄发生率。但对比两类洗脱支架的远期疗效方面国内相关资料较少,中长期随访的研究更少。目的：观察雷帕霉素洗脱支架（FirebirdTM）与紫杉醇洗脱支架（Taxus Express2TM）在冠状动脉病变支架置入治疗中的安全性以及生物相容性。设计、时间及地点：非随机同期对照临床观察,2005-04/2008-04牡丹江医学院红旗医院心内科。对象：选择233例（共有268处病变）接受冠状动脉成形及支架置入治疗的患者,雷帕霉素洗脱支架组（雷帕霉素组）82例,紫杉醇洗脱支架组（紫杉醇组）80例和不锈钢裸支架组（裸支架组）71例。方法：所有患者采取股动脉或桡动脉途径行冠状动脉造影。采用定量计算机分析法系统测量血管内径。以标准技术分别置入裸支架及雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架。出院后每2～4周定期门诊复查及电话主动跟踪随访,置入后9～12个月复查冠状动脉造影,此后每4周定期门诊复查及电话主动跟踪随访,有缺血相关症状再次复查冠状动脉造影直至随访满24个月结束。主要观察指标：①3组冠状动脉造影特征及支架置入情况。②支架与宿主的生物相容性。③住院期间和随访期间主要不良心脏事件,包括死亡、心绞痛发作、心力衰竭。④随访期间复查冠状动脉造影,冠状动脉直径减少≥50%,则视为再狭窄。结果：雷帕霉素组置入支架101枚,紫杉醇组置入支架98枚,普通组置入支架85枚。3组患者无支架脱落、移位、断裂、置入位置不良等现象,随访观察中未发现明显血小板减少、溶血、白细胞增多等。3组冠状动脉造影特征及支架置入情况比较差异无显著性意义。主要心脏不良事件、血管内再狭窄,雷帕霉素组和紫杉醇组均少于裸支架组（P〈0.05）;雷帕霉素组略少于紫杉醇组,但差异无显著性意义（P〉0.05）。结论：雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架在冠状动脉病变治疗中无特殊生物相容性反应,在降低血管再狭窄发生率方面优于金属裸支架。两种药物洗脱支架疗效和安全性相当。     

国产药物洗脱支架与进口药物洗脱支架的临床应用比较

目的:对比研究国产雷帕霉素药物洗脱支架与进口药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效.方法:对100例冠心病患者进行介入治疗,随机分为Nanoplus组和Endeavor组,每组各50例,并比较两组支架植入后效果.结果:Nanoplus和Endeavor两组间患者的平均年龄、性别比例、高血压、糖尿病、心肌梗死病史均无显著差异;两组患者血管病变单支、双支、三支、分叉、慢性闭塞、左主干数对比差异无统计学意义(P＞0.05),平均血管直径和平均靶病变长度对比差异无统计学意义(P＞0.05)；两组手术成功率为100％;Nanoplus组无血栓形成事件发生,Endeavor组发生1例亚急性血栓形成事件,且进行血运重建；Nanoplus组28例复查冠状动脉造影,1例再狭窄,Endeavor组19例复查冠状动脉造影,2例有再狭窄,两组对比差异无统计学意义(P＞0.05).结论:Nanoplus雷帕霉素药物洗脱支架具有良好的安全性和满意的近、中期疗效.其与进口ENDEAVOR-Sprint药物洗脱支架比较无明显差异.     

进口Coroflex Please紫杉醇支架与国产BuMA雷帕霉素支架治疗冠心病近中期安全性与有效性评估

目的评价进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗冠心病的近中期安全性与有效性,并与国产BuMA雷帕霉素支架比较。方法 2011年1月1日至2012年5月31日66例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者中,33例接受进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗,于病变血管43处置入63枚进口Coroflex Please紫杉醇支架;33例接受雷帕霉素支架治疗,于病变血管42处置入69枚国产BuMA雷帕霉素支架。术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图异常改变、重要心脏不良事件发生等。结果进口Coroflex Please手术即刻成功率100%,术后8例(24.2%)发生再狭窄;国产BuMA雷帕霉素手术即刻成功率100%,术后2例(6.1%)常规复查时发现再狭窄。两种支架支架内再狭窄发生率差异有统计学意义(P<0.05)。结论两种支架在冠心病近中期治疗中均有良好的安全性和临床近期疗效,但支架内再狭窄率进口CoroflexPlease支架高于国产BuMA雷帕霉素支架。     

国产雷帕霉素洗脱支架在ST段抬高急性心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗中的应用

雷帕霉素药物洗脱支架(CypherTM)因其良好的抗再狭窄作用而被国内外广泛应用。已有资料表明CypherTM用于急性心肌梗死(AMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)安全有效[1]。而国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird)在此方面的报道甚少。我们对72例ST段抬高性AMI患者进行了急诊PCI并植入Fi     

急性ST段抬高心肌梗死小血管病变急诊经皮冠状动脉介入治疗应用雷帕霉素药物洗脱支架的疗效分析

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)小血管病变患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法对121例STEMI小血管病变患者128处罪犯病变行PCI治疗,共置入了136枚雷帕霉素药物洗脱支架。结果121例PCI均成功,未发生与PCI有关的并发症。1例术后第2天死于心脏破裂,未发生主要不良心血管事件。进行12个月临床随访,有2例术后5个月再次行冠状动脉血运重建术,无其他主要不良心血管事件发生。结论雷帕霉素药物洗脱支架在STEMI小血管病变患者急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性。     

国产雷帕霉素支架和进口紫杉醇支架治疗急性心肌梗死的对比研究

目的 比较国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的安全性和临床疗效.方法 选择1年内接受国产雷帕霉素洗脱支架(51例)和进口紫杉醇洗脱支架(46例)治疗的STEMI患者共97例,观察术后9个月死亡、再次心肌梗死、支架内血栓形成、靶病变血运重建及主要不良心脏事件(MACE)发生率.结果 国产雷帕霉素支架和进口紫杉醇支架置入成功率均为100%.术后随访9个月,再发心绞痛(9.8%与8.7%)、死亡(0%与0%)、再次心肌梗死(2.0%与2.2%)、支架内血栓形成(0%与0%)、靶病变血运重建(0%与0%)及主要不良心脏事件发生率(11.8%与10.9%)比较,差异均无统计学意义(P均>0.05).结论 在STEMI患者直接PCI术中应用国产雷帕霉素洗脱支架与进口紫杉醇洗脱支架相比,具有相似的安全性和临床疗效,而性价比优于进口紫杉醇支架.     

心绞痛合并糖尿病患者雷帕霉素洗脱支架术后疗效分析

目的:评价糖尿病心绞痛患者雷帕霉素洗脱支架植入术后临床疗效.方法:88例糖尿病患者(A组)和116例非糖尿病患者(B组)均植入雷帕霉素洗脱支架,术后随访1个月和6个月并评价各组临床结果.结果:两组患者造影和手术成功率均为100%,与无糖尿病心绞痛患者相比,糖尿病组病变更复杂,更严重,术后1个月和6个月糖尿病组的心梗与死亡发生率,再发心绞痛和靶病变再次重建率均较非糖尿病组要高(P<0.05或0.01),分别依次为3.1%对2.3%,2.0%对1.6%,3.1%对2.3%以及5.1%对3.1%,4.1%对2.3%,6.1%对3.1%.结论:糖尿病心绞痛患者冠脉常为复杂、多支病变,使用雷帕霉素洗脱支架对其行PCI治疗安全可行.成功率高,近期及远期疗效略差于非糖尿病患者.     

冠状动脉长病变时应用进口及国产雷帕霉素涂层支架的比较:冠状动脉造影随访评估心血管管腔内的变化

目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉长病变中应用的生物相容性及其安全性.方法:选择2004-07/2006-12就诊于唐山工人医院心内科,冠状动脉造影提示冠状动脉为长病变的患者144例,经患者及家属知情同意后进行临床观察,治疗过程经医院医学伦理委员会批准.裸支架组45例,Cypher支架组51 例和Firebird支架组48例.随访6～9 个月,复查冠状动脉造影,计算支架内最小管腔内径、病变节段内最小管腔内径、支架内晚期管腔丢失及节段内晚期管腔丢失,并观察患者的主要心脏不良事件.结果:①124例患者随访6～9个月,其中裸支架组40例,Cypher支架组43 例和Firebird支架组41例,随访时间各组比较差异无显著性.②Firebird支架组、Cypher支架组随访中支架内最小管腔内径、病变节段内最小管腔内径、支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失、靶血管再狭窄率、血运重建率及再发心绞痛率均低于裸支架组(P < 0.05),Cypher 支架组及 Firebird支架组比较差异无显著性意义.结论:雷帕霉素药物涂层支架在冠状动脉长病变中应用是安全的, 长期随访未发现管腔内出现血液及组织细胞的变化,无特殊生物相容性和安全性问题,且进口及国产雷帕霉素药物涂层支架各项指标差异不明显.     

无保护左主干病变介入治疗近远期疗效分析

目的评价无保护左冠状动脉主干(LMCA)支架治疗的安全性和有效性。方法对126例无保护LMCA病变接受介入治疗患者进行回顾性分析。结果共植入151枚支架。所有LMCA支架植入均获完全血流重建,术中无急性心梗和死亡发生。住院期间主要不良心脏事件(MACE)3例,均为急性心肌梗死,其中行靶病变血管重建术(TLR)1例,死亡2例。随访1～43(9.86±8.46)个月,总MACE 15例(12.1%),其中TLR 12例(再次PCI 9例,冠脉搭桥术3例),死亡3例。40例术后进行冠脉造影复查,19例发生了再狭窄,术中有回旋支开口部受累者再狭窄率增加。不同病变部位、手术方式对支架内再狭窄无显著影响。结论经选择的无保护LMCA病变,PCI治疗是可行和安全的,可取得较好的近远期结果。     

不同药物洗脱支架治疗老年急性心肌梗死疗效观察

目的探讨老年ST段抬高型急性心肌梗死患者应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗的安全性及有效性。方法 129例≥65岁ST段抬高型急性心肌梗死患者,随机分为雷帕霉素组68例和紫杉醇组61例,分别应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗,分析2组患者冠状动脉靶血管特点、手术成功率及术后12个月主要不良心脏事件及术后9个月晚期管腔丢失和支架内再狭窄情况。结果手术成功率100%,2组术后9个月晚期管腔丢失和支架内再狭窄发生率差异均无统计学意义(P>0.05);2组术后12个月病死率及心肌梗死、靶血管重建、主要不良心脏事件、支架内血栓形成的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论老年ST段抬高型急性心肌梗死患者使用雷帕霉素或紫杉醇支架经皮冠状动脉介入治疗近期治疗效果和安全性均较可靠。     

经皮冠状动脉介入术中植入生物可吸收支架对冠心病患者远期预后的影响

目的 探讨单支血管病变的冠心病患者经皮冠状动脉介入术中植入NeoVas生物可吸收支架的远期疗效及安全性.方法 单支血管病变的冠心病患者28例,均行经皮冠状动脉介入术,术中植入NeoVas生物可吸收支架,随访观察远期预后及不良反应发生情况.结果 28例患者单支血管病变长度(17.68±2.51)mm,管腔狭窄程度75％～...