鲎试剂用于鱼腥草注射液中细菌内毒素检测的探讨

鲎试剂用于药品中细菌内毒素的检测,具有快速、实用、方便等许多优点,为排除药品中的其他成分对鲎试验的干扰,最常用的方法是采用稀释法.本实验探讨的可行性.     

体外诊断试剂分类子目录编制及要点解析

(接2月下)关于免疫组化类产品,国家食品药品监督管理局也发布过分类界定,明确免疫组化检测用首要抗体(一抗)按III类体外诊断试剂管理。考虑到该类产品中已批准的项目均为与肿瘤诊断相关,故将该类试剂列入III-7与肿瘤标志物检测相关的试剂中。3.6提取、纯化类前处理产品的管理类别     

血液筛查中使用ELISA试剂检测结果分析

在血液筛查中,检测试剂的质量是保证血液质量的重要因素之一。为了保证血液质量,本中心对在血液筛查中使用的ELISA检测试剂仍进行每批抽检,合格后用于实验室检测以保证血液检测结果准确,保证血液质量,现将结果报告如下。     

眼镜蛇科和蝮亚科混合蛇毒中各蛇毒含量的检测

在蛇毒研究工作中 ,会遇到某种蛇毒中有意或无意混有另一种蛇毒而需检测各蛇毒含量的情况。本文利用抗体与抗原的特异性结合 ,在甲酸溶液中又能解离的原理 ,设计了一种检测方法 ,结果证明能准确地测出眼镜蛇科和蝮亚科混合各蛇毒的含量。1　材料和方法1.1　试剂　抗眼镜蛇毒血清 ,每 10ｍｌ含量为 10 0 0Ｕ ,批号 :9812 0 3 1;抗蝮蛇毒血清每 10ｍｌ含量为 60 0 0Ｕ ,批号 :2 0 0 10 40 10 1;均为上海生物制品研究所产品。其他试剂均为国产分析纯。1.2　受试药物　舟山眼镜蛇 (ＮａｊａａｔｒａＣａｎｔｏｒ)蛇毒和短尾蝮蛇 (Ｇｌｏｙｄｉ…     

雅陪全自动免疫分析仪使用技巧及异常状况处理

雅陪全自动免疫分析仪(AxSYM)是一种包含三种检测技术MEIA(微粒子酶免疫分析法)、FPIA(荧光偏振免疫分析法)、ICIA(离子捕捉免疫分析法)的全自动免疫分析仪,仪器支持的检测项目多达70多种,主要用于肝炎爱滋等病毒感染、甲状腺功能、肿瘤标志物、毒品/滥用药物、心血管疾病等的检测,具有检测速度快和极高的敏感性、特异性、稳定性,特别在利用配套的ABBOTT试剂用于肝炎病毒标志物的检测中,充分感觉到优良的仪器及试剂带来的优质的检测水平,现将我们在使用过程中积累的一些经验总结如下。1良好的仪器维护是保证每天高质量顺利检测的关…     

进口试剂与国产试剂检测人类免疫缺陷病毒结果比较

目的评价第4代HIV（1＋2）抗原抗体联合检测试剂及第3代HIV抗体检测试剂,为采供血系统选择优质、高效的HIV血液筛选试剂提供依据。方法用进口HIV抗原抗体联合检测试剂A和B、国产HIV抗体检测试剂C和D检测无偿献血人群血液标本,分析其特异性、灵敏度和假阳性率;用国家参考品血清盘对进口试剂A和B、国产试剂C和D进行考核,分析比较4种试剂的符合率、精密度。结果用进口A和B、国产C和D4种试剂对无偿献血者标本进行HIV的初筛和复检,试剂A特异性为99.94%,进口试剂B特异性为99.87%,试剂C特异性为99.88%,试剂D特异性为99.92%;HIV经确证实验室确证阳性样本4种试剂均检测出阳性结果,灵敏度均为100%。国产试剂和进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异。结论用国产4种试剂进行检测HIV,符合率均能达到国家要求。     

人类基因检测相关试剂评价国家参考品研制技术要求介绍

目的：进一步规范人类基因检测相关试剂评价国家参考品的研制工作。方法：人类基因检测相关试剂评价国家参考品是指用于人类基因检测相关试剂质量评价的参考物质。本文详细介绍了这类参考物质的原材料筛选、制备、标定、稳定性研究、包装、储存及供应方面的要求。结果与结论：人类基因检测相关试剂评价国家参考品研制过程更加清晰,管理更加规范。     

FDA批准罗氏埃博拉病毒检测试剂用于应急使用

罗氏表示美国FDA批准其埃博拉病毒检测试剂用于应急使用,以应对这一全球性最严重疾病在西非的爆发。美国FDA批准罗氏LightM ix Ebola Zaire rRT-PCR Test用于有埃博拉病毒感染体征的患者,该瑞士制药商在一份声明中表示。罗氏表示,LightM ix试剂可以在3h内给出检测结果,快速地检测这种病毒,以便尽快治疗。根据该检测试剂紧急使用的资格,美国及其他国家的某些实验室已被授权在有限时间内使用这款检测试剂,用于检测在西非一直在传播的埃博拉病毒。     

东莞地区HBsAg/TP联合检测试剂的应用分析

目的研究乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂(胶体金法)即HBs Ag/TP联合检测试剂用于献血者血液初筛的效果。方法选择2014年9月~2015年12月,在东莞市中心血站献血的献血者为研究对象,其中2014年9月~2015年4月献血的为对照组(43 952人),初筛血液使用乙肝试纸条检测血液,2015年5~12月献血的为观察组(45 810人),初筛血液使用HBs Ag/TP联合检测试剂,比较两者血液报废率。结果使用HBs Ag/TP联合检测试剂初筛血液后,血液因乙肝表面抗原阳性而报废从0.68%下降至0.56%,差异有统计学意义(P0.05);血液因梅毒螺旋体抗体阳性而报废的从0.68%下降至0.21%,差异有统计学意义(P0.05)。结论使用乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂(胶体金法)进行血液初筛,操作简单、可靠,能大大降低血液的报废率,值得在各大血站推广。     

国内埃博拉病毒研究最新动态

对国内埃博拉病毒诊疗检测产品的近期研究成果及相关专利进行总结归纳,旨在为埃博拉病毒检测试剂及治疗药物的进一步开发提供参考。     

血活素注射液细菌内毒素检查法

目的:建立一种血活素注射液中细菌内毒素检查法。方法:鲎试剂检测原料、半成品、成品,灵敏度0.25EU·ml~(-1)。结果:鲎试剂法可用于血活素注射液检测。结论:此法简便、灵敏、准确。     

全自动梯形微板法检测ABO血型试剂配制比例探讨

目的 探讨全自动梯形微板法检测ABO血型试剂配制的最佳比例,提高ABO血型检测结果 的准确性.方法 分别使用抗A抗B标准血清和生理盐水以1:7、1:10、1:15配制比例的血型试剂对每位献血者留取的1份抗凝试管样本,应用全自动血型仪梯形微板法进行ABO血型自动检测.结果 可疑者使用试管法进一步鉴定.结果 350例样本中,使用1:7配制比例的血型试剂一次判读后结果 相符率为90%,1:10配制比例的血型试剂一次判读后结果 相符率为99%,1:15配制比例的血型试剂一次判读后结粟相符率为91%.结论 全自动梯形微板法检测ABO血型技术有着不可替代的优越性,适合血站工作特点,试剂配制的比例可影响血型仪的检测结果,造成全自动血型仪错判或漏判,工作人员应根据各实验室的不同情况使用恰当的血型试剂配制比例,以进一步提高检测结果 的准确性.     

免疫试剂在使用前进行确认的必要性

<正>任何免疫试剂,不管是正规厂家还是一般厂家生产的试剂,不管是进口试剂还是国产试剂,亦或者是同一试剂,不同批次之间,试剂质量仍然存在差别,故在试剂进入实验室前都应该进行确认,确认包括方法、设备、人员技能以及其他与实验相关的因素的检测,只有通过检测,进行比较才能将适合本实验室的试剂运用于临床,保证实验的准确性和有效性。本实验欲将英国索灵公司生产的人类免疫缺陷病毒     

鲎试剂检测热原的方法及注意问题

鲎试剂可检测出微量内毒素(热原),其灵敏度可达0.1毫微克/毫升,样品检测在试管内或玻片上进行,两小时内即可得出结果,为内毒素检测提供了一种快速、灵敏、简便的实验方法,简称鲎试验。自1972年鲎试剂首先用于放射性药品的热原检测以来,近十年发展很快,用途日广。如在药品检验方面已用于注射药品、生     

CYP450酶抑制效应常用检测技术的研究进展

目的综述细胞色素P450(cytochrome P450,CYP450)酶抑制效应常用检测技术。方法查阅国内外近几年相关文献73篇,对CYP450酶抑制效应常用检测技术进行分析和归纳总结。结果检测CYP450酶抑制效应常用体内及体外两种模型,体内模型主要通过临床实验或动物实验联合高效液相色谱质谱联用或其他检测方法,测定给药前后CYP450酶探针底物代谢产物的变化量,反映药物对酶的抑制效应;体外模型中,常用肝微粒体与药物及相应探针底物共孵育后,检测探针代谢产物变化量初步反应药物对酶抑制效应,再利用药物处理原代或转基因细胞,通过相应检测技术测定细胞内CYP450酶相应的基因及蛋白表达量来研究药物对酶抑制机制。结论 CYP450酶抑制效应检测技术已趋于完善,为药物药代动力学和药效学研究提供了良好的保障。     

高效液相色谱间接光度检测法及其应用现状

高效液相色谱间接光度检测(HPLC-IPD)法是在流动相中添加具有检测响应的探针试剂(检测剂、背景试剂)来完成响应低或无响应化合物分离检测的一种有效方法。与HPLC柱前、柱后衍生化技术相比，此法具有操作简便，灵敏度高和线性关系好等特点。     

达安基因研制成新型冠状病毒试剂

近日达安基因在回应投资者询问公司有没有开展研发新型冠状病毒检测试剂项目时称,公司已拥有新型冠状病毒科研试剂产品。这一回应也针对此前世界卫生组织组织曾多次强调的医疗卫生机构系统实施感染防控的重要性议题。世卫组织就现今冠状病毒发病现状,呼吁向疑似或确诊感染冠状病毒的病患提供治疗的医疗卫生机构应采取适当措施,减少病毒向其他病患、     

肾损伤的尿液检测指标概述

肾脏是人体最重要的排泄器官,容易受到包括药物在内的各种因素损伤。目前用于检测肾脏损伤的指标较多,但常规的检测方法敏感性不够,特异性较低,因此临床亟需灵敏、特异、方便的检测指标用于判断肾脏损伤的性质和程度。该文就近年来用于判断肾损伤的各种尿液检测方法作一综述,以期为临床肾损伤的诊治提供参考。     

单磷酸阿糖腺苷治疗慢性乙型肝炎疗效分析

单磷酸阿糖腺苷(Ara—Amp)是治疗慢性乙型肝炎安全而有效的药物。目前国内报道最高有效率为40％左右。本文笔者通过对该药物临床治疗1年的观察,结合雅培试剂定量检测HBeAg(或HBVM)及HBV-DNA定量或定性检测,结果发现Ara-Amp抗     

3种同型半胱氨酸生化试剂的比较和评价

目的比较和评价3种同型半胱氨酸生化试剂的检测结果。方法测定3种同型半胱氨酸生化试剂,并评价比较3种同型半胱氨酸生化试剂的线性范围、重复性等结果。结果在对同一份混合血清进行测定时,A、B、C 3种同型半胱氨酸生化试剂的变异系数分别为1.69%、1.79%以及5.23%;在对新鲜血清进行测定时,B、C同型半胱氨酸生化试剂的与A的相关系数R分别为0.9619、0.9723,准确性比较发现,A生化试剂的相对偏差<15%。结论 3种同型半胱氨酸生化试剂均具有比较好的精密度,和其他两种同型半胱氨酸生化试剂相比较,A生化试剂的相对偏差小,性能指标更加理想。